Valutazione clinica e radiografica della tecnica di preservazione dell'intera papilla (EPP) rispetto alla tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST) nel trattamento dei difetti intraossei in pazienti con parodontite in stadio III: uno studio clinico randomizzato
La parodontite è definita come la perdita dell'attaccamento parodontale a causa di un'infiammazione microbica associata all'ospite. Ciò porterebbe alla migrazione apicale dell'epitelio giunzionale consentendo al biofilm batterico di subire una diffusione apicale lungo le superfici radicolari dei denti causando il riassorbimento osseo (Tonetti, Greenwell e Kornman, 2018).
L'obiettivo principale degli interventi chirurgici parodontali è diretto alla completa conservazione dei tessuti molli interdentali per ottenere la chiusura primaria sui siti intraossei difettosi durante le prime fasi di guarigione della ferita. Le prove dimostrano che le tecniche chirurgiche sono altamente predicibili nel trattamento delle tasche associate a difetti intraossei profondi e poco profondi influenzati principalmente dal design del lembo selezionato. Lo scopo del design del lembo della chirurgia parodontale minimamente invasiva è quello di superare gli inconvenienti degli interventi chirurgici parodontali convenzionali diminuendo il trauma chirurgico, migliorando la stabilità del coagulo, riducendo il disagio postoperatorio del paziente e riducendo al minimo il tempo alla poltrona chirurgica (Aslan, Buduneli e Cortellini, 2017b ) La tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST) è considerata una delle ultime tecniche minimamente invasive che sono state utilizzate nel trattamento dei difetti intraossei, questa tecnica comporta tuttavia un'incisione sulla papilla interdentale associata al difetto che può compromettere il volume e complessa integrità vascolare dei tessuti interdentali, priva dello speciale design del lembo che enfatizzerebbe la stabilità del coagulo per una migliore guarigione della ferita. Dove è stata sviluppata una nuova tecnica chirurgica rivolta alla conservazione dell'intera papilla per proteggere la ferita senza intaccare la vascolarizzazione dell'area. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) Questo studio clinico randomizzato ha confrontato l'efficacia clinica e radiografica della tecnica chirurgica di conservazione dell'intera papilla (EPP) con la tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST) nel trattamento dei difetti intraossei parodontali nei pazienti con parodontite di stadio III .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 00202
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni.
- Paziente con parodontite di stadio III con difetto intraosseo a 2 o 3 pareti o combinato a 2 e 3 pareti profondo ≥ 3 mm (valutato mediante sondaggio transgengivale, esame radiografico) con livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm e profondità della tasca (PD) ≥ 6 mm .
- Difetto che non si estende all'area della biforcazione radicolare.
- Denti vitali
- Nessuna storia di assunzione di antibiotici o altri farmaci che interessano il parodonto nei 6 mesi precedenti.
- Pazienti collaborativi, motivati e attenti all'igiene.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica che controindica la chirurgia parodontale o che può influenzare la guarigione.
- Fumatori
- Femmine gravide
- Tossicodipendenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tecnica di preservazione dell'intera papilla (EPP).
Una tecnica chirurgica minimamente invasiva che prevede l'utilizzo di un'incisione verticale lontano dall'area del difetto al fine di preservare l'integrità della relativa papilla interdentale e il sollevamento di un lembo a tutto spessore, quindi l'utilizzo di strumenti microchirurgici per sbrigliare correttamente il difetto intraosseo prima di chiudere il lembo
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Una tecnica minimamente invasiva che permette di accedere al difetto intraosseo senza intaccare la papilla interdentale ad esso correlata
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST)
Una tecnica chirurgica minimamente invasiva che prevede l'utilizzo di un'incisione interdentale orizzontale che si estende all'aspetto buccale dei due denti adiacenti al difetto intraosseo, quindi il sollevamento di un lembo a tutto spessore, quindi l'utilizzo di strumenti microchirurgici per sbrigliare correttamente il difetto intraosseo prima di chiudere il lembo
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una tecnica minimamente invasiva che consente l'accesso all'area del difetto intraosseo dall'aspetto buccale attraverso un'incisione orizzontale sotto la papilla senza elevarla.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attacco clinico Guadagno di livello (guadagno CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il guadagno CAL sarà determinato misurando la distanza dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca utilizzando una sonda parodontale UNC 15.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità tasca (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio sarà misurata dal margine gengivale alla base della tasca parodontale utilizzando una sonda parodontale UNC 15.
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12 mesi
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Recessione gengivale (GR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La recessione gengivale sarà misurata utilizzando la sonda parodontale UNC dalla giunzione amelocementizia fino al margine gengivale (Ainamo & Bay, 1975).
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12 mesi
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Difetto radiografico fil
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità del difetto intra-osseo (IBD) sarà misurata dalla cresta ossea alveolare alla base del difetto per rilevare la quantità di riempimento osseo Le radiografie saranno scansionate e la profondità radiografica dell'IBD sarà misurata da un programma software assistito da computer
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12 mesi
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Punteggio di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Soddisfazione del paziente post-chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 3-3-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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