- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04103190
Moniparametrinen kuvantaminen MVNT:n (Multinodulaarinen ja Vacuolating Neuronal Tumor) analysointia varten (MIAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MVNT:n erodiagnooseihin kuuluvat DNT (dysembryoplastinen neuroepiteliaalinen kasvain), matala-asteiset glioomat, aivokuoren dysplasiat tai jopa hamartoomit.
Kuitenkin, jotta vältetään invasiivinen kirurginen toimenpide leesion poistamiseksi, sen hyvänlaatuisuuden tietty diagnoosi on välttämätöntä. Kehittyneiden tekniikoiden, kuten spektroskopian, osuutta magneettikuvauksessa ei ole vielä tutkittu näiden leesioiden karakterisoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Ranska, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Ranska, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Ranska, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- MVNT-epäily magneettikuvauksessa: katsotaan, että vähintään 2 pääkriteeriä, jotka liittyvät vähintään yhteen pieneen kriteeriin, tarvitaan MVNT-epäilyn määritelmään:
Tärkeimmät kriteerit:
- Multinodulaarinen aspekti klusterissa
- Korkea FLAIR-hypersignaali / T2
Pienet kriteerit:
- Massavaikutuksen puuttuminen
- Hyposignaali T1
Leesion keskikohta FLAIR- tai T1-hypersignaalissa
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Saatuaan tiedot tutkimuksesta ja suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus uudesta radiologisesta kokonaisuudesta spektroskopiassa: MVNT (Multinodulaarinen ja Vacuolating Neuronal Tumor)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
N-asetyyliaspartaatin/koliinin suhde spektroskopiassa
|
1 päivä
|
|
Kuvaus uudesta radiologisesta kokonaisuudesta spektroskopiassa: MVNT (Multinodulaarinen ja Vacuolating Neuronal Tumor)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
N-asetyyliaspartaattispektroskopian käyrän alla oleva pinta-ala
|
1 päivä
|
|
Kuvaus uudesta radiologisesta kokonaisuudesta spektroskopiassa: MVNT (Multinodulaarinen ja Vacuolating Neuronal Tumor)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
koliinispektroskopian käyrän alla oleva pinta-ala
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2019_4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .