Interventie voor therapietrouw bij patiënten met diabetes type 2 en comorbide depressie (TELE-DD)
12 februari 2021 bijgewerkt door: Alicia Monreal Bartolomé
Het TELE-DD-project: een door verpleegkundigen geleide gerandomiseerde gecontroleerde studie over therapietrouw bij patiënten met diabetes type 2 en comorbide depressie
Patiënten met diabetes hebben hogere depressiecijfers, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde sterftecijfers als gevolg van complicaties en comorbide depressie. Door verpleegkundigen geleide, telefonische en psycho-educatieve interventies hebben afzonderlijk bewezen de ziekteprognose en emotionele stress bij diabetes te verbeteren, maar geen enkele studie heeft eerdere onderzoeksresultaten geïntegreerd met collaboratieve zorg en sterke methoden gericht op therapietrouw. Het project Telefonische monitoring van diabetes en comorbide depressie (TELE-DD) omvat een driefasige populatie-gebaseerde cohortstudie en een door verpleegkundigen geleide gerandomiseerde gecontroleerde studie. De voorgestelde interventie, gebaseerd op maandelijkse gestructureerde telefoongesprekken, verenigt beproefde technieken zoals motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie en voorlichting over gezond gedrag van de patiënt.
De integratie in het TELE-DD-project van eerder klinisch onderzoek en een robuust epidemiologisch duaal ontwerp, zal de therapietrouw en de verdere prognose bij patiënten met diabetes type 2 en comorbide depressie verbeteren door de verbetering van de klinische resultaten te maximaliseren, terwijl de kosteneffectiviteit en de lange termijn worden gegarandeerd. termijn duurzaamheid van bevindingen vertaling naar pc-klinische praktijkdiensten en volksgezondheidsprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diabetes mellitus hebben een 1,6-2 keer hogere depressiegraad, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde sterftecijfers als gevolg van complicaties, comorbide depressie of beide. Prognose bij comorbiditeit diabetes en depressie kan worden verbeterd door therapietrouw te vergroten. Door verpleegkundigen geleide, telefonische en psycho-educatieve interventies, gericht op motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor therapietrouw en depressie, hebben afzonderlijk de prognose en emotionele stress verbeterd bij diabetespatiënten met comorbide depressie.
Het project Telefonische monitoring van diabetes en comorbide depressie (TELE-DD) heeft tot doel eerder goed klinisch onderzoek te integreren met collaboratieve zorg. Een hele bevolkingscohort van volwassenen (21+) met diabetes type 2 (T2D) en comorbide depressie uit drieëntwintig gezondheidscentra uit een hele gezondheidssysteemregio in Spanje zal worden benaderd voor opname in het TELE-DD-project (N=7.271 ). Patiënten met bevestigde diagnoses en farmacologische behandeling voor beide ziekten zullen worden opgenomen in het fase I-basiscohort. In fase II zullen 400 deelnemers met de diagnose depressie en T2D zonder therapietrouw worden geselecteerd om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het TELE-DD-project is een zowel observationele als vergelijkende effectiviteitsstudie in drie fasen, bestaande uit een cohortonderzoek op populatiebasis (fasen I en III) en een door verpleegkundigen geleide gerandomiseerde gecontroleerde studie (fase II), gericht op het vergelijken van een telefonische- gebaseerde psycho-educatieve interventie (TIG) versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) om therapietrouw (TA) te verbeteren, en een verdere twee tot vijf jaar durende prognose- en kosteneffectiviteitsstudie, bij T2D-patiënten met comorbide klinische depressie uit de eerstelijnszorg (PC) Diensten.
De integratie in het TELE-DD-project van eerder klinisch onderzoek en een robuust epidemiologisch ontwerp, zal de therapietrouw en de verdere prognose hierin verbeteren door de verbetering van de klinische resultaten te maximaliseren, terwijl de kosteneffectiviteit en de duurzaamheid op lange termijn van de vertaling van bevindingen naar pc-klinisch wordt gegarandeerd. praktijkdiensten en volksgezondheidsprogramma's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
428
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen personen (21+).
- Gelijktijdige diabetes type 2 (T2D) en depressie diagnose geregistreerd in het SALUD klinische computersysteem vóór 1 januari 2016.
- Een duur van zowel T2D als depressie van minstens één jaar.
- Bereidheid om de instructies van de TELE-DD onderzoeksverpleegkundige op te volgen, inclusief zelfcontrole van de bloedglucose.
- Vloeiend in de Spaanse taal
- Verstrekking van ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studieprocedures.
- Geen therapietrouw voor zowel T2D als depressie, of therapietrouw voor beide.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gehoorproblemen, de ziekte van Alzheimer, dementie of een andere ernstige cognitieve of psychiatrische stoornis.
- Gebruik van particuliere ziektekostenverzekeringen die de resultaten van de RCT-interventie kunnen beïnvloeden.
- Afwezigheid van farmacologische behandeling voor T2D of depressie volgens de CHS-EMR.
- Verandering van adres of woonplaats buiten SALUD Zaragoza Regio II, of geen toegang tot een telefoon.
- Geen eerstelijnszorgspecialist (PCS) of onvermogen om een referentie te identificeren.
- Behandelingstrouw alleen voor een van de twee aandoeningen (D2T of depressie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telefonische interventiegroep
Door verpleegkundigen geleide, telefonische en psycho-educatieve interventie, gericht op motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor therapietrouw en depressie.
|
Door verpleegkundigen geleide, telefonische en psycho-educatieve interventie gericht op motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor therapietrouw en depressie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep met gebruikelijke behandeling (TAU).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetescontrole gemeten door geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de interventie- en controlegroep
|
Basislijn
|
|
Diabetescontrole gemeten door geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de interventie- en controlegroep
|
6 maanden follow-up
|
|
Diabetescontrole gemeten door geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep
|
12 maanden follow-up
|
|
Diabetescontrole gemeten door geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep
|
18 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
PHQ-scores ≥ 10 hadden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Het mogelijke bereik is 0-27.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
PHQ-scores ≥ 10 hadden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Het mogelijke bereik is 0-27.
|
6 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
PHQ-scores ≥ 10 hadden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Het mogelijke bereik is 0-27.
|
12 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
PHQ-scores ≥ 10 hadden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Het mogelijke bereik is 0-27.
|
18 maanden follow-up
|
|
Ratio medicatiebezit (MPR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Medicatietrouw werd beoordeeld aan de hand van de medicatiebezitratio (MPR).
Het wordt berekend als het aandeel van het aantal dagen met behandeling tijdens de beoogde behandelingsperiode, dat wil zeggen 100 × (geleverde dagen) / 365.
Zodra TA is berekend, wordt een dichotome variabele gemaakt als TA (Ja/Nee) rekening houdend met een grenswaarde van MPR ≥80%.
|
Basislijn
|
|
Ratio medicatiebezit (MPR)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Medicatietrouw werd beoordeeld aan de hand van de medicatiebezitratio (MPR).
Het wordt berekend als het aandeel van het aantal dagen met behandeling tijdens de beoogde behandelingsperiode, dat wil zeggen 100 × (geleverde dagen) / 365.
Zodra TA is berekend, wordt een dichotome variabele gemaakt als TA (Ja/Nee) rekening houdend met een grenswaarde van MPR ≥80%.
|
6 maanden follow-up
|
|
Ratio medicatiebezit (MPR)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Medicatietrouw werd beoordeeld aan de hand van de medicatiebezitratio (MPR).
Het wordt berekend als het aandeel van het aantal dagen met behandeling tijdens de beoogde behandelingsperiode, dat wil zeggen 100 × (geleverde dagen) / 365.
Zodra TA is berekend, wordt een dichotome variabele gemaakt als TA (Ja/Nee) rekening houdend met een grenswaarde van MPR ≥80%.
|
12 maanden follow-up
|
|
Ratio medicatiebezit (MPR)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Medicatietrouw werd beoordeeld aan de hand van de medicatiebezitratio (MPR).
Het wordt berekend als het aandeel van het aantal dagen met behandeling tijdens de beoogde behandelingsperiode, dat wil zeggen 100 × (geleverde dagen) / 365.
Zodra TA is berekend, wordt een dichotome variabele gemaakt als TA (Ja/Nee) rekening houdend met een grenswaarde van MPR ≥80%.
|
18 maanden follow-up
|
|
MBG-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De MBG-vragenlijst bevat TA-vragen met betrekking tot tijdige medicijninname, dieet, PCS-bezoeken, fysieke activiteit, zelfmanagement en andere; eerder onderzoek toonde een Cronbach's alfa van 69% en een totale verklaarde variantie van 63%.
|
Basislijn
|
|
MBG-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De MBG-vragenlijst bevat TA-vragen met betrekking tot tijdige medicijninname, dieet, PCS-bezoeken, fysieke activiteit, zelfmanagement en andere; eerder onderzoek toonde een Cronbach's alfa van 69% en een totale verklaarde variantie van 63%.
|
6 maanden follow-up
|
|
MBG-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De MBG-vragenlijst bevat TA-vragen met betrekking tot tijdige medicijninname, dieet, PCS-bezoeken, fysieke activiteit, zelfmanagement en andere; eerder onderzoek toonde een Cronbach's alfa van 69% en een totale verklaarde variantie van 63%.
|
12 maanden follow-up
|
|
MBG-vragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
De MBG-vragenlijst bevat TA-vragen met betrekking tot tijdige medicijninname, dieet, PCS-bezoeken, fysieke activiteit, zelfmanagement en andere; eerder onderzoek toonde een Cronbach's alfa van 69% en een totale verklaarde variantie van 63%.
|
18 maanden follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventie- en Controlegroep.
LDL-C-waarden werden geregistreerd volgens referentiewaarden en aanbevelingen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimaal, 100-129 mg normaal of bijna optimaal niveau, 130-159 mg/dl normaal-hoog, 160-189 mg/dl hoog,> 190 mg/dl zeer hoog.
|
Basislijn
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
LDL-C-waarden werden geregistreerd volgens referentiewaarden en aanbevelingen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimaal, 100-129 mg normaal of bijna optimaal niveau, 130-159 mg/dl normaal-hoog, 160-189 mg/dl hoog,> 190 mg/dl zeer hoog.
|
6 maanden follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
LDL-C-waarden werden geregistreerd volgens referentiewaarden en aanbevelingen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimaal, 100-129 mg normaal of bijna optimaal niveau, 130-159 mg/dl normaal-hoog, 160-189 mg/dl hoog,> 190 mg/dl zeer hoog.
|
12 maanden follow-up
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
LDL-C-waarden werden geregistreerd volgens referentiewaarden en aanbevelingen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl optimaal, 100-129 mg normaal of bijna optimaal niveau, 130-159 mg/dl normaal-hoog, 160-189 mg/dl hoog,> 190 mg/dl zeer hoog.
|
18 maanden follow-up
|
|
Diabetes Distress Schaal (DDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Bij DDS kunnen vier hoofddomeinen worden onderscheiden: emotionele belasting, artsgerelateerd leed, regimegerelateerd leed en interpersoonlijk leed, evenals het verkrijgen van een totaalscore.
Uit eerdere analyses bleek dat DDS een goede sensitiviteit (95%) en specificiteit (85%) had, en werd beschouwd als een betrouwbaar (α = 0,93) instrument voor klinische praktijk en onderzoek (Polonsky et al., 2005), en is gevalideerd in het Spaans taal (Ortiz et al., 2013).
|
Basislijn
|
|
Diabetes Distress Schaal (DDS)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Bij DDS kunnen vier hoofddomeinen worden onderscheiden: emotionele belasting, artsgerelateerd leed, regimegerelateerd leed en interpersoonlijk leed, evenals het verkrijgen van een totaalscore.
Uit eerdere analyses bleek dat DDS een goede sensitiviteit (95%) en specificiteit (85%) had, en werd beschouwd als een betrouwbaar (α = 0,93) instrument voor klinische praktijk en onderzoek (Polonsky et al., 2005), en is gevalideerd in het Spaans taal (Ortiz et al., 2013).
|
6 maanden follow-up
|
|
Diabetes Distress Schaal (DDS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Bij DDS kunnen vier hoofddomeinen worden onderscheiden: emotionele belasting, artsgerelateerd leed, regimegerelateerd leed en interpersoonlijk leed, evenals het verkrijgen van een totaalscore.
Uit eerdere analyses bleek dat DDS een goede sensitiviteit (95%) en specificiteit (85%) had, en werd beschouwd als een betrouwbaar (α = 0,93) instrument voor klinische praktijk en onderzoek (Polonsky et al., 2005), en is gevalideerd in het Spaans taal (Ortiz et al., 2013).
|
12 maanden follow-up
|
|
Diabetes Distress Schaal (DDS)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
In de Interventie- en Controlegroep.
Bij DDS kunnen vier hoofddomeinen worden onderscheiden: emotionele belasting, artsgerelateerd leed, regimegerelateerd leed en interpersoonlijk leed, evenals het verkrijgen van een totaalscore.
Uit eerdere analyses bleek dat DDS een goede sensitiviteit (95%) en specificiteit (85%) had, en werd beschouwd als een betrouwbaar (α = 0,93) instrument voor klinische praktijk en onderzoek (Polonsky et al., 2005), en is gevalideerd in het Spaans taal (Ortiz et al., 2013).
|
18 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, beroep, economisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de Interventiegroep en de Controlegroep
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bloeddruk werd gemeten volgens de Spaanse Hartvereniging (Moliner de la Puente et al., 2008), die is gebaseerd op de richtlijnen van het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De bloeddruk werd gemeten volgens de Spaanse Hartvereniging (Moliner de la Puente et al., 2008), die is gebaseerd op de richtlijnen van het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
6 maanden follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De bloeddruk werd gemeten volgens de Spaanse Hartvereniging (Moliner de la Puente et al., 2008), die is gebaseerd op de richtlijnen van het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
12 maanden follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
De bloeddruk werd gemeten volgens de Spaanse Hartvereniging (Moliner de la Puente et al., 2008), die is gebaseerd op de richtlijnen van het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2011).
|
18 maanden follow-up
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Body mass index (BMI) berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte hoogte in vierkante meters.
Bij patiënten met overgewicht of obesitas wordt een matige afname van het lichaamsgewicht (5-10% van het gewicht) in verband gebracht met een verbeterde insulinegevoeligheid, betere glykemische controle, verlaagde triglyceriden en verhoogd serum c-HDL.
|
Basislijn
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Body mass index (BMI) berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte hoogte in vierkante meters.
Bij patiënten met overgewicht of obesitas wordt een matige afname van het lichaamsgewicht (5-10% van het gewicht) in verband gebracht met een verbeterde insulinegevoeligheid, betere glykemische controle, verlaagde triglyceriden en verhoogd serum c-HDL.
|
6 maanden follow-up
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Body mass index (BMI) berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte hoogte in vierkante meters.
Bij patiënten met overgewicht of obesitas wordt een matige afname van het lichaamsgewicht (5-10% van het gewicht) in verband gebracht met een verbeterde insulinegevoeligheid, betere glykemische controle, verlaagde triglyceriden en verhoogd serum c-HDL.
|
12 maanden follow-up
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
Body mass index (BMI) berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte hoogte in vierkante meters.
Bij patiënten met overgewicht of obesitas wordt een matige afname van het lichaamsgewicht (5-10% van het gewicht) in verband gebracht met een verbeterde insulinegevoeligheid, betere glykemische controle, verlaagde triglyceriden en verhoogd serum c-HDL.
|
18 maanden follow-up
|
|
Onderzoeksverpleegkundige kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie over therapietrouw en ziektemanagement.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeksverpleegkundige zal haar kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie vastleggen van hoe zij denkt dat de patiënt reageert op therapietrouw en elk detail van zowel diabetes- als depressiemanagement.
Deze evaluatie omvat een kwantitatieve meting met een schaal van 1-5 en een kwalitatieve registratie.
Deze beoordeling zal dienen als referentie om te vergelijken met de antwoorden van de patiënten.
|
Basislijn
|
|
Onderzoeksverpleegkundige kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie over therapietrouw en ziektemanagement.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De onderzoeksverpleegkundige zal haar kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie vastleggen van hoe zij denkt dat de patiënt reageert op therapietrouw en elk detail van zowel diabetes- als depressiemanagement.
Deze evaluatie omvat een kwantitatieve meting met een schaal van 1-5 en een kwalitatieve registratie.
Deze beoordeling zal dienen als referentie om te vergelijken met de antwoorden van de patiënten.
|
6 maanden follow-up
|
|
Onderzoeksverpleegkundige kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie over therapietrouw en ziektemanagement.
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De onderzoeksverpleegkundige zal haar kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie vastleggen van hoe zij denkt dat de patiënt reageert op therapietrouw en elk detail van zowel diabetes- als depressiemanagement.
Deze evaluatie omvat een kwantitatieve meting met een schaal van 1-5 en een kwalitatieve registratie.
Deze beoordeling zal dienen als referentie om te vergelijken met de antwoorden van de patiënten.
|
12 maanden follow-up
|
|
Onderzoeksverpleegkundige kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie over therapietrouw en ziektemanagement.
Tijdsspanne: 18 maanden follow-up
|
De onderzoeksverpleegkundige zal haar kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie vastleggen van hoe zij denkt dat de patiënt reageert op therapietrouw en elk detail van zowel diabetes- als depressiemanagement.
Deze evaluatie omvat een kwantitatieve meting met een schaal van 1-5 en een kwalitatieve registratie.
Deze beoordeling zal dienen als referentie om te vergelijken met de antwoorden van de patiënten.
|
18 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Hoofdonderzoeker: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Hoofdonderzoeker: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
- Aikens JE, Piette JD. Diabetic patients' medication underuse, illness outcomes, and beliefs about antihyperglycemic and antihypertensive treatments. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):19-24. doi: 10.2337/dc08-1533. Epub 2008 Oct 13.
- Alam R, Sturt J, Lall R, Winkley K. An updated meta-analysis to assess the effectiveness of psychological interventions delivered by psychological specialists and generalist clinicians on glycaemic control and on psychological status. Patient Educ Couns. 2009 Apr;75(1):25-36. doi: 10.1016/j.pec.2008.08.026. Epub 2008 Dec 11.
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Alexander GC, Sehgal NL, Moloney RM, Stafford RS. National trends in treatment of type 2 diabetes mellitus, 1994-2007. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2088-94. doi: 10.1001/archinte.168.19.2088.
- Al-Hayek AA, Robert AA, Alzaid AA, Nusair HM, Zbaidi NS, Al-Eithan MH, Sam AE. Association between diabetes self-care, medication adherence, anxiety, depression, and glycemic control in type 2 diabetes. Saudi Med J. 2012 Jun;33(6):681-3. No abstract available.
- Ali S, Stone M, Skinner TC, Robertson N, Davies M, Khunti K. The association between depression and health-related quality of life in people with type 2 diabetes: a systematic literature review. Diabetes Metab Res Rev. 2010 Feb;26(2):75-89. doi: 10.1002/dmrr.1065.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2015. Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1), S1-S94. https://doi.org/10.2337/diaclin.33.2.97
- Andrade SE, Kahler KH, Frech F, Chan KA. Methods for evaluation of medication adherence and persistence using automated databases. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Aug;15(8):565-74; discussion 575-7. doi: 10.1002/pds.1230.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Baader, M., Tomas, Molina, F., José Luis, Venezian, B., Silvia, Rojas, C., Carmen, Farías, S., Renata, Fierro-Freixenet, Carlos, Backenstrass, Mathias, Mundt, Christoph., 2012. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Rev. Chil. de neuro-psiquiatr. 50(1), 10-22. https://dx.doi.org/10.4067/S0717-92272012000100002
- Campayo A, de Jonge P, Roy JF, Saz P, de la Camara C, Quintanilla MA, Marcos G, Santabarbara J, Lobo A; ZARADEMP Project. Depressive disorder and incident diabetes mellitus: the effect of characteristics of depression. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):580-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010038. Epub 2010 Feb 1.
- Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman M, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; European Society of Cardiology (ESC); European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.028. No abstract available.
- Chireh B, D'Arcy C. Shared and unique risk factors for depression and diabetes mellitus in a longitudinal study, implications for prevention: an analysis of a longitudinal population sample aged ⩾45 years. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 25;10:2042018819865828. doi: 10.1177/2042018819865828. eCollection 2019.
- De-la-Camara, C.; Gracia-Garcia, P.; Roy, J. F.; et al, 2010. Influence of gender on baseline characteristics of depression and future risk for incident stroke an elderly population: Results from the ZARADEMP project. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 618-618. Web of Science (WOS): 000278468200047. HTTPS://DOI.ORG/10.1111/cns.12339
- de Jonge P, Roy JF, Saz P, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Investigators. Prevalent and incident depression in community-dwelling elderly persons with diabetes mellitus: results from the ZARADEMP project. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2627-33. doi: 10.1007/s00125-006-0442-x. Epub 2006 Sep 21.
- Delahanty LM, Grant RW, Wittenberg E, Bosch JL, Wexler DJ, Cagliero E, Meigs JB. Association of diabetes-related emotional distress with diabetes treatment in primary care patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2007 Jan;24(1):48-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02028.x.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Fisher L, Mullan JT, Arean P, Glasgow RE, Hessler D, Masharani U. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):23-8. doi: 10.2337/dc09-1238. Epub 2009 Oct 16.
- Gonzalez JS, Peyrot M, McCarl LA, Collins EM, Serpa L, Mimiaga MJ, Safren SA. Depression and diabetes treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2398-403. doi: 10.2337/dc08-1341.
- Gonzalez JS, Tanenbaum ML, Commissariat PV. Psychosocial factors in medication adherence and diabetes self-management: Implications for research and practice. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):539-551. doi: 10.1037/a0040388.
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Grossman A, Grossman E. Blood pressure control in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jan 6;16(1):3. doi: 10.1186/s12933-016-0485-3.
- Expert Dyslipidemia Panel; Grundy SM. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia. J Clin Lipidol. 2013 Nov-Dec;7(6):561-5. doi: 10.1016/j.jacl.2013.10.001. Epub 2013 Oct 22.
- Haynes RB. Determinants of compliance: The disease and the mechanics of treatment. Compliance in health care. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press, 1979. https://doi.org/10.1016/S0197-0070(84)80012-1
- Hoogendoorn CJ, Roy JF, Gonzalez JS. Shared Dysregulation of Homeostatic Brain-Body Pathways in Depression and Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Aug 16;17(10):90. doi: 10.1007/s11892-017-0923-y.
- Hoogendoorn CJ, Shapira A, Roy JF, Walker EA, Cohen HW, Gonzalez JS. Depressive symptom dimensions and medication non-adherence in suboptimally controlled type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Mar;33(3):217-222. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Hutter N, Schnurr A, Baumeister H. Healthcare costs in patients with diabetes mellitus and comorbid mental disorders--a systematic review. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2470-9. doi: 10.1007/s00125-010-1873-y. Epub 2010 Aug 11.
- International Diabetes Federation, 2017. IDF Diabetes Atlas (8th edition). International Diabetes Federation. https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html (accessed 20 April 2019).
- Ismail K, Winkley K, Rabe-Hesketh S. Systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1589-97. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16202-8.
- Iverson, C., Christiansen, S., Flanigan, A., et al., 2007. AMA Manual of Style. 10th ed. New York, Oxford University Press, pp. 416-417.
- Johnson JA, Al Sayah F, Wozniak L, Rees S, Soprovich A, Chik CL, Chue P, Florence P, Jacquier J, Lysak P, Opgenorth A, Katon WJ, Majumdar SR. Controlled trial of a collaborative primary care team model for patients with diabetes and depression: rationale and design for a comprehensive evaluation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 16;12:258. doi: 10.1186/1472-6963-12-258.
- Kreider KE. Diabetes Distress or Major Depressive Disorder? A Practical Approach to Diagnosing and Treating Psychological Comorbidities of Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):1-7. doi: 10.1007/s13300-017-0231-1. Epub 2017 Feb 3.
- Lee YJ, Kang HM, Kim NK, Yang JY, Noh JH, Ko KS, Rhee BD, Kim DJ. Factors associated for mild cognitive impairment in older korean adults with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2014 Apr;38(2):150-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.2.150. Epub 2014 Apr 18.
- Lingam R, Scott J. Treatment non-adherence in affective disorders. Acta Psychiatr Scand. 2002 Mar;105(3):164-72. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.1r084.x.
- Lobo-Escolar A, Roy JF, Saz P, De-la-Camara C, Marcos G, Lobo A; ZARADEMP Workgroup. Association of hypertension with depression in community-dwelling elderly persons: results from the ZARADEMP Project. Psychother Psychosom. 2008;77(5):323-5. doi: 10.1159/000147947. Epub 2008 Jul 25. No abstract available.
- Martínez, J.W., Villa Perea, J.A., Jaramillo, J., Quintero, A.M., 2011. Validación del cuestionario de adherencia al tratamiento antihipertensivo Martín Bayarré Grau. Revista Médica de Risaralda, 17(2), 101-105. HTTPS://DOI.ORG/http://dx.doi.org/10.22517/25395203.7595
- Mann DM, Ponieman D, Leventhal H, Halm EA. Predictors of adherence to diabetes medications: the role of disease and medication beliefs. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):278-84. doi: 10.1007/s10865-009-9202-y. Epub 2009 Jan 30.
- Martín Alfonso, Libertad, Bayarre Vea, Héctor D, Grau Ábalo, Jorge A., 2008. Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1). [citado 2019-08-11]. ISSN 0864-3466. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662008000100012&lng=es&nrm=iso
- Markowitz SM, Gonzalez JS, Wilkinson JL, Safren SA. A review of treating depression in diabetes: emerging findings. Psychosomatics. 2011 Jan-Feb;52(1):1-18. doi: 10.1016/j.psym.2010.11.007.
- Mezuk B, Eaton WW, Albrecht S, Golden SH. Depression and type 2 diabetes over the lifespan: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008 Dec;31(12):2383-90. doi: 10.2337/dc08-0985.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. 3rd edn. New York, NY: Guilford Press, 2013.
- Moliner de la Puente, J.R, Domínguez Sardiña, M, González Paradela, C, Castiñeira Pérez, C, Cespo Sabarís, J.J, Chayan Zas, L, Gonzálvez Rey, J, Pérez García, M, Ríos Rey, M.T, Rodríguez Fernández, M., 2008. Hipertensión arterial in: Guías para la consulta de Atención Primaria. (3a ed.). A Coruña: Casiterides SL.
- Mullins CD, Whicher D, Reese ES, Tunis S. Generating evidence for comparative effectiveness research using more pragmatic randomized controlled trials. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):969-76. doi: 10.2165/11536160-000000000-00000.
- Nathan DM. Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Jun 10;328(23):1676-85. doi: 10.1056/NEJM199306103282306. No abstract available.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83274/
- Nefs G, Pouwer F, Denollet J, Pop V. The course of depressive symptoms in primary care patients with type 2 diabetes: results from the Diabetes, Depression, Type D Personality Zuidoost-Brabant (DiaDDZoB) Study. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):608-16. doi: 10.1007/s00125-011-2411-2. Epub 2011 Dec 24.
- Nouwen A, Adriaanse MC, van Dam K, Iversen MM, Viechtbauer W, Peyrot M, Caramlau I, Kokoszka A, Kanc K, de Groot M, Nefs G, Pouwer F; European Depression in Diabetes (EDID) Research Consortium. Longitudinal associations between depression and diabetes complications: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2019 Dec;36(12):1562-1572. doi: 10.1111/dme.14054. Epub 2019 Jul 31.
- Ortiz, M. S., Baeza-Rivera, M. J., & Myers, H. F. (2013). Propiedades psicométricas de la escala de estrés para diabéticos en una muestra de pacientes diabéticos tipo II chilenos. Terapia psicológica, 31(3), 281-286. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082013000300002
- O'Shea M, Teeling M, Bennett K. The prevalence and ingredient cost of chronic comorbidity in the Irish elderly population with medication treated type 2 diabetes: a retrospective cross-sectional study using a national pharmacy claims database. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 16;13:23. doi: 10.1186/1472-6963-13-23.
- Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, Bullard KM, Allweiss P, Smith BD. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019 Feb;34(2):320-324. doi: 10.1007/s11606-018-4705-2. Epub 2018 Oct 22.
- Patel PJ, Hayward KL, Rudra R, Horsfall LU, Hossain F, Williams S, Johnson T, Brown NN, Saad N, Clouston AD, Stuart KA, Valery PC, Irvine KM, Russell AW, Powell EE. Multimorbidity and polypharmacy in diabetic patients with NAFLD: Implications for disease severity and management. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(26):e6761. doi: 10.1097/MD.0000000000006761.
- Piette JD, Richardson C, Himle J, Duffy S, Torres T, Vogel M, Barber K, Valenstein M. A randomized trial of telephonic counseling plus walking for depressed diabetes patients. Med Care. 2011 Jul;49(7):641-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d0c9.
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Pouwer F, Beekman AT, Nijpels G, Dekker JM, Snoek FJ, Kostense PJ, Heine RJ, Deeg DJ. Rates and risks for co-morbid depression in patients with Type 2 diabetes mellitus: results from a community-based study. Diabetologia. 2003 Jul;46(7):892-8. doi: 10.1007/s00125-003-1124-6. Epub 2003 Jun 18.
- Pouwer F, Nefs G, Nouwen A. Adverse effects of depression on glycemic control and health outcomes in people with diabetes: a review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Sep;42(3):529-44. doi: 10.1016/j.ecl.2013.05.002.
- Powers MA, Bardsley J, Cypress M, Duker P, Funnell MM, Fischl AH, Maryniuk MD, Siminerio L, Vivian E. Diabetes Self-management Education and Support in Type 2 Diabetes: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association, the American Association of Diabetes Educators, and the Academy of Nutrition and Dietetics. Clin Diabetes. 2016 Apr;34(2):70-80. doi: 10.2337/diaclin.34.2.70. No abstract available.
- Renn BN, Feliciano L, Segal DL. The bidirectional relationship of depression and diabetes: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1239-46. doi: 10.1016/j.cpr.2011.08.001. Epub 2011 Aug 24.
- Roy, J. F.; De la Camara, C.; Saz, P.; et al., 2008. Psychosomatic implications in the longitudinal study of late-life depression in the community: The ZARADEMP Project. Journal of Psychosomatic Research, 64(6), 671-671. Web of Science (WOS): 000256455300125
- Roy, JF; Saz, P; Lobo, A. A longitudinal study of old-age depression in the community: multivariate modelling of psychopathological symptoms to predict incident depression, 2008. Journal of Psychosomatic Research, 59(1), 45-46. Web of Science (WOS): 000232433800096
- Roy, J. F.; Santabarbara, J.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. Cardiovascular burden and long-term risk of first-ever depression: Implications for the vascular depression hypothesis from a population-based study. Journal of Psychosomatic Research, 68(6): 661-661. Web of Science (WOS): 000278468200154
- Roy T, Lloyd CE, Pouwer F, Holt RI, Sartorius N. Screening tools used for measuring depression among people with Type 1 and Type 2 diabetes: a systematic review. Diabet Med. 2012 Feb;29(2):164-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03401.x.
- Santabarbara, J.; Roy, J. F.; De-la-Camara, C.; et al, 2010. History of stroke, incident depressive disorder and competing risk of death. Journal of Psychosomatic Research, 68(6), 662-663. Web of Science (WOS): 000278468200158
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1065.
- Saleem T, Mohammad KH, Abdel-Fattah MM, Abbasi AH. Association of glycosylated haemoglobin level and diabetes mellitus duration with the severity of coronary artery disease. Diab Vasc Dis Res. 2008 Sep;5(3):184-9. doi: 10.3132/dvdr.2008.030.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Schechter CB, Cohen HW, Shmukler C, Walker EA. Intervention costs and cost-effectiveness of a successful telephonic intervention to promote diabetes control. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2156-60. doi: 10.2337/dc12-0048. Epub 2012 Jul 30.
- Trento M, Raballo M, Trevisan M, Sicuro J, Passera P, Cirio L, Charrier L, Cavallo F, Porta M. A cross-sectional survey of depression, anxiety, and cognitive function in patients with type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2012 Jun;49(3):199-203. doi: 10.1007/s00592-011-0275-z. Epub 2011 Mar 27.
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. Erratum In: Lancet 1998 Nov 7;352(9139):1558.
- van Dam HA, van der Horst FG, Knoops L, Ryckman RM, Crebolder HF, van den Borne BH. Social support in diabetes: a systematic review of controlled intervention studies. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):1-12. doi: 10.1016/j.pec.2004.11.001. Epub 2004 Dec 29.
- van der Feltz-Cornelis CM, Nuyen J, Stoop C, Chan J, Jacobson AM, Katon W, Snoek F, Sartorius N. Effect of interventions for major depressive disorder and significant depressive symptoms in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):380-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.011. Epub 2010 May 15. Erratum In: Gen Hosp Psychiatry. 2010 Nov-Dec;32(6):645.
- van Bastelaar KM, Pouwer F, Geelhoed-Duijvestijn PH, Tack CJ, Bazelmans E, Beekman AT, Heine RJ, Snoek FJ. Diabetes-specific emotional distress mediates the association between depressive symptoms and glycaemic control in Type 1 and Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Jul;27(7):798-803. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03025.x.
- Verma SK, Luo N, Subramaniam M, Sum CF, Stahl D, Liow PH, Chong SA. Impact of depression on health related quality of life in patients with diabetes. Ann Acad Med Singap. 2010 Dec;39(12):913-7.
- Vermeire E, Wens J, Van Royen P, Biot Y, Hearnshaw H, Lindenmeyer A. Interventions for improving adherence to treatment recommendations in people with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;2005(2):CD003638. doi: 10.1002/14651858.CD003638.pub2.
- Vink NM, Klungel OH, Stolk RP, Denig P. Comparison of various measures for assessing medication refill adherence using prescription data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Feb;18(2):159-65. doi: 10.1002/pds.1698.
- De Geest S, Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Eur J Cardiovasc Nurs. 2003 Dec;2(4):323. doi: 10.1016/S1474-5151(03)00091-4. No abstract available.
- World Health Organization, 2019. Body Mass Index. Extracted from: http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi
- Yasmin F, Banu B, Zakir SM, Sauerborn R, Ali L, Souares A. Positive influence of short message service and voice call interventions on adherence and health outcomes in case of chronic disease care: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Apr 22;16:46. doi: 10.1186/s12911-016-0286-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TELE-DD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .