La eficacia de la promoción de la salud bucal en la neumonía que complica el accidente cerebrovascular
20 de julio de 2022 actualizado por: Ya Zhang, Anhui Medical University
Investigar la evidencia de la integración de la promoción de la salud bucal como parte de la rehabilitación interdisciplinaria del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía que complica el accidente cerebrovascular es muy difícil de manejar y tiene un pronóstico muy malo, lo que lleva a un riesgo significativamente mayor de muerte.
Se ha informado que los patógenos oportunistas orales están asociados con la incidencia de neumonía entre sujetos inmunocomprometidos sin accidente cerebrovascular.
Los estudios preliminares encontraron que los pacientes con accidente cerebrovascular tenían tasas más altas de portadores de patógenos oportunistas orales que los sujetos sanos.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la neumonía que complica el accidente cerebrovascular se asocia con patógenos oportunistas orales, y las intervenciones de promoción de la salud bucal pueden reducir la incidencia de neumonía que complica el accidente cerebrovascular a través de sus efectos sobre las especies y la abundancia relativa de patógenos oportunistas orales.
Para probar esto, los investigadores deben (1) en primer lugar, realizar un ensayo controlado aleatorio para confirmar si la promoción de la salud oral puede reducir los niveles de placa y la incidencia de neumonía que complica el accidente cerebrovascular a nivel clínico; (2) en segundo lugar, emplear análisis metagenómicos para comparar muestras de enjuague oral y muestras respiratorias, y para identificar el "grupo de patógenos oportunistas orales" asociado a la neumonía; (3) finalmente dilucidar cómo la promoción de la salud oral influye en las especies y la abundancia relativa de patógenos oportunistas orales.
Este estudio propuesto proporcionará evidencia para la integración de la promoción de la salud oral como parte de la rehabilitación interdisciplinaria del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- The Second People's Hospital of Hefei
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un inicio de accidente cerebrovascular dentro de los 3 días y sin ninguna complicación posterior al accidente cerebrovascular
- Tener una discapacidad funcional moderada a grave: puntajes del índice de Barthel (BI) de <70
- estar consciente y respirar voluntariamente sin ventilador
- no tener ninguna enfermedad pulmonar e infección de las vías respiratorias bajas
- no tener sondas de alimentación nasogástricas permanentes
- tener disfagia como lo muestra la prueba GUSS (The Gugging Swallowing Screen, GUSS)
- Tener una capacidad cognitiva normal o un deterioro leve: miniexamen del estado mental (MMSE)> 18
- tener la capacidad de seguir instrucciones (como una evaluación del cumplimiento de la intervención de salud bucal)
- no tener administración sistémica de antibióticos
- no ser desdentado
Criterio de exclusión:
- discapacidad leve (Índice de Barthel > 70)
- tener una función de deglución normal
- desdentado
- tener una sonda de alimentación nasogástrica permanente
- tener trastornos de comunicación, incapaz de cooperar con los cuidadores familiares para la promoción de la salud bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa avanzado de cuidado de la higiene bucal
Los pacientes con accidente cerebrovascular recibirán el programa avanzado de cuidado de la higiene bucal (AOHCP) que incluye cepillado dental eléctrico y enjuague bucal con clorhexidina (con un suministro de cepillos dentales eléctricos estandarizados, enjuague bucal, pasta de dientes e instrucciones de higiene bucal).
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EXPERIMENTAL: Instrucción de higiene bucal
Los pacientes con accidente cerebrovascular solo recibirán la instrucción de higiene bucal.
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Educación sobre higiene bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la neumonía que complica el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 semana
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Calcular y comparar la incidencia de neumonía entre el grupo de intervención y el grupo de control, para identificar si el enfoque de intervención podría reducir la incidencia a corto plazo después del inicio.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la neumonía que complica el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Calcular y comparar la incidencia a largo plazo de neumonía entre el grupo de intervención y el grupo control.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Metagenómico
Periodo de tiempo: 3 días, 5 días, 7 días y 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Analizar la composición y abundancia relativa del microbioma oral en muestras de enjuague bucal.
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3 días, 5 días, 7 días y 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Índice de placas
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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0 = no se detectó placa con la sonda; 1 = placa no visible a simple vista pero detectable con sonda; 2 = cantidad moderada de placa; 3 = abundancia de placa
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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0 = sin sangrado después del sondaje; 1 = presencia de sangrado dentro de los 10 segundos posteriores al sondaje.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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la encuesta de salud de formato corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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El SF-12 consta de 12 ítems que cubren ocho dominios conceptuales de la salud: salud general (GH), funcionamiento físico (PF), dolor corporal (BP), rol físico (RP), salud mental (MH), vitalidad (VT) , funcionamiento social (SF) y rol emocional (RE).
Cuatro ítems se invierten para puntuar (ítem no.: 1, 8, 9 y 10).
El SF-12 consta de 12 ítems y cada uno de ellos tiene sus propios coeficientes de regresión resumen del componente físico (PCS) y resumen del componente mental (MCS).
La respuesta a cada elemento se multiplicará por su coeficiente de regresión PCS y se sumará junto con la constante PCS para proporcionar puntajes resumidos de salud física (SF-12 PCS).
Los puntajes resumidos de salud mental (SF-12 MCS) se calcularán de la misma manera.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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el Perfil de Impacto en la Salud Bucal 14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = ocasionalmente, 3 = bastante a menudo y 4 = muy a menudo/todo el tiempo.
La puntuación resumida del OHIP-14 y las puntuaciones de los dominios se obtendrán sumando las respuestas a cada elemento (es decir,
puntuación 2, 3 y 4).
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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el Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica (GOHAI)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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1 = siempre, 2 = a menudo, 3 = a veces, 4 = rara vez y 5 = nunca.
Las puntuaciones resumidas de GOHAI se obtendrán sumando las respuestas a los elementos después de invertir la codificación de los tres elementos redactados positivamente (deglución, apariencia e incomodidad al comer).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ruoxi Dai, PhD, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Carrera
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- 81701036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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