- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04103268
Neutrofiilien fenotyyppinen profilointi ja elinvaurioiden arviointi sepsispotilailla
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimustutkimuksessa haluamme oppia lisää neutrofiilien luonteesta, joita esiintyy sepsistä sairastavien lasten veressä.
Sepsis on vakava infektiotyyppi, joka vaikuttaa kehon eri osiin.
Neutrofiilit ovat eräänlainen valkosolutyyppi, joka on osa kehon immuunijärjestelmää.
Vaikka neutrofiilit ovat tärkeitä bakteerien poistamisessa, ne voivat myös olla haitallisia kehon osille aiheuttamalla vaurioita sepsispotilaiden elimiin.
Neutrofiilit voivat muuttaa luonnettaan sepsiksessä.
Tästä syystä lääkäreiden on tärkeää tietää, millaisia neutrofiilejä sepsis-lasten veressä on, jotta he voivat kehittää hoitoja, joilla estetään näiden solujen haitallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Koichi Yuki, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6225
- Sähköposti: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichi Yuki, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6225
- Sähköposti: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme lapsipotilaat, joilla on sepsis Bostonin lastensairaalan teho-osastolle, ja potilaat, joilla ei ole sepsistä, saapuvat valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen Bostonin lastensairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Potilaat voidaan ottaa mukaan septisiin potilaisiin, jos he ovat
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Täytä yllä olevassa tutkimuksen suunnittelua koskevassa osiossa kuvattu sepsiksen määritelmä. Potilaat ovat oikeutettuja ilmoittautumaan kontrollipotilaiksi, jos he
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Heille on määrätty valinnainen kirurginen toimenpide ja he tarvitsevat ennen leikkausta verikokeen tai heille asetetaan suonensisäinen katetri kirurgista toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit Potilaat eivät ole kelvollisia ilmoittautumaan kontrolli- tai sepsisryhmään, jos jokin seuraavista esiintyy tai on odotettavissa
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Kroonisilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kuten kroonisella kortikosteroidien käytöllä tai jo olemassa olevilla immuunikatosairauksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
|
teho-osastolla oleville potilaille, joilla on sepsis-infektio
|
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutrofiilipopulaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
vertaa geenin ilmentymistä neutrofiileissä sepsispotilaiden ja ei-sepsispotilaiden lapsiväestössä raportoidakseen säätelemättömät ja alassäädellyt geenit
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00031930
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .