- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094350
Yhteisön aktiivisten tapausten etsintästrategioiden vaikutus tuberkuloosin havaitsemiseen Kambodžassa
Yhteisön aktiivisten tapausten etsintästrategioiden vaikutus tuberkuloosin havaitsemiseen Kambodžassa: Tutkimuspöytäkirja käytännölliseen klusteriin, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on johtava tartuntatautien aiheuttaja sairastumiseen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti 10 miljoonaa uutta tapausta ja 1,6 miljoonaa kuolemantapausta vuonna 2017. Tautitaakka on keskittynyt suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maihin, ja yli 95 prosenttia tuberkuloosikuolemista on näiden alueiden aiheuttamia. Vuonna 2016 uusien tuberkuloositapausten määräksi arvioitiin 10 miljoonaa, ja lähes 40 % jäi diagnosoimatta. Rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, korkeat hoitokustannukset ja TB:n sosiaalinen leimautuminen vaikuttivat viivästyneeseen havaitsemiseen ja huonoon hoitoon. Muut riskitekijät, kuten huonot elinolosuhteet ja ylikansoitus, pitivät entisestään tuberkuloosin leviämistä, mikä puolestaan johtaa sosiaaliseen ja taloudelliseen epävarmuuteen. Kambodža on yksi maailman eniten tuberkuloosista kärsivistä maista, ja aktiivisen tuberkuloosin arvioitu ilmaantuvuus oli 326 (95 % CI: 224–447) 100 000 asukasta kohden vuonna 2017. Kambodžan tuberkuloosin torjuntaohjelmat ovat vuosien saatossa saavuttaneet merkittäviä virstanpylväitä, jotka ovat mahdollistaneet sitoutuneet kumppanit ja keskittyneet ponnistelut ruohonjuuritason, kansallisella ja kansainvälisellä tasolla. Vuonna 2016 tuberkuloosin ilmaantuvuus oli noin puolet vuoden 2000 tasosta, ja tuberkuloosikuolleisuudessa havaittiin vastaava lasku. Lisäksi maa on edistynyt huomattavasti tuberkuloosin torjunnassa saavuttamalla 94 prosentin hoidon onnistumisprosentin, joka on yksi korkeimmista 30 korkean tuberkuloositaakan maan joukossa.
Menestystä haittaa kuitenkin huomattava osa diagnosoimattomista tapauksista. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 36 prosenttia tuberkuloositapauksista jäi diagnosoimatta vuonna 2017, ja vastaava osuus on havaittavissa Kambodžassa. Perinteisesti tuberkuloositapaukset tallennetaan ja niistä ilmoitetaan passiivisesti, kun tuberkuloosipotilaat saapuvat terveyskeskukseen. Viime vuosina ennakoivampi strategia tuberkuloositapausten ilmoittamisen lisäämiseksi, eli aktiivinen tapausten etsiminen (ACF), on saanut vetoa ja sen on raportoitu olevan tehokas. Passiivisen tapausselvityksen (PCF) rinnalla epidemiasta kärsivät maat, mukaan lukien Kambodža, ovat ottaneet käyttöön ACF-strategian, jotta tuberkuloosipotilaat voidaan tavoittaa tehokkaasti. Huolimatta lisääntyneistä ponnisteluista tapausten havaitsemisen parantamiseksi, tuberkuloositapausten löytäminen on edelleen suuri haaste rajallisten resurssien, maantieteellisten esteiden ja sosiaalisen leiman vuoksi. Nykyiset lähestymistavat luottavat yksinomaan ammattitaitoisten terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten avulla tuberkuloositapausten löytämiseen. Sen hyödyllisyyttä ja kestävyyttä pitkällä aikavälillä ei ole vielä merkittävästi osoitettu.
Empiirisesti lumipallo-lähestymistapa (seed-and-recruit -mekanismi) on laajalti hyväksytty piilotettujen väestöryhmien tavoittamiseksi, kuten väestön, joka on HIV-riskissä monissa maissa, mukaan lukien Kambodža, sen käytännön toteutettavuuden vuoksi. Yhteisöpohjainen vertaisjohtoinen strategia sinänsä on ollut olennainen osa HIV-vastauksia maailmanlaajuisesti, ja onnistumisia on raportoitu. Kuitenkin vain vähän tiedetään ACF:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta lumipallomallilla TB-tapausilmoitusten parantamisessa. Ottaen kuitenkin huomioon HIV- ja tuberkuloosipopulaatioiden vertailukelpoisen vaikeasti saavutettavan luonteen, se on tutkimisen arvoinen käsite. Yhteistyössä KHANA:n, kansallisen tuberkuloosi- ja lepravalvontakeskuksen (CENAT) ja Cambodia Anti-Tuberculosis Associationin (CATA) kanssa tämä projekti pyrkii tutkimaan eri ACF-strategioiden tehokkuutta tuberkuloositapausten ilmoittamisen lisäämisessä yhteisössä ja sen vaikutuksia. hoidon tuloksesta. Tämä projekti on yhdenmukainen maailmanlaajuisen suunnitelman kanssa tuberkuloosin lopettamiseksi. ja Global Fundin strategia 2017-2022 tiedottamalla kestävistä ja näyttöön perustuvista ratkaisuista tuberkuloosin hallintaan Kambodžassa.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen neljällä haaralla vertaamalla ACF:ää siemen- ja rekrytointimalliin, muita ACF-lähestymistapoja ja PCF-lähestymistapoja kahdeksalla Kambodžan toiminta-alueella. Hanke toteutetaan kahden vuoden ajan. ACF, jossa on KHANA:n siemen- ja rekrytointimalli, CENATin kotitalouksien ja naapurikontakteihin kohdistettu ACF, CATA:n liikkuvia seulontayksiköitä käyttävä iäkkäämpään väestöön suunnattu ACF otetaan käyttöön interventiohaaroissa ja PCF otetaan käyttöön ohjausryhmässä. Näitä tapausten etsintästrategioita on kokeiltu Kambodžassa, ja Kambodžan kansallinen tuberkuloosiohjelma tukee niitä. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan tällä hetkellä alipalvelussa olevat toimintapiirit (ilman aktiivista puuttumista ainakin viimeisen kuuden kuukauden aikana täytäntöönpanopäivästä). Interventiot suoritetaan kumppaniorganisaatioiden laatiman pöytäkirjan mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida ACF-strategian tehokkuutta käyttämällä siemen- ja rekrytointimallia tuberkuloositapausten ilmoituksen lisäämiseksi (tapausilmoitusten määrä, täydentävyys, kunkin haaran tuoton vertaaminen vastaavaan historialliseen lähtötasoon ja kumulatiiviseen tuottoon). käyttöönottojakso) Kambodžassa, 2) selvittää ACF-strategioiden vaikutus tuberkuloosin hoitotuloksiin, 3) arvioida seulonnassa tarvittava määrä yhden tuberkuloositapauksen havaitsemiseksi ja eri ACF-strategioiden kustannustehokkuus (ilmoitetun tuberkuloositapauksen kustannukset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, 2361
- KHANA Center for Population Health Research
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589-384
- Cambodia Anti-Tuberculosis Association
-
Phnom Penh, Kambodža, 2589
- National Center for Tuberculosis and Leprosy Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oletettavat tuberkuloositapaukset lähetetään terveyskeskuksiin tuberkuloosin seulontaa ja diagnosointia varten interventioryhmissä ja itse esitellään kontrolliryhmän terveyskeskuksille. Sisällytämme kaikkien ryhmien diagnosoitujen ja ilmoitettujen tapausten kokonaismäärän iästä riippumatta. Tässä projektissa yksilö määritellään oletettuna tuberkuloositapaukseksi, jos hänellä on jokin seuraavista oireista19:
- Keuhkotuberkuloosi (PTB): Yskä yli kaksi viikkoa ja vähintään yksi yleinen oire
- Keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi (EPTB): oireiden esiintyminen tuberkuloosin sijainnista riippuen (esim. kohdunkaulan imusolmuke, selkäranka, turvonneet nivelet jne.) ja vähintään yksi yleinen oire
- Yleisoireet: Kuume, yöhikoilu yli kahden viikon ajan tai tahaton painonpudotus (>5 % normaalipainon lasku viimeisten 6-12 kuukauden aikana)20
Vähintään 18-vuotiaat* äskettäin tuberkuloosidiagnoosoidut henkilöt valituista terveyskeskuksista. Sisällytämme perus- ja seurantatutkimukseen vain kaikki tuberkuloosia sairastavat vähintään 18-vuotiaat, joilla on tuberkuloosi (kaikki muodot).
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACF kylvö-ja rekrytoi -mallilla
Aktiivinen tapausten etsintä KHANA:n toteuttaman siemen-ja rekrytoi -mallin avulla.
Kohderyhmä: tuberkuloosin avainpopulaatiot (hiv-tartunnan saaneet, tuberkuloosikontaktit, diabetesta sairastavat, huumeita käyttävät/ruiskuhuumeita käyttävät henkilöt) ja oletetut tuberkuloositapaukset
|
Tässä osassa yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijät värväävät TB:tä sairastavien ja kahden edellisen vuoden aikana diagnosoitujen tuberkuloosista selviytyneiden henkilöiden kotitalouksia.
Myös lähinaapurit (10 lähintä kotitaloutta) indeksitapausten (tuberkuloosipotilaat), jotka ovat oireellisia, kutsuvat paikkakunnan terveysalan vapaaehtoiset seulontaistuntoon.
Seuraavaksi lähimpään saman kylän kotitalouksiin käännytään, jos oletettujen tuberkuloositapausten määrä 10 lähimmässä taloudessa on alhainen.
Kertaluonteinen seulonta pidetään lähimmässä terveyskeskuksessa tiettyinä päivinä.
Oletetuista tuberkuloositapauksista seulotaan oireet paikan päällä ja otetaan rintakehän röntgenkuvaus (CXR).
Yskösnäytteet oletetuista tuberkuloositapauksista, joissa on epänormaalia (CXR), kerätään GeneXpert-testausta varten.
Testitulokset välitetään uusille tuberkuloosipotilaille, jotka ohjataan terveyskeskuksiin hoitoa ja seurantaa varten.
Yhteistyöryhmä järjestää koulutusta ja tiedottaa toiminnan kohderyhmälle.
Kertaluonteisen seulontaistunnon aikataulu ilmoitetaan piirikuntien yhteisöille ennen seulontapäivää.
Jokainen seulontaistunnossa käyvä henkilö seulotaan.
Koulutettu henkilökunta kerää väestötiedot ja tuberkuloosin oireet ilmoittautumisen yhteydessä.
Sen jälkeen paikan päällä tehdään rintakehän röntgenkuvaus kaikille tuberkuloosin oireita kärsiville henkilöille ja kaikille 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille oireista riippumatta.
Kun CXR-löydökset ovat poikkeavia, yskösnäytteitä otetaan myös GeneXpert-testausta varten paikan päällä.
Testitulokset ilmoitetaan osallistujille paikan päällä tai puhelimitse, ja tuberkuloosipotilaat ohjataan hoitoon ja seurantaan seulonnan suorittavaan terveyskeskukseen tai heidän valitsemaansa keskukseen.
Mikäli heidän valitsemansa terveyskeskus ei kuulu valittujen kohteiden joukkoon, seuranta suoritetaan puhelimitse.
Passiivinen tapausten havaitsemisstrategia (PCF) on oletusasetus kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
PCF luottaa oletettujen tuberkuloositapausten ilmoittamiseen terveyskeskuksille, joilla tuberkuloosi diagnosoidaan.
|
|
KOKEELLISTA: ACF kohdistuu kotitalouksien ja naapurustojen kontakteihin
CENAT toteuttaa aktiivisen tapaushaun, joka kohdistuu kotitalouksien ja lähialueiden kontakteihin.
Kohderyhmä: kotitalouskontaktit, viimeisten 2 vuoden aikana tuberkuloosidiagnoosin saaneiden ihmisten lähinaapurit ja muut oletetut tuberkuloositapaukset
|
Interventio kestää 12 kuukautta.
Interventioklustereissa tutkimusryhmä ottaa yhteyttä mahdollisiin siemeniin - tuberkuloosista selviytyneitä, hiv-tartunnan saaneita ihmisiä ja tuberkuloosipotilaiden kotikontakteja.
Siemenet koulutetaan ja toimivat rekrytoijina yhteisössä ohjaamaan oletetut tuberkuloositapaukset liitteenä oleviin terveyskeskuksiin.
Tutkimusryhmä työskentelee terveyskeskusten henkilökunnan kanssa helpottaakseen tuberkuloosidiagnoosin saaneiden henkilöiden seulontaa ja ilmoittautumista hoitoon.
Uusia tuberkuloosia sairastavia ihmisiä, joilla on potentiaalia rekrytoida, kutsutaan ja koulutetaan rekrytoimaan yhteisön ikätovereita, joilla saattaa olla tuberkuloosi tuberkuloosiseulontaan.
Siemenet koulutetaan tunnistamaan ihmisiä, joilla saattaa olla tuberkuloosi ja joilla on terveyden edistämisen taitoja jakaa tietoa ja käytäntöjä tuberkuloosista.
Seuraamme kaikkia siemenillä lähetettyjä tuberkuloosipotilaita kuuden kuukauden ajan hoidon aloittamisesta.
|
|
KOKEELLISTA: Vanhemmalle väestölle suunnattu ACF
Aktiivinen tapausten etsintä, joka kohdistuu iäkkääseen väestöön (55-vuotiaat ja sitä vanhemmat) mobiiliseulontayksiköiden avulla, jotka CATA toteuttaa.
Kohderyhmä: yli 55-vuotiaat vanhukset ja muut oletetut tuberkuloositapaukset
|
Interventio kestää 12 kuukautta.
Interventioklustereissa tutkimusryhmä ottaa yhteyttä mahdollisiin siemeniin - tuberkuloosista selviytyneitä, hiv-tartunnan saaneita ihmisiä ja tuberkuloosipotilaiden kotikontakteja.
Siemenet koulutetaan ja toimivat rekrytoijina yhteisössä ohjaamaan oletetut tuberkuloositapaukset liitteenä oleviin terveyskeskuksiin.
Tutkimusryhmä työskentelee terveyskeskusten henkilökunnan kanssa helpottaakseen tuberkuloosidiagnoosin saaneiden henkilöiden seulontaa ja ilmoittautumista hoitoon.
Uusia tuberkuloosia sairastavia ihmisiä, joilla on potentiaalia rekrytoida, kutsutaan ja koulutetaan rekrytoimaan yhteisön ikätovereita, joilla saattaa olla tuberkuloosi tuberkuloosiseulontaan.
Siemenet koulutetaan tunnistamaan ihmisiä, joilla saattaa olla tuberkuloosi ja joilla on terveyden edistämisen taitoja jakaa tietoa ja käytäntöjä tuberkuloosista.
Seuraamme kaikkia siemenillä lähetettyjä tuberkuloosipotilaita kuuden kuukauden ajan hoidon aloittamisesta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Passiivinen tapauksen etsintä
Passiivinen tapausten etsintästrategia on oletusasetus kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
PCF luottaa oletettujen tuberkuloositapausten ilmoittamiseen terveyskeskuksille, joilla tuberkuloosi diagnosoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten määrä 10 000 asukasta kohti
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten määrä 10 000 asukasta kohti kussakin tähän tutkimukseen sisältyvässä toimintapiirissä vuodessa
|
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
|
Tuberkuloositapausten lisämäärä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Ilmoitettujen tuberkuloositapausten lisämäärä verrattuna historialliseen lähtötasoon (sama ajanjakso edellisen vuoden aikana)
|
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
|
Diagnosoitujen tuberkuloositapausten määrä 1000 seulottua väestöä kohti
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Diagnosoitujen tuberkuloositapausten määrä 1000 seulottua väestöä kohden yhden vuoden aikana interventiojakson aikana
|
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosihoidon saaneiden ja onnistuneesti hoidettujen tuberkuloosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen
|
Tuberkuloosipotilaiden määrä, jotka ovat saaneet tuberkuloosihoidon loppuun ja hoidettu onnistuneesti 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Henkilömäärä, joka tarvitaan seulomiseen yhden tapauksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Seulonnassa tarvittava määrä yhden tapauksen havaitsemiseksi = seulottujen oletettujen tuberkuloositapausten kokonaismäärä / tunnistettujen tuberkuloositapausten määrä
|
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Kustannukset diagnosoitua/ilmoitettua tuberkuloositapausta kohti ja lisäkustannustehokkuussuhde vammaisuuteen mukautettua elinvuotta (DALY) kohti estetty
|
Interventiojakson aikana (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alvin Teo, MPH, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kranzer K, Afnan-Holmes H, Tomlin K, Golub JE, Shapiro AE, Schaap A, Corbett EL, Lonnroth K, Glynn JR. The benefits to communities and individuals of screening for active tuberculosis disease: a systematic review. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):432-46. doi: 10.5588/ijtld.12.0743.
- Pascom AR, Szwarcwald CL, Barbosa Junior A. Sampling studies to estimate the HIV prevalence rate in female commercial sex workers. Braz J Infect Dis. 2010 Jul-Aug;14(4):385-97.
- Simoni JM, Nelson KM, Franks JC, Yard SS, Lehavot K. Are peer interventions for HIV efficacious? A systematic review. AIDS Behav. 2011 Nov;15(8):1589-95. doi: 10.1007/s10461-011-9963-5.
- Marton KI, Sox HC Jr, Krupp JR. Involuntary weight loss: diagnostic and prognostic significance. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):568-74. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-568.
- GBD Tuberculosis Collaborators. The global burden of tuberculosis: results from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Infect Dis. 2018 Mar;18(3):261-284. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30703-X. Epub 2017 Dec 7.
- Mhimbira FA, Cuevas LE, Dacombe R, Mkopi A, Sinclair D. Interventions to increase tuberculosis case detection at primary healthcare or community-level services. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 28;11(11):CD011432. doi: 10.1002/14651858.CD011432.pub2.
- Eang MT, Satha P, Yadav RP, Morishita F, Nishikiori N, van-Maaren P, Weezenbeek CL. Early detection of tuberculosis through community-based active case finding in Cambodia. BMC Public Health. 2012 Jun 21;12:469. doi: 10.1186/1471-2458-12-469.
- Morishita F, Eang MT, Nishikiori N, Yadav RP. Increased Case Notification through Active Case Finding of Tuberculosis among Household and Neighbourhood Contacts in Cambodia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150405. doi: 10.1371/journal.pone.0150405. eCollection 2016.
- Murray EJ, Bond VA, Marais BJ, Godfrey-Faussett P, Ayles HM, Beyers N. High levels of vulnerability and anticipated stigma reduce the impetus for tuberculosis diagnosis in Cape Town, South Africa. Health Policy Plan. 2013 Jul;28(4):410-8. doi: 10.1093/heapol/czs072. Epub 2012 Sep 2.
- Yaesoubi R, Cohen T. Identifying dynamic tuberculosis case-finding policies for HIV/TB coepidemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Jun 4;110(23):9457-62. doi: 10.1073/pnas.1218770110. Epub 2013 May 20.
- Koura KG, Trebucq A, Schwoebel V. Do active case-finding projects increase the number of tuberculosis cases notified at national level? Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Jan 1;21(1):73-78. doi: 10.5588/ijtld.16.0653.
- Yi S, Ngin C, Tuot S, Chhoun P, Chhim S, Pal K, Mun P, Mburu G. HIV prevalence, risky behaviors, and discrimination experiences among transgender women in Cambodia: descriptive findings from a national integrated biological and behavioral survey. BMC Int Health Hum Rights. 2017 May 23;17(1):14. doi: 10.1186/s12914-017-0122-6.
- Teo AKJ, Prem K, Evdokimov K, Ork C, Eng S, Tuot S, Chry M, Mao TE, Hsu LY, Yi S. Effect of community active case-finding strategies for detection of tuberculosis in Cambodia: study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 24;21(1):220. doi: 10.1186/s13063-020-4138-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHA-2018-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .