- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04103190
Multiparametrische Bildgebung zur Analyse von MVNT (multinodulärer und vakuolisierender neuronaler Tumor) (MIAM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Differentialdiagnosen der MVNT sind DNT (dysembryoplastischer neuroepithelialer Tumor), niedriggradige Gliome, kortikale Dysplasien oder sogar Hamartome.
Um jedoch einen invasiven chirurgischen Eingriff zur Entfernung der Läsion zu vermeiden, ist eine sichere Diagnose ihrer Gutartigkeit unerlässlich. Der Beitrag fortschrittlicher MRT-Techniken wie der Spektroskopie zur Charakterisierung dieser Läsionen wurde heute noch nicht untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Saint-Herblain, Frankreich, 44800
- Hôpital Laennec
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, Frankreich, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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PARIS
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Paris, PARIS, Frankreich, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Rennes
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Rennes, Rennes, Frankreich, 35033
- Chu Rennes
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Rouen
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Rouen, Rouen, Frankreich, 76000
- CHU de Rouen
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, Frankreich, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Verdacht auf MVNT in einem MRT: Es wird davon ausgegangen, dass mindestens die 2 Hauptkriterien in Verbindung mit mindestens 1 Nebenkriterium erforderlich sind, um in die Definition des Verdachts auf MVNT aufgenommen zu werden:
Hauptkriterien:
- Multinodulärer Aspekt im Cluster
- Hohes FLAIR-Hypersignal / T2
Nebenkriterien:
- Keine Massenwirkung
- Hyposignal T1
Zentrum der Läsion in Hypsignal FLAIR oder T1 Hypersignal
- Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Informierte Informationen über die Studie erhalten und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
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Verhältnis von N-Acetylaspartat / Cholin in der Spektroskopie
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1 Tag
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Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
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Fläche unter der Kurve der N-Acetylaspartat-Spektroskopie
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1 Tag
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Beschreibung einer neuen radiologischen Einheit in der Spektroskopie: : der MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Zeitfenster: 1 Tag
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Bereich unter der Kurve der Cholin-Spektroskopie
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2019_4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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