- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04103268
Neutrofil fenotypisk profilering och organskadabedömning hos patienter med sepsis
5 januari 2026 uppdaterad av: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
I denna forskningsstudie vill vi lära oss mer om karaktären hos neutrofiler som finns i blodet hos barn med sepsis.
Sepsis är en allvarlig typ av infektion som påverkar olika delar av kroppen.
Neutrofiler är en typ av vita blodkroppar som är en del av kroppens immunförsvar.
Även om neutrofiler är viktiga för att bli av med bakterier, kan de också vara skadliga för delar av kroppen genom att orsaka skador i organ hos patienter med sepsis.
Neutrofiler kan ändra sin karaktär vid sepsis.
På grund av detta är det viktigt för läkare att veta vilken typ av neutrofiler som finns i blodet hos barn med sepsis så att de kan arbeta för att utveckla terapier för att förhindra att dessa celler är skadliga.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-post: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-post: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att skriva in pediatriska patienter med sepsis på en intensivvårdsavdelning på Boston Children's Hospital och patienter utan sepsis som presenterar sig för ett elektivt kirurgiskt ingrepp på Boston Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier Patienter kommer att vara berättigade till inskrivning som septiska patienter om de
- Är < 18 år
- Uppfyll definitionen av sepsis som beskrivs i avsnittet om studiedesign ovan. Patienter kommer att vara berättigade till registrering som kontrollpatienter om de
- Är < 18 år
- Är schemalagda för ett elektivt kirurgiskt ingrepp och behöver preoperativt blodprov eller kommer att ha en intravenös kateter placerad för sitt kirurgiska ingrepp.
Uteslutningskriterier Patienter kommer inte att vara kvalificerade för inskrivning i antingen kontroll- eller sepsisgrupp om något av följande är närvarande eller förväntas
- Medfödd hjärtsjukdom
- På kroniska immunsuppressiva läkemedel såsom kronisk kortikosteroidanvändning eller redan existerande immunbristsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
|
patienter på intensiven med infektion som kallas sepsis
|
|
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neutrofila populationer
Tidsram: upp till 1 månad
|
jämför genuttryck i neutrofiler mellan sepsispatienter och icke-sepsispatienter i pediatrisk population för att rapportera oreglerade och nedreglerade gener
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00031930
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .