- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04103190
Obrazowanie wieloparametryczne do analizy MVNT (wieloguzkowy i wakuolizujący guz neuronalny) (MIAM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Diagnostyka różnicowa MVNT obejmuje DNT (dysembrioplastyczny guz neuroepitelialny), glejaki o niskim stopniu złośliwości, dysplazje korowe, a nawet hamartomy.
Aby jednak uniknąć inwazyjnego zabiegu chirurgicznego usunięcia zmiany, niezbędna jest pewna diagnoza jej łagodności. Wkład zaawansowanych technik MRI, takich jak spektroskopia, w charakteryzację tych zmian, nie został jeszcze zbadany
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Francja, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Francja, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francja, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Francja, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francja, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Francja, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Podejrzenie MVNT w badaniu MRI: uważa się, że do wpisania definicji podejrzenia MVNT konieczne będą co najmniej 2 kryteria główne powiązane z co najmniej 1 kryterium drugorzędnym:
Główne kryteria:
- Aspekt wieloguzkowy w klastrze
- Wysoki hipersygnał FLAIR / T2
Kryteria drugorzędne:
- Brak efektu masy
- Hiposygnał T1
Środek zmiany w hipersygnale hipsygnalnym FLAIR lub hipersygnałowym T1
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis nowej jednostki radiologicznej w spektroskopii: MVNT (wieloguzkowy i wakuolujący guz neuronalny)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stosunek N-acetylasparaginianu / choliny na spektroskopii
|
1 dzień
|
|
Opis nowej jednostki radiologicznej w spektroskopii: MVNT (wieloguzkowy i wakuolujący guz neuronalny)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pole pod krzywą spektroskopii N-acetylasparaginianu
|
1 dzień
|
|
Opis nowej jednostki radiologicznej w spektroskopii : : MVNT (wieloguzkowy i wakuolujący guz neuronalny)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pole pod krzywą choliny Spektroskopia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2019_4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .