Intervención de adherencia al tratamiento en pacientes con diabetes tipo 2 y depresión comórbida (TELE-DD)
12 de febrero de 2021 actualizado por: Alicia Monreal Bartolomé
El proyecto TELE-DD: un ensayo controlado aleatorio dirigido por enfermeras sobre la adherencia al tratamiento en pacientes con diabetes tipo 2 y depresión comórbida
Los pacientes con diabetes tienen tasas más altas de depresión, deterioro de la calidad de vida y mayores tasas de mortalidad debido a complicaciones y depresión comórbida. Las intervenciones psicoeducativas, telefónicas y dirigidas por enfermeras han demostrado por separado que mejoran el pronóstico de la enfermedad y la angustia emocional en la diabetes, pero ningún estudio ha integrado los hallazgos de investigaciones anteriores con atención colaborativa y métodos sólidos centrados en los resultados de la adherencia al tratamiento. El proyecto de seguimiento telefónico de la diabetes y la depresión comórbida (TELE-DD) incluye un estudio de cohorte basado en la población de tres fases y un ensayo controlado aleatorio dirigido por enfermeras. La intervención propuesta, basada en llamadas telefónicas estructuradas mensuales, unifica técnicas probadas como la entrevista motivacional, la terapia cognitivo conductual y la educación en conductas saludables del paciente.
La integración en el Proyecto TELE-DD de investigaciones clínicas previas y un sólido diseño epidemiológico dual mejorará la adherencia al tratamiento y mejorará el pronóstico en pacientes con diabetes tipo 2 y depresión comórbida al maximizar la mejora de los resultados clínicos, al tiempo que garantiza la rentabilidad y el largo plazo. plazo sostenibilidad de la traducción de los hallazgos a los servicios de práctica clínica de AP y programas de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes mellitus tienen una tasa de depresión 1,6-2 veces mayor, deterioro de la calidad de vida y aumento de las tasas de mortalidad por complicaciones, depresión comórbida o ambas. El pronóstico en la comorbilidad de la diabetes y la depresión puede mejorarse aumentando la adherencia al tratamiento. Las intervenciones psicoeducativas, telefónicas y dirigidas por enfermeras, centradas en la entrevista motivacional y la terapia cognitiva conductual para la adherencia y la depresión, han mejorado por separado el pronóstico y la angustia emocional en pacientes diabéticos con depresión comórbida.
El proyecto Telephonic Monitoring on Diabetes and comorbid Depression (TELE-DD) tiene como objetivo integrar la investigación clínica previa bien establecida con la atención colaborativa. Se abordará una cohorte de población completa de adultos (21+) con diabetes tipo 2 (DT2) y depresión comórbida de veintitrés Centros de Salud de toda una Región del Sistema de Salud en España, para su inclusión en el Proyecto TELE-DD (N=7.271 ). Los pacientes con diagnóstico confirmado y tratamiento farmacológico para ambas enfermedades se incluirán en la cohorte de referencia de la Fase I. En la Fase II, se seleccionarán 400 participantes diagnosticados con depresión y DT2 sin adherencia al tratamiento para participar en el ensayo controlado aleatorio (RCT). El Proyecto TELE-DD es un estudio de eficacia observacional y comparativo de tres etapas que incluye un estudio de cohorte basado en la población (Fases I y III) y un ensayo controlado aleatorio dirigido por enfermeras (Fase II), cuyo objetivo es comparar un teléfono- intervención psicoeducativa de base (TIG) vs tratamiento habitual (TAU) para mejorar la adherencia al tratamiento (TA), y un estudio adicional de dos a cinco años de pronóstico y coste-efectividad, en pacientes con DM2 con depresión clínica comórbida de Atención Primaria (AP) servicios.
La integración en el Proyecto TELE-DD de investigaciones clínicas previas y un diseño epidemiológico robusto, mejorará la adherencia al tratamiento y un mayor pronóstico en estos mediante la maximización de la mejora de los resultados clínicos, al tiempo que garantiza la rentabilidad y la sostenibilidad a largo plazo de la traducción de los hallazgos a la clínica de AP. servicios de práctica y programas de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
428
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos (21+).
- Diagnóstico concurrente de diabetes tipo 2 (DT2) y depresión registrado en el sistema clínico informatizado de SALUD antes del 1 de enero de 2016.
- Una duración tanto de la diabetes tipo 2 como de la depresión de al menos un año.
- Voluntad de seguir las instrucciones de la enfermera de investigación TELE-DD, incluido el autocontrol de la glucosa en sangre.
- Fluidez en el idioma español
- Provisión de consentimiento informado firmado y fechado antes de cualquier procedimiento de estudio.
- Sin adherencia al tratamiento tanto para la diabetes tipo 2 como para la depresión, o adherencia al tratamiento para ambas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas de audición, Enfermedad de Alzheimer, demencia u otro trastorno cognitivo o psiquiátrico grave.
- Uso de seguro médico privado que puede influir en los resultados de la intervención del ECA.
- Ausencia de tratamiento farmacológico para DT2 o depresión según CHS-EMR.
- Cambio de domicilio o lugar de residencia fuera de SALUD Zaragoza Región II, o falta de acceso a un teléfono.
- Ausencia de Especialista en Atención Primaria (PCS) o imposibilidad de identificar uno de referencia.
- Adherencia al tratamiento solo para una de las dos condiciones (D2T o depresión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención Telefónica
Intervención psicoeducativa, telefónica y dirigida por enfermeras, centrada en la entrevista motivacional y la terapia cognitivo-conductual para la adherencia y la depresión.
|
Intervención psicoeducativa, telefónica y dirigida por enfermeras centrada en la entrevista motivacional y la terapia cognitiva conductual para la adherencia y la depresión.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo control con tratamiento habitual (TAU).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la diabetes medido por Hemoglobina Glicosilada
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y control
|
Base
|
|
Control de la diabetes medido por Hemoglobina Glicosilada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y control
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Control de la diabetes medido por Hemoglobina Glicosilada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Control de la diabetes medido por Hemoglobina Glicosilada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y Control.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Tasa de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y Control.
La adherencia a la medicación se evaluó mediante el índice de posesión de medicación (MPR).
Se calcula como la proporción del número de días con tratamiento brindado durante el período de tratamiento previsto, es decir, 100 × (días brindados) / 365.
Una vez que se calcula TA, se crea una variable dicotómica como TA (Sí/No) considerando una razón de corte de MPR ≥80%.
|
Base
|
|
Tasa de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
La adherencia a la medicación se evaluó mediante el índice de posesión de medicación (MPR).
Se calcula como la proporción del número de días con tratamiento brindado durante el período de tratamiento previsto, es decir, 100 × (días brindados) / 365.
Una vez que se calcula TA, se crea una variable dicotómica como TA (Sí/No) considerando una razón de corte de MPR ≥80%.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Tasa de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
La adherencia a la medicación se evaluó mediante el índice de posesión de medicación (MPR).
Se calcula como la proporción del número de días con tratamiento brindado durante el período de tratamiento previsto, es decir, 100 × (días brindados) / 365.
Una vez que se calcula TA, se crea una variable dicotómica como TA (Sí/No) considerando una razón de corte de MPR ≥80%.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Tasa de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
La adherencia a la medicación se evaluó mediante el índice de posesión de medicación (MPR).
Se calcula como la proporción del número de días con tratamiento brindado durante el período de tratamiento previsto, es decir, 100 × (días brindados) / 365.
Una vez que se calcula TA, se crea una variable dicotómica como TA (Sí/No) considerando una razón de corte de MPR ≥80%.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Cuestionario MBG
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y Control.
El cuestionario MBG incluye preguntas de TA relacionadas con la ingesta oportuna de medicamentos, dieta, visitas al PCS, actividad física, autocuidado y otras; investigaciones previas mostraron un alfa de Cronbach del 69 % y una varianza explicada total del 63 %.
|
Base
|
|
Cuestionario MBG
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El cuestionario MBG incluye preguntas de TA relacionadas con la ingesta oportuna de medicamentos, dieta, visitas al PCS, actividad física, autocuidado y otras; investigaciones previas mostraron un alfa de Cronbach del 69 % y una varianza explicada total del 63 %.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Cuestionario MBG
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El cuestionario MBG incluye preguntas de TA relacionadas con la ingesta oportuna de medicamentos, dieta, visitas al PCS, actividad física, autocuidado y otras; investigaciones previas mostraron un alfa de Cronbach del 69 % y una varianza explicada total del 63 %.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Cuestionario MBG
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
El cuestionario MBG incluye preguntas de TA relacionadas con la ingesta oportuna de medicamentos, dieta, visitas al PCS, actividad física, autocuidado y otras; investigaciones previas mostraron un alfa de Cronbach del 69 % y una varianza explicada total del 63 %.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y Control.
Los valores de LDL-C se registraron de acuerdo con los valores de referencia y las recomendaciones del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl óptimo, 100-129 mg normal o cerca del nivel óptimo, 130-159 mg/dl normal-alto, 160-189 mg/dl alto, > 190 mg/dl muy alto.
|
Base
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Los valores de LDL-C se registraron de acuerdo con los valores de referencia y las recomendaciones del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl óptimo, 100-129 mg normal o cerca del nivel óptimo, 130-159 mg/dl normal-alto, 160-189 mg/dl alto, > 190 mg/dl muy alto.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Los valores de LDL-C se registraron de acuerdo con los valores de referencia y las recomendaciones del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl óptimo, 100-129 mg normal o cerca del nivel óptimo, 130-159 mg/dl normal-alto, 160-189 mg/dl alto, > 190 mg/dl muy alto.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Los valores de LDL-C se registraron de acuerdo con los valores de referencia y las recomendaciones del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl óptimo, 100-129 mg normal o cerca del nivel óptimo, 130-159 mg/dl normal-alto, 160-189 mg/dl alto, > 190 mg/dl muy alto.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención y Control.
Se pueden identificar cuatro dominios principales en DDS: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal, además de obtener una puntuación total.
Análisis previos identificaron que el DDS tenía buena sensibilidad (95%) y especificidad (85%), y fue considerado un instrumento confiable (α = 0.93) para la práctica clínica y la investigación (Polonsky et al., 2005), y ha sido validado en español. lenguaje (Ortiz et al., 2013).
|
Base
|
|
Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Se pueden identificar cuatro dominios principales en DDS: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal, además de obtener una puntuación total.
Análisis previos identificaron que el DDS tenía buena sensibilidad (95%) y especificidad (85%), y fue considerado un instrumento confiable (α = 0.93) para la práctica clínica y la investigación (Polonsky et al., 2005), y ha sido validado en español. lenguaje (Ortiz et al., 2013).
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Se pueden identificar cuatro dominios principales en DDS: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal, además de obtener una puntuación total.
Análisis previos identificaron que el DDS tenía buena sensibilidad (95%) y especificidad (85%), y fue considerado un instrumento confiable (α = 0.93) para la práctica clínica y la investigación (Polonsky et al., 2005), y ha sido validado en español. lenguaje (Ortiz et al., 2013).
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
En el grupo de Intervención y Control.
Se pueden identificar cuatro dominios principales en DDS: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal, además de obtener una puntuación total.
Análisis previos identificaron que el DDS tenía buena sensibilidad (95%) y especificidad (85%), y fue considerado un instrumento confiable (α = 0.93) para la práctica clínica y la investigación (Polonsky et al., 2005), y ha sido validado en español. lenguaje (Ortiz et al., 2013).
|
Seguimiento de 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo Intervención y el grupo Control
|
Base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
|
La presión arterial se midió según la Sociedad Española del Corazón (Moliner de la Puente et al., 2008), que se basa en las guías del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE, 2011).
|
Base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
La presión arterial se midió según la Sociedad Española del Corazón (Moliner de la Puente et al., 2008), que se basa en las guías del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE, 2011).
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
La presión arterial se midió según la Sociedad Española del Corazón (Moliner de la Puente et al., 2008), que se basa en las guías del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE, 2011).
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
La presión arterial se midió según la Sociedad Española del Corazón (Moliner de la Puente et al., 2008), que se basa en las guías del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE, 2011).
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de masa corporal (IMC) calculado como peso en kilogramos dividido por altura altura en metros cuadrados.
En pacientes con sobrepeso u obesos, una reducción moderada del peso corporal (5-10 % del peso) se asocia con una mejor sensibilidad a la insulina, mejor control glucémico, reducción de los triglicéridos y aumento del c-HDL sérico.
|
Base
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Índice de masa corporal (IMC) calculado como peso en kilogramos dividido por altura altura en metros cuadrados.
En pacientes con sobrepeso u obesos, una reducción moderada del peso corporal (5-10 % del peso) se asocia con una mejor sensibilidad a la insulina, mejor control glucémico, reducción de los triglicéridos y aumento del c-HDL sérico.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Índice de masa corporal (IMC) calculado como peso en kilogramos dividido por altura altura en metros cuadrados.
En pacientes con sobrepeso u obesos, una reducción moderada del peso corporal (5-10 % del peso) se asocia con una mejor sensibilidad a la insulina, mejor control glucémico, reducción de los triglicéridos y aumento del c-HDL sérico.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
Índice de masa corporal (IMC) calculado como peso en kilogramos dividido por altura altura en metros cuadrados.
En pacientes con sobrepeso u obesos, una reducción moderada del peso corporal (5-10 % del peso) se asocia con una mejor sensibilidad a la insulina, mejor control glucémico, reducción de los triglicéridos y aumento del c-HDL sérico.
|
Seguimiento de 18 meses
|
|
Enfermera investigadora evaluación cualitativa y cuantitativa sobre Adherencia al Tratamiento y manejo de enfermedades.
Periodo de tiempo: Base
|
La enfermera investigadora registrará su evaluación cualitativa y cuantitativa sobre cómo cree que el paciente está respondiendo al cumplimiento del tratamiento y cualquier detalle del control de la diabetes y la depresión.
Esta evaluación incluirá una medida cuantitativa con una escala de 1 a 5 y un registro cualitativo.
Esta evaluación servirá como referencia para comparar con las respuestas de los pacientes.
|
Base
|
|
Enfermera investigadora evaluación cualitativa y cuantitativa sobre Adherencia al Tratamiento y manejo de enfermedades.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
La enfermera investigadora registrará su evaluación cualitativa y cuantitativa sobre cómo cree que el paciente está respondiendo al cumplimiento del tratamiento y cualquier detalle del control de la diabetes y la depresión.
Esta evaluación incluirá una medida cuantitativa con una escala de 1 a 5 y un registro cualitativo.
Esta evaluación servirá como referencia para comparar con las respuestas de los pacientes.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Enfermera investigadora evaluación cualitativa y cuantitativa sobre Adherencia al Tratamiento y manejo de enfermedades.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
La enfermera investigadora registrará su evaluación cualitativa y cuantitativa sobre cómo cree que el paciente está respondiendo al cumplimiento del tratamiento y cualquier detalle del control de la diabetes y la depresión.
Esta evaluación incluirá una medida cuantitativa con una escala de 1 a 5 y un registro cualitativo.
Esta evaluación servirá como referencia para comparar con las respuestas de los pacientes.
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
Enfermera investigadora evaluación cualitativa y cuantitativa sobre Adherencia al Tratamiento y manejo de enfermedades.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
|
La enfermera investigadora registrará su evaluación cualitativa y cuantitativa sobre cómo cree que el paciente está respondiendo al cumplimiento del tratamiento y cualquier detalle del control de la diabetes y la depresión.
Esta evaluación incluirá una medida cuantitativa con una escala de 1 a 5 y un registro cualitativo.
Esta evaluación servirá como referencia para comparar con las respuestas de los pacientes.
|
Seguimiento de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Investigador principal: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Investigador principal: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELE-DD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de Intervención Telefónica
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos