Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen substraatin karakterisointi vertaamalla bipolaarisia jännitekarttoja, joissa on vakiofokusointi 4,5 mm:n kärkielektrodilla, 1 mm:n rengaselektrodilla ja mikroelektrodikatetrilla käyttäen InTEllaMap Orionia ja IntellaNav MIFI O:ta (CHAZESubstrate)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota ja saada korrelaatiokerroin LA:n globaalien ja paikallisten bipolaaristen signaalien (jännitekarttojen) välillä sinusrytmissä käyttämällä polttopisteen 4,5 mm:n huuhtelukärkistä ablaatiokatetria (yhdessä mikroelektrodien kanssa), rengasta -elektrodin ympyräkartoituskatetri ja mikroelektrodin moninapainen katetri yhdessä Rhythmia-järjestelmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen hypoteesi eteisvärinän (AF) mekanismista on yhdistelmä paikallista laukaisua, joka laukeaa pääasiassa keuhkolaskimoista ja eteissubstraatista johtuen eteisvärinästä, joka ylläpitää AF:ää. Vaikka kohtauksellisessa AF:ssä keuhkolaskimon eristäminen (PVI) on edelleen interventiohoidon peruspilari, vasemman eteisen (LA) substraattipohjainen ablaatio, erityisesti potilailla, joilla on jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva AF, voi olla järkevää AF-vapauden parantamiseksi. Lisäksi substraattipohjaisten ablaatiostrategioiden on osoitettu parantavan tuloksia jopa potilailla, joilla on kohtauksellinen AF. LA:n substraatin karakterisointi suoritetaan tällä hetkellä käyttämällä fokaaliablaatiokatetria, jossa on 3,5 mm huuhdeltava kärkikatetri, jossa on 2 mm elektrodien välinen etäisyys, pyöreä (Lasso) tai hämähäkkimainen diagnostinen (Pentaray) katetri, jonka rengaselektrodit ovat kooltaan 1 mm ja 2 mm - 4 mm elektrodien välinen etäisyys. Näin ollen raja-arvot terveen kudoksen rajaamiseksi sairaasta substraatista määritellään näiden mittareiden perusteella. Koska elektrodien koko ja elektrodien välinen etäisyys määräävät bipolaarisen jännitteen amplitudin ja morfologian (niiden suuntauksen lisäksi etenemisaaltorintaman suhteen), on odotettavissa eroja bipolaarisissa jännitearvoissa eri katetrityyppien ja erityisesti uusien mikroelektrodikatetrien IntellaMap välillä. Orion ja IntellaNav MIFI OI. Kun tiedetään eri katetrityypeillä luotujen bipolaaristen jännitekarttojen välinen suhde, tietyllä katetrilla saadut tiedot/tieto yhdestä tutkimuksesta voidaan siirtää potilaille, joita hoidetaan muilla katetrityypeillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota ja saada korrelaatiokerroin LA:n globaalien ja paikallisten bipolaaristen signaalien (jännitekarttojen) välillä sinusrytmissä käyttämällä polttopisteen 4,5 mm:n huuhtelukärkistä ablaatiokatetria (yhdessä mikroelektrodien kanssa), rengasta -elektrodin ympyräkartoituskatetri ja mikroelektrodin moninapainen katetri yhdessä Rhythmia-järjestelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän vuoksi Baselin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu eteisvärinä
  • Ensimmäinen tai toista katetriablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydänleikkaus (suuri todennäköisyys epätyypilliselle eteistakykardialle ja AF:n ei-PV-laukaisuille)
  • Synnynnäinen sydänsairaus (korjattu tai korjaamaton)
  • Vaikea korjaamaton sydänläppäsairaus
  • Ei ole halukas tai pätevä sydämen magneettikuvaukseen
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Raskaus (Raskaustesti tehdään ennen tutkimukseen osallistumista)
  • Potilaat, joille on istutettu sydämentahdistin tai intrakardiaalinen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali bipolaarinen ja unipolaarinen signaali mitattuna millivolteina (mV)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Globaali bipolaarinen ja unipolaarinen signaali erityyppisille katetrille mitattuna mV
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Paikallinen bipolaarinen ja unipolaarinen signaali mitattuna mV
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Paikallinen bipolaarinen ja unipolaarinen signaali erityyppisille katetrille mitattuna mV
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali fibroosipitoisuus ja jakautuminen LGE-MRI:stä mitattuna [%].
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Globaali fibroosipitoisuus ja jakautuminen LGE-MRI:stä mitattuna [%].
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Paikallinen fibroosipitoisuus ja jakautuminen myöhäisgadoliinilla tehostetusta magneettikuvauksesta (LGE-MRI) mitattuna [%].
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Paikallinen fibroosipitoisuus ja jakautuminen LGE-MRI:stä mitattuna [%].
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Bipolaaristen jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: amplitudi (mV)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Bipolaaristen jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: amplitudi (mV)
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Kaksinapaisten jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: taajuus hertseinä (Hz)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Bipolaaristen jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: taajuus (Hz)
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Bipolaaristen jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: Kesto millisekunteina (ms)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
Bipolaaristen jänniteominaisuuksien erot lähi- ja kaukokenttäsignaalien välillä: kesto (ms)
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kuehne, Prof. Dr., Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa