- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04103190
Multiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Differentiella diagnoser av MVNT inkluderar DNT (dysembryoplastisk neuroepitelial tumör), låggradiga gliom, kortikala dysplasier eller till och med hamartom.
Men för att undvika ett invasivt kirurgiskt ingrepp för att ta bort lesionen är en viss diagnos av dess benignitet viktig. Bidraget från avancerade tekniker inom MRI, såsom spektroskopi i karakteriseringen av dessa lesioner, har ännu inte studerats idag
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrike, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Frankrike, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrike, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Misstanke om MVNT på en MRT: det anses att det kommer att vara nödvändigt med minst de 2 huvudkriterierna förknippade med minst 1 mindre kriterium för att komma in i definitionen av misstanke om MVNT:
Huvudkriterier:
- Multinodulär aspekt i kluster
- Hög FLAIR hypersignal / T2
Mindre kriterier:
- Frånvaro av masseffekt
- Hyposignal T1
Centrum av lesionen i hypsignal FLAIR eller T1 hypersignal
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha fått informerad information om studien och samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av en ny radiologisk enhet för spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsram: 1 dag
|
förhållandet N-acetylaspartat/kolin vid spektroskopi
|
1 dag
|
|
Beskrivning av en ny radiologisk enhet för spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsram: 1 dag
|
area under kurvan för N-acetylaspartatspektroskopin
|
1 dag
|
|
Beskrivning av en ny radiologisk enhet för spektroskopi: MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tidsram: 1 dag
|
område under kurvan för kolinspektroskopi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2019_4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .