Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypové profilování neutrofilů a hodnocení orgánového poškození u pacientů se sepsí

5. ledna 2026 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o charakteru neutrofilů, které jsou přítomny v krvi dětí se sepsí. Sepse je závažný typ infekce postihující různé části těla. Neutrofily jsou typem bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému těla. I když jsou neutrofily důležité při odstraňování choroboplodných zárodků, mohou být také škodlivé pro části těla tím, že způsobují poranění orgánů u pacientů se sepsí. Neutrofily mohou změnit svůj charakter v sepsi. Z tohoto důvodu je důležité, aby lékaři věděli, jaké neutrofily jsou v krvi dětí se sepsí, aby mohli pracovat na vývoji terapií, které zabrání tomu, aby tyto buňky byly škodlivé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme zařazovat dětské pacienty se sepsí na JIP v Boston Children's Hospital a pacienty bez sepse prezentující se k elektivnímu chirurgickému výkonu v Boston Children's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení Pacienti budou způsobilí k zařazení mezi septické pacienty, pokud ano

  • Je jim < 18 let
  • Seznamte se s definicí sepse popsanou v části o návrhu studie výše. Pacienti budou mít nárok na zařazení jako kontrolní pacienti, pokud ano
  • Je jim < 18 let
  • Jsou naplánováni na elektivní chirurgický zákrok a potřebují předoperační odběr krve nebo jim bude za účelem chirurgického zákroku zaveden intravenózní katétr.

Kritéria vyloučení Pacienti nebudou způsobilí pro zařazení do kontrolní skupiny nebo skupiny se sepsí, pokud je přítomna nebo očekávána některá z následujících

  • Vrozené srdeční onemocnění
  • Na chronických imunosupresivních lécích, jako je chronické užívání kortikosteroidů nebo již existující imunodeficitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
pacientů na JIP s infekcí zvanou sepse
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
populace neutrofilů
Časové okno: do 1 měsíce
porovnat genovou expresi v neutrofilech mezi pacienty se sepsí a pacienty bez sepse v pediatrické populaci, aby bylo možné uvést neregulované a downregulované geny
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00031930

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na sepse

Předplatit