Malaria-høyrisikopopulasjoner i Namibia
2. november 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målretting mot malaria-høyrisikopopulasjoner med skreddersydde intervensjonspakker: En studie for å vurdere gjennomførbarhet og effektivitet i Nord-Namibia
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten, kostnadseffektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av målrettet levering av en pakke med malariaintervensjoner for å forbedre effektiv dekning og redusere Plasmodium falciparum malariaoverføring blant malaria-høyrisikopopulasjoner i Nord-Namibia.
Tidligere forskning identifiserte storfegjetere og landbruksarbeidere som populasjoner med høyere risiko for infeksjon.
Etterforskerne antar at målrettet levering av intervensjoner vil føre til bedre dekning i disse gruppene og føre til en reduksjon i P. falciparum-overføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er den andre fasen av arbeidet i Zambezi- og Ohangwena-regionene, Namibia, og bygger på en formativ arbeidsfase som karakteriserte risikoatferden migrasjonsmønstre, helsesøkende atferd, intervensjonsstrategier og sosiale nettverk av landbruksarbeidere og storfegjetere, som er tidligere identifiserte malaria-høyrisikopopulasjoner (HRP). Denne fasen av studien tar nå sikte på å bestemme effektiviteten, kostnadseffektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av målrettet levering av en pakke med malariaintervensjoner for å forbedre effektiv dekning og redusere Plasmodium falciparum malariaoverføring i disse regionene blant disse populasjonene.
Studien vil spesifikt vurdere dekningen og virkningen av intervensjoner levert på arbeidsplasser til HRPer, inkludert presumptiv behandling administrert sammen med vektorkontrollintervensjoner (innendørs restsprøyting [IRS], langvarige insektdrepende nett [LLINs] og topiske repellenter). Effektiviteten til disse intervensjonene vil bli sammenlignet med områder uten studieintervensjoner (standardbehandling) i løpet av implementeringen (november 2019 - mai 2020). Primære utfall vil inkludere dekningen av hver intervensjon på arbeidsstedet i løpet av studieperioden og PCR-basert P. falciparum-prevalens målt ved sluttlinjen. Etter en grunnleggende tverrsnittsundersøkelse i november/desember 2019, vil intervensjonene bestå av 2 runder med presumptiv behandling med minst én måneds mellomrom mellom januar og mars, og levering av vektorkontrollintervensjoner på arbeidsplasser og viktige tilgangspunkter med støtte fra arbeidsgivere , med den primære evalueringen som skal gjennomføres gjennom en endelinje-tverrsnittsundersøkelse i april/mai 2020. Sekundære utfall rundt effektivitet vil bli vurdert gjennom hendelsesdata som gir mål på forekomst i HRP- og ikke-HRP-populasjoner, odds for infeksjon assosiert med hver intervensjon i tilfeller sammenlignet med kontroller og entomologisk datainnsamling. I tillegg vil drifts- og gjennomførbarhetsresultater bli vurdert gjennom kvalitativ datainnsamling, estimering av populasjonsstørrelse av HRP-grupper og en global posisjoneringssystem (GPS) loggerstudie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3302
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Windhoek, Namibia
- University of Namibia, Multidisciplinary Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: HRP-studiepopulasjoner (alle)
- Studiedeltakerne inkluderer de i de 8 utvalgte helseinstitusjonene i regionene Zambezi og Ohangwena.
- Identifiser primæryrke som landbruksarbeider eller storfegjeter
- Zambezi-regionen: Har sovet eller jobbet ute på en gård eller storfepost i løpet av de siste 7 dagene eller vil gjøre det i løpet av de neste 3 ukene (sover ute, jobber ute med å pløye eller vokte avlinger/storfe, eller sove i en hvilken som helst type struktur plassert ved en gårds- eller storfepoststed)
- Ohangwena-regionen: Rapporter overnattingsreiser til Angola for å beite storfe under malariasmittesesongen (november til mai) Vær villig og i stand til å gi samtykke (dvs. mentalt i form)
Inklusjonskriterier: Presumptiv AL-behandling
- I tillegg til det ovennevnte, må forsøkspersoner rapportere reise utenfor Namibia innen de siste 60 dagene for å være kvalifisert til å motta AL.
Inkluderingskriterier: Forbedret vektorkontroll
- I tillegg til ovennevnte må deltakerne ikke sove i en struktur som er sprayet med insektmiddel for å være kvalifisert til å motta en LLIN eller sprayet telt/presenning.
Inkluderingskriterier: Fokusgruppediskusjoner og nøkkelinformantintervjuer
- Møt kvalifikasjonskriteriene som medlem av en HRP, helseinstitusjonsansatte eller helseforlengelsesarbeider involvert i diagnostisering og behandling av HRP-populasjoner.
- Enkeltpersoner må være 18 år og eldre og villige og i stand til å gi samtykke til å bli inkludert i GPS-logger, fokusgruppediskusjoner eller nøkkelinformantintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til nasjonale retningslinjer i Namibia vil presumptiv behandling med AL ikke gis til kvinner som er gravide i første trimester, personer som veier mindre enn 5 kg, de med kjent AL-allergi eller mistenkt alvorlig malaria.
- Personer under 18 år vil bli ekskludert fra GPS-loggerstudien, fokusgruppediskusjoner og nøkkelinformantintervjuer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Presumptiv behandling og forbedret vektorkontroll
For alle kvalifiserte HRPer i intervensjonsområder, etter å ha innhentet informert samtykke, vil presumptiv behandling for malaria bli utført ved bruk av artemether-lumefantrin (AL) på to tidspunkter. Forbedrede vektorkontrollaktiviteter vil inkludere: (1) en mopp-up innendørs restsprøyting (IRS)-kampanje og (2) distribusjon av langtidsholdbare insektmiddelbehandlede nett (LLINs) og/eller vektorkontrollpakker med topisk avstøtende middel. Intervensjonsarmen vil også motta standarden for omsorg i Namibia. |
Alle kvalifiserte HRPer vil presumtivt bli behandlet med artemether-lumefantrin (AL) på to tidspunkter, atskilt med minst én måned.
Alle personer som har gitt informert samtykke, oppfyller kvalifikasjonskriteriene, ikke er gravide eller ammer, og som ikke har symptomer assosiert med alvorlig malaria eller annen alvorlig sykdom, vil bli tilbudt et alderstilpasset kurs med AL (aldersspesifikke blisterpakninger) .
AL er for tiden førstelinjemedikamentet som brukes mot ukomplisert malaria i Namibia, og har tidligere blitt brukt i Nord-Namibia for fokal massemedisin, og har ingen alvorlige bivirkninger og tolereres godt, med høy etterlevelse og akseptabilitet i denne sammenhengen.
AL krever to daglige doser i tre påfølgende dager, for totalt seks doser.
Den første antimalariadosen vil bli levert ved direkte observert terapi (DOT) og påfølgende doser vil bli overlatt til pasienten, med instruksjoner om å administrere dem selv.
Andre navn:
Mop up innendørs restsprøyting (IRS)-kampanjen vil være målrettet mot gårder og storfeposter/kraaler i intervensjonsområder i desember 2019 for å fylle hullene fra den rutinemessige sprøytekampanjen (september til november 2019) og bruke de samme insektmidlene og protokollene som nasjonale kampanje. Teamet vil spraye hver usprøytede struktur med den anbefalte løsningen av diklor-difenyl-trikloretan (DDT) for tradisjonelle strukturer og/eller Actellic for moderne strukturer, presenninger og telt. Alternative vektorkontrollintervensjoner, inkludert LLIN-er (langvarige insektmiddelbehandlede nett), sprøytetelt/presenninger og topiske frastøtende midler vil bli distribuert til kvalifiserte HRP-er mellom november og januar 2020 i løpet av en runde.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollarmen vil motta standarden for omsorg i Namibia: passiv saksdeteksjon gjennom helseinstitusjoner og helsepersonell, rutinemessig innendørs restspraying (IRS) og reaktiv tilfelledeteksjon (RACD) ledsaget av reaktiv IRS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv dekning av AL (presumptiv behandling)
Tidsramme: 6 måneder, kun målt etter intervensjon
|
Dette er definert som andelen kvalifiserte HRP-er som rapporterer å ha mottatt et fullt kurs med AL (presumptiv behandling) til enhver tid i løpet av studieperioden.
Forskjellen i intervensjonsdekning mellom armer ved endelinjen vil bli vurdert ved å bruke generaliserte lineære modeller justert for potensielle konfoundere og en fast effekt for å fange opp klynging på helseinstitusjonsnivå.
|
6 måneder, kun målt etter intervensjon
|
|
Effektiv dekning av IRS
Tidsramme: 6 måneder, målt før og etter intervensjon
|
Dette er definert som andelen kvalifiserte HRPer som rapporterer at de har sovet på et arbeidssted i en struktur som er sprayet med insektmiddel i løpet av de siste 6 månedene (IRS), til enhver tid i løpet av studieperioden.
Forskjellen i intervensjonsdekning mellom armer vil bli vurdert ved hjelp av en forskjell-i-forskjell tilnærming ved bruk av generaliserte lineære modeller justert for potensielle konfoundere og en fast effekt for å fange opp klynging på helseinstitusjonsnivå.
|
6 måneder, målt før og etter intervensjon
|
|
Effektiv dekning av LLIN
Tidsramme: 6 måneder, målt før og etter intervensjon
|
Dette er definert som andelen av kvalifiserte HRP-er som rapporterer at de har sovet under et sengenett (LLIN) den siste natten som bor på en arbeidsplass, når som helst i løpet av studieperioden.
Forskjellen i intervensjonsdekning mellom armer vil bli vurdert ved hjelp av en forskjell-i-forskjell tilnærming ved bruk av generaliserte lineære modeller justert for potensielle konfoundere og en fast effekt for å fange opp klynging på helseinstitusjonsnivå.
|
6 måneder, målt før og etter intervensjon
|
|
Prevalens av infeksjon målt ved polymerasekjedereaksjon (PCR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Artsspesifikk forekomst av malariainfeksjon vil bli beregnet som andelen personer som tester positivt for hver malariaart ved PCR av alle testede HRPer.
Reduksjonen i malariaprevalens vil bli vurdert ved å bruke en forskjell-i-forskjell-tilnærming, som sammenligner endring (før-versus etter-intervensjon) i alle-arter-infeksjon mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjanser for symptomatisk malaria forbundet med å motta hver intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Oddsen for klinisk malaria assosiert med å motta hver intervensjon vil bli målt ved å sammenligne risikoen for eksponering i tilfeller (RDT-positiv) med risikoen i kontroller (RDT-negativ) i HRPer innenfor studieområder.
|
6 måneder
|
|
Total forekomst av bekreftet poliklinisk (OPD) malariatilfelle etter helseinstitusjon, stratifisert etter HRP-status
Tidsramme: 6 måneder
|
Den totale forekomsten av bekreftede polikliniske malariatilfeller vil bli estimert for hvert av studienes helseopptaksområde og stratifisert etter HRP-status.
RDT-er som brukes til rutinemessig malariadiagnose vil bli samlet inn og et kort spørreskjema festet på baksiden for å tillate samling av nøkkelindikatorer for å stratifisere forekomstestimater.
Nevnere vil være basert på populasjoner i helsefelt og estimater for befolkningsstørrelse innhentet gjennom denne studien.
En reduksjon i malariaforekomst i HRP-er og den totale nedslagsfeltet vil bli evaluert ved å bruke en forskjell-i-forskjell-tilnærming, som sammenligner endring (før versus etter intervensjon) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
6 måneder
|
|
Malaria seroprevalens i HRPer
Tidsramme: 6 måneder
|
Malariaeksponering i HRP vil bli målt som andelen personer med antimalariaantistoffer i blodserumet.
ELISA-analyser vil bli brukt til å oppdage biomarkører for Pf-eksponering, ved å bruke innsamlede tørkede blodflekker under grunnlinje- og sluttlinje-tverrsnittsundersøkelser.
Reduksjonen i malariaeksponering vil bli vurdert ved å bruke en forskjell-i-forskjell-tilnærming, som sammenligner endring (før versus etter intervensjon) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
6 måneder
|
|
Test positivitetsrater fra RACD
Tidsramme: 6 måneder
|
Testpositivitetsrater vil bli beregnet som andelen av individer screenet under rutinemessig RACD som tester positivt for malaria ved RDT og PCR.
Priser vil bli stratifisert etter HRP-status og sted for hendelsen (enten i landsbyer eller på et HRP-arbeidssted). Forskjeller i prevalensmål mellom HRP- og ikke-HRP-populasjoner vil bli vurdert ved hjelp av en χ2-test, samt logistiske regresjonsmodeller for å ta høyde for potensielle forvirrende faktorer.
|
6 måneder
|
|
Entomologiske indikatorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Entomologiske målinger inkludert beskrivelser av vektorforekomst, estimater av menneskelig bitehastighet, målinger av innendørs og utendørs tettheter, og følsomhetsstatus og frekvens for insektmidler.
Tiltak vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollstudieområder, for hver type intervensjon.
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon som evaluert etter deltakelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabiliteten av en målrettet levering av presumptiv behandling og vektorkontrollintervensjoner til HRPer vil bli vurdert som andelen målrettede individer som nekter hver intervensjon, blant de som er kvalifisert for inkludering.
Akseptabiliteten til IRS vil bli vurdert som andelen målrettede gårder som nekter LLIN, blant de med minst én spraybar struktur som savnes under spraykampanjen.
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon som evaluert ved kvalitativ vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitative datainnsamlingsmetoder som fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer med HRPer, helsepersonell, arbeidsgivere og annet helsepersonell vil bli implementert for å vurdere intervensjonsakseptabilitet.
|
6 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadene og kostnadseffektiviteten til intervensjonspakken vil bli vurdert som en inkrementell kostnadseffektivitet (ICER), samt kostnad per populasjon og tilfelle avverget målt gjennom forskjellen i infeksjoner identifisert etter intervensjonen.
Programdata om kostnader/utgifter for hver intervensjon vil bli samlet inn og kombinert med estimater for programmets effektivitet for å estimere disse tiltakene.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse av presumptiv behandlingsintervensjon som evaluert ved antall pille
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes etterlevelse av presumptiv behandling vil bli vurdert innenfor en delprøve av personer som distribuerte stoffet og målt som andelen personer som fullfører alle pillene i pillepakken etter å ha mottatt den første dosen AL av DOT.
Endringer i proporsjoner over tid vil kvantifiseres mellom de to distribusjonsrundene.
|
6 måneder
|
|
Selvrapportert samsvar med LLIN og aktuelle frastøtende midler.
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert brukeroverholdelse av LLIN-er og aktuelle frastøtende midler vil bli vurdert gjennom de kvantitative baseline- og sluttlinje-tverrsnittsundersøkelsene, samt gjennom en brukssporingsloggsporing over en 30-dagers periode (vedlegg 16 og 17) i kohorten inkludert i antall piller.
LLIN bruk og tilstand vil bli empirisk vurdert under endelinjetverrsnittsundersøkelsen og ved 30 dager, samt avstøtende beholdere veid etter 30 i kohorten.
Kvalitativ informasjon om bruk av disse intervensjonene vil bli samlet inn under nøkkelinformantintervjuer og fokusgruppediskusjoner.
|
6 måneder
|
|
HRP-populasjonsstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Befolkningsstørrelsen til mål-HRPer vil bli estimert i intervensjonsområder ved å bruke en kombinasjon av multiplikator- og multiple capture-recapture (CR)-metoder.
I Ohangwena-regionen antas befolkningen fast, selv om tilgjengeligheten for storfegjetere i Namibia kan variere gjennom året.
I Zambezi-regionen er befolkningen estimert til to forskjellige tidsperioder for å fange opp omsetningen mellom jordbrukssesongene.
|
6 måneder
|
|
HRP bevegelsesmønstre
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen av individets tid brukt på forskjellige steder vil bli målt fra aggregerende GPS-avlesninger (plassert innenfor forhåndsdefinerte rom-tidsvinduer) som er romlig lokalisert innenfor en gitt type område (gård, storfepost, beitested, landsby osv.).
Der det er mulig, vil vanlige steder merkes og klassifiseres av feltarbeidere for å skille individuelle gårder, jorder og andre interessepunkter (som barer, boliger osv.).
Aggregerte GPS-avlesninger (plassert innenfor forhåndsdefinerte rom-tidsvinduer) vil bli plottet for å skille mellom individuelle turer og måle spesifikke egenskaper for hver tur, inkludert reiseavstand og turfrekvens.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jacobson JO, Cueto C, Smith JL, Hwang J, Gosling R, Bennett A. Surveillance and response for high-risk populations: what can malaria elimination programmes learn from the experience of HIV? Malar J. 2017 Jan 18;16(1):33. doi: 10.1186/s12936-017-1679-1.
- Smith JL, Ghimire P, Rijal KR, Maglior A, Hollis S, Andrade-Pacheco R, Das Thakur G, Adhikari N, Thapa Shrestha U, Banjara MR, Lal BK, Jacobson JO, Bennett A. Designing malaria surveillance strategies for mobile and migrant populations in Nepal: a mixed-methods study. Malar J. 2019 May 3;18(1):158. doi: 10.1186/s12936-019-2791-1.
- Smith JL, Auala J, Haindongo E, Uusiku P, Gosling R, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Sturrock HJ. Malaria risk in young male travellers but local transmission persists: a case-control study in low transmission Namibia. Malar J. 2017 Feb 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12936-017-1719-x.
- Wu L, van den Hoogen LL, Slater H, Walker PG, Ghani AC, Drakeley CJ, Okell LC. Comparison of diagnostics for the detection of asymptomatic Plasmodium falciparum infections to inform control and elimination strategies. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S86-93. doi: 10.1038/nature16039.
- Kern SE, Tiono AB, Makanga M, Gbadoe AD, Premji Z, Gaye O, Sagara I, Ubben D, Cousin M, Oladiran F, Sander O, Ogutu B. Community screening and treatment of asymptomatic carriers of Plasmodium falciparum with artemether-lumefantrine to reduce malaria disease burden: a modelling and simulation analysis. Malar J. 2011 Jul 29;10:210. doi: 10.1186/1475-2875-10-210.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Initiative ME. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Zambezi Region. University of California, San Francisco, 2019.
- The Global Health Group. Screen and treat strategies for malaria elimination: a review of evidence. 2018.
- Malaria Elimination Initiative. Planning for targeted malaria interventions in high-risk populations (HRPs) in Northern Namibia: Findings from a rapid formative assessment in Ohangwena Region. University of California, San Francisco, 2019.
- Naing C, Whittaker MA, Tanner M. Inter-sectoral approaches for the prevention and control of malaria among the mobile and migrant populations: a scoping review. Malar J. 2018 Nov 16;17(1):430. doi: 10.1186/s12936-018-2562-4.
- IOM (International Organization for Migration). A global report on population mobility and malaria: moving towards elimination with migration in mind. 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Malaria HRP in Namibia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med noen parter utenfor studieteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .