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Multiparametrische Bildgebung zur Analyse von MVNT (multinodulärer und vakuolisierender neuronaler Tumor) (MIAM)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Differentialdiagnosen der MVNT sind DNT (dysembryoplastischer neuroepithelialer Tumor), niedriggradige Gliome, kortikale Dysplasien oder sogar Hamartome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Differentialdiagnosen der MVNT sind DNT (dysembryoplastischer neuroepithelialer Tumor), niedriggradige Gliome, kortikale Dysplasien oder sogar Hamartome.

Um jedoch einen invasiven chirurgischen Eingriff zur Entfernung der Läsion zu vermeiden, ist eine sichere Diagnose ihrer Gutartigkeit unerlässlich. Der Beitrag fortschrittlicher MRT-Techniken wie der Spektroskopie zur Charakterisierung dieser Läsionen wurde heute noch nicht untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Hôpital Laënnec
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankreich, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
    • Rennes
      • Rennes, Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Frankreich, 76000
        • CHU de Rouen
    • Toulouse
      • Toulouse, Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient unterstützt wegen Verdacht auf MVNT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Verdacht auf MVNT in einem MRT: Es wird davon ausgegangen, dass mindestens die 2 Hauptkriterien in Verbindung mit mindestens 1 Nebenkriterium erforderlich sind, um in die Definition des Verdachts auf MVNT aufgenommen zu werden:

Hauptkriterien:

  • Multinodulärer Aspekt im Cluster
  • Hohes FLAIR-Hypersignal / T2

Nebenkriterien:

  • Keine Massenwirkung
  • Hyposignal T1

  • Zentrum der Läsion in Hypsignal FLAIR oder T1 Hypersignal

    • Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
    • Informierte Informationen über die Studie erhalten und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
Verhältnis von N-Acetylaspartat / Cholin in der Spektroskopie
1 Tag
Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
Fläche unter der Kurve der N-Acetylaspartat-Spektroskopie
1 Tag
Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: : der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
Bereich unter der Kurve der Cholin-Spektroskopie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALR_2019_4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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