L'efficacité de la promotion de la santé bucco-dentaire sur la pneumonie compliquant l'AVC
20 juillet 2022 mis à jour par: Ya Zhang, Anhui Medical University
Examiner les preuves de l'intégration de la promotion de la santé bucco-dentaire dans le cadre de la réadaptation interdisciplinaire de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie compliquant un AVC est très difficile à gérer et a un très mauvais pronostic, entraînant un risque de décès significativement plus élevé.
Des agents pathogènes oraux opportunistes ont été signalés comme étant associés à l'incidence de la pneumonie chez les sujets immunodéprimés n'ayant pas subi d'AVC.
Des études préliminaires ont montré que les patients ayant subi un AVC présentaient des taux de portage plus élevés d'agents pathogènes oraux opportunistes que les sujets sains.
Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que la pneumonie compliquant l'AVC est associée à des pathogènes oraux opportunistes, et les interventions de promotion de la santé bucco-dentaire peuvent réduire l'incidence de la pneumonie compliquant l'AVC via ses effets sur l'espèce et l'abondance relative des pathogènes oraux opportunistes.
Afin de le prouver, les chercheurs doivent (1) d'abord mener un essai contrôlé randomisé pour confirmer si la promotion de la santé bucco-dentaire est capable de réduire les niveaux de plaque et l'incidence de la pneumonie compliquant l'AVC au niveau clinique ; (2) utiliser ensuite l'analyse métagénomique pour comparer les échantillons de rinçage buccal et les échantillons respiratoires, et pour identifier le "groupe de pathogènes oraux opportunistes" associé à la pneumonie ; (3) enfin élucider comment la promotion de la santé bucco-dentaire influence les espèces et l'abondance relative des pathogènes oraux opportunistes.
Cette étude proposée fournira des preuves de l'intégration de la promotion de la santé bucco-dentaire dans le cadre de la réadaptation interdisciplinaire de l'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- The Second People's Hospital of Hefei
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ayant un début d'AVC dans les 3 jours et sans aucune complication post-AVC
- ayant une incapacité fonctionnelle modérée à sévère - scores de l'indice de Barthel (IB) <70
- être conscient et respirer volontairement sans ventilateur
- ne pas avoir de maladie pulmonaire ni d'infection des voies respiratoires inférieures
- ne pas avoir de sondes naso-gastriques à demeure
- avoir une dysphagie comme le montre le test GUSS (The Gugging Swallowing Screen, GUSS)
- ayant des capacités cognitives normales ou une déficience légère - Mini examen de l'état mental (MMSE)> 18
- avoir la capacité de suivre les instructions (en tant qu'évaluation de la conformité de l'intervention de santé bucco-dentaire)
- ne pas avoir d'administration systémique d'antibiotiques
- ne pas être édenté
Critère d'exclusion:
- handicap léger (Indice de Barthel > 70)
- avoir une fonction de déglutition normale
- édenté
- ayant une sonde d'alimentation naso-gastrique à demeure
- ayant des troubles de la communication, incapable de coopérer avec les aidants familiaux pour la promotion de la santé bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme avancé de soins d'hygiène bucco-dentaire
Les patients victimes d'un AVC recevront le programme avancé de soins d'hygiène bucco-dentaire (AOHCP) comprenant le brossage des dents électrique et le rinçage de la bouche avec de la chlorhexidine (avec un approvisionnement en brosses à dents électriques standardisées, un rince-bouche, un dentifrice et des instructions d'hygiène buccale).
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EXPÉRIMENTAL: Instruction d'hygiène buccale
Les patients ayant subi un AVC ne recevront que les instructions d'hygiène buccale.
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Éducation à l'hygiène bucco-dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence des pneumonies compliquant les AVC
Délai: 1 semaine
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Calculer et comparer l'incidence de la pneumonie entre le groupe interventionnel et le groupe témoin, afin de déterminer si l'approche d'intervention pourrait réduire l'incidence à court terme après la ligne de base.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prévalence des pneumonies compliquant les AVC
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Calculer et comparer l'incidence à long terme de la pneumonie entre le groupe interventionnel et le groupe témoin.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Métagénomique
Délai: 3 jours, 5 jours, 7 jours et 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Analyser la composition et l'abondance relative du microbiome buccal dans les échantillons de rince-bouche.
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3 jours, 5 jours, 7 jours et 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Index des plaques
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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0 = pas de plaque détectée avec la sonde ; 1 = plaque non visible à l'œil nu mais détectable avec une sonde ; 2 = quantité modérée de plaque ; 3 = abondance de plaque
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Indice de saignement gingival
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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0 = pas de saignement après sondage ; 1 = présence de saignement dans les 10 secondes après le sondage.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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le formulaire abrégé d'enquête sur la santé 12 (SF-12)
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Le SF-12 se compose de 12 items couvrant huit domaines conceptuels de la santé : santé générale (GH), fonctionnement physique (PF), douleur corporelle (BP), rôle physique (RP), santé mentale (MH), vitalité (VT) , le fonctionnement social (SF) et le rôle émotionnel (RE).
Quatre items sont inversés pour la notation (numéro d'item : 1, 8, 9 et 10).
Le SF-12 se compose de 12 éléments et chacun d'eux a ses propres coefficients de régression du résumé des composants physiques (PCS) et du résumé des composants mentaux (MCS).
La réponse à chaque élément sera multipliée par son coefficient de régression PCS et additionnée à la constante PCS pour fournir des scores récapitulatifs de santé physique (SF-12 PCS).
Les scores récapitulatifs de santé mentale (SF-12 MCS) seront calculés de la même manière.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 (OHIP-14)
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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0=jamais, 1=presque jamais, 2=occasionnellement, 3=assez souvent et 4=très souvent/tout le temps.
Le score sommaire OHIP-14 et les scores de domaine seront dérivés en additionnant les réponses à chaque élément (c.-à-d.
note 2, 3 et 4).
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI)
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
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1 = toujours, 2 = souvent, 3 = parfois, 4 = rarement et 5 = jamais.
Les scores GOHAI récapitulatifs seront dérivés en additionnant les réponses aux items après avoir inversé le codage des trois items formulés positivement (déglutition, apparence et inconfort en mangeant).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ruoxi Dai, PhD, Lecturer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81701036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .