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Imagerie multiparamétrique pour l'analyse des MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) (MIAM)

10 juillet 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les diagnostics différentiels de MVNT incluent la DNT (tumeur neuroépithéliale dysembryoplasique), les gliomes de bas grade, les dysplasies corticales ou encore les hamartomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les diagnostics différentiels de MVNT incluent la DNT (tumeur neuroépithéliale dysembryoplasique), les gliomes de bas grade, les dysplasies corticales ou encore les hamartomes.

Cependant, afin d'éviter une intervention chirurgicale invasive pour enlever la lésion, un certain diagnostic de sa bénignité est indispensable. L'apport de techniques avancées en IRM, comme la spectroscopie dans la caractérisation de ces lésions, n'a pas encore été étudié aujourd'hui

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Augustin Lecler, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 0418036401
  • E-mail: alecler@for.paris

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laurence Salomon, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +33 0148036431
  • E-mail: lsalomon@for.paris

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient pris en charge pour suspicion de MVNT

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Suspicion de MVNT sur une IRM : on considère qu'il faudra au moins les 2 critères majeurs associés à au moins 1 critère mineur pour entrer dans la définition de suspicion de MVNT :

Critères majeurs :

  • Aspect multinodulaire en amas
  • Hypersignal FLAIR élevé / T2

Critères mineurs :

  • Absence d'effet de masse
  • Hyposignal T1

  • Centre de la lésion en hypersignal FLAIR ou hypersignal T1

    • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de Sécurité Sociale
    • Avoir reçu des informations éclairées sur l'étude et consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description d'une nouvelle entité radiologique en Spectroscopie : le MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Délai: Un jour
rapport N-acétylaspartate / choline en spectroscopie
Un jour
Description d'une nouvelle entité radiologique en Spectroscopie : le MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Délai: Un jour
aire sous la courbe de la spectroscopie N-acétylaspartate
Un jour
Description d'une nouvelle entité radiologique en Spectroscopie : : le MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Délai: Un jour
aire sous courbe de la choline Spectroscopie
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALR_2019_4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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