Клиническая и рентгенологическая оценка метода сохранения всего сосочка (EPP) по сравнению с модифицированным малоинвазивным хирургическим методом (M-MIST) при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с пародонтитом III стадии: рандомизированное клиническое исследование
Пародонтит определяется как потеря пародонтального прикрепления из-за связанного с микробами воспаления, опосредованного хозяином. Это может привести к апикальной миграции соединительного эпителия, позволяя бактериальной биопленке распространяться апикально вдоль поверхности корней зубов, вызывая резорбцию кости (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018).
Основная задача пародонтологических операций направлена на полное сохранение межзубных мягких тканей для достижения первичного закрытия над внутрикостными дефектными участками на ранних стадиях раневого заживления. Доказательства показывают, что хирургические методы очень предсказуемы при лечении карманов, связанных с глубокими и мелкими внутрикостными дефектами, на которые в основном влияет выбранная конструкция лоскута. Цель конструкции лоскута в минимально инвазивной пародонтологической хирургии состоит в том, чтобы преодолеть недостатки традиционных операций на пародонте, уменьшить хирургическую травму, улучшить стабильность сгустка, уменьшить дискомфорт пациента после операции и свести к минимуму время пребывания в хирургическом кресле (Aslan, Buduneli, & Cortellini, 2017b). ) Модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника (M-MIST) считается одной из последних минимально инвазивных техник, которые использовались при лечении внутрикостных дефектов, однако эта техника влечет за собой разрез над связанным с дефектом межзубным сосочком, что может поставить под угрозу объем и сложная сосудистая целостность межзубных тканей, отсутствие специальной конструкции лоскута, которая подчеркивала бы стабильность сгустка для лучшего заживления раны. Там, где новая хирургическая техника превратила сохранение всего сосочка, была разработана для защиты раны, не влияя на васкуляризацию области. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) В этом рандомизированном клиническом исследовании сравнивалась клиническая и радиографическая эффективность хирургической техники сохранения всего сосочка (EPP) с модифицированной минимально инвазивной хирургической техникой (M-MIST) при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов у пациентов с пародонтитом III стадии. .
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 00202
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет.
- Пациент с пародонтитом III стадии с 2-х или 3-х стеночным или комбинированным 2-х и 3-х стеночным внутрикостным дефектом глубиной ≥ 3 мм (оценивается с помощью трансгингивального зондирования, рентгенологического исследования) с уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и глубиной кармана (PD) ≥ 6 мм .
- Дефект не распространяется на зону фуркации корня.
- Витальные зубы
- Отсутствие в анамнезе приема антибиотиков или других лекарств, влияющих на пародонт, в течение предыдущих 6 месяцев.
- Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и соблюдают гигиену.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое противопоказано пародонтологической хирургии или может повлиять на заживление.
- Курильщики
- Беременные женщины
- Наркоманы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника сохранения всего сосочка (EPP)
Минимально инвазивная хирургическая техника, которая включает в себя вертикальный разрез вдали от области дефекта, чтобы сохранить целостность соответствующего межзубного сосочка и поднятие лоскута на всю толщину, а затем использование микрохирургических инструментов для правильной обработки внутрикостного дефекта перед закрытием лоскута.
|
Минимально инвазивная методика, позволяющая получить доступ к внутрикостному дефекту, не затрагивая связанный с ним межзубный сосочек.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Модифицированная малоинвазивная хирургическая техника (M-MIST)
Минимально инвазивная хирургическая техника, которая включает в себя использование горизонтального межзубного разреза, который распространяется на щечную сторону двух зубов, прилегающих к внутрикостному дефекту, затем поднятие лоскута на всю толщину, а затем использование микрохирургических инструментов для правильной обработки внутрикостного дефекта перед закрытием лоскута.
|
минимально инвазивная техника, позволяющая получить доступ к области внутрикостного дефекта со щечной стороны через горизонтальный разрез ниже сосочка без его поднятия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня клинического прикрепления (прирост CAL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прирост CAL будет определяться путем измерения расстояния от цементно-эмалевой границы до основания кармана с помощью пародонтального зонда UNC 15.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана (PD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глубина зондирования будет измеряться от края десны до основания пародонтального кармана с помощью пародонтального зонда UNC 15.
|
12 месяцев
|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецессию десны измеряют с помощью пародонтального зонда UNC от цементно-эмалевой границы до края десны (Ainamo & Bay, 1975).
|
12 месяцев
|
|
Рентгенографический дефект
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глубина внутрикостного дефекта (ВЗК) будет измеряться от гребня альвеолярной кости до основания дефекта для определения объема костного наполнения. Будут сканированы рентгенограммы, и рентгенографическая глубина ВЗК будет измерена с помощью компьютерной программы.
|
12 месяцев
|
|
Оценка кровоточивости десен
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 3-3-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .