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Auswirkung der aktiven Fallfindungsstrategien der Gemeinschaft zum Nachweis von Tuberkulose in Kambodscha

26. November 2022 aktualisiert von: Siyan Yi, National University, Singapore

Wirkung von Community Active Case Finding-Strategien zum Nachweis von Tuberkulose in Kambodscha: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischem Cluster

Tuberkulose (TB) ist eine stark stigmatisierte Krankheit, und ungefähr ein Drittel der kambodschanischen Bevölkerung, die mit TB lebt, wird nicht erkannt. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, diese vermissten Fälle zu finden und sie umgehend mit der Pflege in Verbindung zu bringen, um das Fortschreiten der Krankheit zu reduzieren und eine weitere Übertragung zu unterbrechen. Die Integration von gemeinschaftsbasierter, peer-gesteuerter Intervention in die aktive TB-Fallfindung (ACF) ist relativ neu. In Partnerschaft mit KHANA, dem National Center for Tuberculosis and Leprosy Control (CENAT) und der Cambodia Anti-Tuberculosis Association (CATA) werden wir eine pragmatische randomisierte kontrollierte Cluster-Studie durchführen, in der 1) das ACF mit dem Seed-and-Recruit-Modell verglichen wird ; 2) ACF, das auf Haushalts- und Nachbarschaftskontakte abzielt; 3) ACF, das auf die ältere Bevölkerung abzielt, indem mobile Screening-Einheiten verwendet werden; und 4) Ansatz der passiven Fallfindung (PCF). Das primäre Ergebnis ist die Fallmeldungsrate in den Interventions- und Kontrollbezirken während des Studienzeitraums. Wir werden auch die Zusätzlichkeit bestimmen, indem wir die Rendite in jedem Arm mit ihrer jeweiligen historischen Basislinie und der kumulierten Rendite über den Implementierungszeitraum vergleichen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anzahl, die zum Screening erforderlich ist, um einen TB-Fall zu erkennen, die Kosteneffizienz (direkte und indirekte Kosten pro gemeldetem TB-Fall) und das Behandlungsergebnis aller Personen mit TB in dieser Studie. Das Projekt wird über zwei Jahre in acht Betriebsbezirken (Provinzname in Klammern) durchgeführt – Koh Soutin (Kampong Cham), Stong (Kampong Thom), Kanchreach (Prey Veng), Choeung Prey (Kampong Cham), Dambae (Thbong Khmum). ), Boribo (Kampong Chhnang), Ponhea Leu (Kandal) und Phnom Srouch (Kampong Speu) - in Kambodscha. Die Auswahl basierte auch auf der Anzahl der Gesundheitszentren, um die Vergleichbarkeit und Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse zu erhöhen. Diese Studie wird derzeit unterversorgte Betriebsbezirke (ohne aktive Intervention mindestens in den letzten sechs Monaten ab dem Implementierungsdatum) randomisieren, um die Interventionen (ACF) und PCF als Kontrolle zu erhalten. Die Ergebnisse dieses Vorschlags werden eine landesweite Ausweitung einer wirksamen Intervention ermöglichen, die kontextualisiert ist und den Grundsätzen des nationalen TB-Programms entspricht, um nicht diagnostizierte Fälle zu finden und TB in Kambodscha zu kontrollieren. Außerdem wird dieses Projekt bestehende ACF-Programme in Kambodscha ergänzen, indem ACF auf andere operative Distrikte ausgeweitet wird, die derzeit nicht vom Global Fund, seinen Durchführungspartnern und anderen Organisationen bedient werden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten möglicherweise auch in aktive Fallfindungsstrategien in anderen Ländern mit einer hohen TB-Belastung einfließen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) ist mit 10 Millionen Neuerkrankungen und 1,6 Millionen Todesfällen im Jahr 2017 weltweit eine der führenden Infektionsursachen für Morbidität und Mortalität. Die Krankheitslast konzentriert sich überproportional auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen, wobei über 95 % der TB-Todesfälle auf diese Regionen entfallen. Im Jahr 2016 wurde die Zahl der neuen TB-Fälle auf 10 Millionen geschätzt, und fast 40 % blieben unerkannt. Der begrenzte Zugang zur Gesundheitsversorgung, die hohen Behandlungskosten und die soziale Stigmatisierung von TB trugen zu einer verzögerten Erkennung und einer schlechten Aufnahme der Behandlung bei. Andere Risikofaktoren wie schlechte Lebensbedingungen und Überbevölkerung verstärkten die Übertragung von TB weiter, was wiederum zu sozialer und wirtschaftlicher Unsicherheit führt. Kambodscha ist mit einer geschätzten Inzidenz von aktiver TB von 326 (95 %-KI: 224–447) pro 100.000 Einwohner im Jahr 2017 eines der Länder mit der weltweit höchsten Tuberkulosebelastung. Im Laufe der Jahre haben TB-Kontrollprogramme in Kambodscha bedeutende Meilensteine ​​erreicht, die durch engagierte Partner und gezielte Bemühungen an der Basis, auf nationaler und internationaler Ebene ermöglicht wurden. Im Jahr 2016 war die TB-Inzidenz etwa halb so hoch wie im Jahr 2000, und ein ähnlicher Rückgang wurde bei der TB-Sterblichkeitsrate beobachtet. Darüber hinaus hat das Land bemerkenswerte Fortschritte im Kampf gegen TB gemacht, indem es eine Behandlungserfolgsrate von 94 % erreicht hat, eine der höchsten unter den 30 Ländern mit hoher TB-Belastung.

Allerdings werden die Erfolge durch einen erheblichen Anteil nicht diagnostizierter Fälle behindert. Weltweit wurden schätzungsweise 36 % der TB-Fälle im Jahr 2017 nicht diagnostiziert, und ein ähnlicher Anteil wird in Kambodscha beobachtet. Traditionell werden TB-Fälle erfasst und passiv benachrichtigt, wenn Menschen mit TB sich in einer Gesundheitseinrichtung vorstellen. In den letzten Jahren hat eine proaktivere Strategie zur Erhöhung der Benachrichtigung über TB-Fälle, nämlich die aktive Fallfindung (ACF), an Bedeutung gewonnen und sich als wirksam erwiesen. Neben der passiven Fallfindung (PCF) wurde die ACF-Strategie von Ländern, die von der Epidemie betroffen sind, einschließlich Kambodscha, übernommen, um Menschen mit TB effektiv zu erreichen. Trotz verstärkter Bemühungen zur Verbesserung der Fallerkennung bleibt die Suche nach TB-Fällen aufgrund begrenzter Ressourcen, geografischer Barrieren und sozialer Stigmatisierung eine große Herausforderung. Die derzeitigen Ansätze verlassen sich ausschließlich auf qualifiziertes medizinisches Personal und freiwillige Helfer im Gesundheitswesen, um TB-Fälle zu finden. Seine Nützlichkeit und Nachhaltigkeit auf lange Sicht müssen noch im Wesentlichen nachgewiesen werden.

Empirisch wurde ein Schneeballansatz (Seed-and-Recruit-Mechanismus) aufgrund seiner praktischen Durchführbarkeit weithin akzeptiert, um verborgene Bevölkerungsgruppen zu erreichen, z. B. Bevölkerungsgruppen, die in vielen Ländern, einschließlich Kambodscha, einem HIV-Risiko ausgesetzt sind. Eine gemeinschaftsbasierte, von Gleichaltrigen geführte Strategie als solche ist ein inhärenter Bestandteil der weltweiten Maßnahmen gegen HIV, und es wurden Erfolge gemeldet. Es ist jedoch wenig über die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von ACF mit dem Schneeballmodell bei der Verbesserung der Benachrichtigung über TB-Fälle bekannt. Angesichts der vergleichbar schwer zugänglichen Natur von HIV- und TB-Populationen ist es jedoch ein Konzept, das es wert ist, untersucht zu werden. In Zusammenarbeit mit KHANA, dem National Center for Tuberculosis and Leprosy Control (CENAT) und der Cambodia Anti-Tuberculosis Association (CATA) versucht dieses Projekt, die Wirksamkeit verschiedener ACF-Strategien zur Erhöhung der Benachrichtigung von TB-Fällen in der Gemeinde und ihre Auswirkungen zu untersuchen über den Behandlungserfolg. Dieses Projekt steht im Einklang mit dem globalen Plan zur Beendigung von TB. und die Strategie 2017-2022 des Globalen Fonds, indem sie nachhaltige und evidenzbasierte Lösungen für die TB-Kontrolle in Kambodscha informieren.

Wir werden eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit vier Armen durchführen, in der ACF mit dem Seed-and-Recruit-Modell, anderen ACF-Ansätzen und dem PCF-Ansatz in acht Einsatzgebieten in Kambodscha verglichen wird. Das Projekt wird über zwei Jahre durchgeführt. ACF mit dem Seed-and-Recruit-Modell von KHANA, ACF für Haushalts- und Nachbarschaftskontakte von CENAT, ACF für die ältere Bevölkerung mit mobilen Screening-Einheiten von CATA werden in den Interventionsarmen und PCF im Kontrollarm implementiert. Diese Fallfindungsstrategien wurden in Kambodscha erprobt und vom nationalen TB-Programm in Kambodscha unterstützt. Diese Studie wird derzeit unterversorgte Betriebsbezirke randomisieren (ohne aktive Intervention, zumindest in den letzten sechs Monaten ab dem Implementierungsdatum). Die Eingriffe werden gemäß dem jeweils von den Partnerorganisationen ausgearbeiteten Protokoll durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, 1) die Wirksamkeit einer ACF-Strategie unter Verwendung eines Seed-and-Recruit-Modells zur Erhöhung der TB-Fallmeldung zu bewerten (Fallmeldungsrate, Zusätzlichkeit, Vergleich der Ausbeute in jedem Arm mit ihrer jeweiligen historischen Basislinie und der kumulativen Ausbeute über die Umsetzungszeitraum) in Kambodscha, 2) Ermittlung der Wirkung von ACF-Strategien auf die Ergebnisse der TB-Behandlung, 3) Bewertung der Anzahl, die zum Screening erforderlich ist, um einen TB-Fall zu erkennen, und der Kosteneffektivität (Kosten pro gemeldetem TB-Fall) verschiedener ACF-Strategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2004

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Phnom Penh, Kambodscha, 2361
        • KHANA Center for Population Health Research
      • Phnom Penh, Kambodscha, 2589-384
        • Cambodia Anti-Tuberculosis Association
      • Phnom Penh, Kambodscha, 2589
        • National Center for Tuberculosis and Leprosy Control

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vermutliche TB-Fälle werden an die Gesundheitszentren für TB-Screening und -Diagnose in den Interventionsarmen überwiesen und den Gesundheitszentren im Kontrollarm selbst vorgestellt. Wir werden die aggregierte Anzahl der diagnostizierten und gemeldeten Fälle aus allen Armen unabhängig vom Alter einbeziehen. In diesem Projekt wird eine Person als mutmaßlicher TB-Fall definiert, wenn sie eines der folgenden Symptome aufweist19:

  1. Lungentuberkulose (PTB): Husten länger als zwei Wochen und mindestens ein allgemeines Symptom
  2. Extrapulmonale TB (EPTB): Vorhandensein von Symptomen, abhängig vom Ort der TB (z. B. zervikaler Lymphknoten, geschwollenes Rückgrat, geschwollenes Gelenk usw.) und mindestens ein allgemeines Symptom
  3. Allgemeine Symptome: Fieber, Nachtschweiß für mehr als zwei Wochen oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust (>5 % Reduktion des üblichen Körpergewichts in den letzten 6 bis 12 Monaten)20

Personen ab 18 Jahren mit neu diagnostizierter Tuberkulose* aus den ausgewählten Gesundheitszentren. Wir werden nur alle Menschen mit TB im Alter von 18 Jahren oder älter mit TB (alle Formen) in die Basis- und Folgeerhebung einbeziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden diejenigen ausschließen, die sich weigerten, teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ACF mit einem Seed-and-Recruit-Modell
Aktive Fallfindung mit einem von KHANA zu implementierenden Seed-and-Recruit-Modell. Zielgruppe: Schlüsselpopulationen für TB (Menschen mit HIV, TB-Kontaktpersonen, Menschen mit Diabetes, Menschen, die Drogen konsumieren/injizieren) und mutmaßliche TB-Fälle
In diesem Arm rekrutieren freiwillige Gesundheitshelfer der Gemeinde Haushaltskontakte von Menschen mit TB und TB-Überlebenden, bei denen in den vorangegangenen zwei Jahren eine Diagnose gestellt wurde. Unmittelbare Nachbarn (10 nächste Haushalte) der Indexfälle (Menschen mit TB), die symptomatisch sind, werden ebenfalls von den Freiwilligen der Gemeindegesundheit zu der Screening-Sitzung eingeladen. Die nächsten Haushalte innerhalb desselben Dorfes werden kontaktiert, wenn die Zahl der mutmaßlichen TB-Fälle in den 10 nächstgelegenen Haushalten gering ist. Die einmalige Screening-Sitzung findet an bestimmten Tagen im nächstgelegenen Gesundheitszentrum statt. Vermutliche TB-Fälle werden vor Ort auf Symptome untersucht und es wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) angefertigt. Sputumproben von mutmaßlichen TB-Fällen mit anormalem (CXR) werden für GeneXpert-Tests gesammelt. Die Testergebnisse werden den neu diagnostizierten Personen mit TB mitgeteilt und sie werden zur Behandlung und Nachsorge an die Gesundheitszentren überwiesen.
Das Outreach-Team führt Schulungen durch und sensibilisiert die Zielgruppe für die Aktivitäten. Der Zeitplan einer einmaligen Screening-Sitzung wird den Gemeinden in den Landkreisen vor dem Screening-Tag bekannt gegeben. Jede Person, die die Screening-Sitzung besucht, wird überprüft. Demografische Informationen und das Vorhandensein von TB-Symptomen werden bei der Registrierung von geschultem Personal erfasst. Anschließend wird bei allen Personen mit TB-Symptomen und allen älteren Menschen ab 55 Jahren unabhängig von den Symptomen vor Ort eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt. Wenn CXR-Ergebnisse abnormal sind, werden Sputumproben auch für GeneXpert-Tests vor Ort gesammelt. Die Testergebnisse werden den Teilnehmern vor Ort oder per Telefon mitgeteilt, und Personen mit TB werden zur Behandlung und Nachsorge an das Gesundheitszentrum überwiesen, in dem das Screening durchgeführt wird, oder an ein Zentrum ihrer Wahl. Sollte das Gesundheitszentrum ihrer Wahl nicht unter die ausgewählten Standorte fallen, erfolgt die Nachsorge per Telefonanruf.
Die Strategie der passiven Fallfindung (PCF) ist eine Standardeinstellung im nationalen Gesundheitssystem. PCF stützt sich auf die Selbstdarstellung mutmaßlicher TB-Fälle bei den Gesundheitszentren, um TB zu diagnostizieren.
EXPERIMENTAL: ACF zielt auf Haushalts- und Nachbarschaftskontakte ab
Aktive Fallfindung, die auf Haushalts- und Nachbarschaftskontakte abzielt, die von CENAT implementiert werden sollen. Zielgruppe: Haushaltskontakte, unmittelbare Nachbarn von Personen, bei denen in den letzten 2 Jahren TB diagnostiziert wurde, und andere mutmaßliche TB-Fälle
Der Eingriff dauert 12 Monate. In den Interventionsclustern wird das Forschungsteam potenzielle Samen – TB-Überlebende, Menschen mit HIV und Haushaltskontakte von Menschen mit TB – ansprechen. Seeds werden ausgebildet und fungieren als Anwerber in der Gemeinde, um mutmaßliche TB-Fälle an die angeschlossenen Gesundheitszentren zu verweisen. Das Forschungsteam wird mit Mitarbeitern der Gesundheitszentren zusammenarbeiten, um das Screening und die Aufnahme von Rekruten, bei denen TB diagnostiziert wurde, für die Pflege zu erleichtern. Neue Menschen mit TB, die das Potenzial haben, Rekrutierer zu sein, werden eingeladen und geschult, um ihre Kollegen in der Gemeinde, die möglicherweise TB haben, für ein TB-Screening zu rekrutieren. Seeds wird geschult, um Menschen zu identifizieren, die möglicherweise TB haben, und mit Fähigkeiten zur Gesundheitsförderung ausgestattet, um Wissen und Praktiken über TB zu vermitteln. Wir werden alle Personen mit TB, die von Seeds überwiesen wurden, sechs Monate lang ab Behandlungsbeginn nachbetreuen.
EXPERIMENTAL: ACF für die ältere Bevölkerung
Aktive Fallfindung für die ältere Bevölkerung (Personen ab 55 Jahren) unter Verwendung mobiler Screening-Einheiten, die von CATA implementiert werden sollen. Zielgruppe: ältere Menschen über 55 und andere mutmaßliche TB-Fälle
Der Eingriff dauert 12 Monate. In den Interventionsclustern wird das Forschungsteam potenzielle Samen – TB-Überlebende, Menschen mit HIV und Haushaltskontakte von Menschen mit TB – ansprechen. Seeds werden ausgebildet und fungieren als Anwerber in der Gemeinde, um mutmaßliche TB-Fälle an die angeschlossenen Gesundheitszentren zu verweisen. Das Forschungsteam wird mit Mitarbeitern der Gesundheitszentren zusammenarbeiten, um das Screening und die Aufnahme von Rekruten, bei denen TB diagnostiziert wurde, für die Pflege zu erleichtern. Neue Menschen mit TB, die das Potenzial haben, Rekrutierer zu sein, werden eingeladen und geschult, um ihre Kollegen in der Gemeinde, die möglicherweise TB haben, für ein TB-Screening zu rekrutieren. Seeds wird geschult, um Menschen zu identifizieren, die möglicherweise TB haben, und mit Fähigkeiten zur Gesundheitsförderung ausgestattet, um Wissen und Praktiken über TB zu vermitteln. Wir werden alle Personen mit TB, die von Seeds überwiesen wurden, sechs Monate lang ab Behandlungsbeginn nachbetreuen.
KEIN_EINGRIFF: Passive Fallfindung
Die passive Fallfindungsstrategie ist eine Standardeinstellung im nationalen Gesundheitssystem. PCF stützt sich auf die Selbstdarstellung mutmaßlicher TB-Fälle bei den Gesundheitszentren, um TB zu diagnostizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gemeldeten TB-Fälle pro 10000 Einwohner
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Anzahl der gemeldeten TB-Fälle pro 10.000 Einwohner pro in diese Studie einbezogenen Betriebsbezirk pro Jahr
Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Zusätzliche Zahl von TB-Fällen
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Zusätzliche Anzahl gemeldeter TB-Fälle im Vergleich zum historischen Ausgangswert (gleicher Zeitraum im vorangegangenen Jahr)
Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Anzahl der diagnostizierten TB-Fälle pro 1000 gescreente Bevölkerung
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Anzahl der diagnostizierten TB-Fälle pro 1000 gescreente Bevölkerung während eines Jahres des Interventionszeitraums
Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen mit TB, die die TB-Behandlung abgeschlossen und erfolgreich behandelt haben
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beginn der TB-Behandlung
Anzahl der Personen mit TB, die die TB-Behandlung abgeschlossen haben und 6 Monate nach Behandlungsbeginn erfolgreich behandelt wurden
Sechs Monate nach Beginn der TB-Behandlung
Anzahl der Personen, die überprüft werden müssen, um einen Fall zu erkennen
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Anzahl, die zum Screening benötigt wird, um einen Fall zu entdecken = Gesamtzahl der gescreenten mutmaßlichen TB-Fälle / Anzahl der identifizierten TB-Fälle
Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)
Kosten pro diagnostiziertem/gemeldetem TB-Fall und inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis pro verhindertem behinderungsbereinigtem Lebensjahr (DALY).
Während des Interventionszeitraums (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alvin Teo, MPH, National University, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aus ethischen Gründen auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuberkulose

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