Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą depresją (TELE-DD)

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alicia Monreal Bartolomé

Projekt TELE-DD: prowadzona przez pielęgniarkę, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą depresją

Pacjenci z cukrzycą mają wyższy wskaźnik depresji, upośledzoną jakość życia i zwiększoną śmiertelność z powodu powikłań i współistniejącej depresji. Prowadzone przez pielęgniarki, telefoniczne i psychoedukacyjne interwencje oddzielnie wykazały poprawę rokowania choroby i stresu emocjonalnego w cukrzycy, ale żadne badanie nie połączyło wcześniejszych wyników badań z opieką opartą na współpracy i silnymi metodami skoncentrowanymi na wynikach przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Projekt Telephonic Monitoring on Diabetes and Com-morbid Depression (TELE-DD) obejmuje trójfazowe populacyjne badanie kohortowe oraz randomizowane badanie kontrolowane prowadzone przez pielęgniarkę. Proponowana interwencja, oparta na comiesięcznych ustrukturyzowanych rozmowach telefonicznych, łączy sprawdzone techniki, takie jak wywiad motywacyjny, terapia poznawczo-behawioralna oraz edukacja w zakresie zdrowych zachowań pacjenta.

Integracja w projekcie TELE-DD wcześniejszych badań klinicznych i solidnego podwójnego projektu epidemiologicznego poprawi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i dalsze rokowanie u pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą depresją poprzez maksymalizację poprawy wyników klinicznych, przy jednoczesnym zagwarantowaniu opłacalności i długoterminowej terminowa trwałość przełożenia ustaleń na usługi praktyki klinicznej PC i programy zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą mają 1,6-2 razy wyższy wskaźnik depresji, pogorszenie jakości życia i zwiększoną śmiertelność z powodu powikłań, współistniejącej depresji lub obu. Rokowanie w przypadku współwystępowania cukrzycy i depresji można poprawić, zwiększając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Prowadzone przez pielęgniarkę, telefoniczne i psychoedukacyjne interwencje, skoncentrowane na rozmowach motywacyjnych i terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku przestrzegania zaleceń i depresji, niezależnie poprawiły rokowanie i stres emocjonalny u pacjentów z cukrzycą i współistniejącą depresją.

Projekt Telefonicznego Monitorowania Cukrzycy i Depresji Współistniejącej (TELE-DD) ma na celu zintegrowanie wcześniejszych dobrze ugruntowanych badań klinicznych z opieką opartą na współpracy. Cała kohorta populacji dorosłych (21+) z cukrzycą typu 2 (T2D) i współistniejącą depresją z dwudziestu trzech ośrodków zdrowia z całego regionu systemu opieki zdrowotnej w Hiszpanii zostanie poproszona o włączenie do projektu TELE-DD (N=7271 ). Pacjenci z potwierdzoną diagnozą i leczeniem farmakologicznym obu chorób zostaną włączeni do wyjściowej kohorty fazy I. W fazie II 400 uczestników, u których zdiagnozowano depresję i T2D, którzy nie przestrzegają zaleceń terapeutycznych, zostanie wybranych do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Projekt TELE-DD to trzyetapowe, zarówno obserwacyjne, jak i porównawcze badanie skuteczności, które obejmuje populacyjne badanie kohortowe (fazy I i III) oraz randomizowane badanie kontrolowane prowadzone przez pielęgniarki (faza II), mające na celu porównanie telefoniczno- oparta interwencja psychoedukacyjna (TIG) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych (TA) oraz dalsze dwu- do pięcioletnie badanie rokowania i opłacalności u pacjentów z T2D ze współistniejącą depresją kliniczną z podstawowej opieki zdrowotnej (PC) usługi.

Integracja w projekcie TELE-DD wcześniejszych badań klinicznych i solidnego projektu epidemiologicznego poprawi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i dalsze rokowanie w tych badaniach poprzez maksymalizację poprawy wyników klinicznych, przy jednoczesnym zagwarantowaniu opłacalności i długoterminowej trwałości przełożenia wyników na kliniczną PC praktyki i programy zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (21+).
  • Jednoczesne rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2D) i depresji zarejestrowane w klinicznym systemie komputerowym SALUD przed 1 stycznia 2016 r.
  • Czas trwania zarówno T2D, jak i depresji przez co najmniej jeden rok.
  • Chęć przestrzegania instrukcji pielęgniarki badawczej TELE-DD, w tym samokontroli poziomu glukozy we krwi.
  • Biegle posługuje się językiem hiszpańskim
  • Dostarczenie podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody przed wszelkimi procedurami badawczymi.
  • Brak przestrzegania zasad leczenia zarówno T2D, jak i depresji, lub przestrzegania obu tych kryteriów.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów ze słuchem, choroba Alzheimera, demencja lub inne poważne zaburzenie poznawcze lub psychiczne.
  • Korzystanie z prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego, które może mieć wpływ na wyniki interwencji RCT.
  • Brak leczenia farmakologicznego T2D lub depresji według CHS-EMR.
  • Zmiana adresu lub miejsca zamieszkania poza SALUD Saragossa Region II lub brak dostępu do telefonu.
  • Brak specjalisty podstawowej opieki zdrowotnej (PCS) lub brak możliwości zidentyfikowania specjalisty referencyjnego.
  • Przestrzeganie leczenia tylko w przypadku jednego z dwóch stanów (D2T lub depresja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencji Telefonicznej
Prowadzona przez pielęgniarkę, telefoniczna i psychoedukacyjna interwencja, skupiona na rozmowach motywacyjnych i terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku przestrzegania zaleceń i depresji.
Behawioralne: Grupa Interwencji Telefonicznej
Prowadzona przez pielęgniarkę, telefoniczna i psychoedukacyjna interwencja skoncentrowana na rozmowach motywacyjnych i terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku przestrzegania zaleceń i depresji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna z leczeniem jak zwykle (TAU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukrzycy mierzona za pomocą glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej i kontrolnej
Linia bazowa
Kontrola cukrzycy mierzona za pomocą glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie interwencyjnej i kontrolnej
6-miesięczna obserwacja
Kontrola cukrzycy mierzona za pomocą glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli
12-miesięczna obserwacja
Kontrola cukrzycy mierzona za pomocą glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli
18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
18-miesięczna obserwacja
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i Kontroli. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR). Oblicza się go jako proporcję liczby dni z leczeniem udzielonym w zamierzonym okresie leczenia, czyli 100 × (dostarczone dni) / 365. Po obliczeniu TA tworzona jest zmienna dychotomiczna jako TA (tak/nie), biorąc pod uwagę współczynnik odcięcia MPR ≥80%.
Linia bazowa
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR). Oblicza się go jako proporcję liczby dni z leczeniem udzielonym w zamierzonym okresie leczenia, czyli 100 × (dostarczone dni) / 365. Po obliczeniu TA tworzona jest zmienna dychotomiczna jako TA (tak/nie), biorąc pod uwagę współczynnik odcięcia MPR ≥80%.
6-miesięczna obserwacja
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR). Oblicza się go jako proporcję liczby dni z leczeniem udzielonym w zamierzonym okresie leczenia, czyli 100 × (dostarczone dni) / 365. Po obliczeniu TA tworzona jest zmienna dychotomiczna jako TA (tak/nie), biorąc pod uwagę współczynnik odcięcia MPR ≥80%.
12-miesięczna obserwacja
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR). Oblicza się go jako proporcję liczby dni z leczeniem udzielonym w zamierzonym okresie leczenia, czyli 100 × (dostarczone dni) / 365. Po obliczeniu TA tworzona jest zmienna dychotomiczna jako TA (tak/nie), biorąc pod uwagę współczynnik odcięcia MPR ≥80%.
18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz MBG
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz MBG zawiera pytania TA dotyczące terminowego przyjmowania leków, diety, wizyt w PCS, aktywności fizycznej, samoleczenia i inne; wcześniejsze badania wykazały alfa Cronbacha na poziomie 69% i całkowitą wyjaśnioną wariancję na poziomie 63%.
Linia bazowa
Kwestionariusz MBG
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz MBG zawiera pytania TA dotyczące terminowego przyjmowania leków, diety, wizyt w PCS, aktywności fizycznej, samoleczenia i inne; wcześniejsze badania wykazały alfa Cronbacha na poziomie 69% i całkowitą wyjaśnioną wariancję na poziomie 63%.
6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz MBG
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz MBG zawiera pytania TA dotyczące terminowego przyjmowania leków, diety, wizyt w PCS, aktywności fizycznej, samoleczenia i inne; wcześniejsze badania wykazały alfa Cronbacha na poziomie 69% i całkowitą wyjaśnioną wariancję na poziomie 63%.
12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz MBG
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Kwestionariusz MBG zawiera pytania TA dotyczące terminowego przyjmowania leków, diety, wizyt w PCS, aktywności fizycznej, samoleczenia i inne; wcześniejsze badania wykazały alfa Cronbacha na poziomie 69% i całkowitą wyjaśnioną wariancję na poziomie 63%.
18-miesięczna obserwacja
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i Kontroli. Wartości LDL-C rejestrowano zgodnie z wartościami referencyjnymi i zaleceniami National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optymalne, 100-129 mg normalne lub bliskie optymalnemu poziomowi, 130-159 mg/dl normalny wysoki, 160-189 mg/dl wysoki, > 190 mg/dl bardzo wysoki.
Linia bazowa
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Wartości LDL-C rejestrowano zgodnie z wartościami referencyjnymi i zaleceniami National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optymalne, 100-129 mg normalne lub bliskie optymalnemu poziomowi, 130-159 mg/dl normalny wysoki, 160-189 mg/dl wysoki, > 190 mg/dl bardzo wysoki.
6-miesięczna obserwacja
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Wartości LDL-C rejestrowano zgodnie z wartościami referencyjnymi i zaleceniami National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optymalne, 100-129 mg normalne lub bliskie optymalnemu poziomowi, 130-159 mg/dl normalny wysoki, 160-189 mg/dl wysoki, > 190 mg/dl bardzo wysoki.
12-miesięczna obserwacja
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. Wartości LDL-C rejestrowano zgodnie z wartościami referencyjnymi i zaleceniami National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optymalne, 100-129 mg normalne lub bliskie optymalnemu poziomowi, 130-159 mg/dl normalny wysoki, 160-189 mg/dl wysoki, > 190 mg/dl bardzo wysoki.
18-miesięczna obserwacja
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i Kontroli. W DDS można zidentyfikować cztery główne domeny: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z reżimem i dystres interpersonalny, a także uzyskanie wyniku całkowitego. Poprzednie analizy wykazały, że DDS ma dobrą czułość (95%) i specyficzność (85%) i został uznany za niezawodny (α = 0,93) instrument do praktyki klinicznej i badań (Polonsky i in., 2005) oraz został zatwierdzony w języku hiszpańskim język (Ortiz i in., 2013).
Linia bazowa
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. W DDS można zidentyfikować cztery główne domeny: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z reżimem i dystres interpersonalny, a także uzyskanie wyniku całkowitego. Poprzednie analizy wykazały, że DDS ma dobrą czułość (95%) i specyficzność (85%) i został uznany za niezawodny (α = 0,93) instrument do praktyki klinicznej i badań (Polonsky i in., 2005) oraz został zatwierdzony w języku hiszpańskim język (Ortiz i in., 2013).
6-miesięczna obserwacja
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. W DDS można zidentyfikować cztery główne domeny: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z reżimem i dystres interpersonalny, a także uzyskanie wyniku całkowitego. Poprzednie analizy wykazały, że DDS ma dobrą czułość (95%) i specyficzność (85%) i został uznany za niezawodny (α = 0,93) instrument do praktyki klinicznej i badań (Polonsky i in., 2005) oraz został zatwierdzony w języku hiszpańskim język (Ortiz i in., 2013).
12-miesięczna obserwacja
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
W grupie Interwencji i Kontroli. W DDS można zidentyfikować cztery główne domeny: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z reżimem i dystres interpersonalny, a także uzyskanie wyniku całkowitego. Poprzednie analizy wykazały, że DDS ma dobrą czułość (95%) i specyficzność (85%) i został uznany za niezawodny (α = 0,93) instrument do praktyki klinicznej i badań (Polonsky i in., 2005) oraz został zatwierdzony w języku hiszpańskim język (Ortiz i in., 2013).
18-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i grupie Kontrolnej
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi mierzono zgodnie z Hiszpańskim Towarzystwem Kardiologicznym (Moliner de la Puente i in., 2008), które opiera się na wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE, 2011).
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi mierzono zgodnie z Hiszpańskim Towarzystwem Kardiologicznym (Moliner de la Puente i in., 2008), które opiera się na wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE, 2011).
6-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi mierzono zgodnie z Hiszpańskim Towarzystwem Kardiologicznym (Moliner de la Puente i in., 2008), które opiera się na wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE, 2011).
12-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi mierzono zgodnie z Hiszpańskim Towarzystwem Kardiologicznym (Moliner de la Puente i in., 2008), które opiera się na wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE, 2011).
18-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost i wzrost w metrach kwadratowych. U pacjentów z nadwagą lub otyłością umiarkowana redukcja masy ciała (5-10% masy ciała) wiąże się z poprawą wrażliwości na insulinę, lepszą kontrolą glikemii, zmniejszeniem stężenia triglicerydów i zwiększeniem stężenia c-HDL w surowicy.
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost i wzrost w metrach kwadratowych. U pacjentów z nadwagą lub otyłością umiarkowana redukcja masy ciała (5-10% masy ciała) wiąże się z poprawą wrażliwości na insulinę, lepszą kontrolą glikemii, zmniejszeniem stężenia triglicerydów i zwiększeniem stężenia c-HDL w surowicy.
6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost i wzrost w metrach kwadratowych. U pacjentów z nadwagą lub otyłością umiarkowana redukcja masy ciała (5-10% masy ciała) wiąże się z poprawą wrażliwości na insulinę, lepszą kontrolą glikemii, zmniejszeniem stężenia triglicerydów i zwiększeniem stężenia c-HDL w surowicy.
12-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost i wzrost w metrach kwadratowych. U pacjentów z nadwagą lub otyłością umiarkowana redukcja masy ciała (5-10% masy ciała) wiąże się z poprawą wrażliwości na insulinę, lepszą kontrolą glikemii, zmniejszeniem stężenia triglicerydów i zwiększeniem stężenia c-HDL w surowicy.
18-miesięczna obserwacja
Badanie jakościowej i ilościowej oceny pielęgniarki dotyczącej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zarządzania chorobami.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pielęgniarka zajmująca się badaniem zapisze swoją jakościową i ilościową ocenę tego, jak jej zdaniem pacjent reaguje na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz wszelkie szczegóły leczenia cukrzycy i depresji. Ocena ta będzie obejmowała miarę ilościową zawierającą skalę 1-5 oraz zapis jakościowy. Ocena ta posłuży jako odniesienie do porównania z odpowiedziami pacjentów.
Linia bazowa
Badanie jakościowej i ilościowej oceny pielęgniarki dotyczącej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zarządzania chorobami.
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pielęgniarka zajmująca się badaniem zapisze swoją jakościową i ilościową ocenę tego, jak jej zdaniem pacjent reaguje na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz wszelkie szczegóły leczenia cukrzycy i depresji. Ocena ta będzie obejmowała miarę ilościową zawierającą skalę 1-5 oraz zapis jakościowy. Ocena ta posłuży jako odniesienie do porównania z odpowiedziami pacjentów.
6-miesięczna obserwacja
Badanie jakościowej i ilościowej oceny pielęgniarki dotyczącej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zarządzania chorobami.
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Pielęgniarka zajmująca się badaniem zapisze swoją jakościową i ilościową ocenę tego, jak jej zdaniem pacjent reaguje na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz wszelkie szczegóły leczenia cukrzycy i depresji. Ocena ta będzie obejmowała miarę ilościową zawierającą skalę 1-5 oraz zapis jakościowy. Ocena ta posłuży jako odniesienie do porównania z odpowiedziami pacjentów.
12-miesięczna obserwacja
Badanie jakościowej i ilościowej oceny pielęgniarki dotyczącej przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zarządzania chorobami.
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
Pielęgniarka zajmująca się badaniem zapisze swoją jakościową i ilościową ocenę tego, jak jej zdaniem pacjent reaguje na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz wszelkie szczegóły leczenia cukrzycy i depresji. Ocena ta będzie obejmowała miarę ilościową zawierającą skalę 1-5 oraz zapis jakościowy. Ocena ta posłuży jako odniesienie do porównania z odpowiedziami pacjentów.
18-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alicia Monreal Bartolomé

Współpracownicy

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Główny śledczy: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
  • Główny śledczy: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Główny śledczy: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELE-DD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Interwencji Telefonicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj