Behandlingsadherensintervention hos patienter med typ 2-diabetes och komorbid depression (TELE-DD)
12 februari 2021 uppdaterad av: Alicia Monreal Bartolomé
TELE-DD-projektet: en sjuksköterskeledd randomiserad kontrollerad studie om behandlingsföljsamhet hos patienter med typ 2-diabetes och komorbid depression
Patienter med diabetes har högre depressionsfrekvens, försämrad QOL och ökad dödlighet på grund av komplikationer och komorbid depression. Sjuksköterskeledda, telefonbaserade och psykoedukativa interventioner har separat visat sig förbättra sjukdomsprognos och känslomässigt lidande vid diabetes, men ingen studie har integrerat tidigare forskningsrön med kollaborativ vård och starka metoder centrerade på behandlingsföljsamhet. The Telephonic Monitoring on Diabetes and Co-morbid Depression (TELE-DD) Project inkluderar en trefasig populationsbaserad kohortstudie och en sjuksköterskeledd randomiserad kontrollerad studie. Den föreslagna interventionen, baserad på månatliga strukturerade telefonsamtal, förenar beprövade tekniker som motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi och patientens hälsoundervisning.
Integreringen i TELE-DD-projektet av tidigare klinisk forskning och en robust epidemiologisk dubbeldesign kommer att förbättra behandlingsföljsamhet och ytterligare prognos hos patienter med typ 2-diabetes och komorbid depression genom att maximera kliniska resultatförbättringar, samtidigt som kostnadseffektivitet och långtids- sikt hållbarhet av fynd översättning till PC klinisk praxis tjänster och folkhälsoprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diabetes mellitus har en depressionsfrekvens 1,6-2 gånger högre, försämrad livskvalitet och ökad dödlighet på grund av komplikationer, komorbid depression eller båda. Prognos vid diabetes och depressionskomorbiditet kan förbättras genom att öka behandlingsföljsamheten. Sjuksköterskeledda, telefonbaserade och psykoedukativa interventioner, inriktade på motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi för adherens och depression, har separat förbättrat prognos och känslomässigt lidande hos diabetespatienter med komorbid depression.
Projektet Telephonic Monitoring on Diabetes and Co-morbid Depression (TELE-DD) syftar till att integrera tidigare väletablerad klinisk forskning med kollaborativ vård. En hel befolkningskohort av vuxna (21+) med typ 2-diabetes (T2D) och komorbid depression från tjugotre vårdcentraler från en hel hälsosystemregion i Spanien kommer att kontaktas för inkludering i TELE-DD-projektet (N=7 271 ). Patienter med bekräftade diagnoser och farmakologisk behandling för båda sjukdomarna kommer att inkluderas i fas I-baslinjekohorten. I fas II kommer 400 deltagare med diagnosen depression och T2D utan behandlingsföljsamhet att väljas ut för att delta i den randomiserade kontrollerade studien (RCT). TELE-DD-projektet är en trestegs både observations- och jämförande effektivitetsstudie som inkluderar en populationsbaserad kohortstudie (Fas I och III) och en sjuksköterskeledd randomiserad kontrollerad studie (Fas II), som syftar till att jämföra en telefonisk- baserad psykoedukativ intervention (TIG) kontra behandling som vanligt (TAU) för att förbättra behandlingsföljsamhet (TA), och en ytterligare två till fem års prognos och kostnadseffektivitetsstudie, hos T2D-patienter med komorbid klinisk depression från primärvården (PC) tjänster.
Integrationen i TELE-DD-projektet av tidigare klinisk forskning och en robust epidemiologisk design, kommer att förbättra behandlingsföljsamhet och ytterligare prognos i dessa genom att maximera förbättringar av kliniska resultat, samtidigt som kostnadseffektivitet och långsiktig hållbarhet av resultat som översätts till PC-klinisk garanteras. praktiktjänster och folkhälsoprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
428
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna individer (21+).
- Samtidig diagnos av typ 2-diabetes (T2D) och depression registreras i SALUDs kliniska datoriserade system före 1 januari 2016.
- En varaktighet av både T2D och depression på minst ett år.
- Villighet att följa TELE-DD forskningssköterskans instruktioner inklusive egenkontroll av blodsocker.
- Behärskar det spanska språket
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtycke före eventuella studieprocedurer.
- Ingen behandlingsföljsamhet till både T2D och depression, eller behandlingsföljsamhet till båda.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av hörselproblem, Alzheimers sjukdom, demens eller annan allvarlig kognitiv eller psykiatrisk störning.
- Användning av privat sjukförsäkring som kan påverka resultatet av RCT-interventionen.
- Avsaknad av farmakologisk behandling för T2D eller depression enligt CHS-EMR.
- Ändring av adress eller bostadsort utanför SALUD Zaragoza Region II, eller ingen tillgång till en telefon.
- Ingen primärvårdsspecialist (PCS) eller oförmåga att identifiera en referens.
- Behandlingsvidhäftning endast för ett av de två tillstånden (D2T eller depression).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telefoninterventionsgrupp
Sjuksköterskeledd, telefonbaserad och psykoedukativ intervention, centrerad på motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi för följsamhet och depression.
|
Sjuksköterskeledd, telefonbaserad och psykoedukativ intervention centrerad på motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi för adherens och depression.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp med behandling som vanligt (TAU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabeteskontroll mätt med glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
I Interventions- och kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Diabeteskontroll mätt med glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I Interventions- och kontrollgruppen
|
6 månaders uppföljning
|
|
Diabeteskontroll mätt med glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll
|
12 månaders uppföljning
|
|
Diabeteskontroll mätt med glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll
|
18 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
PHQ-poäng ≥ 10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.
PHQ-9 poäng på 5, 10, 15 och 20 representerar mild, måttlig, måttligt svår och svår depression.
Det möjliga området är 0-27.
|
Baslinje
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
PHQ-poäng ≥ 10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.
PHQ-9 poäng på 5, 10, 15 och 20 representerar mild, måttlig, måttligt svår och svår depression.
Det möjliga området är 0-27.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
PHQ-poäng ≥ 10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.
PHQ-9 poäng på 5, 10, 15 och 20 representerar mild, måttlig, måttligt svår och svår depression.
Det möjliga området är 0-27.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
PHQ-poäng ≥ 10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.
PHQ-9 poäng på 5, 10, 15 och 20 representerar mild, måttlig, måttligt svår och svår depression.
Det möjliga området är 0-27.
|
18 månaders uppföljning
|
|
Medicine possession ratio (MPR)
Tidsram: Baslinje
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Läkemedelsvidhäftning utvärderades med hjälp av läkemedelsinnehavskvoten (MPR).
Den beräknas som andelen av antalet dagar med behandling som ges under den avsedda behandlingsperioden, det vill säga 100 × (levererade dagar) / 365.
När TA väl har beräknats skapas en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) med tanke på ett cut-off-förhållande på MPR ≥80 %.
|
Baslinje
|
|
Medicine possession ratio (MPR)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Läkemedelsvidhäftning utvärderades med hjälp av läkemedelsinnehavskvoten (MPR).
Den beräknas som andelen av antalet dagar med behandling som ges under den avsedda behandlingsperioden, det vill säga 100 × (levererade dagar) / 365.
När TA väl har beräknats skapas en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) med tanke på ett cut-off-förhållande på MPR ≥80 %.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Medicine possession ratio (MPR)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Läkemedelsvidhäftning utvärderades med hjälp av läkemedelsinnehavskvoten (MPR).
Den beräknas som andelen av antalet dagar med behandling som ges under den avsedda behandlingsperioden, det vill säga 100 × (levererade dagar) / 365.
När TA väl har beräknats skapas en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) med tanke på ett cut-off-förhållande på MPR ≥80 %.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Medicine possession ratio (MPR)
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Läkemedelsvidhäftning utvärderades med hjälp av läkemedelsinnehavskvoten (MPR).
Den beräknas som andelen av antalet dagar med behandling som ges under den avsedda behandlingsperioden, det vill säga 100 × (levererade dagar) / 365.
När TA väl har beräknats skapas en dikotom variabel som TA (Ja/Nej) med tanke på ett cut-off-förhållande på MPR ≥80 %.
|
18 månaders uppföljning
|
|
MBG frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
I gruppen Intervention och kontroll.
MBG-enkäten innehåller TA-frågor relaterade till aktuellt läkemedelsintag, kost, PCS-besök, fysisk aktivitet, självförvaltning och andra; tidigare forskning visade en Cronbachs alfa på 69 % och en total förklarad varians på 63 %.
|
Baslinje
|
|
MBG frågeformulär
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
MBG-enkäten innehåller TA-frågor relaterade till aktuellt läkemedelsintag, kost, PCS-besök, fysisk aktivitet, självförvaltning och andra; tidigare forskning visade en Cronbachs alfa på 69 % och en total förklarad varians på 63 %.
|
6 månaders uppföljning
|
|
MBG frågeformulär
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
MBG-enkäten innehåller TA-frågor relaterade till aktuellt läkemedelsintag, kost, PCS-besök, fysisk aktivitet, självförvaltning och andra; tidigare forskning visade en Cronbachs alfa på 69 % och en total förklarad varians på 63 %.
|
12 månaders uppföljning
|
|
MBG frågeformulär
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
MBG-enkäten innehåller TA-frågor relaterade till aktuellt läkemedelsintag, kost, PCS-besök, fysisk aktivitet, självförvaltning och andra; tidigare forskning visade en Cronbachs alfa på 69 % och en total förklarad varians på 63 %.
|
18 månaders uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
I gruppen Intervention och kontroll.
LDL-C-värden registrerades enligt referensvärden och rekommendationer från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal eller nära optimal nivå, 130-159 mg/dl normal-hög, 160-189 mg/dl hög, > 190 mg/dl mycket hög.
|
Baslinje
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
LDL-C-värden registrerades enligt referensvärden och rekommendationer från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal eller nära optimal nivå, 130-159 mg/dl normal-hög, 160-189 mg/dl hög, > 190 mg/dl mycket hög.
|
6 månaders uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
LDL-C-värden registrerades enligt referensvärden och rekommendationer från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal eller nära optimal nivå, 130-159 mg/dl normal-hög, 160-189 mg/dl hög, > 190 mg/dl mycket hög.
|
12 månaders uppföljning
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
LDL-C-värden registrerades enligt referensvärden och rekommendationer från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal eller nära optimal nivå, 130-159 mg/dl normal-hög, 160-189 mg/dl hög, > 190 mg/dl mycket hög.
|
18 månaders uppföljning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: Baslinje
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Fyra huvuddomäner kan identifieras i DDS: känslomässig belastning, läkarrelaterad nöd, behandlingsrelaterad nöd och interpersonell nöd, såväl som att få ett totalpoäng.
Tidigare analyser identifierade att DDS hade god sensitivitet (95 %) och specificitet (85 %) och ansågs vara ett tillförlitligt (α = 0,93) instrument för klinisk praxis och forskning (Polonsky et al., 2005) och har validerats på spanska språk (Ortiz et al., 2013).
|
Baslinje
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Fyra huvuddomäner kan identifieras i DDS: känslomässig belastning, läkarrelaterad nöd, behandlingsrelaterad nöd och interpersonell nöd, såväl som att få ett totalpoäng.
Tidigare analyser identifierade att DDS hade god sensitivitet (95 %) och specificitet (85 %) och ansågs vara ett tillförlitligt (α = 0,93) instrument för klinisk praxis och forskning (Polonsky et al., 2005) och har validerats på spanska språk (Ortiz et al., 2013).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Fyra huvuddomäner kan identifieras i DDS: känslomässig belastning, läkarrelaterad nöd, behandlingsrelaterad nöd och interpersonell nöd, såväl som att få ett totalpoäng.
Tidigare analyser identifierade att DDS hade god sensitivitet (95 %) och specificitet (85 %) och ansågs vara ett tillförlitligt (α = 0,93) instrument för klinisk praxis och forskning (Polonsky et al., 2005) och har validerats på spanska språk (Ortiz et al., 2013).
|
12 månaders uppföljning
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
I gruppen Intervention och kontroll.
Fyra huvuddomäner kan identifieras i DDS: känslomässig belastning, läkarrelaterad nöd, behandlingsrelaterad nöd och interpersonell nöd, såväl som att få ett totalpoäng.
Tidigare analyser identifierade att DDS hade god sensitivitet (95 %) och specificitet (85 %) och ansågs vara ett tillförlitligt (α = 0,93) instrument för klinisk praxis och forskning (Polonsky et al., 2005) och har validerats på spanska språk (Ortiz et al., 2013).
|
18 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data Kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
|
I Interventionsgruppen och Kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Blodtrycket mättes enligt Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008), som baseras på riktlinjerna från National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Blodtrycket mättes enligt Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008), som baseras på riktlinjerna från National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Blodtrycket mättes enligt Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008), som baseras på riktlinjerna från National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
12 månaders uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
Blodtrycket mättes enligt Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008), som baseras på riktlinjerna från National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
18 månaders uppföljning
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Body mass index (BMI) beräknat som vikt i kilogram dividerat med höjd höjd i kvadratmeter.
Hos patienter som är överviktiga eller feta är en måttlig minskning av kroppsvikten (5-10 % av vikten) associerad med förbättrad insulinkänslighet, bättre glykemisk kontroll, minskade triglycerider och ökat serum c-HDL.
|
Baslinje
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Body mass index (BMI) beräknat som vikt i kilogram dividerat med höjd höjd i kvadratmeter.
Hos patienter som är överviktiga eller feta är en måttlig minskning av kroppsvikten (5-10 % av vikten) associerad med förbättrad insulinkänslighet, bättre glykemisk kontroll, minskade triglycerider och ökat serum c-HDL.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Body mass index (BMI) beräknat som vikt i kilogram dividerat med höjd höjd i kvadratmeter.
Hos patienter som är överviktiga eller feta är en måttlig minskning av kroppsvikten (5-10 % av vikten) associerad med förbättrad insulinkänslighet, bättre glykemisk kontroll, minskade triglycerider och ökat serum c-HDL.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
Body mass index (BMI) beräknat som vikt i kilogram dividerat med höjd höjd i kvadratmeter.
Hos patienter som är överviktiga eller feta är en måttlig minskning av kroppsvikten (5-10 % av vikten) associerad med förbättrad insulinkänslighet, bättre glykemisk kontroll, minskade triglycerider och ökat serum c-HDL.
|
18 månaders uppföljning
|
|
Forskningssjuksköterska kvalitativ och kvantitativ utvärdering om behandlingsföljsamhet och sjukdomshantering.
Tidsram: Baslinje
|
Forskningssjuksköterskan kommer att registrera sin kvalitativa och kvantitativa utvärdering av hur hon tror att patienten reagerar på behandlingsföljsamhet och alla detaljer om både diabetes och depressionshantering.
Denna utvärdering kommer att innehålla ett kvantitativt mått som innehåller en skala 1-5 och en kvalitativ registrering.
Denna bedömning kommer att fungera som en referens för att jämföra med patienternas svar.
|
Baslinje
|
|
Forskningssjuksköterska kvalitativ och kvantitativ utvärdering om behandlingsföljsamhet och sjukdomshantering.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Forskningssjuksköterskan kommer att registrera sin kvalitativa och kvantitativa utvärdering av hur hon tror att patienten reagerar på behandlingsföljsamhet och alla detaljer om både diabetes och depressionshantering.
Denna utvärdering kommer att innehålla ett kvantitativt mått som innehåller en skala 1-5 och en kvalitativ registrering.
Denna bedömning kommer att fungera som en referens för att jämföra med patienternas svar.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Forskningssjuksköterska kvalitativ och kvantitativ utvärdering om behandlingsföljsamhet och sjukdomshantering.
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Forskningssjuksköterskan kommer att registrera sin kvalitativa och kvantitativa utvärdering av hur hon tror att patienten reagerar på behandlingsföljsamhet och alla detaljer om både diabetes och depressionshantering.
Denna utvärdering kommer att innehålla ett kvantitativt mått som innehåller en skala 1-5 och en kvalitativ registrering.
Denna bedömning kommer att fungera som en referens för att jämföra med patienternas svar.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Forskningssjuksköterska kvalitativ och kvantitativ utvärdering om behandlingsföljsamhet och sjukdomshantering.
Tidsram: 18 månaders uppföljning
|
Forskningssjuksköterskan kommer att spela in sin kvalitativa och kvantitativa utvärdering av hur hon tror att patienten reagerar på behandlingsföljsamhet och alla detaljer om både diabetes och depressionshantering.
Denna utvärdering kommer att innehålla ett kvantitativt mått som innehåller en skala 1-5 och en kvalitativ registrering.
Denna bedömning kommer att fungera som en referens för att jämföra med patienternas svar.
|
18 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Huvudutredare: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Huvudutredare: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (FAKTISK)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TELE-DD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .