- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04103190
Többparaméteres képalkotás az MVNT (multinoduláris és vakuolatív neuronális daganat) elemzéséhez (MIAM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MVNT differenciáldiagnózisai közé tartozik a DNT (dysembryoplastic neuroepithelialis tumor), az alacsony fokú gliomák, a kortikális diszpláziák vagy akár hamartomák.
Azonban annak érdekében, hogy elkerüljük az invazív sebészeti beavatkozást a lézió eltávolítására, elengedhetetlen annak jóindulatúságának bizonyos diagnózisa. A fejlett technikák MRI-ben, mint például a spektroszkópia hozzájárulását ezen elváltozások jellemzéséhez, ma még nem tanulmányozták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Augustin Lecler, MD PhD
- Telefonszám: 0418036401
- E-mail: alecler@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonszám: +33 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Touridas, MD PhD
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
Pierre Bénite, Franciaország, 69495
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- François Cotton, MD PhD
- E-mail: francois.cotton@chu-lyon.fr
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Toborzás
- CHU Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Még nincs toborzás
- CHU de Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanue Gerardin, MD PhD
- E-mail: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44800
- Toborzás
- Hôpital Laënnec
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice BONNEVILLE, MD PhD
- E-mail: bonneville.f@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- MVNT-gyanú az MRI-n: az MVNT-gyanú definíciójába való bekerüléshez legalább 1 kisebb kritériumhoz tartozó 2 fő kritérium szükséges:
Főbb kritériumok:
- Multinoduláris aspektus a klaszterben
- Magas FLAIR hiperjel / T2
Kisebb kritériumok:
- A tömeghatás hiánya
- Hiposzignál T1
A lézió központja a FLAIR vagy a T1 hiperszignálban
- Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje
- Tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: az MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
|
az N-acetil-partát/kolin aránya spektroszkópián
|
1 nap
|
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: az MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
|
Az N-acetil-aszpartát spektroszkópia görbe alatti területe
|
1 nap
|
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
|
kolin görbe alatti terület Spektroszkópia
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2019_4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a agyi MRI
-
University of PennsylvaniaMegszűntDelírium | Idős | Csípőízületi műtétEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtra testi membrán oxigenizálásFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of EdinburghAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen