Klinisk og radiografisk evaluering af hele papillakonserveringsteknikken (EPP) versus modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST) til behandling af intraossøse defekter hos patienter med trin III paradentose: et randomiseret klinisk forsøg
Paradentose er defineret som tab af parodontal tilknytning på grund af mikrobiel associeret værtsmedieret inflammation. Dette ville føre til den apikale migration af det junctionale epitel, hvilket tillader den bakterielle biofilm at undergå apikale udbredelse langs tændernes rodoverflader, hvilket forårsager knogleresorption (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018).
Hovedformålet med parodontale operationer er rettet mod fuldstændig bevarelse af det interdentale bløde væv for at opnå primær lukning over de intraossøse defekte steder i de tidlige faser af sårheling. Beviser viser, at kirurgiske teknikker er yderst forudsigelige i behandlingen af lommer forbundet med dybe og overfladiske intrabony defekter, der hovedsageligt påvirkes af det valgte flapdesign. Formålet med klapdesignet ved minimalt invasiv parodontal kirurgi er at overvinde ulemperne ved konventionelle parodontale operationer, der reducerer det kirurgiske traume, forbedrer koagelstabiliteten, reducerer patientens ubehag efter operationen og minimerer den kirurgiske stoletid (Aslan, Buduneli, & Cortellini, 2017 ) Modificeret Minimally Invasive Surgical Technique (M-MIST) betragtes som en af de seneste minimalt invasive teknikker, der er blevet brugt til behandling af intraossøse defekter, denne teknik medfører dog et snit over den defektassocierede interdentale papilla, der kan bringe volumen og kompleks vaskulær integritet af det interdentale væv, der mangler det specielle klapdesign, der ville understrege koaguleringsstabilitet for bedre sårheling. Hvor en ny kirurgisk teknik vendte hele papillabevarelse er blevet udviklet til beskyttelse af såret uden at påvirke vaskulariteten af området. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) Dette randomiserede kliniske forsøg sammenlignede den kliniske og radiografiske effektivitet af hel papillebevaringskirurgisk teknik (EPP) med Modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST) i behandlingen af parodontale intraossøse defekter hos patienter med stadium III parodontitis .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 00202
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er mellem 20 og 60 år.
- Stadie III parodontitispatient med 2 eller 3 væggede eller kombinerede 2 og 3 væggede intraossøs defekter ≥ 3 mm dyb (vurderet ved trans-gingival sondering, røntgenundersøgelse) med klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og lommedybde (PD) ≥ 6 mm .
- Defekten strækker sig ikke til et rodfurkationsområde.
- Vitale tænder
- Ingen historie med indtagelse af antibiotika eller anden medicin, der påvirker parodontiet i de foregående 6 måneder.
- Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sygdom, der kontraindikerer parodontal kirurgi eller kan påvirke helingen.
- Rygere
- Drægtige hunner
- Stofmisbrugere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hele Papilla Preservation (EPP) teknikken
En minimalt invasiv kirurgisk teknik, der involverer brug af et lodret snit væk fra defektområdet for at bevare integriteten af den relaterede interdentale papilla og hæve en flap i fuld tykkelse og derefter bruge mikrokirurgiske instrumenter til korrekt debridering af den intraossøse defekt, før klappen lukkes
|
En minimalt invasiv teknik, der giver adgang til intrabony defekten uden at påvirke den interdentale papille relateret til den
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST)
En minimalt invasiv kirurgisk teknik, der involverer brug af et horisontalt interdentalt snit, der strækker sig til det bukkale aspekt af de to tænder, der støder op til den intraossøse defekt, og derefter hæve en flap i fuld tykkelse og derefter bruge mikrokirurgiske instrumenter til korrekt debridering af den intraossøse defekt, før klappen lukkes
|
en minimalt invasiv teknik, der tillader adgang til det intrabony defekte område fra det bukkale aspekt gennem et vandret snit under papillen uden at hæve den.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveauforstærkning (CAL-forstærkning)
Tidsramme: 12 måneder
|
CAL-forstærkning vil blive bestemt ved at måle afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af lommen ved hjælp af en UNC 15 parodontalsonde.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Probing dybde vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af den parodontale lomme ved hjælp af en UNC 15 parodontal probe.
|
12 måneder
|
|
Gingival recession (GR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Gingival recession vil blive målt ved hjælp af UNC periodontal probe fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsmarginen (Ainamo & Bay, 1975).
|
12 måneder
|
|
Radiografisk defekt fil
Tidsramme: 12 måneder
|
Dybden af intra-knogledefekt (IBD) vil blive målt fra den alveolære knogletop til bunden af defekten for at detektere mængden af knoglefyldning Røntgenbilleder vil blive scannet, og den radiografiske IBD-dybde vil blive målt med et computerstøttet softwareprogram
|
12 måneder
|
|
Gingival blødningsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
|
Post-kirurgisk patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER 3-3-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetIntrabony periodontal defektIndien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkendt
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Semmelweis UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektUngarn
-
Dr R Viswa ChandraRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Hele papillakonserveringsteknikken
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige