Hoidon noudattamisen interventio potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja samanaikainen masennus (TELE-DD)
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alicia Monreal Bartolomé
TELE-DD-projekti: sairaanhoitajan johtama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaiden hoitoon sitoutumisesta tyypin 2 diabetekseen ja siihen liittyvään masennukseen
Diabetespotilailla on korkeampi masennustaso, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus komplikaatioiden ja samanaikaisen masennuksen vuoksi. Sairaanhoitajan johtamat, puhelinpohjaiset ja psykopedagoivat interventiot ovat erikseen osoittaneet parantavan sairauden ennustetta ja emotionaalista ahdistusta diabeteksessa, mutta yhdessäkään tutkimuksessa ei ole yhdistetty aikaisempia tutkimustuloksia yhteishoitoon ja vahvoihin menetelmiin, jotka keskittyvät hoitoon sitoutumisen tuloksiin. Diabeteksen ja samanaikaisen masennuksen puhelinseurantaprojekti (TELE-DD) sisältää kolmivaiheisen väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen ja sairaanhoitajan johtaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Ehdotettu toimenpide, joka perustuu kuukausittain strukturoituihin puheluihin, yhdistää todistettuja tekniikoita, kuten motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja potilaan terveen käyttäytymisen koulutuksen.
Aiemman kliinisen tutkimuksen ja vankan epidemiologisen kaksoissuunnittelun integrointi TELE-DD-projektiin parantaa hoitoon sitoutumista ja ennustetta tyypin 2 diabetesta ja samanaikaista masennusta sairastavilla potilailla maksimoimalla kliinisten tulosten paranemisen, samalla kun taataan kustannustehokkuus ja pitkäkestoisuus. löydösten kestävyys käännettynä PC:n kliinisiin palveluihin ja kansanterveysohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavilla potilailla on 1,6-2 kertaa suurempi masennus, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus komplikaatioiden, komorbidisen masennuksen tai molempien vuoksi. Diabeteksen ja masennuksen rinnakkaissairauksien ennustetta voidaan parantaa lisäämällä hoitoon sitoutumista. Sairaanhoitajan johtamat, puhelinpohjaiset ja psykopedagoivat interventiot, jotka keskittyvät motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sitoutumisen ja masennuksen hoitoon, ovat erikseen parantaneet ennustetta ja emotionaalista kärsimystä diabeetikoilla, joilla on samanaikainen masennus.
Diabeteksen ja samanaikaisen masennuksen puhelinseurantaprojekti (TELE-DD) pyrkii yhdistämään aiemman, vakiintuneen kliinisen tutkimuksen yhteishoitoon. Koko väestökohortti aikuisista (21+), joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja samanaikainen masennus 23 terveyskeskuksesta koko Espanjan terveysjärjestelmän alueelta, otetaan mukaan TELE-DD-projektiin (N=7 271). ). Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ja molempien sairauksien farmakologinen hoito, sisällytetään vaiheen I peruskohorttiin. Vaiheessa II 400 osallistujaa, joilla on diagnosoitu masennus ja T2D ilman hoitoon sitoutumista, valitaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT). TELE-DD-projekti on kolmivaiheinen sekä havainnollinen että vertaileva tehokkuustutkimus, joka sisältää väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen (vaiheet I ja III) ja sairaanhoitajan johtaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (vaihe II), jonka tarkoituksena on verrata puhelin- perustuva psykoedukaalinen interventio (TIG) vs. hoito tavalliseen tapaan (TAU) hoitoon sitoutumisen (TA) parantamiseksi, ja toinen 2–5 vuoden ennuste- ja kustannustehokkuustutkimus T2D-potilailla, joilla on samanaikainen kliininen masennus Primary Care (PC) -hoidosta. palvelut.
Aiemman kliinisen tutkimuksen ja vankan epidemiologisen suunnittelun integrointi TELE-DD-projektiin parantaa hoitoon sitoutumista ja ennustetta näissä maksimoimalla kliinisten tulosten paranemisen ja takaa samalla kustannustehokkuuden ja tulosten pitkän aikavälin kestävyyden siirtymisen PC-kliiniseen muotoon. käytännön palvelut ja kansanterveysohjelmat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt (21+).
- Samanaikainen tyypin 2 diabetes (T2D) ja masennusdiagnoosi rekisteröity kliiniseen SALUD-tietokonejärjestelmään ennen 1.1.2016.
- Sekä T2D:n että masennuksen kesto on vähintään yksi vuosi.
- Halukkuus noudattaa TELE-DD-tutkimushoitajan ohjeita, mukaan lukien verensokerin itseseuranta.
- Puhuu sujuvasti espanjan kieltä
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimustoimenpiteitä.
- Ei hoitoon sitoutumista sekä T2D:hen että masennukseen tai hoitoon sitoutumista molempiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulohäiriöt, Alzheimerin tauti, dementia tai muu vakava kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö.
- Yksityisen sairausvakuutuksen käyttö, joka voi vaikuttaa RCT-interventiotuloksiin.
- T2D:n tai masennuksen lääkehoidon puuttuminen CHS-EMR:n mukaan.
- Osoitteen tai asuinpaikan muutos SALUD Zaragoza Region II:n ulkopuolella tai puhelin ei ole käytettävissä.
- Ei perusterveydenhuollon asiantuntijaa (PCS) tai kyvyttömyys tunnistaa referenssia.
- Hoidon noudattaminen vain toisessa kahdesta sairaudesta (D2T tai masennus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puhelininterventioryhmä
Sairaanhoitajan johtama, puhelinpohjainen ja psykoedukaalinen interventio, joka keskittyy motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sitoutumisen ja masennuksen hoitoon.
|
Sairaanhoitajan johtama, puhelinpohjainen ja psykokasvatusinterventio, joka keskittyi motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sitoutumisen ja masennuksen hoitoon.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa hoito normaalisti (TAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteskontrolli mitataan glykosyloidulla hemoglobiinilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio- ja kontrolliryhmässä
|
Perustaso
|
|
Diabeteskontrolli mitataan glykosyloidulla hemoglobiinilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio- ja kontrolliryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Diabeteskontrolli mitataan glykosyloidulla hemoglobiinilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Diabeteskontrolli mitataan glykosyloidulla hemoglobiinilla
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin käyttämällä lääkityksen hallussapitosuhdetta (MPR).
Se lasketaan osuutena niiden päivien lukumäärästä, jolloin hoito on suoritettu suunnitellun hoitojakson aikana, eli 100 × (toimitettu päivä) / 365.
Kun TA on laskettu, kaksijakoinen muuttuja luodaan muodossa TA (Kyllä/Ei) ottaen huomioon MPR ≥80 %:n raja-arvo.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin käyttämällä lääkityksen hallussapitosuhdetta (MPR).
Se lasketaan osuutena niiden päivien lukumäärästä, jolloin hoito on suoritettu suunnitellun hoitojakson aikana, eli 100 × (toimitettu päivä) / 365.
Kun TA on laskettu, kaksijakoinen muuttuja luodaan muodossa TA (Kyllä/Ei) ottaen huomioon MPR ≥80 %:n raja-arvo.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin käyttämällä lääkityksen hallussapitosuhdetta (MPR).
Se lasketaan osuutena niiden päivien lukumäärästä, jolloin hoito on suoritettu suunnitellun hoitojakson aikana, eli 100 × (toimitettu päivä) / 365.
Kun TA on laskettu, kaksijakoinen muuttuja luodaan muodossa TA (Kyllä/Ei) ottaen huomioon MPR ≥80 %:n raja-arvo.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin käyttämällä lääkityksen hallussapitosuhdetta (MPR).
Se lasketaan osuutena niiden päivien lukumäärästä, jolloin hoito on suoritettu suunnitellun hoitojakson aikana, eli 100 × (toimitettu päivä) / 365.
Kun TA on laskettu, kaksijakoinen muuttuja luodaan muodossa TA (Kyllä/Ei) ottaen huomioon MPR ≥80 %:n raja-arvo.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
MBG kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
MBG-kysely sisältää TA-kysymyksiä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen lääkkeiden nauttimiseen, ruokavalioon, PCS-käynteihin, fyysiseen aktiivisuuteen, itsehoitoon ja muihin; Aikaisempi tutkimus osoitti Cronbachin alfan olevan 69 % ja selitetyn kokonaisvarianssin 63 %.
|
Perustaso
|
|
MBG kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
MBG-kysely sisältää TA-kysymyksiä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen lääkkeiden nauttimiseen, ruokavalioon, PCS-käynteihin, fyysiseen aktiivisuuteen, itsehoitoon ja muihin; Aikaisempi tutkimus osoitti Cronbachin alfan olevan 69 % ja selitetyn kokonaisvarianssin 63 %.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
MBG kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
MBG-kysely sisältää TA-kysymyksiä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen lääkkeiden nauttimiseen, ruokavalioon, PCS-käynteihin, fyysiseen aktiivisuuteen, itsehoitoon ja muihin; Aikaisempi tutkimus osoitti Cronbachin alfan olevan 69 % ja selitetyn kokonaisvarianssin 63 %.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
MBG kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
MBG-kysely sisältää TA-kysymyksiä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen lääkkeiden nauttimiseen, ruokavalioon, PCS-käynteihin, fyysiseen aktiivisuuteen, itsehoitoon ja muihin; Aikaisempi tutkimus osoitti Cronbachin alfan olevan 69 % ja selitetyn kokonaisvarianssin 63 %.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
LDL-C-arvot rekisteröitiin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (2001) viitearvojen ja suositusten mukaisesti: <100 mg/dl optimi, 100-129 mg normaali tai lähellä optimaalista tasoa, 130-159 mg/dl normaali-korkea, 160-189 mg/dl korkea,> 190 mg/dl erittäin korkea.
|
Perustaso
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
LDL-C-arvot rekisteröitiin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (2001) viitearvojen ja suositusten mukaisesti: <100 mg/dl optimi, 100-129 mg normaali tai lähellä optimaalista tasoa, 130-159 mg/dl normaali-korkea, 160-189 mg/dl korkea,> 190 mg/dl erittäin korkea.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
LDL-C-arvot rekisteröitiin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (2001) viitearvojen ja suositusten mukaisesti: <100 mg/dl optimi, 100-129 mg normaali tai lähellä optimaalista tasoa, 130-159 mg/dl normaali-korkea, 160-189 mg/dl korkea,> 190 mg/dl erittäin korkea.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
LDL-C-arvot rekisteröitiin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (2001) viitearvojen ja suositusten mukaisesti: <100 mg/dl optimi, 100-129 mg normaali tai lähellä optimaalista tasoa, 130-159 mg/dl normaali-korkea, 160-189 mg/dl korkea,> 190 mg/dl erittäin korkea.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
DDS:ssä voidaan tunnistaa neljä pääaluetta: emotionaalinen taakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmisten välinen ahdistus sekä kokonaispisteiden saaminen.
Aiemmat analyysit osoittivat, että DDS:llä oli hyvä herkkyys (95 %) ja spesifisyys (85 %), ja sitä pidettiin luotettavana (α = 0,93) välineenä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa (Polonsky et al., 2005), ja se on validoitu espanjaksi. kieli (Ortiz et al., 2013).
|
Perustaso
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
DDS:ssä voidaan tunnistaa neljä pääaluetta: emotionaalinen taakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmisten välinen ahdistus sekä kokonaispisteiden saaminen.
Aiemmat analyysit osoittivat, että DDS:llä oli hyvä herkkyys (95 %) ja spesifisyys (85 %), ja sitä pidettiin luotettavana (α = 0,93) välineenä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa (Polonsky et al., 2005), ja se on validoitu espanjaksi. kieli (Ortiz et al., 2013).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
DDS:ssä voidaan tunnistaa neljä pääaluetta: emotionaalinen taakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmisten välinen ahdistus sekä kokonaispisteiden saaminen.
Aiemmat analyysit osoittivat, että DDS:llä oli hyvä herkkyys (95 %) ja spesifisyys (85 %), ja sitä pidettiin luotettavana (α = 0,93) välineenä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa (Polonsky et al., 2005), ja se on validoitu espanjaksi. kieli (Ortiz et al., 2013).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Interventio ja valvonta -ryhmässä.
DDS:ssä voidaan tunnistaa neljä pääaluetta: emotionaalinen taakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmisten välinen ahdistus sekä kokonaispisteiden saaminen.
Aiemmat analyysit osoittivat, että DDS:llä oli hyvä herkkyys (95 %) ja spesifisyys (85 %), ja sitä pidettiin luotettavana (α = 0,93) välineenä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa (Polonsky et al., 2005), ja se on validoitu espanjaksi. kieli (Ortiz et al., 2013).
|
18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä ja Kontrolliryhmässä
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine mitattiin Espanjan sydänyhdistyksen (Moliner de la Puente et al., 2008) mukaan, mikä perustuu National Institute for Health and Clinical Excellence -ohjeisiin (NICE, 2011).
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Verenpaine mitattiin Espanjan sydänyhdistyksen (Moliner de la Puente et al., 2008) mukaan, mikä perustuu National Institute for Health and Clinical Excellence -ohjeisiin (NICE, 2011).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Verenpaine mitattiin Espanjan sydänyhdistyksen (Moliner de la Puente et al., 2008) mukaan, mikä perustuu National Institute for Health and Clinical Excellence -ohjeisiin (NICE, 2011).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Verenpaine mitattiin Espanjan sydänyhdistyksen (Moliner de la Puente et al., 2008) mukaan, mikä perustuu National Institute for Health and Clinical Excellence -ohjeisiin (NICE, 2011).
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
Ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla kohtalainen ruumiinpainon lasku (5-10 % painosta) liittyy parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, parempaan glukoositasapainoon, alentuneisiin triglyserideihin ja lisääntyneeseen seerumin c-HDL-arvoon.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
Ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla kohtalainen ruumiinpainon lasku (5-10 % painosta) liittyy parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, parempaan glukoositasapainoon, alentuneisiin triglyserideihin ja lisääntyneeseen seerumin c-HDL-arvoon.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
Ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla kohtalainen ruumiinpainon lasku (5-10 % painosta) liittyy parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, parempaan glukoositasapainoon, alentuneisiin triglyserideihin ja lisääntyneeseen seerumin c-HDL-arvoon.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
Ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla kohtalainen ruumiinpainon lasku (5-10 % painosta) liittyy parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, parempaan glukoositasapainoon, alentuneisiin triglyserideihin ja lisääntyneeseen seerumin c-HDL-arvoon.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Tutkimussairaanhoitaja laadullinen ja määrällinen arviointi hoitoon sitoutumisesta ja sairauksien hoidosta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimussairaanhoitaja kirjaa laadullisen ja määrällisen arvionsa siitä, kuinka hän uskoo potilaan reagoivan hoitoon sitoutumiseen, sekä diabeteksen ja masennuksen hallinnan yksityiskohdista.
Tämä arviointi sisältää kvantitatiivisen mittarin, joka sisältää asteikon 1–5 ja laadullisen tallenteen.
Tämä arvio toimii vertailukohtana potilaiden vastauksiin.
|
Perustaso
|
|
Tutkimussairaanhoitaja laadullinen ja määrällinen arviointi hoitoon sitoutumisesta ja sairauksien hoidosta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tutkimussairaanhoitaja kirjaa laadullisen ja määrällisen arvionsa siitä, kuinka hän uskoo potilaan reagoivan hoitoon sitoutumiseen, sekä diabeteksen ja masennuksen hallinnan yksityiskohdista.
Tämä arviointi sisältää kvantitatiivisen mittarin, joka sisältää asteikon 1–5 ja laadullisen tallenteen.
Tämä arvio toimii vertailukohtana potilaiden vastauksiin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tutkimussairaanhoitaja laadullinen ja määrällinen arviointi hoitoon sitoutumisesta ja sairauksien hoidosta.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Tutkimussairaanhoitaja kirjaa laadullisen ja määrällisen arvionsa siitä, kuinka hän uskoo potilaan reagoivan hoitoon sitoutumiseen, sekä diabeteksen ja masennuksen hallinnan yksityiskohdista.
Tämä arviointi sisältää kvantitatiivisen mittarin, joka sisältää asteikon 1–5 ja laadullisen tallenteen.
Tämä arvio toimii vertailukohtana potilaiden vastauksiin.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Tutkimussairaanhoitaja laadullinen ja määrällinen arviointi hoitoon sitoutumisesta ja sairauksien hoidosta.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Tutkimussairaanhoitaja kirjaa laadullisen ja määrällisen arvionsa siitä, kuinka hän uskoo potilaan reagoivan hoitoon sitoutumiseen, sekä diabeteksen ja masennuksen hallinnan yksityiskohdista.
Tämä arviointi sisältää kvantitatiivisen mittarin, joka sisältää asteikon 1–5 ja laadullisen tallenteen.
Tämä arvio toimii vertailukohtana potilaiden vastauksiin.
|
18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Päätutkija: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Päätutkija: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELE-DD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .