- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103190
Multiparametrické zobrazování pro analýzu MVNT (multinodulární a vakuolující neuronální nádor) (MIAM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi diferenciální diagnózy MVNT patří DNT (dysembryoplastický neuroepiteliální tumor), low-grade gliomy, kortikální dysplazie nebo dokonce hamartomy.
Abychom se však vyhnuli invazivnímu chirurgickému zákroku k odstranění léze, je nezbytná určitá diagnóza její benignosti. Příspěvek pokročilých technik v MRI, jako je spektroskopie, při charakterizaci těchto lézí, nebyl dosud studován
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Hopital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francie, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Francie, 35033
- CHU Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francie, 76000
- CHU de ROUEN
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Francie, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Podezření na MVNT na MRI: má se za to, že pro zadání definice podezření na MVNT bude nutné alespoň 2 hlavní kritéria spojená s alespoň 1 vedlejším kritériem:
Hlavní kritéria:
- Multinodulární aspekt v clusteru
- Vysoký hypersignál FLAIR / T2
Menší kritéria:
- Absence hromadného efektu
- Hyposignál T1
Centrum léze v hypsignálním FLAIR nebo T1 hypersignálu
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Po obdržení informovaných informací o studii a souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
poměr N-acetylaspartát/cholin při spektroskopii
|
1 den
|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
plocha pod křivkou N-acetylaspartátové spektroskopie
|
1 den
|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
oblast pod křivkou cholinové spektroskopie
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALR_2019_4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Benigní neuronální onemocnění
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichDokončenoBolest | Axonální změna, NeuronalNěmecko
-
Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuMukopolysacharidóza II | Fabryho nemoc | Niemann-Pickova choroba, typ C | Mukopolysacharidóza VI | Nedostatek lysozomální kyselé lipázy | Metachromatická leukodystrofie | Gaucherova nemoc | Cerebrotendinózní xantomatóza | Mukopolysacharidóza IV A | Gangliosidóza GM1 | Mukopolysacharidóza VII | Nedostatek kyselé... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na cerebrální MRI
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabírámeMimonemocniční srdeční zástava (OHCA)Francie
-
University of Health Sciences LahoreDokončenoRole decortication ve složitých případech empyému: víceúhelníková rezistence a tuberkulóza v popředíPleurální empyém | Tuberkulóza (TB) | Bakteriální sepsePákistán
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
University of Health Sciences LahoreNábor
-
University Health Network, TorontoDokončenoSrdeční onemocněníKanada
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoExtra tělesné membránové okysličeníFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy