Intervence při dodržování léčby u pacientů s diabetem 2. typu a komorbidní depresí (TELE-DD)
12. února 2021 aktualizováno: Alicia Monreal Bartolomé
Projekt TELE-DD: Randomizovaná kontrolovaná studie vedená sestrou o dodržování léčby u pacientů s diabetem 2. typu a komorbidní depresí
Pacienti s diabetem mají vyšší míru deprese, zhoršenou kvalitu života a zvýšenou úmrtnost v důsledku komplikací a komorbidní deprese. Sestrami vedené, telefonické a psychoedukační intervence samostatně prokázaly zlepšení prognózy onemocnění a emočního stresu u diabetu, ale žádná studie neintegrovala předchozí výzkumná zjištění s péčí o spolupráci a silnými metodami zaměřenými na výsledky dodržování léčby. Projekt Telephonic Monitoring on Diabetes and co-morbid Depression (TELE-DD) zahrnuje třífázovou populační kohortovou studii a randomizovanou kontrolovanou studii vedenou sestrou. Navrhovaná intervence, založená na měsíčních strukturovaných telefonních hovorech, sjednocuje osvědčené techniky, jako je motivační rozhovor, kognitivně behaviorální terapie a výchova pacienta ke zdravému chování.
Začlenění předchozího klinického výzkumu do projektu TELE-DD a robustní epidemiologický duální design zlepší adherenci k léčbě a další prognózu u pacientů s diabetem 2. typu a komorbidní depresí prostřednictvím maximalizace zlepšení klinických výsledků a zároveň zaručí nákladovou efektivitu a dlouhodobou termín udržitelnost výsledků převod do služeb klinické praxe PC a programů veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diabetes mellitus mají 1,6–2krát vyšší míru deprese, zhoršenou kvalitu života a zvýšenou úmrtnost v důsledku komplikací, komorbidní deprese nebo obojího. Prognózu komorbidity diabetu a deprese lze zlepšit zvýšením adherence k léčbě. Sestrami vedené, telefonické a psychoedukační intervence, zaměřené na motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapii adherence a deprese, samostatně zlepšily prognózu a emoční stres u diabetických pacientů s komorbidní depresí.
Projekt Telephonic Monitoring on Diabetes and Co-morbid Depression (TELE-DD) si klade za cíl integrovat předchozí dobře zavedený klinický výzkum s kolaborativní péčí. Celá populační kohorta dospělých (21+) s diabetem 2. typu (T2D) a komorbidní depresí z 23 zdravotních středisek z celé oblasti zdravotnického systému ve Španělsku bude oslovena pro zahrnutí do projektu TELE-DD (N=7 271 ). Do základní kohorty fáze I budou zařazeni pacienti s potvrzenou diagnózou a farmakologickou léčbou obou onemocnění. Ve fázi II bude k účasti v randomizované kontrolované studii (RCT) vybráno 400 účastníků s diagnózou deprese a T2D bez adherence k léčbě. Projekt TELE-DD je třífázová observační i srovnávací studie účinnosti, která zahrnuje populační kohortovou studii (fáze I a III) a randomizovanou kontrolovanou studii vedenou sestrou (fáze II), jejímž cílem je porovnat telefonické psychoedukační intervence (TIG) vs. léčba jako obvykle (TAU) ke zlepšení adherence k léčbě (TA) a další dvou až pětiletá studie prognózy a nákladové efektivity u pacientů s T2D s komorbidní klinickou depresí z primární péče (PC) služby.
Začlenění předchozího klinického výzkumu do projektu TELE-DD a robustní epidemiologický design zlepší adherenci k léčbě a další prognózu v těchto oblastech prostřednictvím maximalizace zlepšení klinických výsledků a zároveň zaručí nákladovou efektivnost a dlouhodobou udržitelnost převodu nálezů do PC klinických studií. praktické služby a programy veřejného zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
428
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (21+).
- Současná diagnóza diabetu 2. typu (T2D) a deprese registrovaná v klinickém počítačovém systému SALUD před 1. lednem 2016.
- Trvání T2D a deprese alespoň jeden rok.
- Ochota dodržovat pokyny výzkumné sestry TELE-DD včetně vlastního monitorování glykémie.
- Plynně španělský jazyk
- Poskytnutí podepsaného a datovaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy studie.
- Žádná léčebná adherence jak k T2D, tak k depresi, nebo k léčbě obou.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost sluchových problémů, Alzheimerova choroba, demence nebo jiná závažná kognitivní nebo psychiatrická porucha.
- Využití soukromého zdravotního pojištění, které může ovlivnit výsledky intervence RCT.
- Absence farmakologické léčby T2D nebo deprese dle CHS-EMR.
- Změna adresy nebo místa pobytu mimo SALUD Zaragoza Region II nebo zákaz přístupu k telefonu.
- Žádný specialista primární péče (PCS) nebo neschopnost identifikovat referenčního.
- Dodržování léčby pouze u jednoho ze dvou stavů (D2T nebo deprese).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonická intervenční skupina
Sestra vedená, telefonická a psychoedukační intervence, zaměřená na motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapii adherence a deprese.
|
Sestra vedená, telefonická a psychoedukační intervence zaměřená na motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapii pro adherenci a depresi.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina s obvyklou léčbou (TAU).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola diabetu měřená glykosylovaným hemoglobinem
Časové okno: Základní linie
|
V intervenční a kontrolní skupině
|
Základní linie
|
|
Kontrola diabetu měřená glykosylovaným hemoglobinem
Časové okno: 6měsíční sledování
|
V intervenční a kontrolní skupině
|
6měsíční sledování
|
|
Kontrola diabetu měřená glykosylovaným hemoglobinem
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola
|
12měsíční sledování
|
|
Kontrola diabetu měřená glykosylovaným hemoglobinem
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola
|
18měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ skóre ≥ 10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
Možný rozsah je 0-27.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ skóre ≥ 10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
Možný rozsah je 0-27.
|
6měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ skóre ≥ 10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
Možný rozsah je 0-27.
|
12měsíční sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ skóre ≥ 10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
Možný rozsah je 0-27.
|
18měsíční sledování
|
|
Poměr držení léků (MPR)
Časové okno: Základní linie
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dodržování léků bylo hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR).
Vypočítá se jako podíl počtu dnů s léčbou poskytnutých během zamýšlené doby léčby, to znamená 100 × (dodané dny) / 365.
Jakmile je TA vypočtena, je vytvořena dichotomická proměnná jako TA (Ano/Ne) s ohledem na cut-off poměr MPR ≥80 %.
|
Základní linie
|
|
Poměr držení léků (MPR)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dodržování léků bylo hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR).
Vypočítá se jako podíl počtu dnů s léčbou poskytnutých během zamýšlené doby léčby, to znamená 100 × (dodané dny) / 365.
Jakmile je TA vypočtena, je vytvořena dichotomická proměnná jako TA (Ano/Ne) s ohledem na cut-off poměr MPR ≥80 %.
|
6měsíční sledování
|
|
Poměr držení léků (MPR)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dodržování léků bylo hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR).
Vypočítá se jako podíl počtu dnů s léčbou poskytnutých během zamýšlené doby léčby, to znamená 100 × (dodané dny) / 365.
Jakmile je TA vypočtena, je vytvořena dichotomická proměnná jako TA (Ano/Ne) s ohledem na cut-off poměr MPR ≥80 %.
|
12měsíční sledování
|
|
Poměr držení léků (MPR)
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dodržování léků bylo hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR).
Vypočítá se jako podíl počtu dnů s léčbou poskytnutých během zamýšlené doby léčby, to znamená 100 × (dodané dny) / 365.
Jakmile je TA vypočtena, je vytvořena dichotomická proměnná jako TA (Ano/Ne) s ohledem na cut-off poměr MPR ≥80 %.
|
18měsíční sledování
|
|
MBG dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dotazník MBG zahrnuje otázky TA týkající se včasného příjmu léků, stravy, návštěv PCS, fyzické aktivity, sebeřízení a dalších; předchozí výzkum ukázal Cronbachovo alfa 69 % a celkový vysvětlený rozptyl 63 %.
|
Základní linie
|
|
MBG dotazník
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dotazník MBG zahrnuje otázky TA týkající se včasného příjmu léků, stravy, návštěv PCS, fyzické aktivity, sebeřízení a dalších; předchozí výzkum ukázal Cronbachovo alfa 69 % a celkový vysvětlený rozptyl 63 %.
|
6měsíční sledování
|
|
MBG dotazník
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dotazník MBG zahrnuje otázky TA týkající se včasného příjmu léků, stravy, návštěv PCS, fyzické aktivity, sebeřízení a dalších; předchozí výzkum ukázal Cronbachovo alfa 69 % a celkový vysvětlený rozptyl 63 %.
|
12měsíční sledování
|
|
MBG dotazník
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Dotazník MBG zahrnuje otázky TA týkající se včasného příjmu léků, stravy, návštěv PCS, fyzické aktivity, sebeřízení a dalších; předchozí výzkum ukázal Cronbachovo alfa 69 % a celkový vysvětlený rozptyl 63 %.
|
18měsíční sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Hodnoty LDL-C byly registrovány podle referenčních hodnot a doporučení National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normální nebo blízké optimální hladině, 130-159 mg/dl normální-vysoká, 160-189 mg/dl vysoká,> 190 mg/dl velmi vysoká.
|
Základní linie
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Hodnoty LDL-C byly registrovány podle referenčních hodnot a doporučení National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normální nebo blízké optimální hladině, 130-159 mg/dl normální-vysoká, 160-189 mg/dl vysoká,> 190 mg/dl velmi vysoká.
|
6měsíční sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Hodnoty LDL-C byly registrovány podle referenčních hodnot a doporučení National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normální nebo blízké optimální hladině, 130-159 mg/dl normální-vysoká, 160-189 mg/dl vysoká,> 190 mg/dl velmi vysoká.
|
12měsíční sledování
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
Hodnoty LDL-C byly registrovány podle referenčních hodnot a doporučení National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normální nebo blízké optimální hladině, 130-159 mg/dl normální-vysoká, 160-189 mg/dl vysoká,> 190 mg/dl velmi vysoká.
|
18měsíční sledování
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: Základní linie
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
V DDS lze identifikovat čtyři hlavní domény: emoční zátěž, úzkost související s lékařem, úzkost související s režimem a interpersonální úzkost, stejně jako získání celkového skóre.
Předchozí analýzy zjistily, že DDS má dobrou senzitivitu (95 %) a specificitu (85 %) a byl považován za spolehlivý (α = 0,93) nástroj pro klinickou praxi a výzkum (Polonsky et al., 2005) a byl validován ve španělštině. jazyk (Ortiz et al., 2013).
|
Základní linie
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
V DDS lze identifikovat čtyři hlavní domény: emoční zátěž, úzkost související s lékařem, úzkost související s režimem a interpersonální úzkost, stejně jako získání celkového skóre.
Předchozí analýzy zjistily, že DDS má dobrou senzitivitu (95 %) a specificitu (85 %) a byl považován za spolehlivý (α = 0,93) nástroj pro klinickou praxi a výzkum (Polonsky et al., 2005) a byl validován ve španělštině. jazyk (Ortiz et al., 2013).
|
6měsíční sledování
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
V DDS lze identifikovat čtyři hlavní domény: emoční zátěž, úzkost související s lékařem, úzkost související s režimem a interpersonální úzkost, stejně jako získání celkového skóre.
Předchozí analýzy zjistily, že DDS má dobrou senzitivitu (95 %) a specificitu (85 %) a byl považován za spolehlivý (α = 0,93) nástroj pro klinickou praxi a výzkum (Polonsky et al., 2005) a byl validován ve španělštině. jazyk (Ortiz et al., 2013).
|
12měsíční sledování
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Ve skupině Intervence a kontrola.
V DDS lze identifikovat čtyři hlavní domény: emoční zátěž, úzkost související s lékařem, úzkost související s režimem a interpersonální úzkost, stejně jako získání celkového skóre.
Předchozí analýzy zjistily, že DDS má dobrou senzitivitu (95 %) a specificitu (85 %) a byl považován za spolehlivý (α = 0,93) nástroj pro klinickou praxi a výzkum (Polonsky et al., 2005) a byl validován ve španělštině. jazyk (Ortiz et al., 2013).
|
18měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické údaje Pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
|
V intervenční skupině a kontrolní skupině
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Krevní tlak byl měřen podle Španělské srdeční společnosti (Moliner de la Puente et al., 2008), která vychází z pokynů Národního institutu pro zdraví a klinickou excelenci (NICE, 2011).
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Krevní tlak byl měřen podle Španělské srdeční společnosti (Moliner de la Puente et al., 2008), která vychází z pokynů Národního institutu pro zdraví a klinickou excelenci (NICE, 2011).
|
6měsíční sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Krevní tlak byl měřen podle Španělské srdeční společnosti (Moliner de la Puente et al., 2008), která vychází z pokynů Národního institutu pro zdraví a klinickou excelenci (NICE, 2011).
|
12měsíční sledování
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Krevní tlak byl měřen podle Španělské srdeční společnosti (Moliner de la Puente et al., 2008), která vychází z pokynů Národního institutu pro zdraví a klinickou excelenci (NICE, 2011).
|
18měsíční sledování
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou a výškou v metrech čtverečních.
U pacientů s nadváhou nebo obezitou je mírné snížení tělesné hmotnosti (5–10 % hmotnosti) spojeno se zlepšenou citlivostí na inzulín, lepší kontrolou glykémie, snížením triglyceridů a zvýšením sérového c-HDL.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou a výškou v metrech čtverečních.
U pacientů s nadváhou nebo obezitou je mírné snížení tělesné hmotnosti (5–10 % hmotnosti) spojeno se zlepšenou citlivostí na inzulín, lepší kontrolou glykémie, snížením triglyceridů a zvýšením sérového c-HDL.
|
6měsíční sledování
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou a výškou v metrech čtverečních.
U pacientů s nadváhou nebo obezitou je mírné snížení tělesné hmotnosti (5–10 % hmotnosti) spojeno se zlepšenou citlivostí na inzulín, lepší kontrolou glykémie, snížením triglyceridů a zvýšením sérového c-HDL.
|
12měsíční sledování
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou a výškou v metrech čtverečních.
U pacientů s nadváhou nebo obezitou je mírné snížení tělesné hmotnosti (5–10 % hmotnosti) spojeno se zlepšenou citlivostí na inzulín, lepší kontrolou glykémie, snížením triglyceridů a zvýšením sérového c-HDL.
|
18měsíční sledování
|
|
Výzkumná sestra kvalitativní a kvantitativní hodnocení adherence k léčbě a managementu nemocí.
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumná sestra zaznamená své kvalitativní a kvantitativní hodnocení toho, jak si myslí, že pacient reaguje na adherenci k léčbě a jakékoli podrobnosti o léčbě diabetu a deprese.
Toto hodnocení bude zahrnovat kvantitativní měření obsahující stupnici 1-5 a kvalitativní záznam.
Toto hodnocení bude sloužit jako reference pro srovnání s odpověďmi pacientů.
|
Základní linie
|
|
Výzkumná sestra kvalitativní a kvantitativní hodnocení adherence k léčbě a managementu nemocí.
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Výzkumná sestra zaznamená své kvalitativní a kvantitativní hodnocení toho, jak si myslí, že pacient reaguje na adherenci k léčbě a jakékoli podrobnosti o léčbě diabetu a deprese.
Toto hodnocení bude zahrnovat kvantitativní měření obsahující stupnici 1-5 a kvalitativní záznam.
Toto hodnocení bude sloužit jako reference pro srovnání s odpověďmi pacientů.
|
6měsíční sledování
|
|
Výzkumná sestra kvalitativní a kvantitativní hodnocení adherence k léčbě a managementu nemocí.
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Výzkumná sestra zaznamená své kvalitativní a kvantitativní hodnocení toho, jak si myslí, že pacient reaguje na adherenci k léčbě a jakékoli podrobnosti o léčbě diabetu a deprese.
Toto hodnocení bude zahrnovat kvantitativní měření obsahující stupnici 1-5 a kvalitativní záznam.
Toto hodnocení bude sloužit jako reference pro srovnání s odpověďmi pacientů.
|
12měsíční sledování
|
|
Výzkumná sestra kvalitativní a kvantitativní hodnocení adherence k léčbě a managementu nemocí.
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Výzkumná sestra zaznamená své kvalitativní a kvantitativní hodnocení toho, jak si myslí, že pacient reaguje na adherenci k léčbě a jakékoli podrobnosti o léčbě diabetu a deprese.
Toto hodnocení bude zahrnovat kvantitativní měření obsahující stupnici 1-5 a kvalitativní záznam.
Toto hodnocení bude sloužit jako reference pro srovnání s odpověďmi pacientů.
|
18měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Vrchní vyšetřovatel: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Vrchní vyšetřovatel: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TELE-DD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telefonická intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme