Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön aktiivisten tapausten etsintästrategioiden vaikutus tuberkuloosin havaitsemiseen Kambodžassa

lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Siyan Yi, National University, Singapore

Yhteisön aktiivisten tapausten etsintästrategioiden vaikutus tuberkuloosin havaitsemiseen Kambodžassa: Tutkimuspöytäkirja käytännölliseen klusteriin, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Tuberkuloosi (TB) on erittäin leimattu sairaus, ja noin kolmasosa tuberkuloosia sairastavasta Kambodžan väestöstä on havaitsematta. Siksi on elintärkeää löytää nämä puuttuvat tapaukset ja yhdistää ne viipymättä hoitoon taudin etenemisen vähentämiseksi ja leviämisen keskeyttämiseksi. Yhteisöpohjaisen, vertaislähtöisen intervention integrointi TB aktiivisen tapauksen löytämiseen (ACF) on suhteellisen uutta. Suoritamme yhteistyössä KHANA:n, kansallisen tuberkuloosi- ja lepravalvontakeskuksen (CENAT) ja Cambodia Anti-Tuberculosis Associationin (CATA) kanssa käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen, jossa verrataan 1) ACF:ää siemen- ja rekrytointimalliin. ; 2) ACF, joka kohdistuu koti- ja lähikontakteihin; 3) ACF, joka kohdistuu iäkkääseen väestöön mobiiliseulontayksiköiden avulla; ja 4) passiivinen tapaushaku (PCF). Ensisijainen tulos on tapausilmoitusten määrä interventio- ja kontrollipiirissä tutkimusjakson aikana. Määritämme myös täydentävyyden vertaamalla kunkin haaran tuottoa vastaavaan historialliseen lähtötasoon ja kumulatiiviseen tuottoon toteutusjakson aikana. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät seulontamäärä, joka tarvitaan yhden tuberkuloositapauksen havaitsemiseksi, kustannustehokkuus (suorat ja välilliset kustannukset ilmoitettua tuberkuloositapausta kohti) ja kaikkien tuberkuloosipotilaiden hoitotulokset tässä tutkimuksessa. Hanke toteutetaan kahden vuoden ajan kahdeksalla toiminta-alueella (provinssin nimi suluissa) - Koh Soutin (Kampong Cham), Stong (Kampong Thom), Kanchreach (Prey Veng), Choeung Prey (Kampong Cham), Dambae (Thbong Khmum) ), Boribo (Kampong Chhnang), Ponhea Leu (Kandal) ja Phnom Srouch (Kampong Speu) - Kambodžassa. Valinta perustui myös terveyskeskusten määrään tutkimustulosten vertailukelpoisuuden ja yleistettävyyden lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan tällä hetkellä alipalvellut toimintapiirit (ilman aktiivista puuttumista vähintään kuuden viimeisen kuukauden aikana täytäntöönpanopäivästä) vastaanottamaan interventiot (ACF) ja PCF kontrollina. Tämän ehdotuksen tulokset mahdollistavat tehokkaan, kontekstuaalisen ja kansallisen tuberkuloosiohjelman periaatteiden mukaisen intervention laajentamisen valtakunnallisesti diagnosoimattomien tapausten löytämiseksi ja tuberkuloosin hallitsemiseksi Kambodžassa. Lisäksi tämä projekti täydentää olemassa olevia ACF-ohjelmia Kambodžassa laajentamalla ACF:ää muihin toimintapiireihin, joita Global Fund, sen toteuttavat kumppanit ja muut organisaatiot eivät tällä hetkellä palvele. Tämän kokeen havainnot voisivat myös mahdollisesti antaa tietoa aktiivisista tapausten löytämisstrategioista muissa maissa, joissa tuberkuloositaakka on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on johtava tartuntatautien aiheuttaja sairastumiseen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti 10 miljoonaa uutta tapausta ja 1,6 miljoonaa kuolemantapausta vuonna 2017. Tautitaakka on keskittynyt suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maihin, ja yli 95 prosenttia tuberkuloosikuolemista on näiden alueiden aiheuttamia. Vuonna 2016 uusien tuberkuloositapausten määräksi arvioitiin 10 miljoonaa, ja lähes 40 % jäi diagnosoimatta. Rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, korkeat hoitokustannukset ja TB:n sosiaalinen leimautuminen vaikuttivat viivästyneeseen havaitsemiseen ja huonoon hoitoon. Muut riskitekijät, kuten huonot elinolosuhteet ja ylikansoitus, pitivät entisestään tuberkuloosin leviämistä, mikä puolestaan ​​johtaa sosiaaliseen ja taloudelliseen epävarmuuteen. Kambodža on yksi maailman eniten tuberkuloosista kärsivistä maista, ja aktiivisen tuberkuloosin arvioitu ilmaantuvuus oli 326 (95 % CI: 224–447) 100 000 asukasta kohden vuonna 2017. Kambodžan tuberkuloosin torjuntaohjelmat ovat vuosien saatossa saavuttaneet merkittäviä virstanpylväitä, jotka ovat mahdollistaneet sitoutuneet kumppanit ja keskittyneet ponnistelut ruohonjuuritason, kansallisella ja kansainvälisellä tasolla. Vuonna 2016 tuberkuloosin ilmaantuvuus oli noin puolet vuoden 2000 tasosta, ja tuberkuloosikuolleisuudessa havaittiin vastaava lasku. Lisäksi maa on edistynyt huomattavasti tuberkuloosin torjunnassa saavuttamalla 94 prosentin hoidon onnistumisprosentin, joka on yksi korkeimmista 30 korkean tuberkuloositaakan maan joukossa.

Menestystä haittaa kuitenkin huomattava osa diagnosoimattomista tapauksista. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 36 prosenttia tuberkuloositapauksista jäi diagnosoimatta vuonna 2017, ja vastaava osuus on havaittavissa Kambodžassa. Perinteisesti tuberkuloositapaukset tallennetaan ja niistä ilmoitetaan passiivisesti, kun tuberkuloosipotilaat saapuvat terveyskeskukseen. Viime vuosina ennakoivampi strategia tuberkuloositapausten ilmoittamisen lisäämiseksi, eli aktiivinen tapausten etsiminen (ACF), on saanut vetoa ja sen on raportoitu olevan tehokas. Passiivisen tapausselvityksen (PCF) rinnalla epidemiasta kärsivät maat, mukaan lukien Kambodža, ovat ottaneet käyttöön ACF-strategian, jotta tuberkuloosipotilaat voidaan tavoittaa tehokkaasti. Huolimatta lisääntyneistä ponnisteluista tapausten havaitsemisen parantamiseksi, tuberkuloositapausten löytäminen on edelleen suuri haaste rajallisten resurssien, maantieteellisten esteiden ja sosiaalisen leiman vuoksi. Nykyiset lähestymistavat luottavat yksinomaan ammattitaitoisten terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten avulla tuberkuloositapausten löytämiseen. Sen hyödyllisyyttä ja kestävyyttä pitkällä aikavälillä ei ole vielä merkittävästi osoitettu.

Empiirisesti lumipallo-lähestymistapa (seed-and-recruit -mekanismi) on laajalti hyväksytty piilotettujen väestöryhmien tavoittamiseksi, kuten väestön, joka on HIV-riskissä monissa maissa, mukaan lukien Kambodža, sen käytännön toteutettavuuden vuoksi. Yhteisöpohjainen vertaisjohtoinen strategia sinänsä on ollut olennainen osa HIV-vastauksia maailmanlaajuisesti, ja onnistumisia on raportoitu. Kuitenkin vain vähän tiedetään ACF:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta lumipallomallilla TB-tapausilmoitusten parantamisessa. Ottaen kuitenkin huomioon HIV- ja tuberkuloosipopulaatioiden vertailukelpoisen vaikeasti saavutettavan luonteen, se on tutkimisen arvoinen käsite. Yhteistyössä KHANA:n, kansallisen tuberkuloosi- ja lepravalvontakeskuksen (CENAT) ja Cambodia Anti-Tuberculosis Associationin (CATA) kanssa tämä projekti pyrkii tutkimaan eri ACF-strategioiden tehokkuutta tuberkuloositapausten ilmoittamisen lisäämisessä yhteisössä ja sen vaikutuksia. hoidon tuloksesta. Tämä projekti on yhdenmukainen maailmanlaajuisen suunnitelman kanssa tuberkuloosin lopettamiseksi. ja Global Fundin strategia 2017-2022 tiedottamalla kestävistä ja näyttöön perustuvista ratkaisuista tuberkuloosin hallintaan Kambodžassa.

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen neljällä haaralla vertaamalla ACF:ää siemen- ja rekrytointimalliin, muita ACF-lähestymistapoja ja PCF-lähestymistapoja kahdeksalla Kambodžan toiminta-alueella. Hanke toteutetaan kahden vuoden ajan. ACF, jossa on KHANA:n siemen- ja rekrytointimalli, CENATin kotitalouksien ja naapurikontakteihin kohdistettu ACF, CATA:n liikkuvia seulontayksiköitä käyttävä iäkkäämpään väestöön suunnattu ACF otetaan käyttöön interventiohaaroissa ja PCF otetaan käyttöön ohjausryhmässä. Näitä tapausten etsintästrategioita on kokeiltu Kambodžassa, ja Kambodžan kansallinen tuberkuloosiohjelma tukee niitä. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan tällä hetkellä alipalvelussa olevat toimintapiirit (ilman aktiivista puuttumista ainakin viimeisen kuuden kuukauden aikana täytäntöönpanopäivästä). Interventiot suoritetaan kumppaniorganisaatioiden laatiman pöytäkirjan mukaisesti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida ACF-strategian tehokkuutta käyttämällä siemen- ja rekrytointimallia tuberkuloositapausten ilmoituksen lisäämiseksi (tapausilmoitusten määrä, täydentävyys, kunkin haaran tuoton vertaaminen vastaavaan historialliseen lähtötasoon ja kumulatiiviseen tuottoon). käyttöönottojakso) Kambodžassa, 2) selvittää ACF-strategioiden vaikutus tuberkuloosin hoitotuloksiin, 3) arvioida seulonnassa tarvittava määrä yhden tuberkuloositapauksen havaitsemiseksi ja eri ACF-strategioiden kustannustehokkuus (ilmoitetun tuberkuloositapauksen kustannukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2004

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Phnom Penh, Kambodža, 2361
        • KHANA Center for Population Health Research
      • Phnom Penh, Kambodža, 2589-384
        • Cambodia Anti-Tuberculosis Association
      • Phnom Penh, Kambodža, 2589
        • National Center for Tuberculosis and Leprosy Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oletettavat tuberkuloositapaukset lähetetään terveyskeskuksiin tuberkuloosin seulontaa ja diagnosointia varten interventioryhmissä ja itse esitellään kontrolliryhmän terveyskeskuksille. Sisällytämme kaikkien ryhmien diagnosoitujen ja ilmoitettujen tapausten kokonaismäärän iästä riippumatta. Tässä projektissa yksilö määritellään oletettuna tuberkuloositapaukseksi, jos hänellä on jokin seuraavista oireista19:

  1. Keuhkotuberkuloosi (PTB): Yskä yli kaksi viikkoa ja vähintään yksi yleinen oire
  2. Keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi (EPTB): oireiden esiintyminen tuberkuloosin sijainnista riippuen (esim. kohdunkaulan imusolmuke, selkäranka, turvonneet nivelet jne.) ja vähintään yksi yleinen oire
  3. Yleisoireet: Kuume, yöhikoilu yli kahden viikon ajan tai tahaton painonpudotus (>5 % normaalipainon lasku viimeisten 6-12 kuukauden aikana)20

Vähintään 18-vuotiaat* äskettäin tuberkuloosidiagnoosoidut henkilöt valituista terveyskeskuksista. Sisällytämme perus- ja seurantatutkimukseen vain kaikki tuberkuloosia sairastavat vähintään 18-vuotiaat, joilla on tuberkuloosi (kaikki muodot).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ACF kylvö-ja rekrytoi -mallilla
Aktiivinen tapausten etsintä KHANA:n toteuttaman siemen-ja rekrytoi -mallin avulla. Kohderyhmä: tuberkuloosin avainpopulaatiot (hiv-tartunnan saaneet, tuberkuloosikontaktit, diabetesta sairastavat, huumeita käyttävät/ruiskuhuumeita käyttävät henkilöt) ja oletetut tuberkuloositapaukset
Tässä osassa yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijät värväävät TB:tä sairastavien ja kahden edellisen vuoden aikana diagnosoitujen tuberkuloosista selviytyneiden henkilöiden kotitalouksia. Myös lähinaapurit (10 lähintä kotitaloutta) indeksitapausten (tuberkuloosipotilaat), jotka ovat oireellisia, kutsuvat paikkakunnan terveysalan vapaaehtoiset seulontaistuntoon. Seuraavaksi lähimpään saman kylän kotitalouksiin käännytään, jos oletettujen tuberkuloositapausten määrä 10 lähimmässä taloudessa on alhainen. Kertaluonteinen seulonta pidetään lähimmässä terveyskeskuksessa tiettyinä päivinä. Oletetuista tuberkuloositapauksista seulotaan oireet paikan päällä ja otetaan rintakehän röntgenkuvaus (CXR). Yskösnäytteet oletetuista tuberkuloositapauksista, joissa on epänormaalia (CXR), kerätään GeneXpert-testausta varten. Testitulokset välitetään uusille tuberkuloosipotilaille, jotka ohjataan terveyskeskuksiin hoitoa ja seurantaa varten.
Yhteistyöryhmä järjestää koulutusta ja tiedottaa toiminnan kohderyhmälle. Kertaluonteisen seulontaistunnon aikataulu ilmoitetaan piirikuntien yhteisöille ennen seulontapäivää. Jokainen seulontaistunnossa käyvä henkilö seulotaan. Koulutettu henkilökunta kerää väestötiedot ja tuberkuloosin oireet ilmoittautumisen yhteydessä. Sen jälkeen paikan päällä tehdään rintakehän röntgenkuvaus kaikille tuberkuloosin oireita kärsiville henkilöille ja kaikille 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille oireista riippumatta. Kun CXR-löydökset ovat poikkeavia, yskösnäytteitä otetaan myös GeneXpert-testausta varten paikan päällä. Testitulokset ilmoitetaan osallistujille paikan päällä tai puhelimitse, ja tuberkuloosipotilaat ohjataan hoitoon ja seurantaan seulonnan suorittavaan terveyskeskukseen tai heidän valitsemaansa keskukseen. Mikäli heidän valitsemansa terveyskeskus ei kuulu valittujen kohteiden joukkoon, seuranta suoritetaan puhelimitse.
Passiivinen tapausten havaitsemisstrategia (PCF) on oletusasetus kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. PCF luottaa oletettujen tuberkuloositapausten ilmoittamiseen terveyskeskuksille, joilla tuberkuloosi diagnosoidaan.
KOKEELLISTA: ACF kohdistuu kotitalouksien ja naapurustojen kontakteihin
CENAT toteuttaa aktiivisen tapaushaun, joka kohdistuu kotitalouksien ja lähialueiden kontakteihin. Kohderyhmä: kotitalouskontaktit, viimeisten 2 vuoden aikana tuberkuloosidiagnoosin saaneiden ihmisten lähinaapurit ja muut oletetut tuberkuloositapaukset
Interventio kestää 12 kuukautta. Interventioklustereissa tutkimusryhmä ottaa yhteyttä mahdollisiin siemeniin - tuberkuloosista selviytyneitä, hiv-tartunnan saaneita ihmisiä ja tuberkuloosipotilaiden kotikontakteja. Siemenet koulutetaan ja toimivat rekrytoijina yhteisössä ohjaamaan oletetut tuberkuloositapaukset liitteenä oleviin terveyskeskuksiin. Tutkimusryhmä työskentelee terveyskeskusten henkilökunnan kanssa helpottaakseen tuberkuloosidiagnoosin saaneiden henkilöiden seulontaa ja ilmoittautumista hoitoon. Uusia tuberkuloosia sairastavia ihmisiä, joilla on potentiaalia rekrytoida, kutsutaan ja koulutetaan rekrytoimaan yhteisön ikätovereita, joilla saattaa olla tuberkuloosi tuberkuloosiseulontaan. Siemenet koulutetaan tunnistamaan ihmisiä, joilla saattaa olla tuberkuloosi ja joilla on terveyden edistämisen taitoja jakaa tietoa ja käytäntöjä tuberkuloosista. Seuraamme kaikkia siemenillä lähetettyjä tuberkuloosipotilaita kuuden kuukauden ajan hoidon aloittamisesta.
KOKEELLISTA: Vanhemmalle väestölle suunnattu ACF
Aktiivinen tapausten etsintä, joka kohdistuu iäkkääseen väestöön (55-vuotiaat ja sitä vanhemmat) mobiiliseulontayksiköiden avulla, jotka CATA toteuttaa. Kohderyhmä: yli 55-vuotiaat vanhukset ja muut oletetut tuberkuloositapaukset
Interventio kestää 12 kuukautta. Interventioklustereissa tutkimusryhmä ottaa yhteyttä mahdollisiin siemeniin - tuberkuloosista selviytyneitä, hiv-tartunnan saaneita ihmisiä ja tuberkuloosipotilaiden kotikontakteja. Siemenet koulutetaan ja toimivat rekrytoijina yhteisössä ohjaamaan oletetut tuberkuloositapaukset liitteenä oleviin terveyskeskuksiin. Tutkimusryhmä työskentelee terveyskeskusten henkilökunnan kanssa helpottaakseen tuberkuloosidiagnoosin saaneiden henkilöiden seulontaa ja ilmoittautumista hoitoon. Uusia tuberkuloosia sairastavia ihmisiä, joilla on potentiaalia rekrytoida, kutsutaan ja koulutetaan rekrytoimaan yhteisön ikätovereita, joilla saattaa olla tuberkuloosi tuberkuloosiseulontaan. Siemenet koulutetaan tunnistamaan ihmisiä, joilla saattaa olla tuberkuloosi ja joilla on terveyden edistämisen taitoja jakaa tietoa ja käytäntöjä tuberkuloosista. Seuraamme kaikkia siemenillä lähetettyjä tuberkuloosipotilaita kuuden kuukauden ajan hoidon aloittamisesta.
EI_INTERVENTIA: Passiivinen tapauksen etsintä
Passiivinen tapausten etsintästrategia on oletusasetus kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. PCF luottaa oletettujen tuberkuloositapausten ilmoittamiseen terveyskeskuksille, joilla tuberkuloosi diagnosoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten määrä 10 000 asukasta kohti
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten määrä 10 000 asukasta kohti kussakin tähän tutkimukseen sisältyvässä toimintapiirissä vuodessa
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Tuberkuloositapausten lisämäärä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten lisämäärä verrattuna historialliseen lähtötasoon (sama ajanjakso edellisen vuoden aikana)
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Diagnosoitujen tuberkuloositapausten määrä 1000 seulottua väestöä kohti
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Diagnosoitujen tuberkuloositapausten määrä 1000 seulottua väestöä kohden yhden vuoden aikana interventiojakson aikana
Interventiojakson aikana (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosihoidon saaneiden ja onnistuneesti hoidettujen tuberkuloosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen
Tuberkuloosipotilaiden määrä, jotka ovat saaneet tuberkuloosihoidon loppuun ja hoidettu onnistuneesti 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Kuusi kuukautta tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen
Henkilömäärä, joka tarvitaan seulomiseen yhden tapauksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Seulonnassa tarvittava määrä yhden tapauksen havaitsemiseksi = seulottujen oletettujen tuberkuloositapausten kokonaismäärä / tunnistettujen tuberkuloositapausten määrä
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
Kustannukset diagnosoitua/ilmoitettua tuberkuloositapausta kohti ja lisäkustannustehokkuussuhde vammaisuuteen mukautettua elinvuotta (DALY) kohti estetty
Interventiojakson aikana (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alvin Teo, MPH, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla pyynnöstä eettisten rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa