Behandlingsadhærensintervention hos patienter med type 2-diabetes og komorbid depression (TELE-DD)
12. februar 2021 opdateret af: Alicia Monreal Bartolomé
TELE-DD-projektet: et sygeplejerske-ledet randomiseret kontrolleret forsøg på behandlingsadhærens hos patienter med type 2-diabetes og komorbid depression
Patienter med diabetes har højere depressionsrater, nedsat QOL og øget dødelighed på grund af komplikationer og komorbid depression. Sygeplejerskeledede, telefonbaserede og psykoedukative interventioner har hver for sig vist sig at forbedre sygdomsprognose og følelsesmæssig nød ved diabetes, men ingen undersøgelse har integreret tidligere forskningsresultater med kollaborativ pleje og stærke metoder centreret i behandlingsoverholdelsesresultater. Telephonic Monitoring on Diabetes and co-morbid depression (TELE-DD) Project inkluderer et trefaset populationsbaseret kohortestudie og sygeplejerskeledet randomiseret kontrolleret forsøg. Den foreslåede intervention, baseret på månedlige strukturerede telefonopkald, forener dokumenterede teknikker som motiverende interviews, kognitiv adfærdsterapi og patientens sunde adfærdsuddannelse.
Integrationen i TELE-DD-projektet af tidligere klinisk forskning og et robust epidemiologisk dobbelt design, vil forbedre behandlingsadhærens og yderligere prognose hos patienter med type 2-diabetes og komorbid depression gennem maksimering af forbedringer af kliniske resultater, samtidig med at omkostningseffektivitet og langtids- term bæredygtighed af resultater oversættelse til PC klinisk praksis tjenester og folkesundhedsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diabetes mellitus har en depressionsrate 1,6-2 gange højere, nedsat livskvalitet og øget dødelighed på grund af komplikationer, komorbid depression eller begge dele. Prognose ved diabetes og depressionskomorbiditet kan forbedres ved at øge behandlingsadhærensen. Sygeplejerskeledede, telefonbaserede og psykoedukative interventioner, centreret om motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi for adhærens og depression, har separat forbedret prognose og følelsesmæssig nød hos diabetespatienter med komorbid depression.
Telephonic Monitoring on Diabetes and Co-morbid Depression (TELE-DD)-projektet har til formål at integrere tidligere veletableret klinisk forskning med kollaborativ pleje. En hel befolkningskohorte af voksne (21+) med type 2-diabetes (T2D) og komorbid depression fra 23 sundhedscentre fra en hel sundhedssystemregion i Spanien vil blive kontaktet med henblik på inklusion i TELE-DD-projektet (N=7.271 ). Patienter med bekræftede diagnoser og farmakologisk behandling for begge sygdomme vil blive inkluderet i fase I baseline kohorte. I fase II vil 400 deltagere med diagnosen depression og T2D uden behandlingsadhærens blive udvalgt til at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). TELE-DD-projektet er et tre-trins både observationelt og komparativt effektivitetsstudie, der inkluderer et befolkningsbaseret kohortestudie (fase I og III) og et sygeplejerskeledet randomiseret kontrolleret forsøg (fase II), der har til formål at sammenligne en telefonisk- baseret psykoedukativ intervention (TIG) vs behandling som sædvanlig (TAU) for at forbedre behandlingsadhærens (TA) og en yderligere to- til fem-årig prognose og omkostningseffektivitetsundersøgelse hos T2D-patienter med komorbid klinisk depression fra Primary Care (PC) tjenester.
Integrationen i TELE-DD-projektet af tidligere klinisk forskning og et robust epidemiologisk design vil forbedre behandlingsadhærens og yderligere prognose i disse gennem maksimering af forbedringer af kliniske resultater, og samtidig garantere omkostningseffektivitet og langsigtet bæredygtighed af resultater, der oversættes til PC-klinisk praksistjenester og folkesundhedsprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
428
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne personer (21+).
- Samtidig type 2-diabetes (T2D) og depressionsdiagnose registreret i SALUD kliniske computeriserede system før 1. januar 2016.
- En varighed af både T2D og depression på mindst et år.
- Vilje til at følge TELE-DD forskningssygeplejerskens instruktioner, herunder egenkontrol af blodsukker.
- Flydende i det spanske sprog
- Levering af underskrevet og dateret informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.
- Ingen behandlingsoverholdelse til både T2D og depression, eller behandlingsoverholdelse til begge.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af høreproblemer, Alzheimers sygdom, demens eller en anden alvorlig kognitiv eller psykiatrisk lidelse.
- Brug af privat sygeforsikring, der kan påvirke RCT-interventionens resultater.
- Fravær af farmakologisk behandling for T2D eller depression i henhold til CHS-EMR.
- Ændring af adresse eller bopæl ud af SALUD Zaragoza Region II, eller ingen adgang til en telefon.
- Ingen Primary Care Specialist (PCS) eller manglende evne til at identificere en reference.
- Behandlingsadhærens kun for en af de to tilstande (D2T eller depression).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefoninterventionsgruppe
Sygeplejerskeledet, telefonbaseret og psykoedukativ intervention, centreret om motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi for adherence og depression.
|
Sygeplejerskeledet, telefonbaseret og psykoedukativ intervention centreret om motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi for adhærens og depression.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe med behandling som sædvanlig (TAU).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabeteskontrol målt med glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Diabeteskontrol målt med glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og kontrolgruppen
|
6 måneders opfølgning
|
|
Diabeteskontrol målt med glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen
|
12 måneders opfølgning
|
|
Diabeteskontrol målt med glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen
|
18 måneders opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
PHQ-score ≥ 10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Det mulige område er 0-27.
|
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
PHQ-score ≥ 10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Det mulige område er 0-27.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
PHQ-score ≥ 10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Det mulige område er 0-27.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
PHQ-score ≥ 10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Det mulige område er 0-27.
|
18 måneders opfølgning
|
|
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Medicinadhærens blev vurderet ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR).
Den beregnes som andelen af antallet af dage med behandling i den påtænkte behandlingsperiode, det vil sige 100 × (leverede dage) / 365.
Når TA først er beregnet, oprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) under hensyntagen til et cut-off-forhold på MPR ≥80%.
|
Baseline
|
|
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Medicinadhærens blev vurderet ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR).
Den beregnes som andelen af antallet af dage med behandling i den påtænkte behandlingsperiode, det vil sige 100 × (leverede dage) / 365.
Når TA først er beregnet, oprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) under hensyntagen til et cut-off-forhold på MPR ≥80%.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Medicinadhærens blev vurderet ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR).
Den beregnes som andelen af antallet af dage med behandling i den påtænkte behandlingsperiode, det vil sige 100 × (leverede dage) / 365.
Når TA først er beregnet, oprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) under hensyntagen til et cut-off-forhold på MPR ≥80%.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Medicinadhærens blev vurderet ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR).
Den beregnes som andelen af antallet af dage med behandling i den påtænkte behandlingsperiode, det vil sige 100 × (leverede dage) / 365.
Når TA først er beregnet, oprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) under hensyntagen til et cut-off-forhold på MPR ≥80%.
|
18 måneders opfølgning
|
|
MBG spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
MBG-spørgeskemaet omfatter TA-spørgsmål relateret til rettidig medicinindtagelse, kost, PCS-besøg, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en samlet forklaret varians på 63 %.
|
Baseline
|
|
MBG spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
MBG-spørgeskemaet omfatter TA-spørgsmål relateret til rettidig medicinindtagelse, kost, PCS-besøg, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en samlet forklaret varians på 63 %.
|
6 måneders opfølgning
|
|
MBG spørgeskema
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
MBG-spørgeskemaet omfatter TA-spørgsmål relateret til rettidig medicinindtagelse, kost, PCS-besøg, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en samlet forklaret varians på 63 %.
|
12 måneders opfølgning
|
|
MBG spørgeskema
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
MBG-spørgeskemaet omfatter TA-spørgsmål relateret til rettidig medicinindtagelse, kost, PCS-besøg, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en samlet forklaret varians på 63 %.
|
18 måneders opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
LDL-C-værdier blev registreret i henhold til referenceværdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller tæt på optimalt niveau, 130-159 mg/dl normal-høj, 160-189 mg/dl høj, > 190 mg/dl meget høj.
|
Baseline
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
LDL-C-værdier blev registreret i henhold til referenceværdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller tæt på optimalt niveau, 130-159 mg/dl normal-høj, 160-189 mg/dl høj, > 190 mg/dl meget høj.
|
6 måneders opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
LDL-C-værdier blev registreret i henhold til referenceværdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller tæt på optimalt niveau, 130-159 mg/dl normal-høj, 160-189 mg/dl høj, > 190 mg/dl meget høj.
|
12 måneders opfølgning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
LDL-C-værdier blev registreret i henhold til referenceværdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller tæt på optimalt niveau, 130-159 mg/dl normal-høj, 160-189 mg/dl høj, > 190 mg/dl meget høj.
|
18 måneders opfølgning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Baseline
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Fire hoveddomæner kan identificeres i DDS: følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regime-relateret nød og interpersonel nød, samt opnåelse af en samlet score.
Tidligere analyser identificerede, at DDS havde god sensitivitet (95 %) og specificitet (85 %) og blev betragtet som et pålideligt (α = 0,93) instrument til klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005) og er blevet valideret på spansk sprog (Ortiz et al., 2013).
|
Baseline
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Fire hoveddomæner kan identificeres i DDS: følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regime-relateret nød og interpersonel nød, samt opnåelse af en samlet score.
Tidligere analyser identificerede, at DDS havde god sensitivitet (95 %) og specificitet (85 %) og blev betragtet som et pålideligt (α = 0,93) instrument til klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005) og er blevet valideret på spansk sprog (Ortiz et al., 2013).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Fire hoveddomæner kan identificeres i DDS: følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regime-relateret nød og interpersonel nød, samt opnåelse af en samlet score.
Tidligere analyser identificerede, at DDS havde god sensitivitet (95 %) og specificitet (85 %) og blev betragtet som et pålideligt (α = 0,93) instrument til klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005) og er blevet valideret på spansk sprog (Ortiz et al., 2013).
|
12 måneders opfølgning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
I Interventions- og Kontrolgruppen.
Fire hoveddomæner kan identificeres i DDS: følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regime-relateret nød og interpersonel nød, samt opnåelse af en samlet score.
Tidligere analyser identificerede, at DDS havde god sensitivitet (95 %) og specificitet (85 %) og blev betragtet som et pålideligt (α = 0,93) instrument til klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005) og er blevet valideret på spansk sprog (Ortiz et al., 2013).
|
18 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data Køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
|
I Interventionsgruppen og Kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykket blev målt i henhold til det spanske hjertesamfund (Moliner de la Puente et al., 2008), som er baseret på retningslinjerne fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Blodtrykket blev målt i henhold til det spanske hjertesamfund (Moliner de la Puente et al., 2008), som er baseret på retningslinjerne fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Blodtrykket blev målt i henhold til det spanske hjertesamfund (Moliner de la Puente et al., 2008), som er baseret på retningslinjerne fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
12 måneders opfølgning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
Blodtrykket blev målt i henhold til det spanske hjertesamfund (Moliner de la Puente et al., 2008), som er baseret på retningslinjerne fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
18 måneders opfølgning
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
Body mass index (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde højde i kvadratmeter.
Hos patienter, der er overvægtige eller fede, er en moderat reduktion i kropsvægt (5-10 % af vægten) forbundet med forbedret insulinfølsomhed, bedre glykæmisk kontrol, reducerede triglycerider og øget serum c-HDL.
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Body mass index (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde højde i kvadratmeter.
Hos patienter, der er overvægtige eller fede, er en moderat reduktion i kropsvægt (5-10 % af vægten) forbundet med forbedret insulinfølsomhed, bedre glykæmisk kontrol, reducerede triglycerider og øget serum c-HDL.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Body mass index (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde højde i kvadratmeter.
Hos patienter, der er overvægtige eller fede, er en moderat reduktion i kropsvægt (5-10 % af vægten) forbundet med forbedret insulinfølsomhed, bedre glykæmisk kontrol, reducerede triglycerider og øget serum c-HDL.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
Body mass index (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde højde i kvadratmeter.
Hos patienter, der er overvægtige eller fede, er en moderat reduktion i kropsvægt (5-10 % af vægten) forbundet med forbedret insulinfølsomhed, bedre glykæmisk kontrol, reducerede triglycerider og øget serum c-HDL.
|
18 måneders opfølgning
|
|
Forskningssygeplejerske kvalitativ og kvantitativ evaluering af behandlingsadhærens og sygdomshåndtering.
Tidsramme: Baseline
|
Forskningssygeplejersken vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering af, hvordan hun mener, at patienten reagerer på behandlingsoverholdelse og enhver detalje af både diabetes- og depressionshåndtering.
Denne evaluering vil omfatte et kvantitativt mål indeholdende en 1-5 skala og en kvalitativ registrering.
Denne vurdering vil tjene som reference til sammenligning med patienternes svar.
|
Baseline
|
|
Forskningssygeplejerske kvalitativ og kvantitativ evaluering af behandlingsadhærens og sygdomshåndtering.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Forskningssygeplejersken vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering af, hvordan hun mener, at patienten reagerer på behandlingsoverholdelse og enhver detalje af både diabetes- og depressionshåndtering.
Denne evaluering vil omfatte et kvantitativt mål indeholdende en 1-5 skala og en kvalitativ registrering.
Denne vurdering vil tjene som reference til sammenligning med patienternes svar.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Forskningssygeplejerske kvalitativ og kvantitativ evaluering af behandlingsadhærens og sygdomshåndtering.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Forskningssygeplejersken vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering af, hvordan hun mener, at patienten reagerer på behandlingsoverholdelse og enhver detalje af både diabetes- og depressionshåndtering.
Denne evaluering vil omfatte et kvantitativt mål indeholdende en 1-5 skala og en kvalitativ registrering.
Denne vurdering vil tjene som reference til sammenligning med patienternes svar.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Forskningssygeplejerske kvalitativ og kvantitativ evaluering af behandlingsadhærens og sygdomshåndtering.
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
Forskningssygeplejersken vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering af, hvordan hun mener, at patienten reagerer på behandlingsoverholdelse og enhver detalje af både diabetes- og depressionshåndtering.
Denne evaluering vil omfatte et kvantitativt mål indeholdende en 1-5 skala og en kvalitativ registrering.
Denne vurdering vil tjene som reference til sammenligning med patienternes svar.
|
18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Ledende efterforsker: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Ledende efterforsker: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TELE-DD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Telefoninterventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater