Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​oral sundhedsfremme på lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde

20. juli 2022 opdateret af: Ya Zhang, Anhui Medical University
At undersøge evidensen for integration af oral sundhedsfremme som en del af tværfaglig apopleksirehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde, er meget vanskelig at håndtere og har en meget dårlig prognose, hvilket fører til en signifikant højere risiko for død. Orale opportunistiske patogener er blevet rapporteret at være forbundet med forekomsten af ​​lungebetændelse blandt ikke-slagtilfælde immunkompromitterede forsøgspersoner. Foreløbige undersøgelser viste, at patienter med slagtilfælde havde højere transportrater af orale opportunistiske patogener end raske forsøgspersoner. Derfor antager forskere, at lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde, er forbundet med orale opportunistiske patogener, og orale sundhedsfremmende interventioner kan reducere forekomsten af ​​lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde via dens virkninger på arten og den relative mængde af orale opportunistiske patogener. For at bevise dette skal efterforskerne (1) først udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bekræfte, om oral sundhedsfremme er i stand til at reducere niveauerne af plak og forekomsten af ​​lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde på klinisk niveau; (2) for det andet anvende metagenomisk analyse til at sammenligne orale skylleprøver og respiratoriske prøver og til at identificere pneumoni-associeret "oral opportunistiske patogengruppe"; (3) endelig belyse, hvordan oral sundhedsfremme påvirker arten og den relative overflod af orale opportunistiske patogener. Denne foreslåede undersøgelse vil give evidens for integration af oral sundhedsfremme som en del af tværfaglig apopleksirehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • The Second People's Hospital of Hefei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med indtræden af ​​slagtilfælde inden for 3 dage og fri for enhver komplikation efter slagtilfælde
  • har moderat til svær funktionsnedsættelse - Barthel Index (BI) score på <70
  • være ved bevidsthed og ånde frivilligt uden respirator
  • ikke har nogen lungesygdom og infektion i nedre luftveje
  • ikke har en indlagt naso-mave ernæringsrør
  • har dysfagi som vist ved GUSS-test (The Gugging Swallowing Screen, GUSS)
  • har normal kognitiv evne eller let svækkelse - Mini Mental State Examination (MMSE) >18
  • have evnen til at følge instruktion (som en vurdering af overholdelse af oral sundhedsintervention)
  • ikke have systemisk administration af antibiotika
  • ikke at være tandløs

Ekskluderingskriterier:

  • let handicap (Barthel Index > 70)
  • har normal synkefunktion
  • tandløs
  • have en indbygget naso-mave ernæringsrør
  • har kommunikationsforstyrrelser, ude af stand til at samarbejde med pårørende om mundsundhedsfremme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Avanceret mundhygiejneprogram
Patienter med slagtilfælde vil modtage det avancerede mundhygiejneprogram (AOHCP), der omfatter motoriseret tandbørstning og mundskylning med klorhexidin (med en forsyning af standardiserede el-tandbørster, mundskylning, tandpasta og mundhygiejneinstruktioner).
Andet: Avanceret mundhygiejneprogram
  1. Børst tænder med standardiseret el-tandbørste to gange om dagen.
  2. Skyl munden med klorhexidin to gange om dagen.
  3. Uddannelse i mundhygiejne
EKSPERIMENTEL: Instruktion i mundhygiejne
Patienter med slagtilfælde vil kun modtage mundhygiejneinstruktionen.
Andet: Instruktion i mundhygiejne
Uddannelse i mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde
Tidsramme: En uge
At beregne og sammenligne forekomsten af ​​lungebetændelse mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe, for at identificere om interventionstilgangen kunne reducere den kortsigtede forekomst efter baseline.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​lungebetændelse, der komplicerer slagtilfælde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
At beregne og sammenligne den langsigtede forekomst af lungebetændelse mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Metagenomisk
Tidsramme: 3 dage, 5 dage, 7 dage og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
At analysere sammensætningen og den relative mængde af oralt mikrobiom i orale skylleprøver.
3 dage, 5 dage, 7 dage og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Plaque Index
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
0 = ingen plak påvist med probe; 1 = plak ikke synligt med det blotte øje, men kan påvises med sonde; 2 = moderat mængde plak; 3 = overflod af plak
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
0 = ingen blødning efter sondering; 1 = tilstedeværelse af blødning inden for 10 sekunder efter sondering.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Short Form Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
SF-12 består af 12 elementer, der dækker otte konceptuelle sundhedsdomæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), kropslig smerte (BP), rolle-fysisk (RP), mental sundhed (MH), vitalitet (VT) , social funktionsevne (SF) og rolle-emotionel (RE). Fire elementer er omvendt for scoring (vare nr.: 1, 8, 9 og 10). SF-12 består af 12 elementer, og hver af dem har sine egne fysiske komponentresumé (PCS) og mentale komponentresumé (MCS) regressionskoefficienter. Svaret på hvert element vil blive multipliceret med dets PCS-regressionskoefficient og tilføjet sammen med PCS-konstanten for at give fysiske sundhedsresuméer (SF-12 PCS). Mental Health summary scores (SF-12 MCS) vil blive beregnet på samme måde. En højere score betyder et bedre resultat.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, 3 = ret ofte og 4 = meget ofte/hele tiden. Resumé OHIP-14-score og domæne-score vil blive udledt ved at summere svar på hvert punkt (dvs. score 2, 3 og 4). En højere score betyder et dårligere resultat.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
1 = altid, 2 = ofte, 3 = nogle gange, 4 = sjældent og 5 = aldrig. Sammenfatning GOHAI-score vil blive udledt ved at summere svar på emner efter at have vendt kodningen af ​​de tre positivt formulerede emner (synke, udseende og ubehag ved spisning). En højere score betyder et bedre resultat.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ruoxi Dai, PhD, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81701036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret mundhygiejneprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner