Monitorowanie pacjentów z dusznością za pomocą powtarzanych badań ultrasonograficznych (MODUS)
Monitorowanie pacjentów z ostrą dusznością za pomocą serii zogniskowanych ultradźwięków serca i płuc
Cel pracy: Celem pracy jest zbadanie, czy powtarzane badania ultrasonograficzne serca i płuc pacjentów z dusznością mogą pomóc w optymalizacji ich leczenia. Ta grupa pacjentów charakteryzuje się przedłużoną hospitalizacją i wysoką śmiertelnością. Dlatego tak istotna jest umiejętność ukierunkowania leczenia w celu skrócenia pobytu w szpitalu, zapobiegania readmisji i poprawy przeżywalności tych pacjentów. Skanowanie ultrasonograficzne stosowane w ten sposób jest nowością.
Metoda badania: Początkowo wszyscy pacjenci otrzymają standardową ocenę i USG serca i płuc. Następnie pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup. W jednej grupie pacjenci otrzymują standardową ocenę i leczenie. W drugiej grupie pacjenci, oprócz standardowego badania i leczenia, po dwóch godzinach otrzymują USG serca i płuc oraz ponownie po kilku godzinach od pierwszego badania.
Po wypisie badani są obserwowani przez rok, aby ocenić, jakie badania i leczenie otrzymali podczas hospitalizacji, czy zostali ponownie przyjęci, czy też zmarli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte i pragmatyczne badanie.
Ustawienia: Kilka różnych oddziałów ratunkowych (ED) w Danii.
Przebieg badania: Po przybyciu pacjenci są poddawani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Jeśli pacjenci spełniają kryteria włączenia i uzyskano świadomą zgodę, pacjenci są losowo przypisywani do jednej z dwóch grup. W obu grupach chorych wykonano standardową ocenę, tj. pobranie krwi, badanie fizykalne, gazometrię krwi tętniczej oraz dodatkowo badanie ultrasonograficzne serca i płuc. W grupie interwencyjnej pacjenci są dalej badani za pomocą seryjnych badań ultrasonograficznych serca i płuc po dwóch i czterech godzinach od wstępnej oceny.
W trakcie przyjęcia pacjenci będą mieli tam zapisaną charakterystykę wyjściową wraz z wynikami USG, objawami i parametrami życiowymi. Objawy będą rejestrowane w słownej skali objawów duszności (VDS) od 0 do 10.
Wszystkie dane będą rejestrowane w tych samych punktach czasowych w celu dokonania porównań: po 1, 2, 4 i po 5 godzinach.
Wielkość próby: jest obliczana na podstawie pierwotnego wyniku i przy założeniu mocy 80%, błędu typu 1 wynoszącego 5% i 10% rezygnacji. Obliczenia opierają się na wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem VDS na pacjentach z ostrą dusznością. Wielkość próby wynosi 103 pacjentów w każdej grupie.
Analiza statystyczna: Charakterystyka wyjściowa zostanie podsumowana i podzielona na grupę interwencyjną i kontrolną. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane jako średnie i odchylenie standardowe (SD) lub mediany i rozstęp międzykwartylowy (IQR) w zależności od rozkładu zmiennej. W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną podane częstotliwości i wartości procentowe.
Główny wynik — zmiana duszności w VDS — zostanie porównany między dwiema grupami w celu wykrycia różnic. Porównania parami VDS zostaną wykonane w tych samych punktach czasowych w obu grupach.
Wyniki drugorzędne: długość pobytu, śmierć i liczba ponownych przyjęć zostaną porównane między dwiema grupami w celu wykrycia różnicy. Czas do zdarzenia (zgon lub ponowna hospitalizacja) zostanie zwizualizowany za pomocą krzywych Kaplana-Meiera.
W przypadku utraty danych z okresu obserwacji lub innych przyczyn braku danych, wykorzystana zostanie zarówno analiza zamiaru leczenia, jak i analiza na podstawie protokołu.
Wyniki drugorzędne w grupie interwencyjnej: Dynamiczne zmiany wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (IVC-CI) i sumy linii B zostaną wyrażone jako średnie i SD lub mediana i IQR w zależności od rozkładu danych i porównane między różne punkty czasowe. Ponadto IVC-CI i suma linii B zostaną porównane z parametrami życiowymi i wynikiem VDS w celu wykrycia korelacji.
Dostępna będzie zmienność między- i wewnątrzobserwacyjna dotycząca zogniskowanych ultradźwięków.
Zarządzanie danymi: Zarejestrowane dane każdego pacjenta będą rejestrowane i bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanej, rejestrowanej i chronionej hasłem bazie danych o nazwie REDCap. Wszystkie korekty w bazie danych są rejestrowane. Pacjenci są anonimizowani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania
- Department of Emergency Medicine
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dania, 4200
- Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat
- Przedstawiony na SOR z dusznością (zapytanie pacjenta po przybyciu na segregację, jaka jest jego główna skarga na skierowanie na oddział ratunkowy)
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy z dusznością przyjmowani pierwotnie z powodu urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szeregowa grupa ultrasonograficzna
Will otrzymał standardową opiekę i monitorowanie, a ponadto miał dwukrotnie wykonane ukierunkowane badanie ultrasonograficzne serca i płuc. Zadaniem badacza jest miareczkowanie leczenia zgodnie z wynikami badań ultrasonograficznych. |
FLUS: Skanowanie 8 stref przedniej i bocznej klatki piersiowej. Rekordowa liczba linii B, konsolidacji, odmy opłucnowej, wysięków opłucnowych. FOCUS: Zeskanuj serce w różnych projekcjach i zapisz frakcję wyrzutową, rozmiar prawej strony serca, wysięk osierdziowy, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), średnicę żyły głównej dolnej (IVC) oraz wskaźnik zapadalności IVC (IVC- CI).
Standardowa opieka oraz ocena i monitorowanie
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Standardowa opieka i monitoring.
|
Standardowa opieka oraz ocena i monitorowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia duszności w werbalnej skali duszności (VDS) od 0 do 10
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Samodzielnie zgłaszane nasilenie duszności.
0 = brak duszności.
10 = najgorsza duszność w historii.
|
Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Oceniano po 30 dniach od włączenia ostatniego pacjenta.
|
Liczba dni, w których pacjenci są przyjmowani.
|
Oceniano po 30 dniach od włączenia ostatniego pacjenta.
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Oceniano do 12 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta.
|
Liczba ponownych przyjęć pacjentów po wypisaniu ze szpitala.
|
Oceniano do 12 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta.
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Oceniano po 30 dniach od włączenia ostatniego pacjenta.
|
Liczba pacjentów, którzy umierają w ramach przyjęcia
|
Oceniano po 30 dniach od włączenia ostatniego pacjenta.
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Oceniano do 12 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta.
|
Liczba pacjentów, którzy umierają po wypisie.
|
Oceniano do 12 miesięcy od włączenia ostatniego pacjenta.
|
|
IVC-CI (wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej) korelował z parametrami życiowymi i VDS
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
|
|
Liczba linii B skorelowana z parametrami życiowymi i VDS
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
|
|
Zmiany IVC-CI pomiędzy badaniami ultrasonograficznymi
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
|
|
Zmiany liczby linii B między badaniami USG
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Oceniane w ciągu 1 godziny od przybycia, ponownie po dwóch, czterech godzinach i pięciu godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D. Arvig, MD, Dept. of Emergency Medicine, Slagelse Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. English, Spanish.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Mockel M, Searle J, Muller R, Slagman A, Storchmann H, Oestereich P, Wyrwich W, Ale-Abaei A, Vollert JO, Koch M, Somasundaram R. Chief complaints in medical emergencies: do they relate to underlying disease and outcome? The Charite Emergency Medicine Study (CHARITEM). Eur J Emerg Med. 2013 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328351e609.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Lindskou TA, Pilgaard L, Sovso MB, Klojgard TA, Larsen TM, Jensen FB, Weinrich UM, Christensen EF. Symptom, diagnosis and mortality among respiratory emergency medical service patients. PLoS One. 2019 Feb 28;14(2):e0213145. doi: 10.1371/journal.pone.0213145. eCollection 2019.
- Pivetta E, Goffi A, Lupia E, Tizzani M, Porrino G, Ferreri E, Volpicelli G, Balzaretti P, Banderali A, Iacobucci A, Locatelli S, Casoli G, Stone MB, Maule MM, Baldi I, Merletti F, Cibinel GA, Baron P, Battista S, Buonafede G, Busso V, Conterno A, Del Rizzo P, Ferrera P, Pecetto PF, Moiraghi C, Morello F, Steri F, Ciccone G, Calasso C, Caserta MA, Civita M, Condo' C, D'Alessandro V, Del Colle S, Ferrero S, Griot G, Laurita E, Lazzero A, Lo Curto F, Michelazzo M, Nicosia V, Palmari N, Ricchiardi A, Rolfo A, Rostagno R, Bar F, Boero E, Frascisco M, Micossi I, Mussa A, Stefanone V, Agricola R, Cordero G, Corradi F, Runzo C, Soragna A, Sciullo D, Vercillo D, Allione A, Artana N, Corsini F, Dutto L, Lauria G, Morgillo T, Tartaglino B, Bergandi D, Cassetta I, Masera C, Garrone M, Ghiselli G, Ausiello L, Barutta L, Bernardi E, Bono A, Forno D, Lamorte A, Lison D, Lorenzati B, Maggio E, Masi I, Maggiorotto M, Novelli G, Panero F, Perotto M, Ravazzoli M, Saglio E, Soardo F, Tizzani A, Tizzani P, Tullio M, Ulla M, Romagnoli E; SIMEU Group for Lung Ultrasound in the Emergency Department in Piedmont. Lung Ultrasound-Implemented Diagnosis of Acute Decompensated Heart Failure in the ED: A SIMEU Multicenter Study. Chest. 2015 Jul;148(1):202-210. doi: 10.1378/chest.14-2608.
- Gargani L, Volpicelli G. How I do it: lung ultrasound. Cardiovasc Ultrasound. 2014 Jul 4;12:25. doi: 10.1186/1476-7120-12-25.
- Kelly N, Esteve R, Papadimos TJ, Sharpe RP, Keeney SA, DeQuevedo R, Portner M, Bahner DP, Stawicki SP. Clinician-performed ultrasound in hemodynamic and cardiac assessment: a synopsis of current indications and limitations. Eur J Trauma Emerg Surg. 2015 Oct;41(5):469-80. doi: 10.1007/s00068-014-0492-6. Epub 2015 Jan 8.
- Gaskamp M, Blubaugh M, McCarthy LH, Scheid DC. Can Bedside Ultrasound Inferior Vena Cava Measurements Accurately Diagnose Congestive Heart Failure in the Emergency Department? A Clin-IQ. J Patient Cent Res Rev. 2016 Fall-Winter;3(4):230-234. Epub 2016 Nov 11.
- Blehar DJ, Dickman E, Gaspari R. Identification of congestive heart failure via respiratory variation of inferior vena cava diameter. Am J Emerg Med. 2009 Jan;27(1):71-75. doi: 10.1016/j.ajem.2008.01.002.
- Via G, Storti E, Gulati G, Neri L, Mojoli F, Braschi A. Lung ultrasound in the ICU: from diagnostic instrument to respiratory monitoring tool. Minerva Anestesiol. 2012 Nov;78(11):1282-96. Epub 2012 Aug 3.
- Martindale JL. Resolution of sonographic B-lines as a measure of pulmonary decongestion in acute heart failure. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1129-32. doi: 10.1016/j.ajem.2016.03.043. Epub 2016 Mar 19.
- Ramasubbu K, Deswal A, Chan W, Aguilar D, Bozkurt B. Echocardiographic changes during treatment of acute decompensated heart failure: insights from the ESCAPE trial. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):792-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.358.
- Asahi T, Nakata M, Higa N, Manita M, Tabata K, Shimabukuro M. Respiratory Collapse of the Inferior Vena Cava Reflects Volume Shift and Subsequent Fluid Refill in Acute Heart Failure Syndrome. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1171-7. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1374. Epub 2016 Mar 29.
- Ferrada P, Evans D, Wolfe L, Anand RJ, Vanguri P, Mayglothling J, Whelan J, Malhotra A, Goldberg S, Duane T, Aboutanos M, Ivatury RR. Findings of a randomized controlled trial using limited transthoracic echocardiogram (LTTE) as a hemodynamic monitoring tool in the trauma bay. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):31-7; discussion 37-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a74ad9.
- Yavasi O, Unluer EE, Kayayurt K, Ekinci S, Saglam C, Surum N, Koseoglu MH, Yesil M. Monitoring the response to treatment of acute heart failure patients by ultrasonographic inferior vena cava collapsibility index. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):403-7. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.046. Epub 2014 Jan 3.
- Tchernodrinski S, Lucas BP, Athavale A, Candotti C, Margeta B, Katz A, Kumapley R. Inferior vena cava diameter change after intravenous furosemide in patients diagnosed with acute decompensated heart failure. J Clin Ultrasound. 2015 Mar;43(3):187-93. doi: 10.1002/jcu.22173. Epub 2014 Jun 4.
- Spevack R, Al Shukairi M, Jayaraman D, Dankoff J, Rudski L, Lipes J. Serial lung and IVC ultrasound in the assessment of congestive heart failure. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):7. doi: 10.1186/s13089-017-0062-3. Epub 2017 Mar 7.
- Saracino A, Weiland TJ, Jolly B, Dent AW. Verbal dyspnoea score predicts emergency department departure status in patients with shortness of breath. Emerg Med Australas. 2010 Feb;22(1):21-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2009.01254.x. Epub 2010 Feb 4.
- Saracino A, Weiland T, Dent A, Jolly B. Validation of a verbal dyspnoea rating scale in the emergency department. Emerg Med Australas. 2008 Dec;20(6):475-81. doi: 10.1111/j.1742-6723.2008.01132.x.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Laursen CB. Monitoring patients with acute dyspnoea with a serial focused ultrasound of the heart and the lungs (MODUS): a protocol for a multicentre, randomised, open-label, pragmatic and controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034373. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034373.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-056-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .