Evaluación clínica y radiográfica de la técnica de preservación de toda la papila (EPP) frente a la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST) en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis en estadio III: un ensayo clínico aleatorizado
La periodontitis se define como la pérdida de inserción periodontal debido a la inflamación mediada por el huésped asociada a microbios. Esto conduciría a la migración apical del epitelio de unión, lo que permitiría que el biofilm bacteriano se extienda apicalmente a lo largo de las superficies radiculares de los dientes, lo que provocaría la reabsorción ósea (Tonetti, Greenwell y Kornman, 2018).
El objetivo principal de las cirugías periodontales está dirigido a la preservación completa de los tejidos blandos interdentales para lograr el cierre primario sobre los sitios de defectos intraóseos durante las primeras fases de cicatrización de heridas. La evidencia muestra que las técnicas quirúrgicas son altamente predecibles en el tratamiento de bolsas asociadas con defectos intraóseos profundos y superficiales afectados principalmente por el diseño de colgajo seleccionado. El propósito del diseño del colgajo de la cirugía periodontal mínimamente invasiva es superar los inconvenientes de las cirugías periodontales convencionales al disminuir el trauma quirúrgico, mejorar la estabilidad del coágulo, reducir la incomodidad del paciente después de la operación y minimizar el tiempo de la silla quirúrgica (Aslan, Buduneli y Cortellini, 2017b). ) La técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST) se considera una de las últimas técnicas mínimamente invasivas que se han utilizado en el tratamiento de defectos intraóseos, sin embargo, esta técnica implica una incisión sobre la papila interdental asociada al defecto que puede comprometer el volumen y integridad vascular compleja de los tejidos interdentales, sin el diseño especial del colgajo que enfatizaría la estabilidad del coágulo para una mejor cicatrización de heridas. Donde se ha desarrollado una nueva técnica quirúrgica convertida en preservación completa de la papila para la protección de la herida sin afectar la vascularización de la zona. (Pierpaolo Cortellini & Tonetti, 2015) Este ensayo clínico aleatorizado comparó la eficacia clínica y radiográfica de la técnica quirúrgica de preservación de la papila completa (EPP) con la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST) en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos en pacientes con periodontitis en etapa III. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 00202
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 60 años de edad.
- Paciente con periodontitis en etapa III que tiene un defecto intraóseo de 2 o 3 paredes o una combinación de 2 y 3 paredes ≥ 3 mm de profundidad (evaluado mediante sondaje transgingival, examen radiográfico) con nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm y profundidad de bolsa (PD) ≥ 6 mm .
- Defecto que no se extiende a un área de bifurcación de la raíz.
- dientes vitales
- Sin antecedentes de ingesta de antibióticos u otros medicamentos que afecten el periodonto en los últimos 6 meses.
- Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica que contraindique la cirugía periodontal o pueda afectar la cicatrización.
- fumadores
- Hembras embarazadas
- drogadictos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Técnica de preservación completa de la papila (EPP)
Una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que implica el uso de una incisión vertical alejada del área del defecto para preservar la integridad de la papila interdental relacionada y elevar un colgajo de espesor completo y luego usar instrumentos microquirúrgicos para desbridar correctamente el defecto intraóseo antes de cerrar el colgajo.
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Una técnica mínimamente invasiva que permite acceder al defecto intraóseo sin afectar la papila interdental relacionada con el mismo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST)
Una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que implica el uso de una incisión interdental horizontal que se extiende hasta la cara bucal de los dos dientes adyacentes al defecto intraóseo, luego se eleva un colgajo de espesor completo y luego se usan instrumentos microquirúrgicos para desbridar correctamente el defecto intraóseo antes de cerrar el colgajo.
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una técnica mínimamente invasiva que permite el acceso al área del defecto intraóseo desde el aspecto bucal a través de una incisión horizontal debajo de la papila sin elevarla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de nivel de conexión clínica (ganancia CAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La ganancia de CAL se determinará midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa con una sonda periodontal UNC 15.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La profundidad de sondaje se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal utilizando una sonda periodontal UNC 15.
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12 meses
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Recesión gingival (GR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La recesión gingival se medirá con sonda periodontal UNC desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival (Ainamo & Bay, 1975).
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12 meses
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Filtro de defectos radiográficos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La profundidad del defecto intraóseo (IBD, por sus siglas en inglés) se medirá desde la cresta del hueso alveolar hasta la base del defecto para detectar la cantidad de relleno óseo. Se escanearán las radiografías y se medirá la profundidad de la IBD radiográfica mediante un programa de software asistido por computadora.
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12 meses
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Puntuación de sangrado gingival
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Satisfacción del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER 3-3-2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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