- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04103190
Imaging multiparametrico per l'analisi di MVNT (tumore neuronale multinodulare e vacuolante) (MIAM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diagnosi differenziali di MVNT includono DNT (tumore neuroepiteliale disembrioplastico), gliomi di basso grado, displasie corticali o persino amartomi.
Tuttavia, per evitare una procedura chirurgica invasiva per rimuovere la lesione, è essenziale una diagnosi certa della sua benignità. Il contributo delle tecniche avanzate in MRI, come la spettroscopia nella caratterizzazione di queste lesioni, non è ancora stato studiato oggi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Herblain, Francia, 44800
- Hopital Laennec
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Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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PARIS
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Paris, PARIS, Francia, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Rennes
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Rennes, Rennes, Francia, 35033
- Chu Rennes
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Rouen
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Rouen, Rouen, Francia, 76000
- CHU de ROUEN
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Sospetto di MVNT alla RM: si ritiene che saranno necessari almeno i 2 criteri maggiori associati ad almeno 1 criterio minore per entrare nella definizione di sospetto di MVNT:
Criteri principali:
- Aspetto multinodulare nel grappolo
- Ipersegnale FLAIR alto / T2
Criteri minori:
- Assenza di effetto massa
- Ipossegnale T1
Centro della lesione in FLAIR ipsegnale o ipersegnale T1
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
- Aver ricevuto informazioni informate sullo studio e aver acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o in allattamento
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione di una nuova entità radiologica su spettroscopia: il MVNT (tumore neuronale multinodulare e vacuolante)
Lasso di tempo: 1 giorno
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rapporto di N-acetilaspartato / colina su spettroscopia
|
1 giorno
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Descrizione di una nuova entità radiologica su spettroscopia: il MVNT (tumore neuronale multinodulare e vacuolante)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
area sotto la curva della spettroscopia N-acetilaspartato
|
1 giorno
|
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Descrizione di una nuova entità radiologica in Spettroscopia : : il MVNT (Tumore Neuronale Multinodulare e Vacuolante)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
area sotto la curva della colina Spettroscopia
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALR_2019_4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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