Intervention d'observance du traitement chez les patients atteints de diabète de type 2 et de dépression comorbide (TELE-DD)
12 février 2021 mis à jour par: Alicia Monreal Bartolomé
Le projet TELE-DD : un essai contrôlé randomisé dirigé par des infirmières sur l'observance du traitement chez les patients atteints de diabète de type 2 et de dépression comorbide
Les patients diabétiques ont des taux de dépression plus élevés, une qualité de vie altérée et des taux de mortalité accrus en raison de complications et de dépression comorbide. Les interventions dirigées par des infirmières, basées sur le téléphone et psychoéducatives se sont avérées séparément améliorer le pronostic de la maladie et la détresse émotionnelle dans le diabète, mais aucune étude n'a intégré les résultats de recherches antérieures avec des soins collaboratifs et des méthodes solides centrées sur les résultats de l'observance du traitement. Le projet de surveillance téléphonique du diabète et de la dépression comorbide (TELE-DD) comprend une étude de cohorte en trois phases basée sur la population et un essai contrôlé randomisé dirigé par des infirmières. L'intervention proposée, basée sur des appels téléphoniques mensuels structurés, unifie des techniques éprouvées telles que l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale et l'éducation des patients aux comportements sains.
L'intégration dans le projet TELE-DD de recherches cliniques antérieures et d'une double conception épidémiologique robuste améliorera l'observance du traitement et le pronostic chez les patients atteints de diabète de type 2 et de dépression comorbide en maximisant l'amélioration des résultats cliniques, tout en garantissant le rapport coût-efficacité et la longue durée de vie. pérennité à long terme de la traduction des résultats dans les services de pratique clinique de PC et les programmes de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de diabète sucré ont un taux de dépression 1,6 à 2 fois plus élevé, une qualité de vie altérée et des taux de mortalité accrus en raison de complications, d'une dépression comorbide ou des deux. Le pronostic de la comorbidité du diabète et de la dépression peut être amélioré en augmentant l'adhésion au traitement. Les interventions téléphoniques et psychoéducatives dirigées par des infirmières, centrées sur l'entretien motivationnel et la thérapie cognitivo-comportementale pour l'observance et la dépression, ont amélioré séparément le pronostic et la détresse émotionnelle chez les patients diabétiques souffrant de dépression comorbide.
Le projet Telephonic Monitoring on Diabetes and co-morbid Depression (TELE-DD) vise à intégrer des recherches cliniques antérieures bien établies avec des soins en collaboration. Une cohorte entière d'adultes (21 ans et plus) atteints de diabète de type 2 (T2D) et de dépression comorbide de vingt-trois centres de santé de toute une région du système de santé en Espagne, sera approchée pour inclusion dans le projet TELE-DD (N = 7 271 ). Les patients avec des diagnostics confirmés et un traitement pharmacologique pour les deux maladies seront inclus dans la cohorte de référence de phase I. Dans la phase II, 400 participants diagnostiqués avec une dépression et un DT2 sans adhésion au traitement seront sélectionnés pour participer à l'essai contrôlé randomisé (ECR). Le projet TELE-DD est une étude d'efficacité observationnelle et comparative en trois étapes qui comprend une étude de cohorte basée sur la population (phases I et III) et un essai contrôlé randomisé dirigé par une infirmière (phase II), visant à comparer un intervention psychoéducative (TIG) basée sur le traitement habituel (TAU) pour améliorer l'observance du traitement (TA), et une autre étude de pronostic et de rentabilité de deux à cinq ans, chez des patients DT2 souffrant de dépression clinique comorbide en soins primaires (PC) prestations de service.
L'intégration dans le projet TELE-DD de recherches cliniques antérieures et d'une conception épidémiologique robuste améliorera l'observance du traitement et le pronostic dans ces derniers en maximisant l'amélioration des résultats cliniques, tout en garantissant la rentabilité et la durabilité à long terme de la traduction des résultats en PC cliniques. les services de pratique et les programmes de santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
428
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus adultes (21+).
- Diagnostic concomitant de diabète de type 2 (DT2) et de dépression enregistré dans le système informatisé clinique SALUD avant le 1er janvier 2016.
- Une durée à la fois du DT2 et de la dépression d'au moins un an.
- Volonté de suivre les instructions de l'infirmière de recherche TELE-DD, y compris l'autosurveillance de la glycémie.
- Parlant couramment la langue espagnole
- Fourniture d'un consentement éclairé signé et daté avant toute procédure d'étude.
- Absence d'adhésion au traitement pour le DT2 et la dépression, ou d'adhésion au traitement pour les deux.
Critère d'exclusion:
- Présence de problèmes d'audition, de la maladie d'Alzheimer, de démence ou d'un autre trouble cognitif ou psychiatrique grave.
- Utilisation d'une assurance maladie privée pouvant influencer les résultats de l'intervention ECR.
- Absence de traitement pharmacologique du DT2 ou de la dépression selon le CHS-EMR.
- Changement d'adresse ou de lieu de résidence en dehors de SALUD Saragosse Région II, ou pas d'accès à un téléphone.
- Aucun spécialiste en soins primaires (PCS) ou incapacité d'en identifier un de référence.
- Adhésion au traitement uniquement pour une des deux affections (D2T ou dépression).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention téléphonique
Intervention dirigée par une infirmière, par téléphone et psychoéducative, centrée sur l'entretien motivationnel et la thérapie cognitivo-comportementale pour l'observance et la dépression.
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Intervention dirigée par une infirmière, par téléphone et psychoéducative centrée sur l'entretien motivationnel et la thérapie cognitivo-comportementale pour l'observance et la dépression.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin avec traitement habituel (TAU).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle du diabète mesuré par l'hémoglobine glycosylée
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et contrôle
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Ligne de base
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Contrôle du diabète mesuré par l'hémoglobine glycosylée
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et contrôle
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Suivi de 6 mois
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Contrôle du diabète mesuré par l'hémoglobine glycosylée
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle
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Suivi de 12 mois
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Contrôle du diabète mesuré par l'hémoglobine glycosylée
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle
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Suivi de 18 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les scores PHQ ≥ 10 avaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
La plage possible est de 0 à 27.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les scores PHQ ≥ 10 avaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
La plage possible est de 0 à 27.
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Suivi de 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les scores PHQ ≥ 10 avaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
La plage possible est de 0 à 27.
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Suivi de 12 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les scores PHQ ≥ 10 avaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
La plage possible est de 0 à 27.
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Suivi de 18 mois
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
L'adhésion aux médicaments a été évaluée à l'aide du ratio de possession de médicaments (MPR).
Il est calculé comme la proportion du nombre de jours avec traitement fournis pendant la période de traitement prévue, soit 100 × (jours fournis) / 365.
Une fois le TA calculé, une variable dichotomique est créée en tant que TA (Oui/Non) en tenant compte d'un rapport de coupure de MPR ≥80 %.
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Ligne de base
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
L'adhésion aux médicaments a été évaluée à l'aide du ratio de possession de médicaments (MPR).
Il est calculé comme la proportion du nombre de jours avec traitement fournis pendant la période de traitement prévue, soit 100 × (jours fournis) / 365.
Une fois le TA calculé, une variable dichotomique est créée en tant que TA (Oui/Non) en tenant compte d'un rapport de coupure de MPR ≥80 %.
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Suivi de 6 mois
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
L'adhésion aux médicaments a été évaluée à l'aide du ratio de possession de médicaments (MPR).
Il est calculé comme la proportion du nombre de jours avec traitement fournis pendant la période de traitement prévue, soit 100 × (jours fournis) / 365.
Une fois le TA calculé, une variable dichotomique est créée en tant que TA (Oui/Non) en tenant compte d'un rapport de coupure de MPR ≥80 %.
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Suivi de 12 mois
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
L'adhésion aux médicaments a été évaluée à l'aide du ratio de possession de médicaments (MPR).
Il est calculé comme la proportion du nombre de jours avec traitement fournis pendant la période de traitement prévue, soit 100 × (jours fournis) / 365.
Une fois le TA calculé, une variable dichotomique est créée en tant que TA (Oui/Non) en tenant compte d'un rapport de coupure de MPR ≥80 %.
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Suivi de 18 mois
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Questionnaire MBG
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire MBG comprend des questions d'assistance technique liées à la prise de médicaments en temps opportun, à l'alimentation, aux visites au PCS, à l'activité physique, à l'autogestion et autres ; des recherches antérieures ont montré un alpha de Cronbach de 69 % et une variance totale expliquée de 63 %.
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Ligne de base
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Questionnaire MBG
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire MBG comprend des questions d'assistance technique liées à la prise de médicaments en temps opportun, à l'alimentation, aux visites au PCS, à l'activité physique, à l'autogestion et autres ; des recherches antérieures ont montré un alpha de Cronbach de 69 % et une variance totale expliquée de 63 %.
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Suivi de 6 mois
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Questionnaire MBG
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire MBG comprend des questions d'assistance technique liées à la prise de médicaments en temps opportun, à l'alimentation, aux visites au PCS, à l'activité physique, à l'autogestion et autres ; des recherches antérieures ont montré un alpha de Cronbach de 69 % et une variance totale expliquée de 63 %.
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Suivi de 12 mois
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Questionnaire MBG
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Le questionnaire MBG comprend des questions d'assistance technique liées à la prise de médicaments en temps opportun, à l'alimentation, aux visites au PCS, à l'activité physique, à l'autogestion et autres ; des recherches antérieures ont montré un alpha de Cronbach de 69 % et une variance totale expliquée de 63 %.
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Suivi de 18 mois
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Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Les valeurs de LDL-C ont été enregistrées selon les valeurs de référence et les recommandations du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) : <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal ou proche du niveau optimal, 130-159 mg/dl normal-élevé, 160-189 mg/dl élevé,> 190 mg/dl très élevé.
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Ligne de base
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Cholestérol LDL
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Les valeurs de LDL-C ont été enregistrées selon les valeurs de référence et les recommandations du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) : <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal ou proche du niveau optimal, 130-159 mg/dl normal-élevé, 160-189 mg/dl élevé,> 190 mg/dl très élevé.
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Suivi de 6 mois
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Cholestérol LDL
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Les valeurs de LDL-C ont été enregistrées selon les valeurs de référence et les recommandations du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) : <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal ou proche du niveau optimal, 130-159 mg/dl normal-élevé, 160-189 mg/dl élevé,> 190 mg/dl très élevé.
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Suivi de 12 mois
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Cholestérol LDL
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Les valeurs de LDL-C ont été enregistrées selon les valeurs de référence et les recommandations du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001) : <100 mg/dl optimum, 100-129 mg normal ou proche du niveau optimal, 130-159 mg/dl normal-élevé, 160-189 mg/dl élevé,> 190 mg/dl très élevé.
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Suivi de 18 mois
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Échelle de détresse liée au diabète (DDS)
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Quatre domaines principaux peuvent être identifiés dans le DDS : la charge émotionnelle, la détresse liée au médecin, la détresse liée au régime et la détresse interpersonnelle, ainsi que l'obtention d'un score total.
Des analyses précédentes ont identifié que le DDS avait une bonne sensibilité (95%) et une bonne spécificité (85%), et était considéré comme un instrument fiable (α = 0,93) pour la pratique clinique et la recherche (Polonsky et al., 2005), et a été validé en espagnol langue (Ortiz et al., 2013).
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Ligne de base
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Échelle de détresse liée au diabète (DDS)
Délai: Suivi de 6 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Quatre domaines principaux peuvent être identifiés dans le DDS : la charge émotionnelle, la détresse liée au médecin, la détresse liée au régime et la détresse interpersonnelle, ainsi que l'obtention d'un score total.
Des analyses précédentes ont identifié que le DDS avait une bonne sensibilité (95%) et une bonne spécificité (85%), et était considéré comme un instrument fiable (α = 0,93) pour la pratique clinique et la recherche (Polonsky et al., 2005), et a été validé en espagnol langue (Ortiz et al., 2013).
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Suivi de 6 mois
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Échelle de détresse liée au diabète (DDS)
Délai: Suivi de 12 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Quatre domaines principaux peuvent être identifiés dans le DDS : la charge émotionnelle, la détresse liée au médecin, la détresse liée au régime et la détresse interpersonnelle, ainsi que l'obtention d'un score total.
Des analyses précédentes ont identifié que le DDS avait une bonne sensibilité (95%) et une bonne spécificité (85%), et était considéré comme un instrument fiable (α = 0,93) pour la pratique clinique et la recherche (Polonsky et al., 2005), et a été validé en espagnol langue (Ortiz et al., 2013).
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Suivi de 12 mois
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Échelle de détresse liée au diabète (DDS)
Délai: Suivi de 18 mois
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Dans le groupe Intervention et Contrôle.
Quatre domaines principaux peuvent être identifiés dans le DDS : la charge émotionnelle, la détresse liée au médecin, la détresse liée au régime et la détresse interpersonnelle, ainsi que l'obtention d'un score total.
Des analyses précédentes ont identifié que le DDS avait une bonne sensibilité (95%) et une bonne spécificité (85%), et était considéré comme un instrument fiable (α = 0,93) pour la pratique clinique et la recherche (Polonsky et al., 2005), et a été validé en espagnol langue (Ortiz et al., 2013).
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Suivi de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques Genre, âge, état civil, éducation, profession, niveau économique
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe d'intervention et le groupe de contrôle
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
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La pression artérielle a été mesurée selon la Société espagnole de cardiologie (Moliner de la Puente et al., 2008), qui est basée sur les directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE, 2011).
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Suivi de 6 mois
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La pression artérielle a été mesurée selon la Société espagnole de cardiologie (Moliner de la Puente et al., 2008), qui est basée sur les directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE, 2011).
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Suivi de 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Suivi de 12 mois
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La pression artérielle a été mesurée selon la Société espagnole de cardiologie (Moliner de la Puente et al., 2008), qui est basée sur les directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE, 2011).
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Suivi de 12 mois
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Pression artérielle
Délai: Suivi de 18 mois
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La pression artérielle a été mesurée selon la Société espagnole de cardiologie (Moliner de la Puente et al., 2008), qui est basée sur les directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE, 2011).
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Suivi de 18 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
Chez les patients en surpoids ou obèses, une réduction modérée du poids corporel (5 à 10 % du poids) est associée à une meilleure sensibilité à l'insuline, un meilleur contrôle glycémique, une réduction des triglycérides et une augmentation du c-HDL sérique.
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Suivi de 6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
Chez les patients en surpoids ou obèses, une réduction modérée du poids corporel (5 à 10 % du poids) est associée à une meilleure sensibilité à l'insuline, un meilleur contrôle glycémique, une réduction des triglycérides et une augmentation du c-HDL sérique.
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Suivi de 6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Suivi de 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
Chez les patients en surpoids ou obèses, une réduction modérée du poids corporel (5 à 10 % du poids) est associée à une meilleure sensibilité à l'insuline, un meilleur contrôle glycémique, une réduction des triglycérides et une augmentation du c-HDL sérique.
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Suivi de 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Suivi de 18 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
Chez les patients en surpoids ou obèses, une réduction modérée du poids corporel (5 à 10 % du poids) est associée à une meilleure sensibilité à l'insuline, un meilleur contrôle glycémique, une réduction des triglycérides et une augmentation du c-HDL sérique.
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Suivi de 18 mois
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Infirmière de recherche en évaluation qualitative et quantitative de l'adhésion au traitement et de la gestion des maladies.
Délai: Ligne de base
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L'infirmière de recherche enregistrera son évaluation qualitative et quantitative sur la façon dont elle pense que le patient réagit à l'observance du traitement et tout détail sur la gestion du diabète et de la dépression.
Cette évaluation comprendra une mesure quantitative contenant une échelle de 1 à 5 et un enregistrement qualitatif.
Cette évaluation servira de référence pour comparer avec les réponses des patients.
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Ligne de base
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Infirmière de recherche en évaluation qualitative et quantitative de l'adhésion au traitement et de la gestion des maladies.
Délai: Suivi de 6 mois
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L'infirmière de recherche enregistrera son évaluation qualitative et quantitative sur la façon dont elle pense que le patient réagit à l'observance du traitement et tout détail sur la gestion du diabète et de la dépression.
Cette évaluation comprendra une mesure quantitative contenant une échelle de 1 à 5 et un enregistrement qualitatif.
Cette évaluation servira de référence pour comparer avec les réponses des patients.
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Suivi de 6 mois
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Infirmière de recherche en évaluation qualitative et quantitative de l'adhésion au traitement et de la gestion des maladies.
Délai: Suivi de 12 mois
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L'infirmière de recherche enregistrera son évaluation qualitative et quantitative sur la façon dont elle pense que le patient réagit à l'observance du traitement et tout détail sur la gestion du diabète et de la dépression.
Cette évaluation comprendra une mesure quantitative contenant une échelle de 1 à 5 et un enregistrement qualitatif.
Cette évaluation servira de référence pour comparer avec les réponses des patients.
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Suivi de 12 mois
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Infirmière de recherche en évaluation qualitative et quantitative de l'adhésion au traitement et de la gestion des maladies.
Délai: Suivi de 18 mois
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L'infirmière de recherche enregistrera son évaluation qualitative et quantitative sur la façon dont elle pense que le patient réagit à l'observance du traitement et tout détail sur la gestion du diabète et de la dépression.
Cette évaluation comprendra une mesure quantitative contenant une échelle de 1 à 5 et un enregistrement qualitatif.
Cette évaluation servira de référence pour comparer avec les réponses des patients.
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Suivi de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Chercheur principal: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Chercheur principal: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELE-DD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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