Malaria-risicopopulaties in Namibië
2 november 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Malaria-populaties met hoog risico aanpakken met op maat gemaakte interventiepakketten: een studie om de haalbaarheid en effectiviteit in Noord-Namibië te beoordelen
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit, kosteneffectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid te bepalen van gerichte levering van een pakket malaria-interventies voor het verbeteren van de effectieve dekking en het verminderen van de overdracht van malaria door Plasmodium falciparum onder populaties met een hoog risico op malaria in Noord-Namibië.
Eerder onderzoek identificeerde veehoeders en landarbeiders als populaties met een hoger risico op infectie.
De onderzoekers veronderstellen dat gerichte interventies zullen leiden tot een betere dekking in deze groepen en tot een vermindering van de overdracht van P. falciparum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is de tweede fase van het werk in de regio's Zambezi en Ohangwena, Namibië, en bouwt voort op een vormende fase van het werk die het risicogedrag karakteriseert: migratiepatronen, gezondheidszoekend gedrag, interventiestrategieën en sociale netwerken van landarbeiders en veehoeders, die zijn eerder geïdentificeerde populaties met een hoog risico op malaria (HRP's). Deze fase van het onderzoek is nu gericht op het bepalen van de effectiviteit, kosteneffectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van gerichte levering van een pakket malaria-interventies om de effectieve dekking te verbeteren en de overdracht van Plasmodium falciparum-malaria in deze regio's onder deze populaties te verminderen.
De studie zal specifiek de dekking en impact beoordelen van interventies die op werklocaties aan HRP's worden geleverd, inclusief vermoedelijke behandeling die wordt toegediend naast vectorbestrijdingsinterventies (indoor residuele spraying [IRS], langdurige insectendodende netten [LLINs] en actuele insectenwerende middelen). De effectiviteit van deze interventies zal tijdens de implementatie (november 2019 - mei 2020) worden vergeleken met gebieden zonder studie-interventies (zorgstandaard). Primaire uitkomsten omvatten de dekking van elke interventie op werkplekken gedurende de onderzoeksperiode en PCR-gebaseerde P. falciparum-prevalentie gemeten aan het eind. Na een cross-sectionele baseline-enquête in november/december 2019, zullen de interventies bestaan uit 2 rondes van vermoedelijke behandeling met een tussenpoos van ten minste een maand tussen januari en maart, en levering van vectorbestrijdingsinterventies op werklocaties en belangrijke toegangspunten met steun van werkgevers , met de primaire evaluatie die zal worden uitgevoerd door middel van een endline cross-sectioneel onderzoek in april/mei 2020. Secundaire uitkomsten rond effectiviteit zullen worden beoordeeld door middel van gegevens over incidentgevallen die maatstaven bieden voor de incidentie in HRP- en niet-HRP-populaties, kans op infectie geassocieerd met elke interventie in gevallen vergeleken met controles en entomologische gegevensverzameling. Daarnaast zullen operationele en haalbaarheidsresultaten worden beoordeeld door middel van kwalitatieve gegevensverzameling, schatting van de populatiegrootte van HRP-groepen en een globaal positioneringssysteem (GPS) logger-onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3302
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Windhoek, Namibië
- University of Namibia, Multidisciplinary Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: HRP-onderzoekspopulaties (alle)
- Tot de deelnemers aan de studie behoren degenen in de 8 geselecteerde verzorgingsgebieden van gezondheidscentra in de regio's Zambezi en Ohangwena.
- Identificeer hoofdberoep als landarbeider of veehoeder
- Zambezi-regio: Heeft in de afgelopen 7 dagen buiten geslapen of gewerkt op een boerderij of veepost of zal dit de komende 3 weken doen (buiten slapen, buiten werken bij het ploegen of het bewaken van gewassen/vee, of slapen in een soort structuur gelegen aan een boerderij of vee post site)
- Regio Ohangwena: rapporteer nachtelijke reizen naar Angola voor grazend vee tijdens het transmissieseizoen van malaria (november tot mei) Wees bereid en in staat om toestemming te geven (dwz mentaal fit)
Inclusiecriteria: Vermoedelijke AL-behandeling
- Naast het bovenstaande moeten proefpersonen in de afgelopen 60 dagen reizen buiten Namibië melden om in aanmerking te komen voor AL.
Opnamecriteria: Verbeterde vectorcontrole
- Naast het bovenstaande mogen deelnemers niet slapen in een met insecticide besproeide structuur om in aanmerking te komen voor een LLIN of bespoten tent/tarp.
Inclusiecriteria: focusgroepdiscussies en interviews met sleutelinformanten
- Voldoen aan de geschiktheidscriteria als lid van een HRP, personeel van een gezondheidsinstelling of gezondheidsvoorlichter die betrokken is bij de diagnose en behandeling van HRP-populaties.
- Individuen moeten 18 jaar en ouder zijn en bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor opname in de GPS-logger, focusgroepdiscussies of interviews met sleutelinformanten
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de nationale richtlijnen in Namibië wordt vermoedelijke behandeling met AL niet gegeven aan vrouwen die zwanger zijn in het eerste trimester, personen die minder dan 5 kg wegen, vrouwen met een bekende AL-allergie of vermoedelijke ernstige malaria.
- Personen jonger dan 18 jaar worden uitgesloten van het GPS-loggeronderzoek, focusgroepdiscussies en interviews met sleutelinformanten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermoedelijke behandeling en verbeterde vectorcontrole
Voor alle in aanmerking komende HRP's in interventiegebieden zal, na verkregen geïnformeerde toestemming, op twee tijdstippen een vermoedelijke behandeling voor malaria worden uitgevoerd met behulp van artemether-lumefantrine (AL). Verbeterde vectorbestrijdingsactiviteiten omvatten: (1) een dweilcampagne voor het binnenskamers sproeien van resten (IRS) en (2) distributie van langdurige met insecticiden behandelde netten (LLIN's) en/of vectorbestrijdingspakketten met plaatselijk afweermiddel. De interventie-arm krijgt ook de standaardzorg in Namibië. |
Alle in aanmerking komende HRP's zullen vermoedelijk worden behandeld met artemether-lumefantrine (AL) op twee tijdstippen, gescheiden door ten minste één maand.
Alle personen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en die geen symptomen hebben die verband houden met ernstige malaria of een andere ernstige ziekte, krijgen een leeftijdsgeschikte kuur met AL (leeftijdsspecifieke blisterverpakkingen) aangeboden. .
AL is momenteel het eerstelijnsmedicijn dat wordt gebruikt voor ongecompliceerde malaria in Namibië, en is eerder in het noorden van Namibië gebruikt voor focale massale toediening van geneesmiddelen en heeft geen ernstige bijwerkingen en wordt goed verdragen, met een hoge therapietrouw en aanvaardbaarheid in deze context.
AL vereist twee dagelijkse doses gedurende drie opeenvolgende dagen, voor een totaal van zes doses.
De eerste antimalariadosis wordt toegediend door middel van direct geobserveerde therapie (DOT) en de daaropvolgende doses worden bij de proefpersoon achtergelaten, met instructies om ze zelf toe te dienen.
Andere namen:
De dweilcampagne voor het binnenspuiten van reststoffen (IRS) zal in december 2019 gericht zijn op boerderijen en veeposten/kraals in interventiegebieden om hiaten van de routinematige spuitcampagne (september tot november 2019) op te vullen en dezelfde insecticiden en protocollen te gebruiken als de nationale campagne. Het team besproeit elke onbespoten constructie met de aanbevolen oplossing van dichloordifenyltrichloorethaan (DDT) voor traditionele constructies en/of Actellic voor moderne constructies, dekzeilen en tenten. Alternatieve interventies voor vectorbestrijding, waaronder LLIN's (langdurige, met insecticiden behandelde klamboes), gespoten tenten/dekzeilen en actuele insectenwerende middelen zullen tussen november en januari 2020 tijdens één ronde worden uitgedeeld aan in aanmerking komende HRP's.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controle-arm krijgt de standaardzorg in Namibië: passieve detectie van gevallen door gezondheidsfaciliteiten en gezondheidsvoorlichters, routinematige indoor residuele spraying (IRS) en reactieve detectie van gevallen (RACD) vergezeld van reactieve IRS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve dekking van AL (vermoedelijke behandeling)
Tijdsspanne: 6 maanden, alleen gemeten na de interventie
|
Dit wordt gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende HRP's die melden dat ze op enig moment tijdens de onderzoeksperiode een volledige kuur met AL (vermoedelijke behandeling) hebben gekregen.
Het verschil in interventiedekking tussen armen aan de eindlijn zal worden beoordeeld met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen aangepast voor mogelijke confounders en een vast effect om clustering op het niveau van de zorginstelling vast te leggen.
|
6 maanden, alleen gemeten na de interventie
|
|
Effectieve dekking van IRS
Tijdsspanne: 6 maanden, gemeten voor en na de interventie
|
Dit wordt gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende HRP's die aangeven te hebben geslapen op een werkplek in een met insecticide besproeide structuur gedurende de afgelopen 6 maanden (IRS), op enig moment tijdens de onderzoeksperiode.
Het verschil in interventiedekking tussen armen zal worden beoordeeld met behulp van een difference-in-difference-benadering met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen aangepast voor potentiële confounders en een vast effect om clustering op het niveau van de zorginstelling vast te leggen.
|
6 maanden, gemeten voor en na de interventie
|
|
Effectieve dekking van LLIN
Tijdsspanne: 6 maanden, gemeten voor en na de interventie
|
Dit wordt gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende HRP's dat meldt dat ze de laatste nacht op een werklocatie hebben geslapen onder een klamboe (LLIN), op enig moment tijdens de onderzoeksperiode.
Het verschil in interventiedekking tussen armen zal worden beoordeeld met behulp van een difference-in-difference-benadering met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen aangepast voor potentiële confounders en een vast effect om clustering op het niveau van de zorginstelling vast te leggen.
|
6 maanden, gemeten voor en na de interventie
|
|
Prevalentie van infectie gemeten door polymerasekettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De soortspecifieke prevalentie van malaria-infectie zal worden berekend als het percentage mensen dat positief test voor elke soort malaria door middel van PCR uit alle geteste HRP's.
De vermindering van de prevalentie van malaria zal worden beoordeeld met behulp van een verschil-in-verschilbenadering, waarbij de verandering (pre- versus post-interventie) in infectie van alle soorten tussen interventie- en controlegroepen wordt vergeleken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op symptomatische malaria geassocieerd met het ontvangen van elke interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kansen op klinische malaria geassocieerd met het ontvangen van elke interventie zullen worden gemeten door het risico van blootstelling in gevallen (RDT-positief) te vergelijken met het risico in controles (RDT-negatief) in HRP's binnen studiegebieden.
|
6 maanden
|
|
Totale incidentie van bevestigde ambulante (OPD) gevallen van malaria per zorginstelling, gestratificeerd naar HRP-status
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale incidentie van bevestigde poliklinische gevallen van malaria zal worden geschat voor elk van de gezondheidsgebieden van de studie en gestratificeerd naar HRP-status.
RDT's die worden gebruikt voor routinematige diagnose van malaria zullen worden verzameld en een korte vragenlijst zal op de achterkant worden aangebracht om het verzamelen van sleutelindicatoren mogelijk te maken om incidentieschattingen te stratificeren.
Noemers zullen gebaseerd zijn op populaties in gezondheidsgebieden en op schattingen van de populatiegrootte die via deze studie zijn verkregen.
Een vermindering van de incidentie van malaria in HRP's en de totale bevolking van het stroomgebied zal worden geëvalueerd met behulp van een verschil-in-verschilbenadering, waarbij verandering (pre- versus post-interventie) tussen interventie- en controlegroepen wordt vergeleken.
|
6 maanden
|
|
Malaria seroprevalentie in HRP's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De blootstelling aan malaria in HRP's zal worden gemeten als het percentage mensen met antimalaria-antilichamen in hun bloedserum.
ELISA-assays zullen worden gebruikt om biomarkers van Pf-blootstelling te detecteren, met behulp van verzamelde gedroogde bloedvlekken tijdens cross-sectionele basis- en eindonderzoeken.
De vermindering van de blootstelling aan malaria zal worden beoordeeld met behulp van een verschil-in-verschilbenadering, waarbij verandering (pre- versus post-interventie) tussen interventie- en controlegroepen wordt vergeleken.
|
6 maanden
|
|
Test positiviteitspercentages van RACD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Testpositiviteitspercentages worden berekend als het aantal personen dat wordt gescreend tijdens routinematige RACD die positief testen op malaria door RDT en PCR.
Tarieven worden gestratificeerd op basis van HRP-status en locatie van het evenement (in dorpen of op een HRP-werklocatie). Verschillen in prevalentiemetingen tussen HRP- en niet-HRP-populaties zullen worden beoordeeld met behulp van een χ2-test, evenals mogelijke verstorende factoren.
|
6 maanden
|
|
Entomologische indicatoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Entomologische metingen, waaronder beschrijvingen van het voorkomen van vectoren, schattingen van de mate van bijten door mensen, metingen van dichtheden binnen en buiten, en de status en frequentie van de gevoeligheid voor insecticiden.
Per type interventie zullen maatregelen worden vergeleken tussen interventie- en controlestudiegebieden.
|
6 maanden
|
|
Interventieaanvaardbaarheid zoals geëvalueerd door participatiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van een gerichte levering van vermoedelijke behandeling en vectorbestrijdingsinterventies aan HRP's zal worden beoordeeld als het percentage beoogde individuen dat elke interventie weigert, onder degenen die in aanmerking komen voor opname.
De aanvaardbaarheid van de IRS zal worden beoordeeld als het percentage van de beoogde boerderijen die LLIN weigeren, onder degenen met ten minste één spuitbare structuur die tijdens de spuitcampagne is gemist.
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals geëvalueerd door kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Methoden voor het verzamelen van kwalitatieve gegevens, zoals focusgroepen en interviews met sleutelinformanten met HRP's, gezondheidsvoorlichters, werkgevers en ander personeel in de gezondheidssector, zullen worden geïmplementeerd om de aanvaardbaarheid van interventies te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kosten en kosteneffectiviteit van het interventiepakket zullen worden beoordeeld als een incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), evenals de kosten per populatie en voorkomen geval zoals gemeten aan de hand van het verschil in infecties die na de interventie zijn geïdentificeerd.
Programmagegevens over kosten/uitgaven voor elke interventie zullen worden verzameld en gecombineerd met schattingen van de programma-effectiviteit om deze maatregelen te schatten.
|
6 maanden
|
|
Naleving van vermoedelijke behandelingsinterventie zoals geëvalueerd door het aantal pillen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De naleving door deelnemers van de vermoedelijke behandeling zal worden beoordeeld binnen een substeekproef van mensen die het medicijn hebben gedistribueerd en gemeten als het percentage mensen dat alle pillen in het pillenpakket voltooit na ontvangst van de eerste dosis AL door DOT.
Veranderingen in verhoudingen in de loop van de tijd zullen worden gekwantificeerd tussen de twee distributierondes.
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde naleving van LLIN en actuele insectenwerende middelen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde naleving door gebruikers van LLIN's en plaatselijke insectenwerende middelen zal worden beoordeeld door middel van de kwantitatieve baseline- en endline-cross-sectionele onderzoeken, evenals door middel van een gebruikslogboek dat de naleving over een periode van 30 dagen bijhoudt (bijlage 16 en 17) in het opgenomen cohort in het aantal pillen.
LLIN-gebruik en -conditie zullen empirisch worden beoordeeld tijdens het endline-dwarsdoorsnedeonderzoek en na 30 dagen, evenals afstotende containers die na 30 in het cohort worden gewogen.
Kwalitatieve informatie over het gebruik van deze interventies zal worden verzameld tijdens interviews met sleutelinformanten en focusgroepdiscussies.
|
6 maanden
|
|
HRP-populatiegrootte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De populatiegrootte van beoogde HRP's zal worden geschat in interventiegebieden met behulp van een combinatie van multiplier- en multiple capture-recapture (CR)-methoden.
In de regio Ohangwena wordt aangenomen dat de bevolking vast is, hoewel de bereikbaarheid van veehoeders in Namibië het hele jaar door kan variëren.
In de Zambezi-regio wordt de bevolking geschat op twee verschillende tijdsperioden om de omzet tussen landbouwseizoenen vast te leggen.
|
6 maanden
|
|
HRP-bewegingspatronen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aandeel van de individuele tijd die op verschillende locaties wordt doorgebracht, zal worden gemeten aan de hand van geaggregeerde GPS-metingen (gelokaliseerd binnen vooraf gedefinieerde ruimte-tijdvensters) die zich ruimtelijk bevinden binnen een bepaald type gebied (boerderij, veepost, begrazingslocatie, dorp enz.).
Waar mogelijk zullen gemeenschappelijke locaties door veldwerkers worden getagd en geclassificeerd om individuele boerderijen, velden en andere aandachtspunten (zoals bars, huizen, enz.) te onderscheiden.
Geaggregeerde GPS-metingen (gelokaliseerd binnen vooraf gedefinieerde ruimte-tijdvensters) worden uitgezet om individuele reizen te onderscheiden en specifieke kenmerken van elke reis te meten, inclusief reisafstand en frequentie van reizen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jacobson JO, Cueto C, Smith JL, Hwang J, Gosling R, Bennett A. Surveillance and response for high-risk populations: what can malaria elimination programmes learn from the experience of HIV? Malar J. 2017 Jan 18;16(1):33. doi: 10.1186/s12936-017-1679-1.
- Smith JL, Ghimire P, Rijal KR, Maglior A, Hollis S, Andrade-Pacheco R, Das Thakur G, Adhikari N, Thapa Shrestha U, Banjara MR, Lal BK, Jacobson JO, Bennett A. Designing malaria surveillance strategies for mobile and migrant populations in Nepal: a mixed-methods study. Malar J. 2019 May 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12936-019-2791-1.
- Smith JL, Auala J, Haindongo E, Uusiku P, Gosling R, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Sturrock HJ. Malaria risk in young male travellers but local transmission persists: a case-control study in low transmission Namibia. Malar J. 2017 Feb 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12936-017-1719-x.
- Wu L, van den Hoogen LL, Slater H, Walker PG, Ghani AC, Drakeley CJ, Okell LC. Comparison of diagnostics for the detection of asymptomatic Plasmodium falciparum infections to inform control and elimination strategies. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S86-93. doi: 10.1038/nature16039.
- Kern SE, Tiono AB, Makanga M, Gbadoe AD, Premji Z, Gaye O, Sagara I, Ubben D, Cousin M, Oladiran F, Sander O, Ogutu B. Community screening and treatment of asymptomatic carriers of Plasmodium falciparum with artemether-lumefantrine to reduce malaria disease burden: a modelling and simulation analysis. Malar J. 2011 Jul 29;10:210. doi: 10.1186/1475-2875-10-210.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Initiative ME. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Zambezi Region. University of California, San Francisco, 2019.
- The Global Health Group. Screen and treat strategies for malaria elimination: a review of evidence. 2018.
- Malaria Elimination Initiative. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Ohangwena Region. University of California, San Francisco, 2019.
- Naing C, Whittaker MA, Tanner M. Inter-sectoral approaches for the prevention and control of malaria among the mobile and migrant populations: a scoping review. Malar J. 2018 Nov 16;17(1):430. doi: 10.1186/s12936-018-2562-4.
- IOM (International Organization for Migration). A global report on population mobility and malaria: moving towards elimination with migration in mind. 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Malaria HRP in Namibia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met partijen buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .