- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103268
Fenotypové profilování neutrofilů a hodnocení orgánového poškození u pacientů se sepsí
5. ledna 2026 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o charakteru neutrofilů, které jsou přítomny v krvi dětí se sepsí.
Sepse je závažný typ infekce postihující různé části těla.
Neutrofily jsou typem bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému těla.
I když jsou neutrofily důležité při odstraňování choroboplodných zárodků, mohou být také škodlivé pro části těla tím, že způsobují poranění orgánů u pacientů se sepsí.
Neutrofily mohou změnit svůj charakter v sepsi.
Z tohoto důvodu je důležité, aby lékaři věděli, jaké neutrofily jsou v krvi dětí se sepsí, aby mohli pracovat na vývoji terapií, které zabrání tomu, aby tyto buňky byly škodlivé.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme zařazovat dětské pacienty se sepsí na JIP v Boston Children's Hospital a pacienty bez sepse prezentující se k elektivnímu chirurgickému výkonu v Boston Children's Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení Pacienti budou způsobilí k zařazení mezi septické pacienty, pokud ano
- Je jim < 18 let
- Seznamte se s definicí sepse popsanou v části o návrhu studie výše. Pacienti budou mít nárok na zařazení jako kontrolní pacienti, pokud ano
- Je jim < 18 let
- Jsou naplánováni na elektivní chirurgický zákrok a potřebují předoperační odběr krve nebo jim bude za účelem chirurgického zákroku zaveden intravenózní katétr.
Kritéria vyloučení Pacienti nebudou způsobilí pro zařazení do kontrolní skupiny nebo skupiny se sepsí, pokud je přítomna nebo očekávána některá z následujících
- Vrozené srdeční onemocnění
- Na chronických imunosupresivních lécích, jako je chronické užívání kortikosteroidů nebo již existující imunodeficitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sepse
|
pacientů na JIP s infekcí zvanou sepse
|
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
populace neutrofilů
Časové okno: do 1 měsíce
|
porovnat genovou expresi v neutrofilech mezi pacienty se sepsí a pacienty bez sepse v pediatrické populaci, aby bylo možné uvést neregulované a downregulované geny
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00031930
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na sepse
-
Robert EhrmanNeznámý
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Těžká sepseSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeSepse | Závažné onemocnění | Septický šok | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)