Treatment Adherence Intervention hos pasienter med type 2 diabetes og komorbid depresjon (TELE-DD)
12. februar 2021 oppdatert av: Alicia Monreal Bartolomé
TELE-DD-prosjektet: en sykepleierledet randomisert kontrollert studie om behandlingsoverholdelse hos pasienter med type 2-diabetes og komorbid depresjon
Pasienter med diabetes har høyere depresjonsrater, nedsatt livskvalitet og økt dødelighet på grunn av komplikasjoner og komorbid depresjon. Sykepleierledede, telefonbaserte og psykoedukative intervensjoner har hver for seg vist seg å forbedre sykdomsprognose og emosjonell nød ved diabetes, men ingen studie har integrert tidligere forskningsfunn med samarbeidende omsorg og sterke metoder sentrert i behandlingsoverholdelsesresultater. The Telephonic Monitoring on Diabetes and co-orbid depression (TELE-DD) Project inkluderer en tre-faset populasjonsbasert kohortstudie og sykepleierledet randomisert kontrollert studie. Den foreslåtte intervensjonen, basert på månedlige strukturerte telefonsamtaler, forener velprøvde teknikker som motiverende intervjuer, kognitiv atferdsterapi og pasientens sunne atferdsopplæring.
Integreringen i TELE-DD-prosjektet av tidligere klinisk forskning og en robust epidemiologisk dobbel design, vil forbedre behandlingsoverholdelse og ytterligere prognose hos pasienter med type 2-diabetes og komorbid depresjon gjennom å maksimere forbedring av kliniske resultater, samtidig som kostnadseffektivitet og langvarig begrepet bærekraft av funn oversettelse til kliniske PC-praksistjenester og folkehelseprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diabetes mellitus har en depresjonsrate 1,6-2 ganger høyere, nedsatt livskvalitet og økt dødelighet på grunn av komplikasjoner, komorbid depresjon eller begge deler. Prognose ved diabetes og depresjonskomorbiditet kan forbedres ved å øke behandlingsetterlevelsen. Sykepleierledede, telefonbaserte og psykoedukative intervensjoner, sentrert på motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi for adherence og depresjon, har separat forbedret prognose og emosjonell nød hos diabetespasienter med komorbid depresjon.
Prosjektet telefonisk overvåking av diabetes og komorbid depresjon (TELE-DD) har som mål å integrere tidligere veletablert klinisk forskning med samarbeidende omsorg. En hel befolkningskohort av voksne (21+) med type 2 diabetes (T2D) og komorbid depresjon fra tjuetre helsesentre fra en hel helsesystemregion i Spania, vil bli kontaktet for inkludering i TELE-DD-prosjektet (N=7 271 ). Pasienter med bekreftede diagnoser og farmakologisk behandling for begge sykdommene vil bli inkludert i fase I baseline kohort. I fase II vil 400 deltakere med diagnosen depresjon og T2D uten behandlingsoverholdelse bli valgt ut til å delta i den randomiserte kontrollerte studien (RCT). TELE-DD-prosjektet er en tre-trinns både observasjons- og komparativ effektivitetsstudie som inkluderer en populasjonsbasert kohortstudie (fase I og III), og en sykepleierledet randomisert kontrollert studie (fase II), med sikte på å sammenligne en telefonisk- basert psykoedukativ intervensjon (TIG) vs behandling som vanlig (TAU) for å forbedre behandlingsoverholdelse (TA), og en ytterligere to til fem års prognose og kostnadseffektivitetsstudie, hos T2D-pasienter med komorbid klinisk depresjon fra primærhelsetjenesten (PC) tjenester.
Integreringen i TELE-DD-prosjektet av tidligere klinisk forskning og et robust epidemiologisk design, vil forbedre behandlingsoverholdelse og ytterligere prognose i disse gjennom å maksimere kliniske resultatforbedring, samtidig som kostnadseffektivitet og langsiktig bærekraft av funn oversettelse til PC-klinisk garanteres. praksistjenester og folkehelseprogrammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
428
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer (21+).
- Samtidig type 2 diabetes (T2D) og depresjonsdiagnose registrert i SALUD kliniske datasystem før 1. januar 2016.
- En varighet av både T2D og depresjon på minst ett år.
- Vilje til å følge TELE-DD forskningssykepleierens instruksjoner inkludert egenkontroll av blodsukker.
- Flytende i det spanske språket
- Levering av signert og datert informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer.
- Ingen behandlingsoverholdelse til både T2D og depresjon, eller behandlingsoverholdelse til begge.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av hørselsproblemer, Alzheimers sykdom, demens eller annen alvorlig kognitiv eller psykiatrisk lidelse.
- Bruk av privat helseforsikring som kan påvirke RCT-intervensjonsresultatene.
- Fravær av farmakologisk behandling for T2D eller depresjon i henhold til CHS-EMR.
- Endring av adresse eller bosted utenfor SALUD Zaragoza Region II, eller ingen tilgang til telefon.
- Ingen primærspesialist (PCS) eller manglende evne til å identifisere en referanse.
- Behandlingsoverholdelse kun for en av de to tilstandene (D2T eller depresjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telefonintervensjonsgruppe
Sykepleierledet, telefonbasert og psykoedukativ intervensjon, sentrert om motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi for etterlevelse og depresjon.
|
Sykepleierledet, telefonbasert og psykoedukativ intervensjon sentrert om motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi for etterlevelse og depresjon.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe med behandling som vanlig (TAU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabeteskontroll målt med glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen
|
Grunnlinje
|
|
Diabeteskontroll målt med glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen
|
6 måneders oppfølging
|
|
Diabeteskontroll målt med glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen
|
12 måneders oppfølging
|
|
Diabeteskontroll målt med glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen
|
18 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon.
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Det mulige området er 0-27.
|
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon.
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Det mulige området er 0-27.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon.
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Det mulige området er 0-27.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon.
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Det mulige området er 0-27.
|
18 måneders oppfølging
|
|
Medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Medisinoverholdelse ble vurdert ved bruk av medikamentbesittelsesraten (MPR).
Det beregnes som andelen av antall dager med behandling gitt i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden, det vil si 100 × (dager levert) / 365.
Når TA er beregnet, opprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nei) med tanke på et cut-off-forhold på MPR ≥80 %.
|
Grunnlinje
|
|
Medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Medisinoverholdelse ble vurdert ved bruk av medikamentbesittelsesraten (MPR).
Det beregnes som andelen av antall dager med behandling gitt i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden, det vil si 100 × (dager levert) / 365.
Når TA er beregnet, opprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nei) med tanke på et cut-off-forhold på MPR ≥80 %.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Medisinoverholdelse ble vurdert ved bruk av medikamentbesittelsesraten (MPR).
Det beregnes som andelen av antall dager med behandling gitt i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden, det vil si 100 × (dager levert) / 365.
Når TA er beregnet, opprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nei) med tanke på et cut-off-forhold på MPR ≥80 %.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Medisinbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Medisinoverholdelse ble vurdert ved bruk av medikamentbesittelsesraten (MPR).
Det beregnes som andelen av antall dager med behandling gitt i løpet av den tiltenkte behandlingsperioden, det vil si 100 × (dager levert) / 365.
Når TA er beregnet, opprettes en dikotom variabel som TA (Ja/Nei) med tanke på et cut-off-forhold på MPR ≥80 %.
|
18 måneders oppfølging
|
|
MBG spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
MBG-spørreskjemaet inkluderer TA-spørsmål relatert til rettidig legemiddelinntak, kosthold, PCS-besøk, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en total forklart varians på 63 %.
|
Grunnlinje
|
|
MBG spørreskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
MBG-spørreskjemaet inkluderer TA-spørsmål relatert til rettidig legemiddelinntak, kosthold, PCS-besøk, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en total forklart varians på 63 %.
|
6 måneders oppfølging
|
|
MBG spørreskjema
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
MBG-spørreskjemaet inkluderer TA-spørsmål relatert til rettidig legemiddelinntak, kosthold, PCS-besøk, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en total forklart varians på 63 %.
|
12 måneders oppfølging
|
|
MBG spørreskjema
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
MBG-spørreskjemaet inkluderer TA-spørsmål relatert til rettidig legemiddelinntak, kosthold, PCS-besøk, fysisk aktivitet, selvledelse og andre; tidligere forskning viste en Cronbachs alfa på 69 % og en total forklart varians på 63 %.
|
18 måneders oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
LDL-C-verdier ble registrert i henhold til referanseverdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller nær optimalt nivå, 130-159 mg/dl normal-høy, 160-189 mg/dl høy, > 190 mg/dl svært høy.
|
Grunnlinje
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
LDL-C-verdier ble registrert i henhold til referanseverdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller nær optimalt nivå, 130-159 mg/dl normal-høy, 160-189 mg/dl høy, > 190 mg/dl svært høy.
|
6 måneders oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
LDL-C-verdier ble registrert i henhold til referanseverdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller nær optimalt nivå, 130-159 mg/dl normal-høy, 160-189 mg/dl høy, > 190 mg/dl svært høy.
|
12 måneders oppfølging
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
LDL-C-verdier ble registrert i henhold til referanseverdier og anbefalinger fra National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimalt, 100-129 mg normalt eller nær optimalt nivå, 130-159 mg/dl normal-høy, 160-189 mg/dl høy, > 190 mg/dl svært høy.
|
18 måneders oppfølging
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Fire hoveddomener kan identifiseres i DDS: emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød, i tillegg til å oppnå en total poengsum.
Tidligere analyser identifiserte at DDS hadde god sensitivitet (95 %) og spesifisitet (85 %), og ble ansett som et pålitelig (α = 0,93) instrument for klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005), og har blitt validert på spansk språk (Ortiz et al., 2013).
|
Grunnlinje
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Fire hoveddomener kan identifiseres i DDS: emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød, i tillegg til å oppnå en total poengsum.
Tidligere analyser identifiserte at DDS hadde god sensitivitet (95 %) og spesifisitet (85 %), og ble ansett som et pålitelig (α = 0,93) instrument for klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005), og har blitt validert på spansk språk (Ortiz et al., 2013).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Fire hoveddomener kan identifiseres i DDS: emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød, i tillegg til å oppnå en total poengsum.
Tidligere analyser identifiserte at DDS hadde god sensitivitet (95 %) og spesifisitet (85 %), og ble ansett som et pålitelig (α = 0,93) instrument for klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005), og har blitt validert på spansk språk (Ortiz et al., 2013).
|
12 måneders oppfølging
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
I Intervensjons- og kontrollgruppen.
Fire hoveddomener kan identifiseres i DDS: emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød, i tillegg til å oppnå en total poengsum.
Tidligere analyser identifiserte at DDS hadde god sensitivitet (95 %) og spesifisitet (85 %), og ble ansett som et pålitelig (α = 0,93) instrument for klinisk praksis og forskning (Polonsky et al., 2005), og har blitt validert på spansk språk (Ortiz et al., 2013).
|
18 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data Kjønn, alder, sivilstand, utdanning, yrke, økonomisk nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Intervensjonsgruppen og Kontrollgruppen
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykket ble målt i henhold til det spanske hjerteforeningen (Moliner de la Puente et al., 2008), som er basert på retningslinjer fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Blodtrykket ble målt i henhold til det spanske hjerteforeningen (Moliner de la Puente et al., 2008), som er basert på retningslinjer fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Blodtrykket ble målt i henhold til det spanske hjerteforeningen (Moliner de la Puente et al., 2008), som er basert på retningslinjer fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
12 måneders oppfølging
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
Blodtrykket ble målt i henhold til det spanske hjerteforeningen (Moliner de la Puente et al., 2008), som er basert på retningslinjer fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
18 måneders oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet som vekt i kilogram delt på høyde høyde i kvadratmeter.
Hos pasienter som er overvektige eller overvektige, er en moderat reduksjon i kroppsvekt (5-10 % av vekten) assosiert med forbedret insulinfølsomhet, bedre glykemisk kontroll, reduserte triglyserider og økt serum c-HDL.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet som vekt i kilogram delt på høyde høyde i kvadratmeter.
Hos pasienter som er overvektige eller overvektige, er en moderat reduksjon i kroppsvekt (5-10 % av vekten) assosiert med forbedret insulinfølsomhet, bedre glykemisk kontroll, reduserte triglyserider og økt serum c-HDL.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet som vekt i kilogram delt på høyde høyde i kvadratmeter.
Hos pasienter som er overvektige eller overvektige, er en moderat reduksjon i kroppsvekt (5-10 % av vekten) assosiert med forbedret insulinfølsomhet, bedre glykemisk kontroll, reduserte triglyserider og økt serum c-HDL.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet som vekt i kilogram delt på høyde høyde i kvadratmeter.
Hos pasienter som er overvektige eller overvektige, er en moderat reduksjon i kroppsvekt (5-10 % av vekten) assosiert med forbedret insulinfølsomhet, bedre glykemisk kontroll, reduserte triglyserider og økt serum c-HDL.
|
18 måneders oppfølging
|
|
Forskningssykepleier kvalitativ og kvantitativ evaluering om behandlingsoverholdelse og sykdomshåndtering.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskningssykepleieren vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering av hvordan hun tror pasienten reagerer på behandlingsoverholdelse og eventuelle detaljer om både diabetes og depresjonshåndtering.
Denne evalueringen vil inkludere et kvantitativt mål som inneholder en skala fra 1-5 og en kvalitativ registrering.
Denne vurderingen vil tjene som en referanse for å sammenligne med pasientenes svar.
|
Grunnlinje
|
|
Forskningssykepleier kvalitativ og kvantitativ evaluering om behandlingsoverholdelse og sykdomshåndtering.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Forskningssykepleieren vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering av hvordan hun tror pasienten reagerer på behandlingsoverholdelse og eventuelle detaljer om både diabetes og depresjonshåndtering.
Denne evalueringen vil inkludere et kvantitativt mål som inneholder en skala fra 1-5 og en kvalitativ registrering.
Denne vurderingen vil tjene som en referanse for å sammenligne med pasientenes svar.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Forskningssykepleier kvalitativ og kvantitativ evaluering om behandlingsoverholdelse og sykdomshåndtering.
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Forskningssykepleieren vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering av hvordan hun tror pasienten reagerer på behandlingsoverholdelse og eventuelle detaljer om både diabetes og depresjonshåndtering.
Denne evalueringen vil inkludere et kvantitativt mål som inneholder en skala fra 1-5 og en kvalitativ registrering.
Denne vurderingen vil tjene som en referanse for å sammenligne med pasientenes svar.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Forskningssykepleier kvalitativ og kvantitativ evaluering om behandlingsoverholdelse og sykdomshåndtering.
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
|
Forskningssykepleieren vil registrere sin kvalitative og kvantitative evaluering av hvordan hun tror pasienten reagerer på behandlingsoverholdelse og eventuelle detaljer om både diabetes og depresjonshåndtering.
Denne evalueringen vil inkludere et kvantitativt mål som inneholder en skala fra 1-5 og en kvalitativ registrering.
Denne vurderingen vil tjene som en referanse for å sammenligne med pasientenes svar.
|
18 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Hovedetterforsker: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Hovedetterforsker: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TELE-DD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .