Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többparaméteres képalkotás az MVNT (multinoduláris és vakuolatív neuronális daganat) elemzéséhez (MIAM)

2023. július 10. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Az MVNT differenciáldiagnózisai közé tartozik a DNT (dysembryoplastic neuroepithelialis tumor), az alacsony fokú gliomák, a kortikális diszpláziák vagy akár hamartomák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MVNT differenciáldiagnózisai közé tartozik a DNT (dysembryoplastic neuroepithelialis tumor), az alacsony fokú gliomák, a kortikális diszpláziák vagy akár hamartomák.

Azonban annak érdekében, hogy elkerüljük az invazív sebészeti beavatkozást a lézió eltávolítására, elengedhetetlen annak jóindulatúságának bizonyos diagnózisa. A fejlett technikák MRI-ben, mint például a spektroszkópia hozzájárulását ezen elváltozások jellemzéséhez, ma még nem tanulmányozták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33076
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pierre Bénite, Franciaország, 69495
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Rouen, Franciaország, 76000
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44800
      • Toulouse, Franciaország, 31059

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MVNT gyanúja miatt támogatott beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • MVNT-gyanú az MRI-n: az MVNT-gyanú definíciójába való bekerüléshez legalább 1 kisebb kritériumhoz tartozó 2 fő kritérium szükséges:

Főbb kritériumok:

  • Multinoduláris aspektus a klaszterben
  • Magas FLAIR hiperjel / T2

Kisebb kritériumok:

  • A tömeghatás hiánya
  • Hiposzignál T1
  • A lézió központja a FLAIR vagy a T1 hiperszignálban

    • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje
    • Tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: az MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
az N-acetil-partát/kolin aránya spektroszkópián
1 nap
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: az MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
Az N-acetil-aszpartát spektroszkópia görbe alatti területe
1 nap
Egy új radiológiai entitás leírása a spektroszkópiában: MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor)
Időkeret: 1 nap
kolin görbe alatti terület Spektroszkópia
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALR_2019_4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a agyi MRI

3
Iratkozz fel