- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04103190
Multiparametrisk avbildning for analyse av MVNT (multinodulær og vakuolerende nevronal tumor) (MIAM)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Differensialdiagnoser av MVNT inkluderer DNT (dysembryoplastisk nevroepitelial tumor), lavgradige gliomer, kortikale dysplasier eller til og med hamartomer.
Men for å unngå en invasiv kirurgisk prosedyre for å fjerne lesjonen, er en viss diagnose av godartethet avgjørende. Bidraget til avanserte teknikker i MR, som spektroskopi i karakteriseringen av disse lesjonene, har ennå ikke blitt studert i dag
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrike, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Frankrike, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrike, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Mistanke om MVNT på en MR: det anses at det vil være nødvendig med minst de 2 hovedkriteriene knyttet til minst 1 mindre kriterium for å gå inn i definisjonen av mistanke om MVNT:
Hovedkriterier:
- Multinodular aspekt i klynge
- Høyt FLAIR hypersignal / T2
Mindre kriterier:
- Fravær av masseeffekt
- Hyposignal T1
Sentrum av lesjonen i hypsignal FLAIR eller T1 hypersignal
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Etter å ha mottatt informert informasjon om studien og samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
- Kontraindikasjon til MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av en ny radiologisk enhet på spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
forholdet mellom N-acetylaspartat/kolin ved spektroskopi
|
1 dag
|
|
Beskrivelse av en ny radiologisk enhet på spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
arealet under kurven til N-acetylaspartatspektroskopien
|
1 dag
|
|
Beskrivelse av en ny radiologisk enhet på spektroskopi: : MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
område under kurve av kolin Spektroskopi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALR_2019_4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .