Koko papillan säilytystekniikan (EPP) kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna modifioituun minimaalisesti invasiiviseen kirurgiseen tekniikkaan (M-MIST) intraosseaalisten vaurioiden hoidossa potilailla, joilla on vaiheen III parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Parodontiitti määritellään parodontaalisen kiinnittymisen menetykseksi mikrobien aiheuttaman isäntävälitteisen tulehduksen vuoksi. Tämä johtaisi liitosepiteelin apikaaliseen migraatioon, jolloin bakteerien biofilmi pääsee leviämään apikaalisesti laajasti hampaiden juuripintoja pitkin aiheuttaen luun resorptiota (Tonetti, Greenwell ja Kornman, 2018).
Parodontaalileikkausten päätavoite on hampaidenvälisten pehmytkudosten täydellinen säilyminen, jotta saadaan aikaan primaarinen sulkeutuminen luustonsisäisten vauriokohtien yli haavan paranemisen alkuvaiheessa. Todisteet osoittavat, että kirurgiset tekniikat ovat erittäin ennustettavia hoidettaessa taskuja, jotka liittyvät syviin ja mataliin luunsisäisiin vaurioihin, joihin valittu läppärakenne vaikuttaa pääasiassa. Minimaalisesti invasiivisen parodontaalikirurgian läppäsuunnittelun tarkoituksena on voittaa perinteisten parodontaalileikkausten haitat, mikä vähentää kirurgista traumaa, parantaa hyytymän vakautta, vähentää potilaan epämukavuutta leikkauksen jälkeen ja minimoi leikkaustuoliajan (Aslan, Buduneli & Cortellini, 2017b). ) Modified Minimally Invassive Surgical Technique (M-MIST) on yksi uusimmista vähän invasiivisista tekniikoista, joita on käytetty intraosseaalisten vaurioiden hoidossa, mutta tämä tekniikka sisältää kuitenkin viillon vaurioon liittyvään hammasväliin, mikä voi vaarantaa tilavuuden ja hampaidenvälisten kudosten monimutkainen verisuonen eheys, josta puuttuu erityinen läppärakenne, joka korostaisi hyytymän vakautta haavan paremman paranemisen vuoksi. Siellä missä uusi kirurginen tekniikka käänsi koko papillasäilytyksen, on kehitetty haavan suojaamiseen vaikuttamatta alueen verisuonisuuteen. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin koko papillasäilytyskirurgisen tekniikan (EPP) kliinistä ja radiografista tehokkuutta modifioituun minimaalisesti invasiiviseen kirurgiseen tekniikkaan (M-MIST) periodontaalisen luuston vikojen hoidossa vaiheen III parodontiittipotilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 00202
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 20–60 vuotta.
- Vaiheen III parodontiittipotilas, jolla on 2- tai 3-seinämäinen tai yhdistetty 2- ja 3-seinämäinen luusisävika, jonka syvyys on ≥ 3 mm (arvioituna trans-gingivaalisella luotauksella, röntgentutkimuksella), kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja taskun syvyys (PD) ≥ 6 mm .
- Vika ei ulotu juuren furkaatioalueelle.
- Tärkeät hampaat
- Ei aiempia antibiootteja tai muita parodontiumiin vaikuttavia lääkkeitä edellisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle tai voi vaikuttaa paranemiseen.
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Huumeiden väärinkäyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koko Papilla Preservation (EPP) -tekniikka
Minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jossa käytetään pystysuoraa viiltoa poispäin vaurioalueelta hampaiden välisen papillon eheyden säilyttämiseksi ja täyden paksuuden läpän nostaminen ja mikrokirurgisten instrumenttien käyttäminen luustonsisäisen defektin poistamiseksi kunnolla ennen läpän sulkemista
|
Minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa pääsyn luustonsisäiseen vaurioon vaikuttamatta siihen liittyvään hammasväliin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modified Minimally Invasive Surgical Technique (M-MIST)
Minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jossa käytetään vaakasuuntaista hampaidenvälistä viiltoa, joka ulottuu kahden luusisäisen defektin vieressä olevien hampaiden bukkaaliseen puolelle, sitten nostetaan koko paksuus läppä ja käytetään mikrokirurgisia instrumentteja luuston sisäisen defektin poistamiseksi kunnolla ennen läpän sulkemista
|
minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa pääsyn luunsisäiseen vaurioalueeseen bukkaalista puolelta vaakasuoran viillon kautta papillan alapuolella nostamatta sitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen tason vahvistus (CAL-vahvistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CAL-vahvistus määritetään mittaamalla etäisyys semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan käyttämällä UNC 15 - periodontaalista mittapäätä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetussyvyys mitataan ienreunasta periodontaalisen taskun tyveen käyttämällä UNC 15 - periodontaalista mittapäätä.
|
12 kuukautta
|
|
Ienten lama (GR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ienten taantuminen mitataan UNC- periodontaalisella koettimella semento-emaliliitoksesta ienreunaan (Ainamo & Bay, 1975).
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen vika fil
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luunsisäisen defektin (IBD) syvyys mitataan alveolaarisen luun harjasta vaurion pohjaan luun täytön määrän havaitsemiseksi. Röntgenkuvat skannataan ja röntgenkuvaus IBD-syvyys mitataan tietokoneavusteisella ohjelmistolla.
|
12 kuukautta
|
|
Ienten verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 3-3-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .