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Intervention zur Therapietreue bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und komorbider Depression (TELE-DD)

12. Februar 2021 aktualisiert von: Alicia Monreal Bartolomé

Das TELE-DD-Projekt: eine von Pflegekräften geleitete randomisierte kontrollierte Studie zur Therapietreue bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und komorbider Depression

Patienten mit Diabetes haben höhere Depressionsraten, beeinträchtigte QOL und erhöhte Sterblichkeitsraten aufgrund von Komplikationen und komorbider Depression. Pflegende, telefonische und psychoedukative Interventionen haben separat bewiesen, dass sie die Krankheitsprognose und die emotionale Belastung bei Diabetes verbessern, aber keine Studie hat frühere Forschungsergebnisse mit kooperativer Pflege und starken Methoden integriert, die sich auf die Ergebnisse der Therapietreue konzentrieren. Das Projekt Telephonic Monitoring on Diabetes and co-morbid Depression (TELE-DD) umfasst eine dreiphasige populationsbasierte Kohortenstudie und eine von Pflegekräften geleitete randomisierte kontrollierte Studie. Die vorgeschlagene Intervention, die auf monatlich strukturierten Telefongesprächen basiert, vereint bewährte Techniken wie motivierende Gesprächsführung, kognitive Verhaltenstherapie und Aufklärung des Patienten über gesundes Verhalten.

Die Integration früherer klinischer Forschung und eines robusten epidemiologischen dualen Designs in das TELE-DD-Projekt wird die Therapietreue und weitere Prognose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und komorbider Depression verbessern, indem die Verbesserung der klinischen Ergebnisse maximiert und gleichzeitig die Kostenwirksamkeit und die Langlebigkeit garantiert werden. Begriffliche Nachhaltigkeit der Übersetzung der Befunde in PC-Klinikpraxisdienste und öffentliche Gesundheitsprogramme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Diabetes mellitus haben eine 1,6- bis 2-mal höhere Depressionsrate, eine eingeschränkte Lebensqualität und eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufgrund von Komplikationen, komorbider Depression oder beidem. Die Prognose bei Diabetes und depressiver Komorbidität kann durch eine erhöhte Therapietreue verbessert werden. Von Krankenpflegern geleitete, telefonische und psychoedukative Interventionen, die sich auf motivierende Gesprächsführung und kognitive Verhaltenstherapie für Adhärenz und Depression konzentrieren, haben die Prognose und emotionale Belastung bei Diabetikern mit komorbider Depression separat verbessert.

Das Projekt Telephonic Monitoring on Diabetes and co-morbid Depression (TELE-DD) zielt darauf ab, bewährte klinische Forschung in die gemeinsame Versorgung zu integrieren. Eine ganze Bevölkerungskohorte von Erwachsenen (21+) mit Typ-2-Diabetes (T2D) und komorbider Depression aus 23 Gesundheitszentren aus einer ganzen Region des Gesundheitssystems in Spanien wird für die Aufnahme in das TELE-DD-Projekt angesprochen (N = 7.271 ). Patienten mit bestätigten Diagnosen und pharmakologischer Behandlung beider Krankheiten werden in die Phase-I-Baseline-Kohorte aufgenommen. In Phase II werden 400 Teilnehmer mit diagnostizierter Depression und T2D ohne Therapietreue ausgewählt, um an der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilzunehmen. Das TELE-DD-Projekt ist eine dreistufige sowohl beobachtende als auch vergleichende Wirksamkeitsstudie, die eine populationsbasierte Kohortenstudie (Phase I und III) und eine von Pflegekräften geleitete randomisierte kontrollierte Studie (Phase II) umfasst, die darauf abzielt, eine telefonische basierende psychoedukative Intervention (TIG) vs. Behandlung wie üblich (TAU) zur Verbesserung der Therapietreue (TA) und eine weitere zwei- bis fünfjährige Prognose- und Kosteneffektivitätsstudie bei T2D-Patienten mit komorbider klinischer Depression aus der Primärversorgung (PC) Dienstleistungen.

Die Integration früherer klinischer Forschung und eines robusten epidemiologischen Designs in das TELE-DD-Projekt wird die Therapietreue und die weitere Prognose in diesen Bereichen verbessern, indem die Verbesserung der klinischen Ergebnisse maximiert wird, während gleichzeitig die Kosteneffizienz und die langfristige Nachhaltigkeit der Übersetzung der Ergebnisse in die PC-Klinik garantiert werden Praxisdienste und öffentliche Gesundheitsprogramme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

428

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen (21+).
  • Gleichzeitige Diagnose von Typ-2-Diabetes (T2D) und Depression, die vor dem 1. Januar 2016 im klinischen Computersystem SALUD registriert wurde.
  • Eine Dauer von sowohl T2D als auch Depression von mindestens einem Jahr.
  • Bereitschaft, die Anweisungen der TELE-DD-Forschungsschwester zu befolgen, einschließlich der Selbstkontrolle des Blutzuckers.
  • Fließend in der spanischen Sprache
  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung vor Studienverfahren.
  • Keine Therapietreue bei T2D und Depression oder Therapietreue bei beiden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Hörproblemen, Alzheimer-Krankheit, Demenz oder einer anderen schweren kognitiven oder psychiatrischen Störung.
  • Inanspruchnahme einer privaten Krankenversicherung, die die Ergebnisse der RCT-Intervention beeinflussen kann.
  • Fehlende pharmakologische Behandlung von T2D oder Depression gemäß CHS-EMR.
  • Änderung der Adresse oder des Wohnortes außerhalb von SALUD Region Zaragoza II oder kein Zugang zu einem Telefon.
  • Kein Primary Care Specialist (PCS) oder Unfähigkeit, einen Referenzspezialisten zu identifizieren.
  • Therapietreue nur bei einer der beiden Erkrankungen (D2T oder Depression).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telefoninterventionsgruppe
Pflegegeleitete, telefonische und psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie bei Adhärenz und Depression.
Verhalten: Telefoninterventionsgruppe
Pflegende, telefonische und psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie bei Adhärenz und Depression.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mit Behandlung wie gewohnt (TAU).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabeteskontrolle gemessen an glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
In der Interventions- und Kontrollgruppe
Grundlinie
Diabeteskontrolle gemessen an glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Interventions- und Kontrollgruppe
6-Monats-Follow-up
Diabeteskontrolle gemessen an glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle
12-Monats-Follow-up
Diabeteskontrolle gemessen an glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle
18-Monats-Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen. PHQ-Scores ≥ 10 hatten eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für Major Depression. PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression. Der mögliche Bereich ist 0-27.
Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen. PHQ-Scores ≥ 10 hatten eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für Major Depression. PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression. Der mögliche Bereich ist 0-27.
6-Monats-Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen. PHQ-Scores ≥ 10 hatten eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für Major Depression. PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression. Der mögliche Bereich ist 0-27.
12-Monats-Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen. PHQ-Scores ≥ 10 hatten eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für Major Depression. PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression. Der mögliche Bereich ist 0-27.
18-Monats-Follow-up
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Die Medikationsadhärenz wurde anhand des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet. Sie errechnet sich aus dem Anteil der Behandlungstage während der vorgesehenen Behandlungsdauer, d. h. 100 × (versorgte Tage) / 365. Sobald TA berechnet ist, wird eine dichotome Variable als TA (Ja/Nein) unter Berücksichtigung eines Cutoff-Verhältnisses von MPR ≥80 % erstellt.
Grundlinie
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Die Medikationsadhärenz wurde anhand des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet. Sie errechnet sich aus dem Anteil der Behandlungstage während der vorgesehenen Behandlungsdauer, d. h. 100 × (versorgte Tage) / 365. Sobald TA berechnet ist, wird eine dichotome Variable als TA (Ja/Nein) unter Berücksichtigung eines Cutoff-Verhältnisses von MPR ≥80 % erstellt.
6-Monats-Follow-up
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Die Medikationsadhärenz wurde anhand des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet. Sie errechnet sich aus dem Anteil der Behandlungstage während der vorgesehenen Behandlungsdauer, d. h. 100 × (versorgte Tage) / 365. Sobald TA berechnet ist, wird eine dichotome Variable als TA (Ja/Nein) unter Berücksichtigung eines Cutoff-Verhältnisses von MPR ≥80 % erstellt.
12-Monats-Follow-up
Medikamentenbesitzverhältnis (MPR)
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Die Medikationsadhärenz wurde anhand des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet. Sie errechnet sich aus dem Anteil der Behandlungstage während der vorgesehenen Behandlungsdauer, d. h. 100 × (versorgte Tage) / 365. Sobald TA berechnet ist, wird eine dichotome Variable als TA (Ja/Nein) unter Berücksichtigung eines Cutoff-Verhältnisses von MPR ≥80 % erstellt.
18-Monats-Follow-up
MBG-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der MBG-Fragebogen enthält TA-Fragen zu rechtzeitiger Medikamenteneinnahme, Ernährung, PCS-Besuchen, körperlicher Aktivität, Selbstmanagement und anderen; Frühere Untersuchungen zeigten ein Cronbach-Alpha von 69 % und eine erklärte Gesamtvarianz von 63 %.
Grundlinie
MBG-Fragebogen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der MBG-Fragebogen enthält TA-Fragen zu rechtzeitiger Medikamenteneinnahme, Ernährung, PCS-Besuchen, körperlicher Aktivität, Selbstmanagement und anderen; Frühere Untersuchungen zeigten ein Cronbach-Alpha von 69 % und eine erklärte Gesamtvarianz von 63 %.
6-Monats-Follow-up
MBG-Fragebogen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der MBG-Fragebogen enthält TA-Fragen zu rechtzeitiger Medikamenteneinnahme, Ernährung, PCS-Besuchen, körperlicher Aktivität, Selbstmanagement und anderen; Frühere Untersuchungen zeigten ein Cronbach-Alpha von 69 % und eine erklärte Gesamtvarianz von 63 %.
12-Monats-Follow-up
MBG-Fragebogen
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Der MBG-Fragebogen enthält TA-Fragen zu rechtzeitiger Medikamenteneinnahme, Ernährung, PCS-Besuchen, körperlicher Aktivität, Selbstmanagement und anderen; Frühere Untersuchungen zeigten ein Cronbach-Alpha von 69 % und eine erklärte Gesamtvarianz von 63 %.
18-Monats-Follow-up
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. LDL-C-Werte wurden gemäß den Referenzwerten und Empfehlungen des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) registriert: < 100 mg/dl optimal, 100–129 mg normal oder nahe dem optimalen Wert, 130–159 mg/dl normal-hoch, 160-189 mg/dl hoch, > 190 mg/dl sehr hoch.
Grundlinie
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. LDL-C-Werte wurden gemäß den Referenzwerten und Empfehlungen des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) registriert: < 100 mg/dl optimal, 100–129 mg normal oder nahe dem optimalen Wert, 130–159 mg/dl normal-hoch, 160-189 mg/dl hoch, > 190 mg/dl sehr hoch.
6-Monats-Follow-up
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. LDL-C-Werte wurden gemäß den Referenzwerten und Empfehlungen des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) registriert: < 100 mg/dl optimal, 100–129 mg normal oder nahe dem optimalen Wert, 130–159 mg/dl normal-hoch, 160-189 mg/dl hoch, > 190 mg/dl sehr hoch.
12-Monats-Follow-up
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. LDL-C-Werte wurden gemäß den Referenzwerten und Empfehlungen des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) registriert: < 100 mg/dl optimal, 100–129 mg normal oder nahe dem optimalen Wert, 130–159 mg/dl normal-hoch, 160-189 mg/dl hoch, > 190 mg/dl sehr hoch.
18-Monats-Follow-up
Diabetes-Distress-Skala (DDS)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Bei DDS lassen sich vier Hauptdomänen identifizieren: emotionale Belastung, arztbedingte Belastung, behandlungsbedingte Belastung und zwischenmenschliche Belastung sowie das Erzielen einer Gesamtpunktzahl. Frühere Analysen ergaben, dass DDS eine gute Sensitivität (95 %) und Spezifität (85 %) aufwies und als zuverlässiges (α = 0,93) Instrument für die klinische Praxis und Forschung galt (Polonsky et al., 2005) und auf Spanisch validiert wurde Sprache (Ortiz et al., 2013).
Grundlinie
Diabetes-Distress-Skala (DDS)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Bei DDS lassen sich vier Hauptdomänen identifizieren: emotionale Belastung, arztbedingte Belastung, behandlungsbedingte Belastung und zwischenmenschliche Belastung sowie das Erzielen einer Gesamtpunktzahl. Frühere Analysen ergaben, dass DDS eine gute Sensitivität (95 %) und Spezifität (85 %) aufwies und als zuverlässiges (α = 0,93) Instrument für die klinische Praxis und Forschung galt (Polonsky et al., 2005) und auf Spanisch validiert wurde Sprache (Ortiz et al., 2013).
6-Monats-Follow-up
Diabetes-Distress-Skala (DDS)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Bei DDS lassen sich vier Hauptdomänen identifizieren: emotionale Belastung, arztbedingte Belastung, behandlungsbedingte Belastung und zwischenmenschliche Belastung sowie das Erzielen einer Gesamtpunktzahl. Frühere Analysen ergaben, dass DDS eine gute Sensitivität (95 %) und Spezifität (85 %) aufwies und als zuverlässiges (α = 0,93) Instrument für die klinische Praxis und Forschung galt (Polonsky et al., 2005) und auf Spanisch validiert wurde Sprache (Ortiz et al., 2013).
12-Monats-Follow-up
Diabetes-Distress-Skala (DDS)
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
In der Gruppe Intervention und Kontrolle. Bei DDS lassen sich vier Hauptdomänen identifizieren: emotionale Belastung, arztbedingte Belastung, behandlungsbedingte Belastung und zwischenmenschliche Belastung sowie das Erzielen einer Gesamtpunktzahl. Frühere Analysen ergaben, dass DDS eine gute Sensitivität (95 %) und Spezifität (85 %) aufwies und als zuverlässiges (α = 0,93) Instrument für die klinische Praxis und Forschung galt (Polonsky et al., 2005) und auf Spanisch validiert wurde Sprache (Ortiz et al., 2013).
18-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung, Beruf, wirtschaftliches Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
In der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck wurde gemäß der Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008) gemessen, die auf den Richtlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011) basiert.
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Blutdruck wurde gemäß der Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008) gemessen, die auf den Richtlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011) basiert.
6-Monats-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Der Blutdruck wurde gemäß der Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008) gemessen, die auf den Richtlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011) basiert.
12-Monats-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
Der Blutdruck wurde gemäß der Spanish Heart Society (Moliner de la Puente et al., 2008) gemessen, die auf den Richtlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011) basiert.
18-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI) berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch Körpergröße Körpergröße in Quadratmetern. Bei Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, ist eine moderate Verringerung des Körpergewichts (5-10 % des Gewichts) mit einer verbesserten Insulinsensitivität, einer besseren glykämischen Kontrolle, reduzierten Triglyceriden und einem erhöhten Serum-c-HDL verbunden.
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI) berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch Körpergröße Körpergröße in Quadratmetern. Bei Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, ist eine moderate Verringerung des Körpergewichts (5-10 % des Gewichts) mit einer verbesserten Insulinsensitivität, einer besseren glykämischen Kontrolle, reduzierten Triglyceriden und einem erhöhten Serum-c-HDL verbunden.
6-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI) berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch Körpergröße Körpergröße in Quadratmetern. Bei Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, ist eine moderate Verringerung des Körpergewichts (5-10 % des Gewichts) mit einer verbesserten Insulinsensitivität, einer besseren glykämischen Kontrolle, reduzierten Triglyceriden und einem erhöhten Serum-c-HDL verbunden.
12-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index (BMI) berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch Körpergröße Körpergröße in Quadratmetern. Bei Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, ist eine moderate Verringerung des Körpergewichts (5-10 % des Gewichts) mit einer verbesserten Insulinsensitivität, einer besseren glykämischen Kontrolle, reduzierten Triglyceriden und einem erhöhten Serum-c-HDL verbunden.
18-Monats-Follow-up
Qualitative und quantitative Bewertung der Forschungskrankenschwester über die Therapietreue und das Krankheitsmanagement.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forschungskrankenschwester zeichnet ihre qualitative und quantitative Bewertung darüber auf, wie der Patient ihrer Meinung nach auf die Therapietreue anspricht, und alle Details sowohl zum Diabetes- als auch zum Depressionsmanagement. Diese Bewertung umfasst eine quantitative Messung mit einer Skala von 1 bis 5 und eine qualitative Erfassung. Diese Bewertung dient als Referenz, um sie mit den Antworten der Patienten zu vergleichen.
Grundlinie
Qualitative und quantitative Bewertung der Forschungskrankenschwester über die Therapietreue und das Krankheitsmanagement.
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Forschungskrankenschwester zeichnet ihre qualitative und quantitative Bewertung darüber auf, wie der Patient ihrer Meinung nach auf die Therapietreue anspricht, und alle Details sowohl zum Diabetes- als auch zum Depressionsmanagement. Diese Bewertung umfasst eine quantitative Messung mit einer Skala von 1 bis 5 und eine qualitative Erfassung. Diese Bewertung dient als Referenz, um sie mit den Antworten der Patienten zu vergleichen.
6-Monats-Follow-up
Qualitative und quantitative Bewertung der Forschungskrankenschwester über die Therapietreue und das Krankheitsmanagement.
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Forschungskrankenschwester zeichnet ihre qualitative und quantitative Bewertung darüber auf, wie der Patient ihrer Meinung nach auf die Therapietreue anspricht, und alle Details sowohl zum Diabetes- als auch zum Depressionsmanagement. Diese Bewertung umfasst eine quantitative Messung mit einer Skala von 1 bis 5 und eine qualitative Erfassung. Diese Bewertung dient als Referenz, um sie mit den Antworten der Patienten zu vergleichen.
12-Monats-Follow-up
Qualitative und quantitative Bewertung der Forschungskrankenschwester über die Therapietreue und das Krankheitsmanagement.
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
Die Forschungskrankenschwester zeichnet ihre qualitative und quantitative Bewertung darüber auf, wie der Patient ihrer Meinung nach auf die Therapietreue anspricht, und alle Details sowohl zum Diabetes- als auch zum Depressionsmanagement. Diese Bewertung umfasst eine quantitative Messung mit einer Skala von 1 bis 5 und eine qualitative Erfassung. Diese Bewertung dient als Referenz, um sie mit den Antworten der Patienten zu vergleichen.
18-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alicia Monreal Bartolomé

Mitarbeiter

Universidad de Zaragoza

Ermittler

  • Hauptermittler: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
  • Hauptermittler: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Hauptermittler: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TELE-DD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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