Multiparametrické zobrazování pro analýzu MVNT (multinodulární a vakuolující neuronální nádor) (MIAM)
30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mezi diferenciální diagnózy MVNT patří DNT (dysembryoplastický neuroepiteliální tumor), low-grade gliomy, kortikální dysplazie nebo dokonce hamartomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi diferenciální diagnózy MVNT patří DNT (dysembryoplastický neuroepiteliální tumor), low-grade gliomy, kortikální dysplazie nebo dokonce hamartomy.
Abychom se však vyhnuli invazivnímu chirurgickému zákroku k odstranění léze, je nezbytná určitá diagnóza její benignosti. Příspěvek pokročilých technik v MRI, jako je spektroskopie, při charakterizaci těchto lézí, nebyl dosud studován
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francie, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Francie, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francie, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Francie, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient je podporován pro podezření na MVNT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Podezření na MVNT na MRI: má se za to, že pro zadání definice podezření na MVNT bude nutné alespoň 2 hlavní kritéria spojená s alespoň 1 vedlejším kritériem:
Hlavní kritéria:
- Multinodulární aspekt v clusteru
- Vysoký hypersignál FLAIR / T2
Menší kritéria:
- Absence hromadného efektu
- Hyposignál T1
Centrum léze v hypsignálním FLAIR nebo T1 hypersignálu
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Po obdržení informovaných informací o studii a souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
poměr N-acetylaspartát/cholin při spektroskopii
|
1 den
|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
plocha pod křivkou N-acetylaspartátové spektroskopie
|
1 den
|
|
Popis nové radiologické entity na spektroskopii: MVNT (Multinodulární a vakuolující neuronální nádor)
Časové okno: 1 den
|
oblast pod křivkou cholinové spektroskopie
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALR_2019_4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .