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Imágenes Multiparamétricas para el Análisis de MVNT (Tumor Neuronal Multinodular y Vacuolizante) (MIAM)

10 de julio de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Los diagnósticos diferenciales de MVNT incluyen DNT (tumor neuroepitelial disembrioplásico), gliomas de bajo grado, displasias corticales o incluso hamartomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los diagnósticos diferenciales de MVNT incluyen DNT (tumor neuroepitelial disembrioplásico), gliomas de bajo grado, displasias corticales o incluso hamartomas.

Sin embargo, para evitar un procedimiento quirúrgico invasivo para extirpar la lesión, es fundamental un diagnóstico certero de su benignidad. La contribución de técnicas avanzadas en RM, como la espectroscopia en la caracterización de estas lesiones, aún no ha sido estudiada en la actualidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Augustin Lecler, MD PhD
  • Número de teléfono: 0418036401
  • Correo electrónico: alecler@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laurence Salomon, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 0148036431
  • Correo electrónico: lsalomon@for.paris

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:
      • Pierre Bénite, Francia, 69495
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente atendido por sospecha de MVNT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Sospecha de MVNT en una RM: se considera que serán necesarios al menos los 2 criterios mayores asociados a al menos 1 criterio menor para entrar en la definición de sospecha de MVNT:

Criterios principales:

  • Aspecto multinodular en racimo
  • Alta hiperseñal FLAIR / T2

Criterios menores:

  • Ausencia de efecto de masa
  • Hiposeñal T1

  • Centro de la lesión en hipseñal FLAIR o hiperseñal T1

    • Afiliado o beneficiario de un régimen de Seguridad Social
    • Haber recibido información informada sobre el estudio y dar su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Mujer embarazada o lactante
  • Contraindicación de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de una nueva entidad radiológica en Espectroscopia: el MVNT (Tumor Neuronal Multinodular y Vacuolizante)
Periodo de tiempo: 1 día
relación de N-acetilaspartato/colina en espectroscopia
1 día
Descripción de una nueva entidad radiológica en Espectroscopia: el MVNT (Tumor Neuronal Multinodular y Vacuolizante)
Periodo de tiempo: 1 día
área bajo la curva de la espectroscopia de N-acetilaspartato
1 día
Descripción de una nueva entidad radiológica en Espectroscopia: el MVNT (Tumor Neuronal Multinodular y Vacuolizante)
Periodo de tiempo: 1 día
área bajo la curva de colina Espectroscopia
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ALR_2019_4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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