Вмешательство в приверженность лечению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей депрессией (TELE-DD)
12 февраля 2021 г. обновлено: Alicia Monreal Bartolomé
Проект TELE-DD: рандомизированное контролируемое исследование под руководством медсестры по приверженности лечению у пациентов с диабетом 2 типа и сопутствующей депрессией
У больных сахарным диабетом выше частота депрессии, нарушено качество жизни и повышена смертность из-за осложнений и сопутствующей депрессии. Вмешательства под руководством медсестер, телефонные и психообразовательные вмешательства по отдельности доказали улучшение прогноза заболевания и эмоционального стресса при диабете, но ни одно исследование не объединяло результаты предыдущих исследований с совместным уходом и сильными методами, ориентированными на результаты приверженности лечению. Проект телефонного мониторинга диабета и сопутствующей депрессии (TELE-DD) включает в себя трехэтапное когортное популяционное исследование и рандомизированное контролируемое исследование под руководством медсестры. Предлагаемое вмешательство, основанное на ежемесячных структурированных телефонных звонках, объединяет проверенные методы, такие как мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческая терапия и обучение пациентов здоровому поведению.
Интеграция в проект TELE-DD предыдущих клинических исследований и надежного двойного эпидемиологического дизайна улучшит приверженность лечению и дальнейший прогноз у пациентов с диабетом 2 типа и сопутствующей депрессией за счет максимального улучшения клинических результатов, гарантируя при этом экономическую эффективность и долгосрочность. долгосрочная устойчивость перевода результатов в службы клинической практики ПК и программы общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных сахарным диабетом в 1,6-2 раза выше частота депрессии, снижено качество жизни и повышена смертность вследствие осложнений, коморбидной депрессии или того и другого. Прогноз при сочетании диабета и депрессии может быть улучшен за счет повышения приверженности лечению. Под руководством медсестры, телефонные и психообразовательные вмешательства, сосредоточенные на мотивационном опросе и когнитивно-поведенческой терапии приверженности и депрессии, отдельно улучшили прогноз и эмоциональный стресс у пациентов с диабетом с сопутствующей депрессией.
Проект телефонного мониторинга диабета и сопутствующей депрессии (TELE-DD) направлен на объединение предшествующих хорошо налаженных клинических исследований с совместным лечением. Целая когорта взрослых (21+) с диабетом 2 типа (СД2) и сопутствующей депрессией из двадцати трех медицинских центров из всего региона системы здравоохранения в Испании будет предложена для включения в проект TELE-DD (N = 7 271). ). Пациенты с подтвержденным диагнозом и фармакологическим лечением обоих заболеваний будут включены в исходную когорту фазы I. На этапе II для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будут отобраны 400 участников с диагнозом депрессия и СД2, не соблюдающих режим лечения. Проект TELE-DD представляет собой трехэтапное как обсервационное, так и сравнительное исследование эффективности, включающее популяционное когортное исследование (фазы I и III) и рандомизированное контролируемое исследование под руководством медсестры (фаза II), направленное на сравнение телефонных основанное на психообразовательном вмешательстве (TIG) по сравнению с обычным лечением (TAU) для улучшения приверженности лечению (TA), а также дальнейшее двух-пятилетнее исследование прогноза и экономической эффективности у пациентов с СД2 с сопутствующей клинической депрессией из первичной медико-санитарной помощи (PC) услуги.
Интеграция в проект TELE-DD предыдущих клинических исследований и надежного эпидемиологического дизайна улучшит приверженность лечению и дальнейший прогноз в них за счет максимального улучшения клинических исходов, гарантируя при этом экономическую эффективность и долгосрочную устойчивость результатов, транслируемых в клиническую поликлинику. практические услуги и программы общественного здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
428
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые особи (21+).
- Сопутствующий диагноз диабета 2 типа (СД2) и депрессии, зарегистрированный в клинической компьютеризированной системе SALUD до 1 января 2016 года.
- Продолжительность как СД2, так и депрессии не менее одного года.
- Готовность следовать инструкциям исследовательской медсестры TELE-DD, включая самоконтроль уровня глюкозы в крови.
- Свободно владеет испанским языком
- Предоставление подписанного и датированного информированного согласия до проведения любых процедур исследования.
- Отсутствие приверженности к лечению как СД2, так и депрессии, или приверженность лечению к обоим заболеваниям.
Критерий исключения:
- Наличие проблем со слухом, болезни Альцгеймера, слабоумия или другого серьезного когнитивного или психического расстройства.
- Использование частного медицинского страхования, которое может повлиять на результаты вмешательства РКИ.
- Отсутствие фармакологического лечения СД2 или депрессии по данным CHS-EMR.
- Смена адреса или места жительства за пределами SALUD Сарагоса, регион II, или отсутствие доступа к телефону.
- Нет специалиста первичной медико-санитарной помощи (PCS) или невозможность определить референтного специалиста.
- Приверженность к лечению только при одном из двух состояний (СД2Т или депрессия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства по телефону
Под руководством медсестры, по телефону и психообразовательное вмешательство, сосредоточенное на мотивационном интервью и когнитивно-поведенческой терапии для приверженности и депрессии.
|
Под руководством медсестры, по телефону и психообразовательное вмешательство было сосредоточено на мотивационном интервью и когнитивно-поведенческой терапии для приверженности и депрессии.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа с обычным лечением (TAU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль диабета, измеряемый гликозилированным гемоглобином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства и контроля
|
Базовый уровень
|
|
Контроль диабета, измеряемый гликозилированным гемоглобином
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе вмешательства и контроля
|
6-месячное наблюдение
|
|
Контроль диабета, измеряемый гликозилированным гемоглобином
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе вмешательства и контроля
|
12-месячное наблюдение
|
|
Контроль диабета, измеряемый гликозилированным гемоглобином
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе вмешательства и контроля
|
18-месячное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Коэффициент наличия лекарств (MPR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Приверженность к лечению оценивали с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR).
Он рассчитывается как доля количества дней лечения, предоставленных в течение предполагаемого периода лечения, то есть 100 × (дни лечения) / 365.
После вычисления TA создается дихотомическая переменная как TA (Да/Нет) с учетом порогового коэффициента MPR ≥80%.
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициент наличия лекарств (MPR)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Приверженность к лечению оценивали с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR).
Он рассчитывается как доля количества дней лечения, предоставленных в течение предполагаемого периода лечения, то есть 100 × (дни лечения) / 365.
После вычисления TA создается дихотомическая переменная как TA (Да/Нет) с учетом порогового коэффициента MPR ≥80%.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Коэффициент наличия лекарств (MPR)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Приверженность к лечению оценивали с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR).
Он рассчитывается как доля количества дней лечения, предоставленных в течение предполагаемого периода лечения, то есть 100 × (дни лечения) / 365.
После вычисления TA создается дихотомическая переменная как TA (Да/Нет) с учетом порогового коэффициента MPR ≥80%.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Коэффициент наличия лекарств (MPR)
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Приверженность к лечению оценивали с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR).
Он рассчитывается как доля количества дней лечения, предоставленных в течение предполагаемого периода лечения, то есть 100 × (дни лечения) / 365.
После вычисления TA создается дихотомическая переменная как TA (Да/Нет) с учетом порогового коэффициента MPR ≥80%.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Анкета ГМБ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Анкета MBG включает вопросы TA, связанные со своевременным приемом лекарств, диетой, визитами PCS, физической активностью, самоконтролем и др.; предыдущие исследования показали альфа Кронбаха 69% и общую объясненную дисперсию 63%.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета ГМБ
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Анкета MBG включает вопросы TA, связанные со своевременным приемом лекарств, диетой, визитами PCS, физической активностью, самоконтролем и др.; предыдущие исследования показали альфа Кронбаха 69% и общую объясненную дисперсию 63%.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Анкета ГМБ
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Анкета MBG включает вопросы TA, связанные со своевременным приемом лекарств, диетой, визитами PCS, физической активностью, самоконтролем и др.; предыдущие исследования показали альфа Кронбаха 69% и общую объясненную дисперсию 63%.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Анкета ГМБ
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Анкета MBG включает вопросы TA, связанные со своевременным приемом лекарств, диетой, визитами PCS, физической активностью, самоконтролем и др.; предыдущие исследования показали альфа Кронбаха 69% и общую объясненную дисперсию 63%.
|
18-месячное наблюдение
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Значения ХС-ЛПНП были зарегистрированы в соответствии с эталонными значениями и рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину, группа взрослых по лечению III (2001 г.): <100 мг/дл оптимум, 100-129 мг нормальный или близкий к оптимальному уровень, 130-159 мг/дл нормальный-высокий, 160-189 мг/дл высокий,> 190 мг/дл очень высокий.
|
Базовый уровень
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Значения ХС-ЛПНП были зарегистрированы в соответствии с эталонными значениями и рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину, группа взрослых по лечению III (2001 г.): <100 мг/дл оптимум, 100-129 мг нормальный или близкий к оптимальному уровень, 130-159 мг/дл нормальный-высокий, 160-189 мг/дл высокий,> 190 мг/дл очень высокий.
|
6-месячное наблюдение
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Значения ХС-ЛПНП были зарегистрированы в соответствии с эталонными значениями и рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину, группа взрослых по лечению III (2001 г.): <100 мг/дл оптимум, 100-129 мг нормальный или близкий к оптимальному уровень, 130-159 мг/дл нормальный-высокий, 160-189 мг/дл высокий,> 190 мг/дл очень высокий.
|
12-месячное наблюдение
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
Значения ХС-ЛПНП были зарегистрированы в соответствии с эталонными значениями и рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину, группа взрослых по лечению III (2001 г.): <100 мг/дл оптимум, 100-129 мг нормальный или близкий к оптимальному уровень, 130-159 мг/дл нормальный-высокий, 160-189 мг/дл высокий,> 190 мг/дл очень высокий.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Шкала диабетического стресса (DDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе «Вмешательство и контроль».
В DDS можно выделить четыре основных домена: эмоциональное бремя, дистресс, связанный с врачом, дистресс, связанный с режимом, и межличностный дистресс, а также получение общего балла.
Предыдущие анализы показали, что DDS обладает хорошей чувствительностью (95%) и специфичностью (85%), считается надежным (α = 0,93) инструментом для клинической практики и исследований (Polonsky et al., 2005) и прошел валидацию на испанском языке. язык (Ortiz et al., 2013).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала диабетического стресса (DDS)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
В DDS можно выделить четыре основных домена: эмоциональное бремя, дистресс, связанный с врачом, дистресс, связанный с режимом, и межличностный дистресс, а также получение общего балла.
Предыдущие анализы показали, что DDS обладает хорошей чувствительностью (95%) и специфичностью (85%), считается надежным (α = 0,93) инструментом для клинической практики и исследований (Polonsky et al., 2005) и прошел валидацию на испанском языке. язык (Ortiz et al., 2013).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Шкала диабетического стресса (DDS)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
В DDS можно выделить четыре основных домена: эмоциональное бремя, дистресс, связанный с врачом, дистресс, связанный с режимом, и межличностный дистресс, а также получение общего балла.
Предыдущие анализы показали, что DDS обладает хорошей чувствительностью (95%) и специфичностью (85%), считается надежным (α = 0,93) инструментом для клинической практики и исследований (Polonsky et al., 2005) и прошел валидацию на испанском языке. язык (Ortiz et al., 2013).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Шкала диабетического стресса (DDS)
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
В группе «Вмешательство и контроль».
В DDS можно выделить четыре основных домена: эмоциональное бремя, дистресс, связанный с врачом, дистресс, связанный с режимом, и межличностный дистресс, а также получение общего балла.
Предыдущие анализы показали, что DDS обладает хорошей чувствительностью (95%) и специфичностью (85%), считается надежным (α = 0,93) инструментом для клинической практики и исследований (Polonsky et al., 2005) и прошел валидацию на испанском языке. язык (Ortiz et al., 2013).
|
18-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные Пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства и группе контроля
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление измеряли в соответствии с Испанским кардиологическим обществом (Moliner de la Puente et al., 2008), которое основано на рекомендациях Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE, 2011).
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Артериальное давление измеряли в соответствии с Испанским кардиологическим обществом (Moliner de la Puente et al., 2008), которое основано на рекомендациях Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE, 2011).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Артериальное давление измеряли в соответствии с Испанским кардиологическим обществом (Moliner de la Puente et al., 2008), которое основано на рекомендациях Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE, 2011).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Артериальное давление измеряли в соответствии с Испанским кардиологическим обществом (Moliner de la Puente et al., 2008), которое основано на рекомендациях Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE, 2011).
|
18-месячное наблюдение
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением умеренное снижение массы тела (5-10% от массы тела) связано с улучшением чувствительности к инсулину, лучшим гликемическим контролем, снижением триглицеридов и повышением уровня c-HDL в сыворотке.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением умеренное снижение массы тела (5-10% от массы тела) связано с улучшением чувствительности к инсулину, лучшим гликемическим контролем, снижением триглицеридов и повышением уровня c-HDL в сыворотке.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением умеренное снижение массы тела (5-10% от массы тела) связано с улучшением чувствительности к инсулину, лучшим гликемическим контролем, снижением триглицеридов и повышением уровня c-HDL в сыворотке.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением умеренное снижение массы тела (5-10% от массы тела) связано с улучшением чувствительности к инсулину, лучшим гликемическим контролем, снижением триглицеридов и повышением уровня c-HDL в сыворотке.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Качественная и количественная оценка медсестер-исследователей приверженности лечению и ведению заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медсестра-исследователь запишет свою качественную и количественную оценку того, как, по ее мнению, пациент реагирует на соблюдение режима лечения, а также любые подробности лечения диабета и депрессии.
Эта оценка будет включать количественную оценку, содержащую шкалу от 1 до 5, и качественную запись.
Эта оценка будет служить ориентиром для сравнения с ответами пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Качественная и количественная оценка медсестер-исследователей приверженности лечению и ведению заболеваний.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Медсестра-исследователь запишет свою качественную и количественную оценку того, как, по ее мнению, пациент реагирует на соблюдение режима лечения, а также любые подробности лечения диабета и депрессии.
Эта оценка будет включать количественную оценку, содержащую шкалу от 1 до 5, и качественную запись.
Эта оценка будет служить ориентиром для сравнения с ответами пациентов.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Качественная и количественная оценка медсестер-исследователей приверженности лечению и ведению заболеваний.
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Медсестра-исследователь запишет свою качественную и количественную оценку того, как, по ее мнению, пациент реагирует на соблюдение режима лечения, а также любые подробности лечения диабета и депрессии.
Эта оценка будет включать количественную оценку, содержащую шкалу от 1 до 5, и качественную запись.
Эта оценка будет служить ориентиром для сравнения с ответами пациентов.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Качественная и количественная оценка медсестер-исследователей приверженности лечению и ведению заболеваний.
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Медсестра-исследователь запишет свою качественную и количественную оценку того, как, по ее мнению, пациент реагирует на соблюдение режима лечения, а также любые подробности лечения диабета и депрессии.
Эта оценка будет включать количественную оценку, содержащую шкалу от 1 до 5, и качественную запись.
Эта оценка будет служить ориентиром для сравнения с ответами пациентов.
|
18-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Главный следователь: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Главный следователь: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TELE-DD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .