Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian korkean riskin väestöt Namibiassa

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kohdistaminen korkean riskin malariapopulaatioihin räätälöityjen interventiopakettien avulla: Tutkimus toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Pohjois-Namibiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää malariahoitopaketin tehokkuus, kustannustehokkuus, hyväksyttävyys ja toteutettavuus, jotta voidaan parantaa tehokasta kattavuutta ja vähentää Plasmodium falciparum -malarian leviämistä malariariskin väestön keskuudessa Pohjois-Namibiassa. Aiemmat tutkimukset osoittivat karjanpaimenten ja maataloustyöntekijöiden olevan suurempi tartuntariski. Tutkijat olettavat, että interventioiden kohdennettu toimittaminen parantaa kattavuutta näissä ryhmissä ja johtaa P. falciparumin leviämisen vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toinen työvaihe Zambezin ja Ohangwenan alueilla Namibiassa, ja se rakentaa muotoilevaa työvaihetta, joka luonnehti maataloustyöntekijöiden ja karjapaimenten riskikäyttäytymistä, terveyttä etsivää käyttäytymistä, interventiostrategioita ja sosiaalisia verkostoja. aiemmin tunnistetut malariariskin populaatiot (HRP:t). Tämän tutkimuksen vaiheen tavoitteena on nyt määrittää malarian interventiopaketin tehokkuus, kustannustehokkuus, hyväksyttävyys ja toteutettavuus kohdennetun toimituksen tehokkuuden parantamiseksi ja Plasmodium falciparum -malarian leviämisen vähentämiseksi näillä alueilla näiden väestöryhmien kesken.

Tutkimuksessa arvioidaan erityisesti työmailla ihmisoikeushenkilöstölle toimitettujen toimenpiteiden kattavuutta ja vaikutuksia, mukaan lukien oletettu hoito, jota annetaan vektorintorjuntatoimenpiteiden rinnalla (sisätilojen jäännösruiskutus [IRS], pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot [LLIN] ja paikalliset karkotteet). Näiden interventioiden tehokkuutta verrataan alueisiin, joilla ei ole tutkimusinterventioita (hoidon standardi) toteutuksen aikana (marraskuu 2019 - toukokuu 2020). Ensisijaisiin tuloksiin sisältyvät jokaisen toimenpiteen kattavuus työmailla tutkimusjakson aikana ja PCR-pohjainen P. falciparumin esiintyvyys mitattuna loppulinjalla. Marras-joulukuussa 2019 tehdyn poikkileikkaustutkimuksen perusteella interventiot koostuvat kahdesta oletetun hoitokierroksen kierrosta vähintään kuukauden välein tammi-maaliskuussa ja vektoreiden torjuntatoimenpiteiden toimittamisesta työmaille ja tärkeimpiin pääsypisteisiin työnantajien tuella. , ja ensisijainen arviointi suoritetaan poikkileikkaustutkimuksen kautta huhti-toukokuussa 2020. Tehokkuuteen liittyvät toissijaiset tulokset arvioidaan tapaustietojen avulla, jotka mittaavat esiintyvyyttä HRP- ja ei-HRP-populaatioissa, kuhunkin interventioon liittyvän tartunnan todennäköisyyttä tapauksissa verrattuna kontrolleihin ja entomologisen tiedon keräämiseen. Lisäksi toiminta- ja toteutettavuustuloksia arvioidaan laadullisen tiedonkeruun, HRP-ryhmien populaation koon arvioinnin ja maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) logger-tutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3302

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia, Multidisciplinary Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: HRP-tutkimuspopulaatiot (kaikki)

  • Tutkimukseen osallistujat ovat Zambezin ja Ohangwenan alueiden kahdeksalla valitulla terveyskeskuksen vaikutusalueella.
  • Tunnista pääammatti maataloustyöntekijäksi tai karjanhoitajaksi
  • Zambezin alue: olet nukkunut tai työskennellyt ulkona maatilalla tai karjapostissa viimeisen 7 päivän aikana tai aiot nukkua seuraavan 3 viikon aikana (nukkuu ulkona, työskentelee ulkona kyntäen tai vartioimassa satoa/nautakarjaa tai nukkumassa missä tahansa rakennuksessa, joka sijaitsee maatilan tai karjan postipaikka)
  • Ohangwenan alue: Ilmoita yön matkustamisesta Angolaan laiduntamaan karjaa malarian tartuntakauden aikana (marraskuusta toukokuuhun) Ole valmis ja pysty antamaan suostumus (eli henkisesti kunnossa)

Sisällyskriteerit: Oletettu AL-hoito

  • Yllämainittujen lisäksi tutkittavien on ilmoitettava matkustamisestaan ​​Namibian ulkopuolelle viimeisen 60 päivän aikana voidakseen saada AL:n.

Sisällyskriteerit: Tehostettu vektoriohjaus

  • Edellä mainittujen lisäksi osallistujat eivät saa nukkua hyönteismyrkkyllä ​​ruiskutetussa rakenteessa saadakseen LLIN-teltan tai ruiskuteltan/peitteen.

Osallistumiskriteerit: Fokusryhmäkeskustelut ja keskeisten informanttien haastattelut

  • Täytä kelpoisuusvaatimukset HRP:n jäseneksi, terveyskeskuksen henkilökunnaksi tai terveydenhuollon laajennustyöntekijäksi, joka osallistuu HRP-populaatioiden diagnosointiin ja hoitoon.
  • Henkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja halukkaita ja kyettävä antamaan suostumus osallistuakseen GPS-loggeriin, fokusryhmäkeskusteluihin tai avaintietohaastatteluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Namibian kansallisten ohjeiden mukaan oletettua AL-hoitoa ei anneta naisille, jotka ovat raskaana ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, henkilöille, jotka painavat alle 5 kg, niille, joilla on tunnettu AL-allergia tai epäillään vakavaa malariaa.
  • Alle 18-vuotiaat jäävät pois GPS-loggeritutkimuksesta, fokusryhmäkeskusteluista ja avaintietohaastatteluista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oletettu hoito ja tehostettu vektorintorjunta

Kaikille tukikelpoisille HRP:ille interventioalueilla, saatuaan tietoisen suostumuksen, malarian oletettu hoito suoritetaan käyttämällä artemether-lumefantriinia (AL) kahdessa vaiheessa.

Tehostettuihin vektoreiden torjuntatoimiin kuuluvat: (1) sisätilojen jäännösruiskutuskampanja (IRS) ja (2) pitkäkestoisten hyönteismyrkkyllä ​​käsiteltyjen verkkojen (LLIN) ja/tai vektoritorjuntapakkausten jakelu paikallisesti käytettävällä karkottimella.

Interventioryhmä saa myös Namibiassa standardin mukaista hoitoa.

Kaikki kelvolliset HRP:t oletettavasti käsitellään artemetri-lumefantriinilla (AL) kahdessa aikapisteessä, joiden välillä on vähintään yksi kuukausi. Kaikille henkilöille, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, täyttävät kelpoisuusvaatimukset, eivät ole raskaana tai imetä ja joilla ei ole vakavaan malariaan tai muuhun vakavaan sairauteen liittyviä oireita, tarjotaan iänmukainen AL-kurssi (ikäkohtaiset läpipainopakkaukset) . AL on tällä hetkellä ensisijainen lääke, jota käytetään komplisoitumattomaan malariaan Namibiassa, ja sitä on käytetty aiemmin Pohjois-Namibiassa lääkkeiden keskimääräiseen massaantoon, ja sillä ei ole vakavia haittavaikutuksia ja se on hyvin siedetty, ja siinä on hyvä sitoutuminen ja hyväksyttävyys. AL vaatii kaksi päivittäistä annosta kolmena peräkkäisenä päivänä, yhteensä kuusi annosta. Ensimmäinen malariaannos annostellaan suoraan tarkkailtavalla hoidolla (DOT), ja seuraavat annokset jätetään kohteelle ohjeiden mukaan antaa ne itse.
Muut nimet:
  • Coartem

Mop up sisätilojen jäännösruiskutus (IRS) -kampanja kohdistetaan maatiloille ja karjapylväille/kraaleille interventioalueilla joulukuussa 2019, jotta voidaan täyttää rutiiniruiskutuskampanjan (syyskuu-marraskuu 2019) aukot ja käyttää samoja hyönteismyrkkyjä ja protokollia kuin kansallisessa. kampanja. Tiimi ruiskuttaa jokaiseen ruiskuttamattomaan rakenteeseen suositeltua diklooridifenyylitrikloorietaania (DDT) perinteisille rakenteille ja/tai Actellicia nykyaikaisille rakenteille, suojapeitteille ja telttoille.

Vaihtoehtoiset vektorien torjuntatoimenpiteet, mukaan lukien LLIN-verkot (pitkäkestoiset hyönteismyrkkyllä ​​käsitellyt sänkyverkot), ruiskuteltat/suojat ja paikalliset karkotteet, jaetaan kelvollisille HRP:ille marras-tammikuussa 2020 yhden kierroksen aikana.

Muut nimet:
  • Sisätilojen jäännösruiskutus (IRS)
  • Pitkäkestoiset hyönteismyrkkyillä käsitellyt sänkyverkot
  • Paikalliset karkotteet
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kontrolliryhmä saa Namibiassa standardin mukaista hoitoa: passiivinen tapausten havaitseminen terveyslaitosten ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden kautta, rutiini sisätilojen jäännösruiskutus (IRS) ja reaktiivinen tapausten havaitseminen (RACD), johon liittyy reaktiivinen IRS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas AL:n kattavuus (oletettu hoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, mitattuna vain toimenpiteen jälkeen
Tämä määritellään osuutena kelvollisista HRP:istä, jotka ilmoittavat saaneensa täyden AL-kuurin (oletettu hoito) milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Ero interventioiden kattavuudessa käsien välillä loppulinjalla arvioidaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja, jotka on mukautettu mahdollisiin hämmennyksiin ja kiinteään vaikutukseen, joka kaappaa klusterit terveyslaitostasolla.
6 kuukautta, mitattuna vain toimenpiteen jälkeen
Tehokas IRS-turva
Aikaikkuna: 6 kuukautta, mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
Tämä määritellään niiden tukikelpoisten HRP:iden osuutena, jotka ilmoittavat nukkuneensa työmaalla hyönteismyrkkyllä ​​ruiskutetussa rakenteessa viimeisen 6 kuukauden aikana (IRS) milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Ero interventioiden kattavuudessa käsien välillä arvioidaan käyttämällä ero-eroista -lähestymistapaa käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja, jotka on mukautettu mahdollisiin hämmennystekijöihin, ja kiinteää vaikutusta klustereiden kaappaamiseen terveyslaitostasolla.
6 kuukautta, mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
LLIN:n tehokas kattavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
Tämä määritellään niiden tukikelpoisten HRP:iden osuutena, jotka ilmoittavat nukkuneensa vuodeverkon alla (LLIN) viimeisenä yönä työmaalla yöpyessään milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Ero interventioiden kattavuudessa käsien välillä arvioidaan käyttämällä ero-eroista -lähestymistapaa käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja, jotka on mukautettu mahdollisiin hämmennystekijöihin, ja kiinteää vaikutusta klustereiden kaappaamiseen terveyslaitostasolla.
6 kuukautta, mitattuna ennen ja jälkeen interventiota
Infektion esiintyvyys mitattuna polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Malariatartunnan lajikohtainen esiintyvyys lasketaan kunkin lajin malarialle positiivisen PCR-testin saaneiden ihmisten osuudena kaikista testatuista HRP:istä. Malarian esiintyvyyden vähenemistä arvioidaan käyttämällä ero-eroissa-lähestymistapaa, jossa verrataan muutosta (ennen interventiota jälkeiseen) kaikkien lajien tartunnassa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen toimenpiteen saamiseen liittyvä oireisen malarian todennäköisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaiseen interventioon liittyvä kliinisen malarian todennäköisyys mitataan vertaamalla altistumisriskiä tapauksissa (RDT-positiivinen) riskiin kontrolleissa (RDT-negatiivinen) HRP:issä tutkimusalueilla.
6 kuukautta
Vahvistetun avohoidon (OPD) malariatapauksen kokonaisesiintyvyys terveydenhuollon toimipisteittäin HRP-tilan mukaan ositettuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vahvistetun avohoidon malariatapauksen kokonaisesiintyvyys arvioidaan jokaiselle tutkimuksen terveyshakualueelle ja ositetaan HRP-tilan mukaan. Rutiininomaiseen malarian diagnosointiin käytetyt RDT:t kerätään ja takaosaan kiinnitetään lyhyt kyselylomake, jotta voidaan kerätä keskeisiä indikaattoreita ilmaantuvuusarvioiden kerrostamiseksi. Nimittäjät perustuvat tämän tutkimuksen kautta saatuihin terveyshakupopulaatioihin ja väestön kokoarvioihin. Malarian ilmaantuvuuden väheneminen HRP:issä ja koko valuma-alueella arvioidaan käyttämällä ero-eron lähestymistapaa, jossa verrataan muutosta (ennen interventiota jälkeiseen) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
6 kuukautta
Malarian seroprevalenssi HRP:issä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Malariaaltistus HRP:issä mitataan niiden ihmisten osuudella, joilla on malariavasta-aineita veressä. ELISA-määrityksiä käytetään Pf-altistuksen biomarkkerien havaitsemiseen käyttämällä kerättyjä kuivattuja veripisteitä perus- ja loppulinjan poikkileikkaustutkimuksissa. Malariaaltistuksen vähenemistä arvioidaan käyttämällä ero-eroissa-lähestymistapaa, jossa verrataan interventio- ja kontrolliryhmien muutosta (ennen interventiota jälkeiseen verrattuna).
6 kuukautta
Testaa positiivisuusasteita RACD:ltä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testin positiivisuusasteet lasketaan niiden henkilöiden osuudena, jotka on seulottu rutiininomaisen RACD:n aikana, ja joiden malaria on positiivinen RDT:n ja PCR:n avulla. Hinnat ositetaan HRP-tilan ja tapahtuman sijainnin mukaan (joko kylien sisällä tai HRP-työmaalla). Erot esiintyvyysmittauksissa HRP- ja ei-HRP-populaatioiden välillä arvioidaan käyttämällä χ2-testiä sekä logistisia regressiomalleja. mahdollisia häiritseviä tekijöitä.
6 kuukautta
Entomologiset indikaattorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Entomologiset mittaukset, mukaan lukien kuvaukset vektorien esiintymisestä, arviot ihmisen puremismääristä, sisä- ja ulkotilojen tiheysmittaukset sekä hyönteisten torjunta-aineherkkyyden tila ja esiintymistiheys. Toimenpiteitä verrataan interventio- ja kontrollitutkimusalueiden välillä kunkin interventiotyypin osalta.
6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys osallistumisasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oletettujen hoito- ja vektorien torjuntatoimenpiteiden kohdennetun toimittamisen hyväksyttävyys HRP:ille arvioidaan kunkin toimenpiteen kieltäytyneiden kohdehenkilöiden osuudena mukaan otettavien henkilöiden joukossa. IRS:n hyväksyttävyys arvioidaan niiden kohdetilojen osuudena, jotka kieltäytyvät LLIN:stä, niiden joukossa, joilla on vähintään yksi ruiskutettava rakenne unohtunut ruiskutuskampanjan aikana.
6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys arvioituna laadullisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laadullisia tiedonkeruumenetelmiä, kuten fokusryhmiä ja keskeisten informanttien haastatteluja HRP:iden, terveydenhuoltoalan työntekijöiden, työnantajien ja muun terveysalan henkilöstön kanssa, otetaan käyttöön toimenpiteiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
6 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventiopaketin kustannuksia ja kustannustehokkuutta arvioidaan inkrementaalisen kustannustehokkuuden suhdelukuna (ICER) sekä kustannuksia väestöä ja vältettyjä tapauksia kohti mitattuna toimenpiteen jälkeen havaittujen infektioiden erolla. Ohjelmatiedot kunkin toimenpiteen kustannuksista/menoista kerätään ja yhdistetään arvioihin ohjelman tehokkuudesta näiden toimenpiteiden arvioimiseksi.
6 kuukautta
Oletettujen hoitotoimenpiteiden noudattaminen pillerimäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien sitoutuminen oletettuun hoitoon arvioidaan lääkettä jakaneiden ihmisten alaotoksessa ja mitataan niiden ihmisten osuudena, jotka ottavat kaikki pilleripakkauksen pillerit saatuaan ensimmäisen AL-annoksen DOT:lta. Muutokset suhteissa ajan myötä mitataan määrällisesti kahden jakokierroksen välillä.
6 kuukautta
Itse ilmoittama noudattaminen LLIN:ia ja paikallisia karkotteita.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttäjien itsensä ilmoittama noudattaminen LLIN:ien ja paikallisten karkotteiden kanssa arvioidaan kvantitatiivisten perus- ja lopputason poikkileikkaustutkimusten avulla sekä käytön seurantalokin avulla, joka seuraa noudattamista 30 päivän aikana (liitteet 16 ja 17) kohortissa, joka on mukana. pillerimäärässä. LLIN:n käyttö ja kunto arvioidaan empiirisesti loppulinjan poikkileikkaustutkimuksen aikana ja 30 päivän kohdalla sekä kohortin 30 jälkeen punnitut karkotteet. Laadullista tietoa näiden interventioiden käytöstä kerätään avaininformanttihaastatteluissa ja fokusryhmäkeskusteluissa.
6 kuukautta
HRP-populaation koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohde-HRP:iden populaation koko arvioidaan interventioalueilla käyttämällä kerrannais- ja usean talteenotto-takaisinpyyntimenetelmien (CR) yhdistelmää. Ohangwenan alueella väestön oletetaan olevan kiinteä, vaikka Namibian karjapaimenten saavutettavuus voi vaihdella ympäri vuoden. Zambezin alueella väkiluku on arvioitu kahdelle eri ajanjaksolle, jotta voidaan ottaa huomioon maatalouskausien välinen liikevaihto.
6 kuukautta
HRP-liikemallit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksilön eri paikoissa viettämän ajan osuus mitataan GPS-lukemien (sijaitsee ennalta määrätyissä aika-avaruusikkunoissa), jotka sijaitsevat tietyntyyppisellä alueella (maatila, karjapaikka, laidunpaikka, kylä jne.) aggregoiduista. Kenttätyöntekijät merkitsevät ja luokittelevat yhteiset paikat mahdollisuuksien mukaan yksittäisten tilojen, peltojen ja muiden kiinnostavien kohteiden (kuten baarit, kodit jne.) erottamiseksi. Aggregoidut GPS-lukemat (sijaitsevat ennalta määrätyissä aika-avaruusikkunoissa) piirretään yksittäisten matkojen erottamiseksi ja kunkin matkan erityispiirteiden mittaamiseksi, mukaan lukien matkan etäisyys ja matkojen tiheys.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolisille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa