Suun terveyden edistämisen tehokkuus keuhkokuumeen komplisoivassa aivohalvauksessa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ya Zhang, Anhui Medical University
Tutkia näyttöä suun terveyden edistämisen integroinnista osaksi monialaista aivohalvauskuntoutustoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvausta vaikeuttavaa keuhkokuumetta on erittäin vaikea hallita, ja sen ennuste on erittäin huono, mikä johtaa merkittävästi suurempaan kuolemanriskiin.
Suun opportunististen patogeenien on raportoitu liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen potilailla, joilla ei ole aivohalvauksen immuunipuutos.
Alustavissa tutkimuksissa havaittiin, että aivohalvauksen sairastavilla potilailla oli suurempi oraalisen opportunististen patogeenien kantavuus kuin terveillä henkilöillä.
Siksi tutkijat olettavat, että aivohalvausta vaikeuttava keuhkokuume liittyy oraalisiin opportunistisiin patogeeneihin, ja suun terveyden edistämistoimenpiteet voivat vähentää aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen esiintyvyyttä sen vaikutusten kautta oraalisten opportunististen patogeenien lajeihin ja suhteelliseen määrään.
Tämän todistamiseksi tutkijoiden on (1) ensin suoritettava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varmistaakseen, pystyykö suun terveyden edistäminen vähentämään plakin määrää ja aivohalvausta vaikeuttavien keuhkokuumeiden ilmaantuvuutta kliinisellä tasolla; (2) toiseksi käyttää metagenomiikkaanalyysiä suun huuhtelunäytteiden ja hengitysteiden näytteiden vertaamiseen ja keuhkokuumeeseen liittyvän "suun opportunististen patogeenien ryhmän" tunnistamiseen; (3) selvittää lopuksi, kuinka suun terveyden edistäminen vaikuttaa oraalisten opportunististen patogeenien lajiin ja suhteelliseen määrään.
Tämä ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita suun terveyden edistämisen integroimisesta osaksi tieteidenvälistä aivohalvauksen kuntoutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- The Second People's Hospital of Hefei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus alkaa 3 päivän sisällä ja ilman aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita
- joilla on kohtalainen tai vaikea toimintavamma - Barthel-indeksin (BI) pisteet <70
- olla tajuissaan ja hengittää vapaaehtoisesti ilman hengityslaitetta
- joilla ei ole keuhkosairautta ja alempien hengitysteiden tulehdusta
- ei sisällä pysyvää nenä-mahaletkua
- dysfagia, kuten GUSS-testi (The Gugging Swallowing Screen, GUSS) osoitti
- joilla on normaali kognitiivinen kyky tai lievä vajaatoiminta - Mini Mental State Examination (MMSE) >18
- kyky noudattaa ohjeita (arvioimaan suun terveydenhuollon toimenpiteiden noudattamista)
- joilla ei ole systeemistä antibioottien antoa
- ei ole hampaaton
Poissulkemiskriteerit:
- lievä vamma (Barthel-indeksi > 70)
- joilla on normaali nielemistoiminto
- hampaaton
- joissa on pysyvät nenä-maha-syöttöletkut
- joilla on kommunikaatiohäiriöitä, ei pysty tekemään yhteistyötä omaishoitajien kanssa suun terveyden edistämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Edistyksellinen suuhygieniaohjelma
Aivohalvauspotilaat saavat edistyneen suuhygienian hoito-ohjelman (AOHCP), joka sisältää koneellisen hampaiden harjauksen ja suun huuhtelun klooriheksidiinillä (jossa mukana on standardisoidut tehohammasharjat, suuhuuhtelu, hammastahna ja suuhygieniaohjeet).
|
|
|
KOKEELLISTA: Suun hygieniaopastus
Aivohalvauspotilaat saavat vain suuhygieniaohjeet.
|
Suuhygieniakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Laske ja vertaa keuhkokuumeen esiintyvyyttä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, jotta voidaan selvittää, voisiko interventiomenetelmä vähentää lyhyen aikavälin ilmaantuvuutta lähtötilanteen jälkeen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Laske ja vertaa keuhkokuumeen pitkäaikaista ilmaantuvuutta interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Metagenominen
Aikaikkuna: 3 päivää, 5 päivää, 7 päivää ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Analysoida suun mikrobiomin koostumusta ja suhteellista runsautta suuhuuhtelunäytteissä.
|
3 päivää, 5 päivää, 7 päivää ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 = plakkia ei havaittu koettimella; 1 = plakki, joka ei näy paljaalla silmällä, mutta havaittavissa koettimella; 2 = kohtalainen plakin määrä; 3 = plakin runsaus
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 = ei verenvuotoa mittauksen jälkeen; 1 = verenvuotoa 10 sekunnin sisällä mittauksen jälkeen.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
lyhytmuotoinen terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 osasta, jotka kattavat kahdeksan terveyden käsitteellistä aluetta: yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), kehon kipu (BP), rooli-fyysinen (RP), mielenterveys (MH), elinvoima (VT) , sosiaalinen toiminta (SF) ja rooli-emotionaalinen (RE).
Neljä kohtaa käännetään pisteytystä varten (nimikenumerot: 1, 8, 9 ja 10).
SF-12 koostuu 12 alkiosta ja jokaisella niistä on omat fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) regressiokertoimet.
Jokaisen kohteen vaste kerrotaan sen PCS-regressiokertoimella ja lisätään yhteen PCS-vakion kanssa, jolloin saadaan Physical Health -yhteenvetopisteet (SF-12 PCS).
Mielenterveyden yhteenvetopisteet (SF-12 MCS) lasketaan samoin.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
suun terveyden vaikutusprofiili 14 (OHIP-14)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = silloin tällöin, 3 = melko usein ja 4 = erittäin usein/aina.
Yhteenveto OHIP-14-pisteet ja verkkotunnuksen pisteet johdetaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset (esim.
pisteet 2, 3 ja 4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
1 = aina, 2 = usein, 3 = joskus, 4 = harvoin ja 5 = ei koskaan.
Yhteenveto GOHAI-pisteet saadaan laskemalla yhteen kohteiden vastaukset sen jälkeen, kun kolmen positiivisesti muotoillun kohteen (nieleminen, ulkonäkö ja epämukavuus syödessä) koodaus on vaihdettu.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruoxi Dai, PhD, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81701036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .