- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04103190
Мультипараметрическая визуализация для анализа MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль) (MIAM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дифференциальные диагнозы MVNT включают ДНТ (дисэмбриопластическая нейроэпителиальная опухоль), глиомы низкой степени злокачественности, кортикальные дисплазии или даже гамартомы.
Однако, чтобы избежать инвазивной хирургической процедуры по удалению образования, необходима определенная диагностика его доброкачественности. Вклад передовых методов МРТ, таких как спектроскопия, в характеристику этих поражений, на сегодняшний день еще не изучен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Augustin Lecler, MD PhD
- Номер телефона: 0418036401
- Электронная почта: alecler@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurence Salomon, MD PhD
- Номер телефона: +33 0148036431
- Электронная почта: lsalomon@for.paris
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Контакт:
- Thomas Touridas, MD PhD
- Электронная почта: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Augustin Lecler, PhD
- Электронная почта: alecler@for.paris
-
Pierre Bénite, Франция, 69495
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Контакт:
- François Cotton, MD PhD
- Электронная почта: francois.cotton@chu-lyon.fr
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU Rennes
-
Контакт:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- Электронная почта: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
Rouen, Франция, 76000
- Еще не набирают
- CHU de Rouen
-
Контакт:
- Emmanue Gerardin, MD PhD
- Электронная почта: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Рекрутинг
- Hôpital Laënnec
-
Контакт:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- Электронная почта: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
Контакт:
- Fabrice BONNEVILLE, MD PhD
- Электронная почта: bonneville.f@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Подозрение на МВНТ на МРТ: считается, что для включения в определение подозрения на МВНТ будет необходимо, по крайней мере, 2 больших критерия, связанных как минимум с 1 второстепенным критерием:
Основные критерии:
- Многоузловой аспект в кластере
- Высокий гиперсигнал FLAIR / T2
Второстепенные критерии:
- Отсутствие масс-эффекта
- Гипосигнал Т1
Центр поражения в hypsignal FLAIR или гиперсигнале T1
- Филиал или бенефициар схемы социального обеспечения
- Получение информированной информации об исследовании и согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание нового рентгенологического образования на спектроскопии: MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль)
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение N-ацетиласпартат/холин по данным спектроскопии
|
1 день
|
Описание нового рентгенологического образования на спектроскопии: MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль)
Временное ограничение: 1 день
|
площадь под кривой спектроскопии N-ацетиласпартата
|
1 день
|
Описание нового рентгенологического образования на спектроскопии: MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль)
Временное ограничение: 1 день
|
площадь под кривой холина Спектроскопия
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2019_4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ головного мозга
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг