- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103190
Multiparametrisk billeddannelse til analyse af MVNT (multinodulær og vakuolerende neuronal tumor) (MIAM)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Differentielle diagnoser af MVNT omfatter DNT (dysembryoplastisk neuroepithelial tumor), lavgradige gliomer, kortikale dysplasier eller endda hamartomer.
For at undgå en invasiv kirurgisk procedure for at fjerne læsionen er en vis diagnose af dens benignitet imidlertid afgørende. Bidraget fra avancerede teknikker i MR, såsom spektroskopi i karakteriseringen af disse læsioner, er endnu ikke blevet undersøgt i dag
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Augustin Lecler, MD PhD
- Telefonnummer: 0418036401
- E-mail: alecler@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Kontakt:
- Thomas Touridas, MD PhD
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- François Cotton, MD PhD
- E-mail: francois.cotton@chu-lyon.fr
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu de Rouen
-
Kontakt:
- Emmanue Gerardin, MD PhD
- E-mail: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- Hôpital Laënnec
-
Kontakt:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
Kontakt:
- Fabrice BONNEVILLE, MD PhD
- E-mail: bonneville.f@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Mistanke om MVNT på en MR: det vurderes, at det vil være nødvendigt mindst de 2 hovedkriterier forbundet med mindst 1 mindre kriterium for at indgå i definitionen af mistanke om MVNT:
Vigtigste kriterier:
- Multinodular aspekt i klynge
- Højt FLAIR hypersignal / T2
Mindre kriterier:
- Fravær af masseeffekt
- Hyposignal T1
Centret af læsionen i hypsignal FLAIR eller T1 hypersignal
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- At have modtaget informeret information om undersøgelsen og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Kontraindikation til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af en ny radiologisk enhed om spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
forholdet mellem N-acetylaspartat/cholin ved spektroskopi
|
1 dag
|
Beskrivelse af en ny radiologisk enhed om spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
areal under kurven for N-acetylaspartat-spektroskopi
|
1 dag
|
Beskrivelse af en ny radiologisk enhed om spektroskopi: : MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsramme: 1 dag
|
område under kurve af cholin Spektroskopi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2019_4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign neuronal sygdom
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
University of RochesterRekrutteringBattens sygdom | Neuronal ceroid lipofuscinose | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN6 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN3 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN5 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN1 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN2 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN7 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN8 og andre forholdForenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtNeuronal Plasticitet | SsriØstrig
-
Rupert LanzenbergerUkendt
-
Universiteit LeidenRekrutteringAldring | MR scanning | Motorisk aktivitet | Musik | Neuronal PlasticitetHolland
-
The Catholic University of KoreaRekrutteringPostural balance | Ældre Befolkning | Neuronal PlasticitetKorea, Republikken
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Neuronal Plasticitet | Elektromagnetiske felter
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNathan's Battle FoundationAfsluttetBattens sygdom | Sen Infantil Neuronal Ceroid LipofuscinoseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med cerebral MR
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCadasil | Angiopati; CerebralFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
CAMC Health SystemAfsluttetAnalgesi | SedationForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Protembis GmbHRekrutteringAlvorlig aortaklapstenoseForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutteringKoronararteriesygdom | Aortaklapstenose | Mitral sygdomGrækenland
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig
-
Dr. Gordon BoydRekrutteringDelirium | Kritisk sygdom | Kognitiv svækkelse | Akut nyreskade | Cerebral iltning | Cerebral autoreguleringCanada