Kezelési adherencia beavatkozás 2-es típusú cukorbetegségben és komorbid depresszióban szenvedő betegeknél (TELE-DD)
2021. február 12. frissítette: Alicia Monreal Bartolomé
A TELE-DD projekt: nővér által vezetett randomizált, kontrollált vizsgálat a 2-es típusú cukorbetegségben és komorbid depresszióban szenvedő betegek kezelési adherenciájáról
A cukorbetegeknél magasabb a depressziós arány, romlik az életminőség és a szövődmények és a komorbid depresszió miatti halálozási arány. A nővér által vezetett, telefonon alapuló és pszichoedukációs beavatkozások külön bebizonyították, hogy javítják a betegség prognózisát és az érzelmi szorongást a cukorbetegségben, de egyetlen tanulmány sem integrálta a korábbi kutatási eredményeket a kollaboratív ellátással és a kezelési adherencia eredményeire összpontosító erős módszerekkel. A Diabetes és társbetegségek Depresszió Telefonos Monitoring (TELE-DD) projektje egy háromfázisú populáció-alapú kohorszvizsgálatot és nővér által vezetett randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában. A javasolt, havi strukturált telefonhívásokon alapuló beavatkozás egyesíti az olyan bevált technikákat, mint a motivációs interjú, a kognitív viselkedésterápia és a páciens egészséges viselkedésére nevelés.
A korábbi klinikai kutatások és a robusztus epidemiológiai kettős tervezés integrálása a TELE-DD projektbe javítani fogja a 2-es típusú cukorbetegségben és a komorbid depresszióban szenvedő betegek kezelési adherenciáját és további prognózisát a klinikai eredmények maximalizálása révén, miközben garantálja a költséghatékonyságot és a hosszú távú kezelést. Az eredmények hosszú távú fenntarthatósága PC-s klinikai gyakorlati szolgáltatásokra és közegészségügyi programokra történő fordítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabetes mellitusban szenvedő betegek depressziós aránya 1,6-2-szer magasabb, életminőségük romlik, és megnövekedett halálozási arányuk a szövődmények, a komorbid depresszió vagy mindkettő miatt. A cukorbetegség és a depresszió komorbiditása esetén a prognózis javítható a kezelési adherencia növelésével. A nővér által vezetett, telefonon alapuló és pszichoedukációs beavatkozások, amelyek középpontjában a motivációs interjúk és a kognitív viselkedésterápia az adherencia és a depresszió kezelésére szolgálnak, külön javították a prognózist és az érzelmi szorongást a komorbid depresszióban szenvedő cukorbetegeknél.
A Diabetes és társbetegségek depressziójának telefonos monitorozása (TELE-DD) projekt célja, hogy integrálja a korábbi, jól megalapozott klinikai kutatásokat a kollaboratív ellátással. A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) és komorbid depresszióban szenvedő felnőttek (21 év felettiek) teljes populációját kérik meg huszonhárom egészségügyi központból egy teljes spanyolországi egészségügyi rendszerrégióból, hogy bevonják a TELE-DD projektbe (N=7271). ). A megerősített diagnózissal és mindkét betegség gyógyszeres kezelésével rendelkező betegek bekerülnek az I. fázisú kiindulási kohorszba. A II. fázisban 400 depresszióval és T2D-vel diagnosztizált, kezelést nem alkalmazó résztvevőt választanak ki a randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT). A TELE-DD projekt egy háromlépcsős, megfigyeléses és összehasonlító hatékonysági vizsgálat, amely egy populáció-alapú kohorszvizsgálatot (I. és III. fázis), valamint egy nővér által vezetett randomizált, kontrollált vizsgálatot (II. fázis) foglal magában, melynek célja a telefonos alapú pszichoedukációs beavatkozás (TIG) a szokásos kezeléssel (TAU) a kezelési adherencia (TA) javítására, valamint egy további 2-5 éves prognózis- és költséghatékonysági vizsgálat az alapellátásból származó, komorbid klinikai depresszióban szenvedő T2D betegeken. szolgáltatások.
A korábbi klinikai kutatások TELE-DD projektbe való integrálása és a robusztus epidemiológiai tervezés javítani fogja a kezelési adherenciát és a további prognózist ezekben a klinikai eredmények maximalizálása révén, miközben garantálja a költséghatékonyságot és az eredmények PC klinikaivá történő átültetésének hosszú távú fenntarthatóságát. gyakorlati szolgáltatások és népegészségügyi programok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
428
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt egyének (21+).
- A SALUD klinikai számítógépes rendszerében 2016. január 1. előtt regisztrált egyidejű 2-es típusú cukorbetegség (T2D) és depresszió diagnózisa.
- Mind a T2D, mind a depresszió időtartama legalább egy év.
- Hajlandóság betartani a TELE-DD kutatónővér utasításait, beleértve a vércukorszint önellenőrzését.
- Folyékonyan beszél spanyolul
- Aláírt és keltezett, tájékozott beleegyezés biztosítása bármely vizsgálati eljárás előtt.
- A T2D-hez és a depresszióhoz sem adherencia a kezelés, sem a kezelés adherenciája mindkettőhöz.
Kizárási kritériumok:
- Hallásproblémák, Alzheimer-kór, demencia vagy más súlyos kognitív vagy pszichiátriai rendellenesség jelenléte.
- Magán egészségbiztosítás alkalmazása, amely befolyásolhatja az RCT beavatkozási eredményeit.
- A CHS-EMR szerinti T2D vagy depresszió gyógyszeres kezelésének hiánya.
- Cím vagy lakóhely megváltozása a SALUD Zaragoza Régió II-ből, vagy nincs hozzáférés a telefonhoz.
- Nincs alapellátási szakember (PCS), vagy nem tud referenciaként azonosítani.
- A kezelés adherenciája csak a két állapot egyike esetén (D2T vagy depresszió).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Telefonos Beavatkozó Csoport
Nővér által vezetett, telefonos és pszichoedukációs beavatkozás, amelynek középpontjában a motivációs interjú és a kognitív viselkedésterápia áll az adherencia és a depresszió kezelésére.
|
Nővér által vezetett, telefonos és pszichoedukációs beavatkozás, amelynek középpontjában a motivációs interjú és az adherencia és a depresszió kognitív viselkedésterápiája áll.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport szokásos kezeléssel (TAU).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség szabályozása glikozilált hemoglobinnal mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban
|
Alapvonal
|
|
A cukorbetegség szabályozása glikozilált hemoglobinnal mérve
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban
|
6 hónapos követés
|
|
A cukorbetegség szabályozása glikozilált hemoglobinnal mérve
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban
|
12 hónapos követés
|
|
A cukorbetegség szabályozása glikozilált hemoglobinnal mérve
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban
|
18 hónapos követés
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
6 hónapos követés
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
12 hónapos követés
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
18 hónapos követés
|
|
Gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A gyógyszer-adherenciát a gyógyszer birtoklási arány (MPR) segítségével értékelték.
Kiszámítása a tervezett kezelési időszak alatt nyújtott kezeléssel töltött napok számának aránya, azaz 100 × (ellátott napok) / 365.
A TA kiszámítása után egy dichotóm változó jön létre TA-ként (Igen/Nem), figyelembe véve az MPR ≥80% határértéket.
|
Alapvonal
|
|
Gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A gyógyszer-adherenciát a gyógyszer birtoklási arány (MPR) segítségével értékelték.
Kiszámítása a tervezett kezelési időszak alatt nyújtott kezeléssel töltött napok számának aránya, azaz 100 × (ellátott napok) / 365.
A TA kiszámítása után egy dichotóm változó jön létre TA-ként (Igen/Nem), figyelembe véve az MPR ≥80% határértéket.
|
6 hónapos követés
|
|
Gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A gyógyszer-adherenciát a gyógyszer birtoklási arány (MPR) segítségével értékelték.
Kiszámítása a tervezett kezelési időszak alatt nyújtott kezeléssel töltött napok számának aránya, azaz 100 × (ellátott napok) / 365.
A TA kiszámítása után egy dichotóm változó jön létre TA-ként (Igen/Nem), figyelembe véve az MPR ≥80% határértéket.
|
12 hónapos követés
|
|
Gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A gyógyszer-adherenciát a gyógyszer birtoklási arány (MPR) segítségével értékelték.
Kiszámítása a tervezett kezelési időszak alatt nyújtott kezeléssel töltött napok számának aránya, azaz 100 × (ellátott napok) / 365.
A TA kiszámítása után egy dichotóm változó jön létre TA-ként (Igen/Nem), figyelembe véve az MPR ≥80% határértéket.
|
18 hónapos követés
|
|
MBG kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az MBG kérdőív TA-kérdéseket tartalmaz az időben történő kábítószer-bevitellel, diétával, PCS látogatásokkal, fizikai aktivitással, önmenedzseléssel és egyebekkel kapcsolatban; korábbi kutatások 69%-os Cronbach-alfát és 63%-os teljes magyarázott varianciát mutattak.
|
Alapvonal
|
|
MBG kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az MBG kérdőív TA-kérdéseket tartalmaz az időben történő kábítószer-bevitellel, diétával, PCS látogatásokkal, fizikai aktivitással, önmenedzseléssel és egyebekkel kapcsolatban; korábbi kutatások 69%-os Cronbach-alfát és 63%-os teljes magyarázott varianciát mutattak.
|
6 hónapos követés
|
|
MBG kérdőív
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az MBG kérdőív TA-kérdéseket tartalmaz az időben történő kábítószer-bevitellel, diétával, PCS látogatásokkal, fizikai aktivitással, önmenedzseléssel és egyebekkel kapcsolatban; korábbi kutatások 69%-os Cronbach-alfát és 63%-os teljes magyarázott varianciát mutattak.
|
12 hónapos követés
|
|
MBG kérdőív
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az MBG kérdőív TA-kérdéseket tartalmaz az időben történő kábítószer-bevitellel, diétával, PCS látogatásokkal, fizikai aktivitással, önmenedzseléssel és egyebekkel kapcsolatban; korábbi kutatások 69%-os Cronbach-alfát és 63%-os teljes magyarázott varianciát mutattak.
|
18 hónapos követés
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az LDL-C értékeket a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III (2001) referenciaértékei és ajánlásai alapján regisztrálták: <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normál vagy az optimális szint közelében, 130-159 mg/dl normál-magas, 160-189 mg/dl magas,> 190 mg/dl nagyon magas.
|
Alapvonal
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az LDL-C értékeket a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III (2001) referenciaértékei és ajánlásai alapján regisztrálták: <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normál vagy az optimális szint közelében, 130-159 mg/dl normál-magas, 160-189 mg/dl magas,> 190 mg/dl nagyon magas.
|
6 hónapos követés
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az LDL-C értékeket a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III (2001) referenciaértékei és ajánlásai alapján regisztrálták: <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normál vagy az optimális szint közelében, 130-159 mg/dl normál-magas, 160-189 mg/dl magas,> 190 mg/dl nagyon magas.
|
12 hónapos követés
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
Az LDL-C értékeket a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III (2001) referenciaértékei és ajánlásai alapján regisztrálták: <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normál vagy az optimális szint közelében, 130-159 mg/dl normál-magas, 160-189 mg/dl magas,> 190 mg/dl nagyon magas.
|
18 hónapos követés
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A DDS-ben négy fő terület különböztethető meg: érzelmi terhelés, orvossal összefüggő szorongás, kezeléssel kapcsolatos distressz és interperszonális distressz, valamint összpontszám.
Korábbi elemzések megállapították, hogy a DDS jó érzékenységgel (95%) és specificitással (85%) rendelkezik, és megbízható (α = 0,93) eszköznek számított a klinikai gyakorlatban és kutatásban (Polonsky et al., 2005), és spanyol nyelven validálták. nyelv (Ortiz et al., 2013).
|
Alapvonal
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A DDS-ben négy fő terület különböztethető meg: érzelmi terhelés, orvossal összefüggő szorongás, kezeléssel kapcsolatos distressz és interperszonális distressz, valamint összpontszám.
Korábbi elemzések megállapították, hogy a DDS jó érzékenységgel (95%) és specificitással (85%) rendelkezik, és megbízható (α = 0,93) eszköznek számított a klinikai gyakorlatban és kutatásban (Polonsky et al., 2005), és spanyol nyelven validálták. nyelv (Ortiz et al., 2013).
|
6 hónapos követés
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A DDS-ben négy fő terület különböztethető meg: érzelmi terhelés, orvossal összefüggő szorongás, kezeléssel kapcsolatos distressz és interperszonális distressz, valamint összpontszám.
Korábbi elemzések megállapították, hogy a DDS jó érzékenységgel (95%) és specificitással (85%) rendelkezik, és megbízható (α = 0,93) eszköznek számított a klinikai gyakorlatban és kutatásban (Polonsky et al., 2005), és spanyol nyelven validálták. nyelv (Ortiz et al., 2013).
|
12 hónapos követés
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A Beavatkozás és kontroll csoportban.
A DDS-ben négy fő terület különböztethető meg: érzelmi terhelés, orvossal összefüggő szorongás, kezeléssel kapcsolatos distressz és interperszonális distressz, valamint összpontszám.
Korábbi elemzések megállapították, hogy a DDS jó érzékenységgel (95%) és specificitással (85%) rendelkezik, és megbízható (α = 0,93) eszköznek számított a klinikai gyakorlatban és kutatásban (Polonsky et al., 2005), és spanyol nyelven validálták. nyelv (Ortiz et al., 2013).
|
18 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai adatok Nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gazdasági szint
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban és a Kontroll csoportban
|
Alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
A vérnyomást a Spanyol Szív Társaság (Moliner de la Puente et al., 2008) szerint mérték, amely a National Institute for Health and Clinical Excellence irányelvein (NICE, 2011) alapul.
|
Alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A vérnyomást a Spanyol Szív Társaság (Moliner de la Puente et al., 2008) szerint mérték, amely a National Institute for Health and Clinical Excellence irányelvein (NICE, 2011) alapul.
|
6 hónapos követés
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A vérnyomást a Spanyol Szív Társaság (Moliner de la Puente et al., 2008) szerint mérték, amely a National Institute for Health and Clinical Excellence irányelvein (NICE, 2011) alapul.
|
12 hónapos követés
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A vérnyomást a Spanyol Szív Társaság (Moliner de la Puente et al., 2008) szerint mérték, amely a National Institute for Health and Clinical Excellence irányelvein (NICE, 2011) alapul.
|
18 hónapos követés
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
|
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a négyzetméterben mért magassággal.
Túlsúlyos vagy elhízott betegeknél a testtömeg mérsékelt csökkenése (5-10%-a) javult inzulinérzékenységgel, jobb glikémiás kontrollal, csökkent trigliceridekkel és megnövekedett szérum c-HDL-értékkel jár.
|
Alapvonal
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a négyzetméterben mért magassággal.
Túlsúlyos vagy elhízott betegeknél a testtömeg mérsékelt csökkenése (5-10%-a) javult inzulinérzékenységgel, jobb glikémiás kontrollal, csökkent trigliceridekkel és megnövekedett szérum c-HDL-értékkel jár.
|
6 hónapos követés
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a négyzetméterben mért magassággal.
Túlsúlyos vagy elhízott betegeknél a testtömeg mérsékelt csökkenése (5-10%-a) javult inzulinérzékenységgel, jobb glikémiás kontrollal, csökkent trigliceridekkel és megnövekedett szérum c-HDL-értékkel jár.
|
12 hónapos követés
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a négyzetméterben mért magassággal.
Túlsúlyos vagy elhízott betegeknél a testtömeg mérsékelt csökkenése (5-10%-a) javult inzulinérzékenységgel, jobb glikémiás kontrollal, csökkent trigliceridekkel és megnövekedett szérum c-HDL-értékkel jár.
|
18 hónapos követés
|
|
Kutatónővér kvalitatív és kvantitatív értékelése a kezelési adherenciáról és a betegségek kezeléséről.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatónővér rögzíti kvalitatív és kvantitatív értékelését arról, hogy szerinte hogyan reagál a beteg a kezelés adherenciájára, valamint a cukorbetegség és a depresszió kezelésének bármely részletére.
Ez az értékelés egy 1-5-ig terjedő skálát tartalmazó mennyiségi mérőszámot és egy minőségi felvételt tartalmaz.
Ez az értékelés referenciaként szolgál majd a betegek válaszaival való összehasonlításhoz.
|
Alapvonal
|
|
Kutatónővér kvalitatív és kvantitatív értékelése a kezelési adherenciáról és a betegségek kezeléséről.
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A kutatónővér rögzíti kvalitatív és kvantitatív értékelését arról, hogy szerinte hogyan reagál a beteg a kezelés adherenciájára, valamint a cukorbetegség és a depresszió kezelésének bármely részletére.
Ez az értékelés egy 1-5-ig terjedő skálát tartalmazó mennyiségi mérőszámot és egy minőségi felvételt tartalmaz.
Ez az értékelés referenciaként szolgál majd a betegek válaszaival való összehasonlításhoz.
|
6 hónapos követés
|
|
Kutatónővér kvalitatív és kvantitatív értékelése a kezelési adherenciáról és a betegségek kezeléséről.
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A kutatónővér rögzíti kvalitatív és kvantitatív értékelését arról, hogy szerinte hogyan reagál a beteg a kezelés adherenciájára, valamint a cukorbetegség és a depresszió kezelésének bármely részletére.
Ez az értékelés egy 1-5-ig terjedő skálát tartalmazó mennyiségi mérőszámot és egy minőségi felvételt tartalmaz.
Ez az értékelés referenciaként szolgál majd a betegek válaszaival való összehasonlításhoz.
|
12 hónapos követés
|
|
Kutatónővér kvalitatív és kvantitatív értékelése a kezelési adherenciáról és a betegségek kezeléséről.
Időkeret: 18 hónapos követés
|
A kutatónővér rögzíti kvalitatív és kvantitatív értékelését arról, hogy szerinte hogyan reagál a beteg a kezelés adherenciájára, valamint a cukorbetegség és a depresszió kezelésének bármely részletére.
Ez az értékelés egy 1-5-ig terjedő skálát tartalmazó mennyiségi mérőszámot és egy minőségi felvételt tartalmaz.
Ez az értékelés referenciaként szolgál majd a betegek válaszaival való összehasonlításhoz.
|
18 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Kutatásvezető: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Kutatásvezető: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TELE-DD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .