Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AlloSCT pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten hematologisten sairauksien hoitoon, jossa hyödynnetään alfa-/beeta-T-solujen ja CD19+ B-solujen vähenemistä

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Mitchell Cairo

Allogeeninen kantasolusiirto pahanlaatuisiin ja ei-pahanlaatuisiin hematologisiin sairauksiin käyttämällä alfa-/beeta-T-solujen ja CD19+ B-solujen vähenemistä - NYMC 588

Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on pahanlaatuisia ja ei-pahanlaatuisia sairauksia ja joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto (AlloSCT), kantasolut valitaan käyttämällä α/β-CD3+/CD19+-solujen ehtymistä. Kaikki muu hoito on tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on valittuja pahanlaatuisia tai ei-pahanlaatuisia sairauksia, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat saavat joko täyden intensiteetin, vähentyneen intensiteetin tai vähentyneen toksisuuden ehdollistamisen, joka on sopiva sairauden, sairauden tilan, elinten toiminnan ja suorituskyvyn tilan perusteella, ja heille suoritetaan α/β T-solut ja CD 19+ B -soluista tyhjennetty alloSCT.

Potilaita seurataan siirteen, kimerismin, immuunijärjestelmän palautumisen, GVHD:n ja QOL:n suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • New York Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. KAIKKI: KAIKKI korkea riski, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista: (t(9;22) tai 11q23 kromosomipoikkeavuus, primaarisen induktion epäonnistuminen (
  2. AML: AML:n induktio-/uudelleeninduktiovirheiden historia (
  3. Korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) 4 Lymfooma: Hodgkin (HL) tai Non-Hodgkin (NHL): HL tai NHL induktion epäonnistuessa; HL tai NHL PR1:ssä tai PR2:ssa; HL tai NHL CR2:ssa tai myöhemmässä remissiossa

5. Luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät: Kostmannin oireyhtymä, joka on refraktäärinen tai intoleranssi granulosyyttipesäkkeitä 33 stimuloivalle tekijälle; Diamond-Blackfan-anemia, joka ei kestä kortikosteroideja ja/tai syklosporiinia tai ei siedä niitä”; amegakaryosyyttinen trombosytopenia 6. Sirppisolutauti (Homotsygoottinen hemoglobiini S -tauti tai Hemoglobin S β 0/+ -talassemia tai Hemoglobiini SC -tauti) 7. ikä 0-30 vuotta 8. riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia.
  2. Potilaat, joilla on dokumentoitu hallitsematon infektio tutkimukseen tullessa, eivät ole kelvollisia.
  3. Karnofsky/Lansky (ikäkohtainen) Suorituskykypisteet
  4. Osoitettu lääkärinhoidon noudattamatta jättäminen
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenistä HSCT:tä 6 kuukauden sisällä, ellei sitä tehdä tehosteena.
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alfa-beetasolujen ehtyminen
Yhteensopivia allogeenisiä luovuttajien kantasoluja käsitellään Prodigy-järjestelmän avulla käyttämällä α/β CD3+/CD19+ -solujen poistumista. Tavallinen esikäsittely ja siirron jälkeinen liike annetaan.
Lääke: alfa beetan ehtyminen
luovuttajasolut kerätään ja niiden jälkeen suoritetaan a/β CD3+/CD19+ -solujen tyhjennys.
Muut nimet:
  • α/β CD3+/CD19+ -solujen ehtyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
α/β CD3+/CD19+ -soluista tyhjennettävien kantasolujen antamiseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaita seurataan mahdollisten haittatapahtumien varalta, jotka liittyvät α/β CD3+/CD19+ -soluista tyhjennettävien kantasolujen antamiseen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematpoiittisen siirteen ilmaantuvuus allogeenisen kantasolusiirron (AlloSCT) jälkeen, jossa hyödynnetään α/β CD3+/CD19+ -solujen ehtymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaille suoritetaan rutiinikimerismi luovuttajasolujen siirron tarkkailemiseksi
1 vuosi
GVHD:n ilmaantuvuus allogeenisen kantasolusiirron (AlloSCT) jälkeen, kun käytetään α/β CD3+/CD19+ -solujen ehtymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaita seurataan siirron jälkeen akuutin ja kroonisen GVHD:n merkkien varalta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mitchell Cairo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mitchell S Cairo, New York Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYMC 588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa