- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04103268
Profilowanie fenotypowe neutrofilów i ocena uszkodzeń narządów u pacjentów z sepsą
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
W tym badaniu chcemy dowiedzieć się więcej o charakterze neutrofili obecnych we krwi dzieci z sepsą.
Sepsa to ciężka infekcja, która atakuje różne części ciała.
Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które są częścią układu odpornościowego organizmu.
Chociaż neutrofile są ważne w pozbywaniu się zarazków, mogą również być szkodliwe dla części ciała, powodując uszkodzenie narządów u pacjentów z sepsą.
Neutrofile mogą zmienić swój charakter w sepsie.
Z tego powodu ważne jest, aby lekarze wiedzieli, jakie rodzaje neutrofilów znajdują się we krwi dzieci z posocznicą, aby mogli pracować nad opracowaniem terapii zapobiegających szkodliwości tych komórek.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Koichi Yuki, MD
- Numer telefonu: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Numer telefonu: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rejestrować pacjentów pediatrycznych z sepsą na OIOM w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym oraz pacjentów bez sepsy zgłaszających się na planowy zabieg chirurgiczny w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym.
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia jako pacjenci z sepsą, jeśli:
- Mają < 18 lat
- Spełnij definicję posocznicy opisaną w powyższej sekcji poświęconej projektowi badania. Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia jako pacjenci kontrolni, jeśli:
- Mają < 18 lat
- Są zaplanowani na planowy zabieg chirurgiczny i wymagają przedoperacyjnego pobrania krwi lub zostaną założony cewnik dożylny na potrzeby zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wykluczenia Pacjenci nie będą kwalifikować się do włączenia do grupy kontrolnej lub grupy posocznicy, jeśli którykolwiek z poniższych jest obecny lub przewidywany
- Wrodzona choroba serca
- Na przewlekłych lekach immunosupresyjnych, takich jak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów lub istniejące wcześniej choroby niedoboru odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Posocznica
|
pacjentów na OIT z infekcją zwaną posocznicą
|
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
populacje neutrofili
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
porównać ekspresję genów w neutrofilach między pacjentami z sepsą a pacjentami bez sepsy w populacji pediatrycznej, aby zgłosić nieuregulowane i obniżone geny
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00031930
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .