Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairausvakuutustietoihin perustuva tutkimus sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Äskettäin diagnosoitujen keuhkoahtaumatautipotilaiden todellinen hoito: retrospektiivinen saksalainen väitetietojen analyysi

Retrospektiivinen analyysitutkimus COPD-potilailla tarkalla 12 kuukauden seurantajaksolla (alaryhmäanalyyseissä: 24 ja 36 kuukautta); Potilaiden sensurointi suoritetaan vain, jos potilas kuolee vastaavan seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17464

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wismar, Saksa, 23966
        • Institute for pharmacoeconomics and pharmaceutical logistics e.V (IPAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen analyysi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavista potilaista nykyisten saksalaisten keuhkoahtaumatautiohjeiden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka olivat jatkuvasti sairauskassa vakuutettuja koko ajanjakson (1.1.2013-30.6.2018) tai, jos potilas on kuollut indeksipäivän jälkeen, ajalta kuolemaan asti
  • Potilas lasketaan sattumanvaraiseen keuhkoahtaumapotilaaseen, jos joko sairaalassa on dokumentoitu vähintään yksi keuhkoahtaumatautidiagnoosi (kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu (ICD-10 J 44.-) tai erikoislääkäri (keuhkolääkäri) on dokumentoinut vähintään kaksi vahvistettua diagnoosia. COPD-diagnoosit (ylempänä ICD-10-koodi) kahdella eri neljänneksellä; ensimmäinen yllä olevista diagnooseista määritellään indeksidiagnoosiksi; osallistumisaika määritellään kestäväksi 1.1.2014 - 30.6.2017
  • Potilaat eivät ole saaneet keuhkoahtaumatautidiagnoosia (ICD-10 J44.-) tai mitään keuhkoahtaumatautiin liittyvää lääkitystä 12 kuukauden aikana ennen indeksiä
  • Potilaan tulee olla keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämääränä (indeksipäivämäärä) vähintään 40-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat vähintään yhden avohoidossa olevan astmadiagnoosin tai kaksi vahvistettua avohoidossa olevaa astmadiagnoosia (ICD-10: J45) keuhkolääkäriltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus tosielämän lääkehoidosta tapahtumadiagnoosin jälkeen – COPD-12 -näyte
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen.

Kuvaus tosielämän lääkehoidosta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu (tapaus) krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ensimmäisten 12 kuukauden aikana indeksipäivämäärästä (keuhkoahtaumataudin tapahtumapäivä (ensimmäinen) diagnoosi). Raportoitu on potilaiden prosenttiosuus hoito- ja hoitolinjaa kohti. Käsivarret eivät sulje toisiaan pois, koska potilaat siirtyivät toiseen hoitoon seurantajakson aikana.

COPD-12-näyte: Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka sisältyvät saksalaiseen korvaustietokantaan huhtikuun 2015 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana, seuranta on kestänyt 12 kuukautta indeksin päivämäärästä (COPD-12).

LABA: Pitkävaikutteinen beeta-agonisti; LAMA: Pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti, ICS: Inhaloitavat kortikosteroidit.

Enintään 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen.
Kuvaus tosielämän lääkehoidosta tapahtumadiagnoosin jälkeen – COPD-24 -näyte
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.

Kuvaus tosielämän lääkehoidosta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu (tapaus) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ensimmäisten 24 kuukauden aikana indeksipäivämäärästä (keuhkoahtaumataudin tapahtumapäivä (ensimmäinen) diagnoosi). Raportoitu on potilaiden prosenttiosuus hoito- ja hoitolinjaa kohti. Käsivarret eivät sulje toisiaan pois, koska potilaat siirtyivät toiseen hoitoon seurantajakson aikana.

COPD-24 -näyte: Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka sisältyvät saksalaiseen korvaustietokantaan huhtikuun 2015 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana, seuranta 24 kuukautta indeksin päivämäärästä (COPD-24).

LABA: Pitkävaikutteinen beeta-agonisti; LAMA: Pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti, ICS: Inhaloitavat kortikosteroidit.

Enintään 24 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.
Kuvaus tosielämän lääkehoidosta tapahtumadiagnoosin jälkeen - COPD-36 -näyte
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.

Kuvaus tosielämän lääkehoidosta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu (tapaus) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ensimmäisten 36 kuukauden aikana indeksipäivämäärästä (keuhkoahtaumataudin tapahtumapäivä (ensimmäinen) diagnoosi). Raportoitu on potilaiden prosenttiosuus hoito- ja hoitolinjaa kohti. Käsivarret eivät sulje toisiaan pois, koska potilaat siirtyivät toiseen hoitoon seurantajakson aikana.

COPD-36-näyte: Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), jotka sisältyvät saksalaiseen korvaustietokantaan huhtikuun 2015 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana, ja seuranta on kestänyt 36 kuukautta indeksin päivämäärästä (COPD-36).

LABA: Pitkävaikutteinen beeta-agonisti; LAMA: Pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti, ICS: Inhaloitavat kortikosteroidit.

Enintään 36 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.
Havaittujen hoitolinjojen määrä - COPD-12, COPD-24, COPD-36 ja COPD-FULL -näyte
Aikaikkuna: Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Niiden hoitolinjojen lukumäärä, joita tarkkailtu potilas sai ensimmäisen 12/24/36 ja 48 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.
Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Potilaiden prosenttiosuus useimmin määrätyistä ei-COPD-lääkkeistä COPD-FULL-, COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.

Osallistujien prosenttiosuus yleisimmin määrättyjä muita kuin keuhkoahtaumatautilääkkeitä kohti ensimmäisten 24.12.36 ja 48 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.

GERD: Gastroesofageaalinen refluksitauti.

Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuus, joilla aloitushoito ei kuulu hoitoohjeisiin - COPD-12 -näyte
Aikaikkuna: Indeksipäivänä.
Niiden kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joiden ensimmäinen lääkehoito ei ole Saksan 2012/2018 ohjeiden mukainen. Tulokset raportoidaan COPD-12-näytteestä. Ohjeiden mukaan aloitushoitoon pitkävaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ei yleensä pitäisi sisältyä inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) käyttöä (molemmat ohjeet). Vuoden 2012 ohjeen mukaan hoitoa pitkävaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ei pitäisi aloittaa pitkävaikutteisen beeta-agonistin (LABA) + pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA) yhdistelmällä tai LAMA+LABA+ ICS:n kolmoishoidolla.
Indeksipäivänä.
Niiden keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuus, joiden hoito ei kuulu hoitoohjeisiin - COPD-12 -näyte (kolmioterapia)
Aikaikkuna: Kolmoishoidon reseptin ensimmäisenä päivänä (joka ei ole indeksipäivämäärä), enintään 12 kuukautta.

Niiden kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joiden lääkehoito ei ole Saksan 2012/2018 ohjeiden mukaista. Tulokset raportoidaan COPD-12-näytteestä, joka sai kolmoishoitoa (pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA) + pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA) + inhaloitavat kortikosteroidit (ICS)) ensimmäisten 12 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.

Molempien ohjeiden (2012/2018) mukaan kolminkertaista yhdistelmähoitoa ei tule määrätä, jos vain 1 tai vähemmän vahvistettu avohoitodiagnoosi eikä keuhkoahtaumatautien (ICD-10 J44.1) pahenemisdiagnoosia ole ennen kolmoishoidon määräyspäivää.

FEV1: Pakotettu uloshengitystilavuus (1 sekunnissa).

Kolmoishoidon reseptin ensimmäisenä päivänä (joka ei ole indeksipäivämäärä), enintään 12 kuukautta.
Niiden keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuus, joiden hoito ei kuulu hoitoohjeisiin - COPD-12 -näyte (eskalaatiohoito)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.

Niiden kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joiden lääkehoito ei ole Saksan 2012/2018 ohjeiden mukaista. Tulokset raportoidaan potilaista, jotka on otettu COPD-12-näytteestä, hoidon eskaloituessa (monoterapia pitkävaikutteiseen beetaagonistiin (LABA) / pitkävaikutteiseen muskariiniantagonistiin (LAMA) / inhaloitaviin kortikosteroideihin (ICS), LABA/ICS tai LAMA/LABA LABA/LAMA/ICS) ensimmäisten 12 kuukauden kuluessa indeksin päivämäärästä.

Ohjeiden mukaan potilaiden ei tulisi saada tehostettua hoitoa ilman aikaisempaa keuhkolääkärin tai sairaalan käyntiä (sama vuosineljännes tai edellinen vuosineljännes).

Enintään 12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paheneminen tapahtumadiagnoosin jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.

Kuvaus pahenemisvaiheesta (sairaalahoitoihin liittyvät vakavat pahenemisvaiheet) potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu (tapaus) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) esiintymistiheys, ensimmäisten 12, 24, 36 ja 48 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.

Raportoitu on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pahenemisvaiheet seuraavissa luokissa:

Enemmän tai yhtä suuri kuin yksi pahenemisvaihe (≥ 1) ;

  1. paheneminen;
  2. pahenemisvaiheet;
  3. pahenemisvaiheet; yli 3 pahenemisvaihetta (> 3 pahenemisvaihetta).
Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Vuosittaisten käyntien määrä avohoitoa kohden COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.

Kuvaus terveydenhuollon resurssien käytöstä (HCRU) ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen - Vuosittaisten käyntien määrä (avohoito).

Seuraavat luokat raportoidaan:

Vuosittaisten yleislääkärikäyntien määrä; Vuosittaisten keuhkolääkärikäyntien lukumäärä; Vuosittaisten muiden erikoislääkärien (ensisijaisesti silmälääkärin, korva-, nenä- ja kurkkulääkäri- ja ortopedi) käyntien määrä.

Raportoitu on vuosittaisten käyntien keskimääräinen määrä havaittua potilasvuotta kohti.

Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Vuosittaisten sairaalahoitojen määrä COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.

Kuvaus terveydenhuollon resurssien käytöstä ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen: Vuosittaisten sairaalahoitojen määrä (sairaalahoito).

Seuraavat laitoshoitoluokat raportoidaan:

Vuosittaisten pahenemisvaiheiden aiheuttamien sairaalahoitojen lukumäärä (J44.1); Vuosittaisten sairaalahoitojen määrä pahenemisvaiheineen, mikä tahansa COPD-diagnoosi (J44); Vuosittaisten sairaalahoitojen määrä, jossa ei ole keuhkoahtaumatautidiagnoosia. Tulokset raportoidaan seuranta-ajan ja saatavilla olevien taudinhallintaohjelman (DMP) tietojen perusteella.

Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Aika ensimmäiseen kaikista syistä sairaalahoitoon COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Kuvaus terveydenhuollon resurssien käytöstä ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Raportoitu aika ensimmäiseen kaikista syistä sairaalahoitoon päivissä (sairaalahoito).
Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Kuvaus suorista hoitokustannuksista tapahtumadiagnoosin jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.

Kuvaus suorista hoitokustannuksista ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen – vuosittaiset kustannukset keuhkoahtaumatautipotilailla.

LTOT: Pitkäaikainen happiterapia.

Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Lääkkeiden määrääminen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.

Kuvaus terveydenhuollon resurssien käytöstä ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen - Lääkkeiden määrääminen.

5 suosituinta ei-keuhkoahtaumalääkkeen reseptiä:

Beetasalpaajat; Antitromboottiset aineet; Muut kipu- ja antipyreetit; Korkean katon diureetit; Peptisen haavan tai gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) lääkkeet.

Muut reseptit:

Antibiootit systeemiseen käyttöön (ATC J02AA); Antibiootit + kortikosteroidit (ATC D07C). Raportoitu vuosittaisten reseptien lukumäärä.

Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) saaneiden potilaiden määrä COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteissä
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Kuvaus terveydenhuollon resurssien käytöstä ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen – Pitkäaikaista happihoitoa saavien potilaiden lukumäärä (LTOT).
Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Aika indeksin päivämäärästä pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) alkamiseen - COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteet
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Aika indeksin päivämäärästä pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) alkamiseen päivinä ensimmäisten 12/24/36 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.
Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24- ja COPD-36-näytteen osalta.
Aika indeksin päivämäärästä ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen - COPD-FULL, COPD-12, COPD-24 ja COPD-36
Aikaikkuna: Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Aika indeksin päivämäärästä ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen, ensimmäisten 12/24/36/48 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen. Vain vakavat pahenemisvaiheet, jotka johtavat sairaalahoitoon indeksipäivän jälkeen (dokumentoitu päädiagnoosiksi: ICD-10 J44.1), otetaan huomioon.
Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Vuosittaisten pahenemisvaiheiden keskimääräinen määrä seurannan aikana - COPD-FULL, COPD-12, COPD-24 ja COPD-36
Aikaikkuna: Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Vuosittaisten pahenemisvaiheiden keskimääräinen määrä ensimmäisten 12/24/36 ja 48 kuukauden aikana tapahtumadiagnoosin jälkeen.
Enintään 12, 24, 36 ja 48 kuukautta indeksipäivän jälkeen COPD-12-, COPD-24-, COPD-36- ja COPD-FULL-näytteen osalta.
Keskimääräiset lääkekustannukset vuodessa - COPD-12, COPD-24 ja COPD-36
Aikaikkuna: Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta COPD-12:n, COPD-24:n ja COPD-36:n indeksipäivän jälkeen.

Kuvaus vuosittaisista kustannuksista keuhkoahtaumatautipotilailla.

Ei-keuhkoahtaumalääkkeiden kustannukset perustuvat muiden kuin keuhkoahtaumatautien lääkehoitojen 10 parhaan joukkoon.

Enintään 12, 24 ja 36 kuukautta COPD-12:n, COPD-24:n ja COPD-36:n indeksipäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1237-0092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on tehty yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa