- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04094727
Populacje wysokiego ryzyka malarii w Namibii
Celowanie w populacje wysokiego ryzyka malarii za pomocą dostosowanych pakietów interwencyjnych: badanie oceniające wykonalność i skuteczność w północnej Namibii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest drugą fazą pracy w regionach Zambezi i Ohangwena w Namibii, opierającą się na formacyjnej fazie pracy, która charakteryzowała wzorce zachowań ryzykownych, migracyjnych, zachowań prozdrowotnych, strategii interwencyjnych i sieci społecznych pracowników rolnych i pasterzy bydła, którzy są wcześniej zidentyfikowane populacje wysokiego ryzyka malarii (HRP). Ta faza badania ma teraz na celu określenie skuteczności, opłacalności, akceptowalności i wykonalności ukierunkowanego dostarczenia pakietu interwencji malarii w celu poprawy skutecznego zasięgu i zmniejszenia przenoszenia malarii Plasmodium falciparum w tych regionach wśród tych populacji.
Badanie będzie szczegółowo oceniać zasięg i wpływ interwencji przeprowadzanych w miejscach pracy na HRP, w tym domniemane leczenie stosowane wraz z interwencjami kontroli wektorów (opryski pozostałości w pomieszczeniach [IRS], długotrwałe siatki owadobójcze [LLIN] i miejscowe repelenty). Skuteczność tych interwencji zostanie porównana z obszarami, na których nie przeprowadzono badań (standard opieki) w trakcie wdrażania (listopad 2019 r. – maj 2020 r.). Podstawowe wyniki będą obejmowały zakres każdej interwencji w miejscach pracy w okresie badania oraz występowanie P. falciparum na podstawie PCR mierzone na końcu badania. Po przeprowadzeniu podstawowego badania przekrojowego w listopadzie/grudniu 2019 r. interwencje będą składać się z 2 rund wstępnego leczenia w odstępie co najmniej jednego miesiąca między styczniem a marcem oraz przeprowadzenia interwencji kontroli wektorów w miejscach pracy i kluczowych punktach dostępu przy wsparciu pracodawców , przy czym główna ocena zostanie przeprowadzona w drodze końcowego badania przekrojowego w kwietniu/maju 2020 r. Wtórne wyniki dotyczące skuteczności zostaną ocenione na podstawie danych dotyczących przypadków incydentów, dostarczających miar częstości występowania w populacjach HRP i nie-HRP, prawdopodobieństwa infekcji związanej z każdą interwencją w przypadkach w porównaniu z kontrolami i gromadzeniem danych entomologicznych. Ponadto wyniki operacyjne i wykonalności zostaną ocenione poprzez gromadzenie danych jakościowych, oszacowanie wielkości populacji grup HRP oraz badanie rejestratora globalnego systemu pozycjonowania (GPS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Windhoek, Namibia
- University of Namibia, Multidisciplinary Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: badane populacje HRP (wszystkie)
- Uczestnikami badania są osoby z 8 wybranych obszarów zlewni placówek służby zdrowia w regionach Zambezi i Ohangwena.
- Zidentyfikuj główny zawód jako robotnik rolny lub pasterz bydła
- Region Zambezi: Spałeś lub pracowałeś na zewnątrz na farmie lub na posterunku dla bydła w ciągu ostatnich 7 dni lub będziesz to robić w ciągu najbliższych 3 tygodni (spanie na zewnątrz, praca na zewnątrz przy orce lub pilnowaniu upraw/bydła lub spanie w jakiejkolwiek konstrukcji znajdującej się na gospodarstwo rolne lub miejsce postoju bydła)
- Region Ohangwena: Zgłoś nocną podróż do Angoli w celu wypasu bydła w okresie przenoszenia malarii (od listopada do maja) Bądź chętny i zdolny do wyrażenia zgody (tzn. w dobrej kondycji psychicznej)
Kryteria włączenia: Domniemane leczenie AL
- Oprócz powyższego, uczestnicy muszą zgłosić podróż poza Namibię w ciągu ostatnich 60 dni, aby kwalifikować się do otrzymania AL.
Kryteria włączenia: Ulepszona kontrola wektorów
- Oprócz powyższego, uczestnicy nie mogą spać w konstrukcji spryskanej środkiem owadobójczym, aby kwalifikować się do otrzymania LLIN lub spryskanego namiotu/plandeki.
Kryteria włączenia: Dyskusje w grupach fokusowych i wywiady z kluczowymi informatorami
- Spełnij kryteria kwalifikacyjne jako członek HRP, personel placówki zdrowotnej lub pracownik służby zdrowia zaangażowany w diagnozowanie i leczenie populacji HRP.
- Osoby muszą mieć ukończone 18 lat oraz być chętne i zdolne do wyrażenia zgody na włączenie ich do rejestratora GPS, dyskusji w grupach fokusowych lub wywiadów z kluczowymi informatorami
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z krajowymi wytycznymi obowiązującymi w Namibii wstępne leczenie AL nie będzie stosowane u kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, osób ważących mniej niż 5 kg, osób ze stwierdzoną alergią na AL lub podejrzeniem ciężkiej malarii.
- Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone z badania rejestratora GPS, dyskusji w grupach fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępne traktowanie i wzmocniona kontrola wektorów
W przypadku wszystkich kwalifikujących się HRP na obszarach objętych interwencją, po uzyskaniu świadomej zgody, zostanie przeprowadzone wstępne leczenie malarii przy użyciu artemeteru-lumefantryny (AL) w dwóch punktach czasowych. Ulepszone działania w zakresie zwalczania wektorów będą obejmować: (1) kampanię oprysków resztkowych (IRS) w pomieszczeniach oraz (2) dystrybucję trwałych siatek nasączonych środkami owadobójczymi (LLIN) i/lub opakowań do zwalczania wektorów z miejscowym środkiem odstraszającym. Ramię interwencyjne otrzyma również standard opieki w Namibii. |
Wszystkie kwalifikujące się HRP będą przypuszczalnie leczone artemeterem-lumefantryną (AL) w dwóch punktach czasowych, oddzielonych co najmniej jednym miesiącem.
Wszystkim osobom, które wyraziły świadomą zgodę, spełniają kryteria kwalifikacyjne, nie są w ciąży ani nie karmią piersią oraz nie mają objawów związanych z ciężką malarią lub inną poważną chorobą, zostanie zaoferowany odpowiedni do wieku kurs AL (opakowania blistrowe dostosowane do wieku) .
AL jest obecnie lekiem pierwszego rzutu stosowanym w niepowikłanej malarii w Namibii i był wcześniej stosowany w północnej Namibii do ogniskowego masowego podawania leków i nie ma poważnych skutków ubocznych i jest dobrze tolerowany, z wysokim przestrzeganiem i akceptacją w tym kontekście.
AL wymaga dwóch dawek dziennie przez trzy kolejne dni, w sumie sześć dawek.
Pierwsza dawka leku przeciwmalarycznego zostanie podana w ramach terapii bezpośrednio obserwowanej (DOT), a kolejne dawki zostaną pozostawione pacjentowi z instrukcją samodzielnego ich podania.
Inne nazwy:
Kampania oprysków resztkowych (IRS) w pomieszczeniach będzie skierowana do gospodarstw rolnych i stanowisk dla bydła/kraali na obszarach interwencyjnych w grudniu 2019 r., aby wypełnić luki w porównaniu z rutynową kampanią oprysków (od września do listopada 2019 r.) i wykorzystać te same środki owadobójcze i protokoły, co krajowa kampania. Zespół spryska każdą niespryskaną konstrukcję zalecanym roztworem dichloro-difenylo-trichloroetanu (DDT) w przypadku tradycyjnych konstrukcji i/lub Actellic w przypadku nowoczesnych konstrukcji, plandek i namiotów. Alternatywne interwencje w zakresie zwalczania wektorów, w tym LLIN (długotrwałe moskitiery nasączone środkami owadobójczymi), spryskane namioty/plandeki i miejscowe repelenty zostaną rozdane kwalifikującym się HRP w okresie od listopada do stycznia 2020 r. podczas jednej rundy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ramię kontrolne otrzyma standard opieki w Namibii: pasywne wykrywanie przypadków przez placówki służby zdrowia i pracowników służby zdrowia, rutynowe opryski pozostałości w pomieszczeniach (IRS) i wykrywanie przypadków reaktywnych (RACD) wraz z reaktywnym IRS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne pokrycie AL (traktowanie domniemane)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, mierzone tylko po interwencji
|
Jest to zdefiniowane jako odsetek kwalifikujących się HRP, którzy zgłosili otrzymanie pełnego kursu AL (leczenie przypuszczalne) w dowolnym momencie w okresie badania.
Różnica w zasięgu interwencji między ramionami na linii końcowej zostanie oceniona przy użyciu uogólnionych modeli liniowych dostosowanych do potencjalnych czynników zakłócających i ustalonego efektu w celu uchwycenia grupowania na poziomie placówki służby zdrowia.
|
6 miesięcy, mierzone tylko po interwencji
|
|
Skuteczne pokrycie IRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy, mierzone przed i po interwencji
|
Jest to zdefiniowane jako odsetek kwalifikujących się HRP, którzy zgłaszają spanie w miejscu pracy w konstrukcji spryskanej środkiem owadobójczym w ciągu ostatnich 6 miesięcy (IRS) w dowolnym momencie w okresie badania.
Różnica w zasięgu interwencji między ramionami zostanie oceniona przy użyciu podejścia „różnica w różnicy” przy użyciu uogólnionych modeli liniowych dostosowanych do potencjalnych czynników zakłócających i ustalonego efektu w celu uchwycenia grupowania na poziomie placówki służby zdrowia.
|
6 miesięcy, mierzone przed i po interwencji
|
|
Skuteczne pokrycie LLIN
Ramy czasowe: 6 miesięcy, mierzone przed i po interwencji
|
Jest to zdefiniowane jako odsetek kwalifikujących się HRP, którzy zgłaszają spanie pod moskitierą (LLIN) ostatniej nocy pobytu w miejscu pracy, w dowolnym momencie w okresie badania.
Różnica w zasięgu interwencji między ramionami zostanie oceniona przy użyciu podejścia „różnica w różnicy” przy użyciu uogólnionych modeli liniowych dostosowanych do potencjalnych czynników zakłócających i ustalonego efektu w celu uchwycenia grupowania na poziomie placówki służby zdrowia.
|
6 miesięcy, mierzone przed i po interwencji
|
|
Częstość występowania infekcji mierzona metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Specyficzna dla gatunku częstość występowania malarii zostanie obliczona jako odsetek osób z pozytywnym wynikiem testu na malarię każdego gatunku metodą PCR spośród wszystkich przebadanych HRP.
Zmniejszenie częstości występowania malarii zostanie ocenione przy użyciu podejścia „różnica w różnicy”, porównując zmiany (przed i po interwencji) w zakażeniach wszystkich gatunków między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szanse na objawową malarię związane z otrzymaniem każdej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo klinicznej malarii związanej z otrzymaniem każdej interwencji będzie mierzone poprzez porównanie ryzyka narażenia w przypadkach (dodatnich na RDT) z ryzykiem w grupie kontrolnej (ujemnej na RDT) w HRP na badanych obszarach.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita potwierdzona zapadalność na malarię u pacjentów ambulatoryjnych (OPD) według placówek służby zdrowia, stratyfikowana według statusu HRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita potwierdzona zapadalność na malarię u pacjentów ambulatoryjnych zostanie oszacowana dla każdego badanego obszaru zdrowia i podzielona na warstwy według statusu HRP.
Zostaną zebrane RDT używane do rutynowej diagnostyki malarii, a z tyłu zostanie umieszczony krótki kwestionariusz, aby umożliwić zebranie kluczowych wskaźników w celu stratyfikacji szacunków zachorowalności.
Mianowniki będą oparte na populacjach zlewni sanitarnych i szacunkach wielkości populacji uzyskanych w ramach tego badania.
Redukcja zachorowalności na malarię w HRP i całej populacji zlewni zostanie oceniona przy użyciu podejścia „różnica w różnicy”, porównując zmiany (przed i po interwencji) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Seroprewalencja malarii w HRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narażenie na malarię w HRP będzie mierzone jako odsetek osób z przeciwciałami przeciwmalarycznymi obecnymi w ich surowicy krwi.
Testy ELISA zostaną wykorzystane do wykrycia biomarkerów narażenia na Pf, przy użyciu zebranych wysuszonych plam krwi podczas badań przekrojowych linii podstawowej i końcowej.
Zmniejszenie narażenia na malarię zostanie ocenione przy użyciu podejścia „różnica w różnicy”, porównując zmiany (przed i po interwencji) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki pozytywnego wyniku testu z RACD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki pozytywnego wyniku testu zostaną obliczone jako odsetek osób poddanych rutynowym badaniom przesiewowym RACD, które uzyskały pozytywny wynik testu na malarię za pomocą RDT i PCR.
Wskaźniki będą stratyfikowane według statusu HRP i lokalizacji zdarzenia (w wioskach lub w miejscu pracy HRP). Różnice w pomiarach rozpowszechnienia między populacjami HRP i nie-HRP zostaną ocenione za pomocą testu χ2, a także modeli regresji logistycznej w celu uwzględnienia potencjalne czynniki zakłócające.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki entomologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary entomologiczne, w tym opisy występowania wektorów, szacunkowe wskaźniki gryzienia przez ludzi, pomiary zagęszczenia w pomieszczeniach i na zewnątrz oraz stan i częstotliwość podatności na środki owadobójcze.
Środki zostaną porównane między obszarami badań interwencyjnych i kontrolnych, dla każdego rodzaju interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność interwencji oceniana przez wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność ukierunkowanego dostarczania domniemanego leczenia i interwencji kontroli wektorów HRP zostanie oceniona jako odsetek osób docelowych, które odmówią każdej interwencji, wśród osób kwalifikujących się do włączenia.
Akceptowalność IRS zostanie oceniona jako odsetek docelowych gospodarstw, które odmówią LLIN, wśród tych, w których co najmniej jedna struktura nadająca się do oprysku zostanie pominięta podczas kampanii oprysków.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą oceny jakościowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakościowe metody gromadzenia danych, takie jak grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami z HRP, pracownikami służby zdrowia, pracodawcami i innymi pracownikami sektora opieki zdrowotnej, zostaną wdrożone w celu oceny dopuszczalności interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszty i efektywność kosztowa pakietu interwencyjnego zostaną ocenione jako przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER), jak również koszt na populację i uniknięty przypadek, mierzony na podstawie różnicy w zakażeniach zidentyfikowanych po interwencji.
Dane programu dotyczące kosztów/wydatków dla każdej interwencji będą gromadzone i łączone z szacunkami skuteczności programu w celu oszacowania tych środków.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie domniemanej interwencji leczniczej oceniane na podstawie liczby tabletek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie przez uczestnika domniemanego leczenia zostanie ocenione w podgrupie osób, którym rozdano lek i zmierzone jako odsetek osób, które zużyją wszystkie pigułki z opakowania po otrzymaniu pierwszej dawki AL przez DOT.
Zmiany proporcji w czasie zostaną określone ilościowo między dwiema rundami dystrybucji.
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoszona przez siebie zgodność z LLIN i miejscowymi repelentami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez użytkowników stosowanie się do LLIN i miejscowych repelentów zostanie ocenione za pomocą ilościowych badań przekrojowych linii podstawowej i końcowej, a także za pomocą śledzenia zgodności śledzenia dziennika użytkowania w okresie 30 dni (załącznik 16 i 17) w kohorcie włączonej w liczbie pigułek.
Wykorzystanie i stan LLIN zostaną ocenione empirycznie podczas badania przekrojowego linii końcowej i po 30 dniach, podobnie jak pojemniki z repelentami zważone po 30 w kohorcie.
Informacje jakościowe na temat wykorzystania tych interwencji zostaną zebrane podczas wywiadów z kluczowymi informatorami i dyskusji w grupach fokusowych.
|
6 miesięcy
|
|
Wielkość populacji HRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość populacji docelowych HRP zostanie oszacowana na obszarach objętych interwencją przy użyciu kombinacji metody mnożnikowej i wielokrotnej metody wychwytywania i ponownego przechwytywania (CR).
W regionie Ohangwena zakłada się, że populacja jest stała, chociaż dostępność pasterzy bydła w Namibii może zmieniać się w ciągu roku.
W regionie Zambezi populację szacuje się w dwóch różnych okresach w celu uchwycenia obrotu między sezonami rolniczymi.
|
6 miesięcy
|
|
Wzorce ruchowe HRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja czasu spędzonego przez daną osobę w różnych lokalizacjach będzie mierzona na podstawie agregowanych odczytów GPS (zlokalizowanych w ramach predefiniowanych okien czasoprzestrzennych), które są rozmieszczone przestrzennie w obrębie danego rodzaju obszaru (gospodarstwo, posterunek dla bydła, miejsce wypasu, wieś itp.).
Tam, gdzie to możliwe, wspólne lokalizacje zostaną oznaczone i sklasyfikowane przez pracowników terenowych w celu odróżnienia poszczególnych gospodarstw, pól i innych punktów zainteresowania (takich jak bary, domy itp.).
Zagregowane odczyty GPS (znajdujące się we wcześniej zdefiniowanych przedziałach czasoprzestrzennych) zostaną wykreślone w celu rozróżnienia poszczególnych podróży i zmierzenia specyficznych cech każdej podróży, w tym odległości i częstotliwości podróży.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jacobson JO, Cueto C, Smith JL, Hwang J, Gosling R, Bennett A. Surveillance and response for high-risk populations: what can malaria elimination programmes learn from the experience of HIV? Malar J. 2017 Jan 18;16(1):33. doi: 10.1186/s12936-017-1679-1.
- Smith JL, Ghimire P, Rijal KR, Maglior A, Hollis S, Andrade-Pacheco R, Das Thakur G, Adhikari N, Thapa Shrestha U, Banjara MR, Lal BK, Jacobson JO, Bennett A. Designing malaria surveillance strategies for mobile and migrant populations in Nepal: a mixed-methods study. Malar J. 2019 May 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12936-019-2791-1.
- Smith JL, Auala J, Haindongo E, Uusiku P, Gosling R, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Sturrock HJ. Malaria risk in young male travellers but local transmission persists: a case-control study in low transmission Namibia. Malar J. 2017 Feb 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12936-017-1719-x.
- Wu L, van den Hoogen LL, Slater H, Walker PG, Ghani AC, Drakeley CJ, Okell LC. Comparison of diagnostics for the detection of asymptomatic Plasmodium falciparum infections to inform control and elimination strategies. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S86-93. doi: 10.1038/nature16039.
- Kern SE, Tiono AB, Makanga M, Gbadoe AD, Premji Z, Gaye O, Sagara I, Ubben D, Cousin M, Oladiran F, Sander O, Ogutu B. Community screening and treatment of asymptomatic carriers of Plasmodium falciparum with artemether-lumefantrine to reduce malaria disease burden: a modelling and simulation analysis. Malar J. 2011 Jul 29;10:210. doi: 10.1186/1475-2875-10-210.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Initiative ME. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Zambezi Region. University of California, San Francisco, 2019.
- The Global Health Group. Screen and treat strategies for malaria elimination: a review of evidence. 2018.
- Malaria Elimination Initiative. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Ohangwena Region. University of California, San Francisco, 2019.
- Naing C, Whittaker MA, Tanner M. Inter-sectoral approaches for the prevention and control of malaria among the mobile and migrant populations: a scoping review. Malar J. 2018 Nov 16;17(1):430. doi: 10.1186/s12936-018-2562-4.
- IOM (International Organization for Migration). A global report on population mobility and malaria: moving towards elimination with migration in mind. 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Malaria HRP in Namibia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .