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Imagem Multiparamétrica para Análise de MVNT (Tumor Neuronal Multinodular e Vacuolizante) (MIAM)

10 de julho de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Os diagnósticos diferenciais de MVNT incluem DNT (tumor neuroepitelial disembrioplástico), gliomas de baixo grau, displasias corticais ou mesmo hamartomas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os diagnósticos diferenciais de MVNT incluem DNT (tumor neuroepitelial disembrioplástico), gliomas de baixo grau, displasias corticais ou mesmo hamartomas.

No entanto, para evitar um procedimento cirúrgico invasivo para remover a lesão, é essencial um diagnóstico certo de sua benignidade. A contribuição de técnicas avançadas em ressonância magnética, como a espectroscopia na caracterização dessas lesões, ainda não foi estudada atualmente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Augustin Lecler, MD PhD
  • Número de telefone: 0418036401
  • E-mail: alecler@for.paris

Estude backup de contato

  • Nome: Laurence Salomon, MD PhD
  • Número de telefone: +33 0148036431
  • E-mail: lsalomon@for.paris

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente apoiado por suspeita de MVNT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Suspeita de MVNT numa RM: considera-se que serão necessários pelo menos 2 critérios major associados a pelo menos 1 critério minor para entrar na definição de suspeita de MVNT:

Critérios principais:

  • Aspecto multinodular em cluster
  • Hipersinal FLAIR alto / T2

Critérios menores:

  • Ausência de efeito de massa
  • Hipossinal T1

  • Centro da lesão em hipsinal FLAIR ou T1 hipersinal

    • Afiliado ou beneficiário de um regime de Segurança Social
    • Ter recebido informações informadas sobre o estudo e consentir em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doente beneficiário de medida de proteção legal
  • Mulher grávida ou lactante
  • Contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição de uma nova entidade radiológica em Espectroscopia: o MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Prazo: 1 dia
proporção de N-acetilaspartato/colina na espectroscopia
1 dia
Descrição de uma nova entidade radiológica em Espectroscopia: o MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Prazo: 1 dia
área sob a curva da espectroscopia de N-acetilaspartato
1 dia
Descrição de uma nova entidade radiológica na Espectroscopia : : o MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Prazo: 1 dia
área sob a curva da colina Espectroscopia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALR_2019_4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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