Avaliação clínica e radiográfica da técnica de preservação total da papila (EPP) versus técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada (M-MIST) no tratamento de defeitos intraósseos em pacientes com periodontite estágio III: um ensaio clínico randomizado
A periodontite é definida como a perda de inserção periodontal devido à inflamação microbiana mediada pelo hospedeiro. Isso levaria à migração apical do epitélio juncional, permitindo que o biofilme bacteriano sofresse disseminação apical ao longo das superfícies radiculares dos dentes, causando reabsorção óssea (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018).
O principal objetivo das cirurgias periodontais é direcionado à preservação completa dos tecidos moles interdentais para alcançar o fechamento primário sobre os locais intraósseos defeituosos durante as fases iniciais da cicatrização da ferida. As evidências mostram que as técnicas cirúrgicas são altamente previsíveis no tratamento de bolsas associadas a defeitos intraósseos profundos e rasos afetados principalmente pelo desenho do retalho selecionado. O objetivo do desenho do retalho da cirurgia periodontal minimamente invasiva é superar as desvantagens das cirurgias periodontais convencionais diminuindo o trauma cirúrgico, melhorando a estabilidade do coágulo, reduzindo o desconforto do paciente no pós-operatório e minimizando o tempo da cadeira cirúrgica (Aslan, Buduneli, & Cortellini, 2017b ) A Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada (M-MIST) é considerada uma das mais recentes técnicas minimamente invasivas que têm sido utilizadas no tratamento de defeitos intraósseos, porém esta técnica envolve uma incisão sobre a papila interdental associada ao defeito que pode comprometer o volume e integridade vascular complexa dos tecidos interdentais, sem o desenho especial do retalho que enfatizaria a estabilidade do coágulo para uma melhor cicatrização da ferida. Onde uma nova técnica cirúrgica voltada para a preservação da papila inteira foi desenvolvida para proteção da ferida sem afetar a vascularização da área. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) Este ensaio clínico randomizado comparou a eficácia clínica e radiográfica da técnica cirúrgica de preservação da papila inteira (EPP) com a técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada (M-MIST) no tratamento de defeitos periodontais intraósseos em pacientes com periodontite estágio III .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 00202
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 60 anos.
- Paciente com periodontite estágio III com defeito intraósseo de 2 ou 3 paredes ou combinado de 2 e 3 paredes ≥ 3 mm de profundidade (avaliado por sondagem transgengival, exame radiográfico) com nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm e profundidade de bolsa (PD) ≥ 6 mm .
- Defeito que não se estende a uma área de furca radicular.
- dentes vitais
- Sem história de ingestão de antibióticos ou outros medicamentos afetando o periodonto nos últimos 6 meses.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que contra-indica a cirurgia periodontal ou pode afetar a cicatrização.
- Fumantes
- fêmeas grávidas
- usuários de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Técnica de Preservação Inteira da Papila (EPP)
Uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que envolve o uso de uma incisão vertical longe da área do defeito para preservar a integridade da papila interdental relacionada e a elevação de um retalho de espessura total, em seguida, usando instrumentos microcirúrgicos para desbridar adequadamente o defeito intraósseo antes de fechar o retalho
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Uma técnica minimamente invasiva que permite o acesso ao defeito intraósseo sem afetar a papila interdentária a ele relacionada
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada (M-MIST)
Uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que envolve o uso de uma incisão interdental horizontal que se estende até a face vestibular dos dois dentes adjacentes ao defeito intraósseo, elevando um retalho de espessura total e usando instrumentos microcirúrgicos para desbridar adequadamente o defeito intraósseo antes de fechar o retalho
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uma técnica minimamente invasiva que permite o acesso à área do defeito intraósseo pela face vestibular através de uma incisão horizontal abaixo da papila sem elevá-la.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de nível de apego clínico (ganho de CAL)
Prazo: 12 meses
|
O ganho de CAL será determinado medindo a distância da junção amelocementária até a base da bolsa usando uma sonda periodontal UNC 15.
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso (PD)
Prazo: 12 meses
|
A profundidade de sondagem será medida da margem gengival até a base da bolsa periodontal usando uma sonda periodontal UNC 15.
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12 meses
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Recessão gengival (GR)
Prazo: 12 meses
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A recessão gengival será medida usando sonda periodontal UNC desde a junção amelocementária até a margem gengival (Ainamo & Bay, 1975).
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12 meses
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Arquivo de defeito radiográfico
Prazo: 12 meses
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A profundidade do defeito intra-ósseo (DII) será medida da crista óssea alveolar até a base do defeito para detectar a quantidade de preenchimento ósseo As radiografias serão escaneadas e a profundidade IBD radiográfica será medida por um programa de software auxiliado por computador
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12 meses
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Pontuação de sangramento gengival
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 3-3-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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