- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04103190
Multiparametrische beeldvorming voor analyse van MVNT (multinodulaire en vacuolerende neuronale tumor) (MIAM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Differentiële diagnoses van MVNT omvatten DNT (dysembryoplastische neuro-epitheliale tumor), laaggradige gliomen, corticale dysplasieën of zelfs hamartomen.
Om echter een invasieve chirurgische ingreep om de laesie te verwijderen te vermijden, is een zekere diagnose van de goedaardigheid essentieel. De bijdrage van geavanceerde technieken in MRI, zoals spectroscopie bij de karakterisering van deze laesies, is vandaag nog niet bestudeerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Hôpital Laennec
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrijk, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Frankrijk, 35033
- Chu Rennes
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrijk, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Verdenking van MVNT op een MRI: er wordt van uitgegaan dat ten minste de 2 hoofdcriteria, geassocieerd met ten minste 1 ondergeschikt criterium, nodig zijn om de definitie van verdenking van MVNT op te nemen:
Belangrijkste criteria:
- Multinodulair aspect in cluster
- Hoog FLAIR hypersignaal / T2
Kleine criteria:
- Afwezigheid van massa-effect
- Hyposignaal T1
Midden van de laesie in hypsignaal FLAIR of T1 hypersignaal
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere of zogende vrouw
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van een nieuwe radiologische entiteit op spectroscopie: de MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tijdsspanne: 1 dag
|
verhouding van N-acetylaspartaat / choline op spectroscopie
|
1 dag
|
|
Beschrijving van een nieuwe radiologische entiteit op spectroscopie: de MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gebied onder curve van de N-acetylaspartaatspectroscopie
|
1 dag
|
|
Beschrijving van een nieuwe radiologische entiteit op spectroscopie :: de MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor)
Tijdsspanne: 1 dag
|
gebied onder curve van cholinespectroscopie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2019_4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .